T∕CHATA 062-2026 结核病定点医疗机构预防性治疗门诊设置规范

CCSC05团体标准T/CHATA062—20262026-03-04发布中国防痨协会发布前言 12规范性引用文件 13术语和定义 14门诊职责 1 26人员配置 37基本管理要求 38工作流程 4附录A(资料性)预防性治疗门诊区域设置及设施设备配备清单 5附录B(资料性)预防性治疗知情同意书 6附录C(资料性)预防性治疗门诊工作流程图 7参考文献 8 本文件按GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省疾病预防控制中心、中国防痨协会、镇江市疾病预防控制中心等单位共同提出。本文件由中国防痨协会归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国防痨协会、镇江市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制局、中国中医科学院临床所、中国疾病预防控制中心、镇江市第三人民医院、河南省传染病医院、湖南省防痨协会、湖南省胸科医院（湖南省结核病防治所）、湘潭县人民医院、湖南省浏阳市人民医院、复旦大学、上海市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、南京市第二医院、无锡市第五人民医院、昆山市第一人民医院、广州市胸科医院、沈阳市第十人民医院、西安市胸科医院、武汉市金银潭医院、珠海市第三人民医院、惠州市结核病防治研究所、长沙市疾病预防控制中心。本文件主要起草人：竺丽梅、成诗明、戴冰、陆伟、霍翔、马艳、王倪、秦川、蒋晖、潘洪秋、沈硕、李洪智、白丽琼、何晓、谭云洪、梁军、徐祖辉、陈天柱、刘波、王水、胡屹、沈鑫、陈彬、鲍方进、刘巧、曾谊、赵新国、傅茂英、李国莉、钟一帆、胡锦兴、陈华、陈禹、党丽云、黄朝林、聂琦、黄明星、刘志东、李晓芬、熊姿。本团体标准为首次发布。1结核病定点医疗机构预防性治疗门诊设置规范本文件规定了结核病定点医疗机构预防性治疗门诊职责、门诊设置、人员配置、基本管理要求、工作流程等。本文件适用于结核病定点医疗机构开展结核病预防性治疗服务。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T10001.1公共信息图形符号第1部分：通用符号GB/T10001.6公共信息图形符号第6部分：医疗保健符号T/CHATA023-2022结核病定点医疗机构结核感染预防与控制规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。结核病定点医疗机构tuberculosisdesignatedhealthcarefacilities县级及以上地方卫生健康行政部门指定的专门负责本辖区结核病患者诊断、治疗和管理的医疗机构。4门诊职责4.1负责结核潜伏感染预防性治疗咨询和健康教育。4.2开展结核感染检查和结核潜伏感染诊断。4.3排除预防性治疗禁忌证和制定预防性治疗方案。4.4开展预防性治疗前知情同意。24.5开展预防性治疗。4.6开展预防性治疗不良反应监测与处置。4.7开展预防性治疗门诊感染控制工作。4.8结核感染检查和预防性治疗相关工作的登记、治疗、随访检查等相关信息的记录管理。4.9指导基层医疗卫生机构开展结核潜伏感染检查和预防性治疗实施和管理工作。5门诊设置5.1设置原则5.1.1应符合《医疗机构管理条例》第四章第34条规定并按呼吸道传染病诊疗和防护条件设置。5.1.2预防性治疗门诊位置应相对独立。5.1.3以感染控制为核心，严格划分结核病患者与结核潜伏感染者就诊区域。5.1.4合理布局门诊区域，规范门诊工作流程，降低交叉感染风险。5.2场地要求5.2.1宜选择在通风良好区域，通风应符合T/CHATA023-2022的相关规定。应避免与其他传染性疾病等高风险科室相邻。5.2.2应包括候诊区、诊疗室、注射室、留观室、留样区等。5.2.3在各区域显著位置设置明显标志标识，符合GB/T10001.1和GB/T10001.6的相关规定，引导就诊者到相应区域就诊。5.3设施设备要求根据预防性治疗门诊实际情况配备相应设施设备，各区域推荐配备的设施设备清单见附录A。