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药学研发实验课程教学大纲课程基本信息(Course Information)课程代码(Course Code)PM411*学时(Credit Hours)64*学分(Credits) 2*课程名称(Course Name)(中文)药学研发实验(英文)Drug R&D Experiment课程性质(Course Type)必修课/Mandatory course授课对象(Audience)药学专业大三本科生/Junior Pharmacy undergraduates授课语言(Language of Instruction)中文/Chinese*开课院系(School)药学院/School of Pharmcy先修课程(Prerequisite)生药学(Pharmacognosy)、天然药物化学(Natural medicinal chemistry)、生物技术药物(Biotechnological Drugs)、药物化学(Medicinal Chemistry)、药理学(Pharmacology)、药物分析学(PharmaceuticalAnalysis)、药剂学(Pharmaceutics)、药事管理(PharmaceuticalAffairsManagement)授课教师(Instructor)邱明丰(Mingfeng Qiu) 张宝红(Baohong Zhang) 周文(Wen Zhou)课程网址(Course Webpage)无(No)*课程简介(Description)本课程针对药学专业本科学生设置,开展中药研究过程的综合性实验和设计性实验教学。综合性实验包括每类药物的原料和中间体制备、剂型选择与制剂成型、质量标准研究、药效学验证以及相关数据处理与资料总结。设计性实验充分发挥学生自主知识学习运用能力,进行立项依据分析、实验方案设计与讨论。*课程简介(Description)This course is to set up for the pharmacy undergraduates, and launch the comprehensive experiments (CE) and designing experiments (DE) teaching of the investigation procedures of Traditional Chinese Medicine. The CE contains the preparations of raw material and inter-medium, selection of dosage form and preparations shaping, quality specification research, pharmacodynamics validation, and data processing or summarizing. While the DE aims to fully educe the students abilities of independent study, carry out basis analysis, design and discuss experimental programs. 课程教学大纲(course syllabus)*学习目标(Learning Outcomes)1、知识框架方面,围绕药物研发实验,首先掌握药学专业的知识体系(A5.1)、实验技能(A5.2),培养学生熟悉各类药物系统研究实施环节、数据处理与资料总结方法(A5.3)及设计思想与方法(A5.4);2、能力培养方面,培养学生药物研发的整体观、系统观、全局观(B10);3、素质要求方面,培养学生具备在药物研究与开发、生产、质量控制等方面工作所应有的科学素养(C6)。*教学内容、进度安排及要求(Class Schedule&Requirements)注:(三大类药物选两类、每类药物学时32,共计64学时)教学内容学时教学方式作业及要求基本要求考查方式药物研发法规依据、研究方法、内容设置、开设方法、方案设计与讨论4学时课堂教学中融入小组讨论课堂教学中融入小组讨论课堂教学中融入小组讨论进行品种分组布置、设计、讨论集中讲解 掌握药物研发依据、研究方法、内容等基本知识课堂交流延胡索(醋制)、白芷药材质量检查4学时24学时掌握一般药材质量检查方法操作技能及小组讨论中间体制备(提取、分离、纯化、浓缩)8学时了解掌握并能自己操作制备方法操作技能及小组讨论制剂成型4学时了解掌握并能自己操作制剂成型操作技能及小组讨论质量标准稳定性8学时质量标准制定方法依据等操作技能及小组讨论数据处理、申报资料写作与讨论4学时掌握药物研发一般策略及依据课堂提问化药研发法规依据、研究方法、内容设置、开设方法、方案设计与讨论4学时进行化药类别分组布置、设计、讨论集中讲解 掌握药物研发依据、研究方法、内容等基本知识课堂交流化药研发实验(盐酸普鲁卡因制备)8学时26学时设计合成路线并能自己操作制备。操作技能及小组讨论盐酸普鲁卡因质量标准分析)6学时掌握原料药与制剂质量的一般检查方法操作技能及小组讨论盐酸普鲁卡因注射液制备6学时了解掌握并能自己操作制备注射液操作技能及小组讨论局麻实验6学时了解掌握并能设计药效确证方法操作技能及小组讨论数据处理、申报资料写作与讨论2学时掌握药物研发一般策略及依据课堂提问生物药物研发、研究方法、开设方法、方案设计与讨论4学时进行品种分组布置、设计、讨论集中讲解 掌握生物药物研发依据、研究方法、内容等基本知识课堂交流生物药物表达载体构建24学时熟悉分子生物学方法,掌握生物药物表达载体构建的选择依据操作技能及小组讨论目的蛋白诱导表达掌握原核表达系统蛋白表达方法操作技能及小组讨论蛋白分离纯化掌握蛋白纯化方法操作技能及小组讨论蛋白质量分析了解生物药物质量分析的基本方法操作技能及小组讨论数据处理、申报资料写作与讨论4学时掌握生物药物研发一般策略及依据课堂提问*考核方式(Grading)考核方式包括综合实验表现与报告、设计性实验方案设计与讨论,成绩包括三个方面:(1)综合性实验水平、实验报告及报告讨论,占60。主要考核知识综合运用能力、分析解决问题能力、处理信息、口头及文字表达等方面的能力。(2)设计性实验,占30。主要考核科学设计方案的创新意识与创新能力、口头及文字表达能力。(3)出勤,占10。主要考核学生积极主动性及出勤率。*教材或参考资料(Textbooks & Other Materials)1. 现代药物研发实践,邱明丰,等,上海交通大学出版社,2015(ISB

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