除颤监护仪临床质量管理讲解PPT课件

.,1,除颤监护仪临床质量管理,北京安贞医院医学工程科张汉卿,.,2,除颤监护仪临床质量管理,除颤监护仪概述除颤监护仪临床风险分析除颤监护仪临床质量控制除颤监护仪质量检测与评价,.,3,1.1除颤的临床基础1.2除颤监护仪基本原理和基本概念,1.除颤监护仪概述,.,4,1.1除颤的临床基础,.,5,细胞的生物电现象,静息电位动作电位极化去极化/除极复极化,.,6,心电图的产生,心电图反映心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物电变化心肌细胞的生物电变化是心电图的来源,.,7,正常窦性心律,正常情况下，心脏节律活动以窦房结为起搏点兴奋通过结间束、房室结、希氏束、浦肯野系统，以及心肌传导,.,8,室颤,.,9,除颤,.,10,心肺复苏的主要步骤,美国心脏病协会最新发表的心肺复苏指南中，将复苏主要步骤改为ABCD开放气道(air)人工呼吸(breath)人工循环(circulation)除颤(defibrillation),.,11,胸外按压与除颤,CPR中的心脏按压只针对心脏的机械活动有效，及时有效的CPR可以维持脑和心脏功能，可延长室颤持续时间，但CPR却不能将室颤转为正常心律除颤是对室颤最有效的治疗方法,.,12,药物治疗与除颤,药物药物的毒副作用剂量不易控制治疗时间长电击除颤时间短疗效观察确切操作简便,.,13,1.2除颤监护仪基本原理和基本概念,.,14,除颤的基本原理,通过一定能量的电击方法使所有心肌细胞在同一时间除极，然后同时复极窦房结产生的自律性最高，重新支配心脏的收缩各种室上性或室性快速性心律失常（VT/VF）转复为正常窦性心律,.,15,除颤仪的基本结构,V,.,16,.,17,体内，ICD经静脉单导线植入技术(全自动除颤)手动（充放手动）体外，自动化程度半自动（放手动，充自动）全自动除颤F-AED(全自动),除颤监护仪的类型（电极位置）,电极位置,.,18,非同步型除颤同步型除颤,除颤的放电模式,.,19,除颤的波形（一）,.,20,除颤的波形（二）,除颤的关键因素是电流的大小能量的大小决定电流的大小电流也是造成心肌损伤的主要因素除颤技术的研究重点低能量高成功率低心肌损伤特性单相波和双相波,.,21,单相衰减正弦波电流峰值较大，心肌功能损伤比较严重无法自动调整功能，对高对经胸阻抗病人的除颤效果不理想对房颤的转复能力较差,除颤的波形（三）,.,22,除颤的波形（四）,低能量双相切角指数波增加电流的均值，提高了除颤的成功率电流峰值减少，降低了心肌功能损害的程度能感应经胸阻抗的变化，通过时间代偿或电压补偿的方式，使高阻抗病人除颤成功率得到改善,.,23,除颤的波形（五）,低能量双相方波利用数码电阻桥，自动测量人体阻抗，快速调节机内数控电阻值，使总阻抗保持基本不变，所以除颤电流可以保持稳定。以人体的经胸阻抗为基准，以最低的能量产生最合适的除颤电流，达到最佳的除颤效果和最小的心肌损伤。,.,24,除颤的波形（六）,双相波除颤更强的动作电位时程扩展能力；双相波电击后，心肌组织中动作电位时程的空间均匀性分布，减少了再次诱发新室颤的几率。除颤只能作为紧急状态下的抢救措施使用，不是彻底的治疗方法。,.,25,1.3心脏起搏器,心脏起搏器是治疗心律失常的电子装置临床治疗方面，既可作为紧急抢救的临时性心脏起搏，又可作为某些疾病的永久性心脏起搏。基本原理：心肌对微电极刺激可产生收缩反应是心脏起搏的生理基础。起搏器产生一定频率的脉冲电流通过导线和电极传递到电极所接触的心肌，局部心肌兴奋并向周围心肌扩散传播，从而引起整个心房或心室兴奋和收缩。,.,26,2.除颤临床风险分析,.,27,2.1除颤的临床要求,安全性功能性及时性,.,28,安全性,内部放电除颤后监护仪的恢复心脏监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力其他：患者与操作者的电气安全电极板接触指示除颤工作模式、充放电等信息的语音提示,.,29,功能性,释放电能量充电时间充放电次数能量损失率同步模式,.,30,及时性,每耽误一分钟，生存率降低10%！