5.4药品物资要求5.4.1储备充足的预防性治疗化学药物、生物制剂和其他辅助治疗药物等。5.4.2配备充足的医用外科或医用防护口罩、橡胶检查手套等个人防护用品。36人员配置6.1根据当地结核潜伏感染流行情况及预防性治疗门诊工作量，按需配备医生和护士，开展筛查、诊治、登记、咨询、健康教育及管理等工作，并保持相对固定。6.2配备的专（兼）职医生、护士、影像学和实验室工作人员，应具备相关专业执业资格证书。6.3所有工作人员经专项培训考核合格后方可上岗。7基本管理要求7.1就诊登记详细询问就诊者症状、体征，既往史、用药史、药物过敏史、结核病患者接触史等。登记预防性治疗对象基本信息、结核病检查情况、预防性治疗方案及随访信息等。7.2转诊登记预防性治疗对象在预防性治疗过程中出现肺结核可疑症状或疑似肺结核影像学表现，及时登记、院7.3知情同意向预防性治疗对象说明预防性治疗的重要性、预防性治疗的风险、常见的药物不良反应和其他注意事项。须本人同意并签字；不能行使完全民事行为能力者，应当取得其监护人同意并签字。预防性治疗知情同意书见附录B。7.4药品登记管理预防性治疗药物、生物制剂等纳入本机构药品、生物制品管理制度，进行出入库登记管理。按照《中华人民共和国药品管理法》，进行预防性治疗药品和生物制剂的配备、供应，并建立真实、完整的购进、分发、供应记录。应按产品说明要求正确存放，不同的厂家、批号、效期分别放置，标志醒目。7.5感染控制制定门诊结核感染预防控制管理制度，指定具有资质的感染控制人员实施结核感染控制工作，对工作人员开展岗前培训和在岗培训。消毒和个人防护等措施应符合T/CHATA023-2022的相关规定，医疗废物和生活垃圾应按照《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《医疗废物管理条例》的要求处置。47.6信息管理预防性治疗对象的基本信息、诊断结果、治疗方案、服药前检查、知情同意书、随访记录、不良反应监测及处理、服药后效果评估及落实随访管理等应进行详细记录和管理，方便查询和统计分析，并对预防性治疗对象信息保密。7.7健康教育在适当区域开展结核病防治知识的健康教育活动，提高公众对结核病的认识和预防意识。8工作流程见附录C。5附录A（资料性）预防性治疗门诊区域设置及设施设备配备清单表A.1给出了预防性治疗门诊区域设置及设施设备配备清单。观片灯、听诊器、体温器、血压计、检查床6（资料性）预防性治疗知情同意书表B.1给出了预防性治疗知情同意书模版表B.1预防性治疗知情同意书模版 疗和免疫预防性治疗，根据您的情况，建议您选择下面其中一种方案结核病为慢性呼吸道传染病，患结核病将给自己的工作、生活带来很大影响。5%-10%的结核菌感染者在一生结核病概率更高。既往研究表明，结核病预防性治疗的保护率能够达到60%-90%。预防性服用的抗结核治疗药品，可能会发生不良反应，但不良反应发生率较小。可能会出现以下反应：胃肠皮疹；周围神经炎等，服药期间密切观察不良反应，一旦出现不良反应，如果您不接受预防性治疗，也请您签名确认。您要特别注意加强体育锻炼、增加营养、注意劳逸结合，保证良好的睡眠，增加身体抵抗力。同时应加强健康监测和随访观察，出现肺结核可疑症状及时到结核病定点医疗机本人已充分知晓预防性治疗所用的药物禁忌、不良反应及注意事项且医生已经在其专业知识和责任范围内对（资料性）预防性治疗门诊工作流程图图C.1给出了预防性治疗门诊工作流程图开展预防性治疗前评估，排除活动性结核病开展预防性治疗前评估，排除活动性结核病诊断为结核潜伏感染者诊断为活动性结核病是否存在预防性治疗禁忌证转诊至结核病门诊接受预防性治疗确定治疗管理方式，通知基层管理定期随访，监测不良反应效果评估健康教育，首次筛查后3、6、12月末各进行一次胸部影像学检查及症状监测随访期间出现肺结核可疑症状或疑似肺结核影像学表现健康教育，签署知情同意书同意拒绝结核潜伏感染检查结果无异常结核潜伏感染检查结果异常提供咨询结核潜伏感染检查是健康教育，定期随访否制定预防性治疗方案是2-3个月后再次检查健康宣教是否为密切接触者结果无异常健康宣教图C.1预防性治疗门诊工作流程图7 8参考文献[1]中国结核病防