生產件批准程序培训讲义

生產件批准程序ProductionPartApprovalProcess(PPAP),楊彥秀主任工程師電機電子環境發展協會(CED),目錄,第四版前言PPAP過程流程圖范例引言目的適用性第一部分-總則1.1PPAP的提交,目錄,第二部分-PPAP的過程要求2.1有效的生產2.2PPAP的要求2.2.1設計記錄2.2.2任何授權的工程變更文件2.2.3顧客工程批准2.2.4設計失效模式及效應分析(設計FMEM)2.2.5過程流程圖2.2.6過程失效模式及效應分析(過程FMEM)2.2.7控制計划2.2.8測量系統分析研究2.2.9全尺寸測量結果2.2.10材料/性能試驗結果的記錄2.2.11初始過程研究2.2.12合格實驗室的文件要求2.2.13外觀批准報告(AAP)2.2.14生產件樣品2.2.15標准樣品2.2.16檢查輔具2.2.17顧客的特殊要求2.2.18零件提交保証書(PSW),目錄,第三部份-顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知3.2提交要求第四部份-向顧客提交-証據的等級4.1提交等級第五部份-零件提交狀態5.1總則5.2顧客的PPAP狀態5.2.1批准5.2.2臨時批准5.2.3拒收第六部份-記錄的保存,目錄,附錄附錄A零件提交保証書(PSW)的填寫附錄B外觀批准報告的填寫附錄C生產件批准尺寸結果附錄D生產件批准材料試驗結果附錄E生產批准性能試驗結果附錄F散裝材料的特殊要求朮語,前言,第四版前言除非您的顧客另有規定PPAP第四版取代PPAP第三版于2006年6月1日生效。第四版PPAP包含以下變化*PPAP和ISO/TS16949:2002過程化方法相一致的內容包括*PPAP的規定和汽車產品的開發及制造過程聯系起來。*增加了一個PPAP的過程范例。*在相關的網站上登載顧客指南提供現行顧客要求。,PPAP過程流程圖范例,PPAP過程流程圖范例,顧客采購訂單/顧客特殊要求,顧客零件設計要求,顧客過程設計要求,顧客規范,顧客物流要求,專案負責人和小組,收集資訊,PPAP表4.1的要求,完成PPAP要求的項目,完成PSW,批准PSW,提交(或重新)提交PSW0,供應商引起的變更,批准的PSW記錄,接受并批准提交的PSW,確認的過程(PS0/或按節拍生產),顧客引起的零件規范變更,注1.所示全部活動不是每次都出現2.記錄可以以各種載體形式保存在不同的地點,引言,目的生產件批准程式(PPAP)定義了生產件批准的一般要求包括生產和散裝材料(見朮語)。PPAP的目的是用來確定組織是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求以及該制造過程是否具有潛力在實際生產運行中依報價時的生產節奏持續生產滿足顧客要求產品。,引言,適用性PPAP必須適用于提供生產件服務件生產原料散裝材料的組織的內部和外部現場(見朮語)。散裝材料不要求PPAP除非經授權的顧客代表有明確規定。提供標准目錄中的生產件或服務件的組織必須符合PPAP除非經受權的顧客代表棄權。注1參見顧客特殊要求中的附加訊息。有關PPAP的所有問題均應受權的顧客代表提出注2顧客可以正式棄權對一個組織的PPAP要求。該棄權要求只能由經受權的顧客代表提出。注3請求PPAP棄權的組織或供商應該連絡經受權的顧客代表以獲得同意棄權的文件。注4標准目錄內的零件(例如螺絲螺帽)透過功能規范或認可的行業標准來識別和/或訂購,第一部份總則,1.1PPAP的提交下列情況組織必須獲得經受權的顧客代表的批准(見5.2.1):1.一種新的零件或產品(即以前未曾提供給某個顧客的某種零件材料或顏色)。2.對以前所提供不符合的矯正。3.由于設計記錄規范或材料方面的工程變更引起產品的改變。4.第三部分要求中的任一種情況。注如果有關生產件批准的問題請與經受權的顧客代表聯系。,第二部份PPAP的過程要求,2.1有效的生產(SignificantProductionRun)該有效的生產必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝量具過程材料和操作人員。來自每個生產過程的零件如可重復的裝配線和/或工作站一模多腔的模具成型模工具(Tooling)或模型的每一個位置都必須進行測量并對代表性零件進行試驗。