技术规范编制程序

CQC技术规范编制程序1 总则技术规范是认证依据之一，主要作为检验依据。技术规范的制定前提是此类产品或服务的认证没有相应或适用标准。当前，认监委对认证技术规范采取备案管理制定，每三年进行一次复审。要制定技术规范，首先向国家标准化管理委员会和相关TC提出国家标准制修订建议，经TC确认后，在相应标准发布实施前，可以制定认证技术规范。制定技术规范应符合以下要求：a) 符合国家的有关政策要求；b) 要与已颁布实施的国家标准相协调，如无国家标准，要考虑与国际标准或国外先进标准的协调；等同翻译国际标准也应备案；c) 要充分考虑我国企业的生产、技术和管理水平；d) 技术规范文稿的编写应符合GB/T1.1和GB/T1.2的要求；e) 技术规范应保证科学性、完整性、可操作性和适用性。2 编制要求认证技术规范的编制应满足认监委认证技术规范管理办法及其实施细则的要求。体例格式GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的要求来编写。3 前期准备3.1 认证技术规范应在启动认证项目研发之前制定，或结合认证项目研发同时制定，结合认证项目研发制定技术规范时，应在项目审定前5个月提交备案资料。3.2 准备制定阶段应进行广泛的充分的调研，包括行业状况、企业意见、国内外标准情况等，进行必要的试验验证。填写技术规范立项申请表，说明编制该技术规范的必要性，经批准后再行编制并备案。技术规范的制定结合项目研发同时进行时，也应提交申请表，作为项目中独立项目进行时效、质量的控制。3.3 组建技术规范起草组，制定认证技术规范。第一起草人担任起草组组长（项目经理），原则上为中心员工。组长全面负责项目的落实和管理，协调工作进度，确保技术规范的质量，并定期向质量技术部汇报编制的进展情况。组长（项目经理）应满足以下资格、能力的要求：1）熟悉技术规范的编制要求2）有较高的专业水平和组织能力3）参加过标准制定工作，或有相关经历，参加过GB/T1.1的培训4）部长及以上职务或工程师以上职称5）对工作有强烈的责任心和脚踏实地的工作精神起草组包括认证机构、检测机构、企业的相关人员，还需考虑吸纳相关TC、行业组织以及其它有关方面共同参与制定工作。起草组的成员应具有丰富理论知识和实践经验、熟悉标准化业务及有关法规，具有较强文字表述能力。3.4 起草组制订具体的工作计划，包括工作内容和进度，技术规范的主要技术内容，起草组成员分工等,报质量技术部备案。4 编制阶段4.1 起草组编写技术规范初稿，编写要以调研数据为依据，注意技术合理、版面清晰、文字表述准确、简洁、易懂。技术规范一般包括（但不限于此）：a) 封面；b) 目次；c) 前言；d) 范围；e) 规范性引用标准；f) 术语和定义；g) 技术要求h) 检测项目及试验方法i) 结果判定。体例格式必须按照GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写编写。4.2 技术规范起草组应编写编制说明，编制说明包括以下内容：a) 制定认证技术规范的必要性；b) 与相关法律法规以及国家有关规定的关系；c) 与现行标准的关系，包括存在的差异及理由；d) 参与制定认证技术规范的各方的情况；e) 制定原则、确定主要内容的依据和验证情况；f) 制定过程，包括重大分歧意见的处理经过和依据、征求和处理意见的经过；g) 其它应予说明的事项。4.3 征求意见起草组将认证技术规范(征求意见稿)和编制说明发送有关单位征求意见。征求意见应有较广泛的覆盖面，包括企业、检测机构等。起草组收集、整理、分析来自各方的意见，填写意见汇总处理表。4.4 起草组（项目组）结合征求的意见进行修改，提出认证技术规范（送审稿）。