,.,31,2.2除颤潜在后果,耽误患者抢救时间除颤效果/效率下降患者或操作者受到损伤：灼伤、电击伤等等,.,32,2.3除颤风险原因分析,设备性能问题设备操作问题设备管理问题,.,33,2.4规避风险的方法,措施：除颤临床质量管理目标：除颤性能质量的持续保证,.,34,3.除颤临床质量控制,.,35,3.除颤监护仪临床质量控制,3.1通用操作程序3.2除颤监护仪临床管理注意事项3.3除颤监护仪的质量管理3.4思考题,.,36,3.1通用操作程序（一）,确认是否需要使用除颤（在此，省略心电检查和心电判别等步骤）除颤外观检查关键是检查电极是否连接良好开机自检：各项自检状态是否正常，有无错误报警或故障代码出现。选择除颤能量。单相波和双相波除颤能量不同。,.,37,3.1通用操作程序（二）,选择操作模式，同步/非同步电复律时电流应与心电的QRS波群相同步，从而减少诱发室颤的可能性。如果电复律时正好处在心动周期的相对不应期，则可能形成室颤。室颤则应用非同步模式。室速时患者如无脉搏、意识丧失、低血压或严重的肺水肿，则应立即行非同步电复律，应该避免因试图用同步方式而延误治疗。发现室颤或无脉性室速应在数秒内给予电除颤。,.,38,3.1通用操作程序（三）,充/放电当心脏手术或开胸心脏按摩而需作心脏直接电击除颤时，所需专有小型电极板，一块置于右心室面；另一种置于心尖部前侧位放置法：将一个电极放置在胸骨右缘2、3肋间。另一个电极放在心尖胸壁上,.,39,3.1通用操作程序（四）,充/放电注意事项：除颤时，注意除颤电极板与病人皮肤有效接触。安放电极处的皮肤禁用酒精！两个电极板之间要保持干燥绝缘。保持电极板把手的干燥绝缘。除颤时，避免接触患者身体的裸露部分，以及床架或担架上的金属部分。,.,40,3.1通用操作程序（五）,除颤效果的评价电击后5秒钟心电显示心律正常可视为电除颤成功除颤完成后，清洁除颤监护仪的外壳、电极和手柄。在设备保存之前需将电池充满电，保证电池电量的充足。,.,41,3.2除颤监护仪临床管理注意事项,保存环境要求电池维护要求除颤器的电池维护一般为一个月充放电一次。性能维护要求质量检测要求,.,42,3.3除颤监护仪的质量管理,责任到人：责任人、操作者、工程师规范管理：准入、验收、使用、保存、维护、维修、QC检测、退役日常维护：电池的维护保养定期检测：日常检查质控检测计量检定临床培训除颤监护仪性能质量的持续保证，规避临床风险,.,43,4.除颤监护仪质量检测与评价,.,44,4.除颤监护仪质量检测与评价,4.1除颤的检测依据4.2检测设备4.3检测步骤、原始记录、分析评价、结果处理4.4质量检测案例讨论,.,45,4.1除颤检测依据,除颤的相关标准及关键参数,.,46,（1）除颤的相关标准,JJF1149-2006心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范注：校准不判定合格与否，仅供校准及不确定度评定时参考GB9706.8-1995心脏除颤器和心脏除颤监护的专用安全要求IEC60601-2-4ParticularrequirementsforthesafetyofcardiacdefibrillatorsANSI/AAMIDF2-1996Cardiacdefibrillatordevices,.,47,（2）除颤的关键参数,外观检查释放电能量充电时间充放电次数能量损失率内部放电同步模式除颤后监护仪的恢复心脏监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力,.,48,释放能量,定义：通过除颤电极耗散于患者或者一个额定负载上的能量主要影响因素实际除颤能量病人阻抗电极板的接触电阻要求：以负荷50作为等效患者负载，最大允许误差为15%的测量值或4J（取较大值）,.,49,定义：一个已完全放电的储能装置充电到最大能量时所需要的时间充电时间越短，抢救和治疗的准备时间越短,抢救成功率越高受电源内阻的限制，不可能无限度地缩短这个时间要求：充电时间不大于15s,充电时间,.,50,充放电次数,定义：1min之内，在规定条件下对50阻性负载放电循环放电的次数说明：在抢救病人时，通常进行3次不同能量电击。