,第二部分PPAP的過程要求,2.2PPAP的要求組織必須滿足2.2.1至2.2.18所列的PPAP規定的要求還必須滿足顧客規定的其它PPAP要求。生產件必須符合所有顧客工程設計記錄和工程規范要求(包括安全系和法規要求)。中定義了散裝材料的PPAP要求。(見附錄F)注2.2.1至2.2.18的所有項目或記錄并不一定適用于每個組織的每個零件。可咨詢您的受權的顧客代表。,第二部分PPAP的過程要求,2.2.1設計記錄組織必須具備所有可銷售產品/零件的設計記錄包括組件的設計記錄或可銷售產品/零件的詳細資訊。是以電子檔案形式存在(如數學數據)則組織必須制作一份文件拷貝。*單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構。*對于定義為黑盒子的零件(見朮語表)設計記錄要規定和其它零件的配合關系和性能要求。*對于散裝材料設計記示可以包括原材料的標識配方加工步驟和參數以及最終的產品規范和接受准則。,第二部份PPAP的過程要求,2.2.1.1零件材質報告組絹必須提供証據表明已經完成顧客要求的零件材料/物質成分報告并且所報告的數據符合所有的顧客特殊要求。注該材質報告可以使用IMDS(國際材料數據系統)或顧客規定的其它系統/方法。IMDS可以下網到:,第二部分PPAP的過程要求,2.2.2任何受權的工程變更文件對于任何尚未記入設計記錄中但已在產品零件或工裝(Tooling)上呈現出來的工程變更組織必須有該變更的受權文件。2.2.3顧客工程批准顧客有要求時組織必須具有顧客工程批准的証據。注對于散裝材料在(附錄F)“工程批准”一欄有簽署即可滿足本要求和/或者在顧客批准的材料清單上有此材料也可滿足本要求。,第二部份PPAP的過程要求,2.2.4設計失效模式及效應分析(設計FMEA)有產品設計職責的組織必須按照顧客要求開發設計FMEA。(如參考手冊)注1同一份設計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。注2對于散裝材料參見附錄F。,第二部份PPAP的過程要求,2.2.5過程流程圖組織必須使用組織規定的格式制過程流程圖清楚地描述生產過程的步驟如流程同時應適當地滿足顧客規定的需要要求和期望(如參考手冊)。對于散裝材料過程流程描友誼賽文件和過程流程圖等效。注如果組織對新零件的共通性已經過審查同一份過程流程圖可適用于相似零件族系的生產過程,第二部份PPAP的過程要求,2.2.6過程失效模式及效應分析(過程FMEA)組織必須按顧客特殊要求進行相應的過程FMEA開發。(如參考手冊)注1如果組織對新零件的通用性已經過審查同一份設計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產過程。注2:對于散裝材料附錄F.,第二部份PPAP的過程要求,2.2.7管控制計划組織必須制定管制計划定義用于過程管制的所有管制方法并符合顧客規定的要求(如參考手冊)。注1如果組織對新零件的通用性已經過審查那么相似零件的”零件族系”控制計划是可以接受的。注2有些顧客可能會要求批准管制計划。,第二部份PPAP的過程要求,2.2.8測量系統分析研究組織必須對所有或改進的量具測量和試驗設備進行測量系統分析研究如量具的重復性與再現性偏倚線性和穩定性研究。(見量測系統分析參考手冊)注1參考手冊中定義了量具重復性與再現性的接受准則。注2對于散裝材料測量系統分析可以不應用但要獲得顧客同意。,第二部份PPAP的過程要求,2.2.9全尺寸測量結果組織必須按設計記錄和控制計划的要求提供尺寸驗証已經完成的証據且測量結果規定的要求。對于每個獨立的加工過程如生產單位或生產線和所有的多模腔成型模樣板或沖模(見2.2.18)級織者都必須有全尺寸測量結果。組織必須按設計記錄和控制計划中注明的所有尺寸(參考尺寸除外)特性和規范等項目記錄實際測量結果。組織必須確定其中一個被測零件為標准樣品,2.2.10材料/性能試驗結果的記錄對于設計或控制計划中規定的材料和/或性能試驗組織必須有試驗結果記錄。,第二部份PPAP的過程要求,第二部份PPAP的過程要求,2.2.10.1材料試驗結果當設計記錄或控制計划中規定有化學物理或金相的要求時組織必須對所有這些的零件和產品材料進行試驗。