修改后的技术规范若有重大改动，或对征求意见稿分歧意见较大时，应第二次征求意见，直至完成送审稿为止。4.5 审定阶段起草组（认证研发项目组）组织相关方对技术规范进行审查，可以采取会审或函审两种形式。审定的内容主要是：1）是否符合标准化法规、认证认可规章制度的规定以及与相关标准和技术规范协调一致；2）技术内容是否符合技术的发展方向，引导行业的发展；3）技术规范的可操作性和准确性；4）编写方法是否符合编写规定，资料是否完整。审定结束后，形成会议纪要或审定专家名单和审定意见。该审定可考虑和认监委组织的技术规范审查合并进行，但需要做好前期准备工作，以满足审查的要求。4.6 起草组联系相关TC，出具技术规范与标准关系确认单。5 备案5.1 按照CNCA认证技术规范管理办法的要求，向CNCA提交备案。备案工作由质量技术部归口管理。起草组向质量技术部提交备案资料如下：1）认证技术规范备案申请表；2）认证技术规范（送审稿）；3）编制说明；4）意见汇总处理表；5）认证技术规范与标准关系确认单；6）相关技术性文件（如相关标准）；7）其他相关材料。5.2 质量技术部审核备案资料的完整性和准确性，并向认监委申请备案。起草组与质量技术部就备案的进度和过程保持沟通。5.3（本条款为提示性条款）技术规范备案的主管部门将对申请备案的技术规范进行初审，并在认监委网站面向社会征求意见，期限20天。如无意见进入审查环节；无重大意见，修改完善后进行审查环节；有重大问题，不予备案。5.4 主管部门委托相关TC审查技术规范。审查组包括认证机构、检测机构、企业、行业主管部门、标准化方等，人数8-12人。四分之三成员赞成，通过审查。项目经理承担审查会的组织工作，并负责汇报和答辩。技术规范审查会是国家认监委委托TC对CQC起草的技术规范进行的审查活动。项目承担部门及项目经理应给予高度重视，并配合做好各项工作，审查会的有关注意事项如下：a) 项目承担部门的负责人和项目经理必须到会，项目经理负责汇报和答辩。b) 项目经理在会前应将技术规范送审稿、编制说明等有关材料发送审查专家，供审查专家参考。c) 项目经理应准备以下资料供会议使用： 1) 技术规范送审稿若干份（视审查专家人数和参会人员定） 2) 编制说明若干份（视审查专家人数和参会人员定） 3) 审查专家签到表1份（有固定格式，向质量技术部索取） 4) 认证技术规范审查报告1份（有固定格式，向质量技术部索取） 5) 开会时，项目经理将技术规范的起草过程、主要技术内容、向与会专家进行汇报。答辩人认真负责地回答专家提出的各项问题。 6) 审查会后，项目经理负责按照审定会的修改要求认真对认证技术规范进行修改，并交审查部门确认盖章。 7) 审查会后，项目经理负责按照审定会的修改要求认真对技术规范进行修改，并交审查部门确认盖章，项目经理将下述材料提交质量技术部： （a）修改后的认证技术规范 （b）盖章后的审查报告 （c)审查专家签到表 （d)认证技术规范（报批稿）编制说明质量技术部上报认监委，认监委对备案结论进行公告。6 发布备案完成后，质量技术部上报中心领导批准后发布认证技术规范。在中心网站“公开文件”及电子文档管理系统中发布。7 修订和废止当技术规范的内容不适用时，应对其修订。中心各相关部门可提出修订申请，第一起草人（项目经理）负责技术规范的修订。修订后的认证技术规范应当重新备案，备案完成后，上报中心主任批准后发布。当适用的国家标准、行业标准和统一的认证技术规范发布实施后，认证技术规范废止。8 复审第一起草人（项目经理）应当定期对认证技术规范进行复审，提交认证技术规范复审报告（有固定格式，向质量技术部索取）。复审周期一般不超过三年，认证技术规范复审后，及时向质量技术部提交复审报告。复审