充放电次数高，就可以在同样的时间内对病人进行多次电击，提高抢救成功率要求：充放电次数3,.,51,说明：储能装置充电到预选能量值之后，在没有放电（包括内部放电）的情况下，随着时间的推移，会有一部分能量的损失要求充电完成30s内，能量的损失不大于15%,能量损失率,.,52,内部放电,在被检仪器的电源被切断后，按下放电开关时，除颤电极上应没有能量输出，已存储的能量应在60s内耗散于仪器内部。在不进行有意放电和不切断电源的情况下，被检仪器储存的能量应在120S内耗散于仪器内部。,.,53,同步模式,同步指示：当除颤监护仪处于同步模式时，应有清楚的指示灯或音响信号指示，监护仪监护波形应有同步触发标志延迟时间：在同步模式下除颤时，出产脉冲应只在出现同步脉冲时才能出现，且延迟时间应不大于30ms注：对于除颤器和监护仪分体的仪器，延迟时间应不大于60ms,.,54,除颤监护仪利用心电电极或除颤电极检测心电信号，并显示。当除颤电极对心脏实施电击之后，此时监示屏上显示的是放电波形。要求在放电脉冲之后的10s内，心电监护仪应恢复正常显示，且测试信号的幅度在除颤前后变化应不大于20%。,除颤后监护仪的恢复,.,55,在心电监护过程中，电容充电或内部放电期间，对心电信号的检测都会有一定的影响。要求当监护仪的显示灵敏度为10mm/mV时，在监护仪上显示的任何可见干扰的峰峰值都不应超过2mm。,心脏监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力,.,56,4.2检测设备,.,57,现有除颤检测仪简介,早期除颤能量测试仪除颤检测仪,.,58,QED6除颤器检测仪,基本原理：QED6除颤器监护仪主要用于测试除颤器和经皮起搏器在除颤器测试功能：QED6通过对除颤器输出能量的测量来确定除颤器的性能内置有一个50ohm的电阻,可大致的模拟人体的阻抗。除颤器极板安放在QED6仪器的面板上，除颤器通过该内置的电阻与仪器相联，当除颤器放电时，QED6就可计算和显示出所释放的能量起搏器测试功能,.,59,瑞士奥利科除颤检测仪图片,.,60,.,61,除颤检测仪的主要技术指标要求,内置50阻性放电负载能量测量范围（0-500）J，最大允许误差：测量值的5%或2J（二者取较大值）同步除颤延迟时间测量最大允许误差：2ms能输出模拟心电信号或标准心率信号，心率范围：30-240次/分能输出正弦波（或方波）信号，频率范围1Hz-25Hz；频率最大允许误差：1%；输出电压峰峰值：1mV；幅频特性：1Hz-25Hz范围内，其幅度变化不大于1%；正弦波波形失真度不大于5%注：测试装置可实现电压和频率分项溯源,.,62,4.3检测步骤、原始记录、分析评价和结果处理,.,63,环境温度（2010)相对湿度：不大于80%供电电源：电压220(15%）V，频率50（12%)Hz其它：周围无影像检定系统正常工作的机械振动和电磁干扰。,校准环境条件,.,64,测量标准及其他设备,除颤测试装置秒表刻度尺分规,.,65,外观及工作正常性检查,.,66,释放能量,.,67,充电时间和充放电次数,.,68,能量损失率,.,69,内部放电,.,70,同步模式,.,71,同步模式功能测试连接示意图,.,72,除颤后心电监护仪的恢复,.,73,除颤后心电监护仪的恢复连接示意图,.,74,心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力,.,75,除颤器的主要技术指标和检测方法,.,76,除颤器的主要技术指标和检测方法,电气安全检测项目以及心电图的参数检测，参见监护仪的检测方法,.,77,原始记录表格,.,78,原始记录表格,.,79,除颤器的主要技术指标和检测方法,校准周期定期检测：通常为每年两次，如果使用频率过高为每季度一次常规检