材料試驗結果必須說明以下內容*試驗零件的設計變更等級*任何尚未納入設計記錄但經受權的工程變更文件*試驗零件的材料規范編號發布日期和變更等級*進行試驗的日期*試驗零件的數量*實際試驗結果*材料供應商的名稱當顧客要求時注明顧客指定的供應商/供應商代碼,第二部份PPAP的過程要求,2.2.11初始過程研究在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前必須確定初始過程能力或性能指數的水准是可接受的。估計的初始過程能力批數在提交前必須獲得顧客同意。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值組織必須進行測量系統分析(見2.2.8),第二部份PPAP的過程要求,2.2.11初始過程研究2.2.11.1總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前必須確定初始過程能力或性能指數的水准是可接受的。估計的初始過程能力批數在提交前必須獲得顧客同意。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值組織必須進行測量系統分析(見2.2.8和測量系統分析參考手冊),第二部份PPAP的過程要求,2.2.11.2品質批數如果適用應使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。Cpk-穩定過程的能力指數。的估計值是依據子組內的變異確定的(R/d2或S/C4)。Cpk是考慮子組內變異的過程能力指數不包含子組間變異的影響。Ppk-性能指數。根據總變差估計值(所有單個樣本資料使用標准偏差均方根”S”)。Ppk是基于整個過程數據變異的過程性能指數不同于Cpk的是Ppk不僅僅考慮了子組內變異。但是Ppk不能把子組內變異和組間變異分離開來在計算同一組數據時可把Cpk和Ppk作比較來分析過程變異的原因。參見參考手冊可獲得更多訊息。,第二部份PPAP的過程要求,2.2.11.3初始研究的接受准則若過程呈現穩定組織在評估初始過程研究結果時必須采用以下的接受准則,結果,說明,指數1.67,該過程目前能接受准則,1.33指數1.67,該過程目前可被接受但是可能會要求進行一些改進。聯系經受權的顧客代表審查研究結果,指數。在PSW的”提交原因”欄內選擇”其它”并說明是散裝材料。這表示用了來說明符合散裝材料的PPA要求且該表要包含在提交的資料里。注1經受權的顧客代表可以規定不同于預設等級每個組織或組織和顧客零件編號組合所采用的提交等級。對于同一個供應商制造現場不同的顧客現場可能指定不同的提交等級。注2與本文件有關的所有表格可以用電腦制作的副本代替。在首次提交前必須由經受權的顧客代表確認這些副本的可接受性。,第五部份零件提交狀態,5.1總則提交獲得批准后組織必須保証將來的生產持續滿足顧客的所有要求。注已經被某一特定顧客歸為”自我認証(PPAP提交等級1)”的組織提交所要求的組織批准的文件將被視為顧客批准除非顧客對組織有其它的建議。,第五部份零件提交狀態,5.2顧客PPAP狀態5.2.1批准批准是在指零件或材料包括所有零件滿足顧客所有的規范和要求。因此組織被受權根據顧客計划安排交運量產的產品。,第五部份零件提交狀態,5.2.2臨時批准臨時批准是在有限的時間內或按有限的數量交運生產需要的材料。組織只要在下列情況下可給予臨時批准*已明確了阻礙生產批准的不合格原因*已准備了一份顧客同意的矯正措施計划。要達到”批准”狀態需要再次提交PPAP。注1組織有責任實施截止措施以確保只有可接受材料發運至顧客處。注2”臨時批准”的零件不能視作”批准”若不符合矯正措施計划即使按截止日期或規定的數量這臨時批准文件內所包括的材料仍會被拒收。如果沒有同意延長臨時批准則不允許再交貨。,第五部份零件提交狀態,5.2.3拒收拒收是根據生產批次提交的和/或文件與之相符的PPAP不符合顧客的要求在這種情況下適當時揭交和/或過程都必須矯正以滿足顧客要求。因此在量產交運之前提交必須被批准。,第六部份記錄的保存,無論提交等級如何PPAP記錄(見2.2)的保存時間(見朮語)加1個行事歷年。組織必須確保在新零件的PPAP文件中已包括或引