百新哈(地氯雷他定糖浆)PPT.ppt

,过敏症流行病学产品背景作用机制百新哈快速缓解过敏症状百新哈：最安全的抗过敏药百新哈对儿童过敏的治疗处方资料总结,目录,WHO：过敏性疾病-21世纪需重点研究和防治的三大疾病之一WHO调查目前世界患过敏性疾病人数超过1/5，且发病率迅猛增长，预测未来几年全球将约50的人患病。据统计在我国过敏症发病率高达37.3%。专家建议，对于常年性过敏性鼻炎，每次发作时要持续治疗l2个月，有些患者甚至需要治疗半年；而对于季节性过敏性鼻炎，应该提前23周用药，季节过后，不能立即停药，而是继续用药两周左右。统计数字表明，抗过敏药物医院市场近4年销售额平均增长率高达19.94%，这一数字还将呈上升趋势。患者对更高效，更安全的产品有很高的追求，市场潜力巨大。最常见的过敏性疾病是“过敏性鼻炎”,“过敏性皮肤病”和“荨麻疹”。目前抗组胺药是治疗过敏的首选用药。,过敏症流行病学,地氯雷他定是美国先灵葆雅公司推出的第三代抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物去乙氧羧基氯雷他定。2001年1月15日，地氯雷他定获得欧盟批准上市。2002年美国FDA批准上市，商品名为Aerius。2004年9月1日，地氯雷他定糖浆剂获FDA批准，临床用于缓解两岁以上儿童的季节变应性鼻炎，并用于6个月以上婴儿的常年变应性鼻炎，同时对慢性特发性荨麻疹和不明原因的荨麻疹有较好的疗效。2005年地氯雷他定在全球七大医药市场销售额为6.46亿美元，2008年销售额增长到7.90亿美元。,产品背景,百新哈（地氯雷他定）：第三代抗组胺药物的代表起效更快、疗效更强、副作用最小。,作用机制,百新哈对受体的结合力是西替利嗪的50倍,依巴斯汀的60倍，氯雷他定的127倍。,百新哈特异性阻断外周H1组胺受体,百新哈快速缓解过敏症状,单位分钟（min）,XuDao-hua.Theefficacyandsafetyofthethirdgenerationantihistaminedesloratadineinclinicaluse.ChineseJournalofnewdrugs2005,Vol.14No.12,百新哈治疗季节性变应性鼻炎临床疗效优于氯雷他定,总有效率%,JClinOtorhinolaryngolHeadNeckSurg(China)，Apr2008，Vol22，No8,百新哈快速缓解过敏症状,MAugustin,SEhrle.JEADV.2009,23,292299,百新哈治疗慢性荨麻疹临床疗效显著,患者人数,百新哈快速缓解过敏症状,与多数二代抗组胺药不同，百新哈不依赖肝脏P450酶系代谢，没有肝毒性，可与酮康唑，红霉素等药物合用。同时百新哈不影响心脏钙离子通道，没有QT间期延长及心律失常的危险。,百新哈：最安全的抗过敏药,百新哈不良反应发生率低,百新哈：最安全的抗过敏药,MAugustin,SEhrle.JEADV.2009,23,292299,在此项包括9246名病人的临床研究中，仅有62起，43名病人发生不良反应，仅为0.5%的患者。无严重的不良反应。常见的为头痛0.13%，疲倦0.11%，0.06%口干。地氯雷他定是经市场验证的有限安全的抗过敏药物。,儿童常用抗组胺类药物比较,百新哈儿童过敏的治疗,身为第三代抗组胺药的百新哈，无论在疗效，起效时间，还是安全性方面都优于第二代药物,BritishJournalofClinicalPharmacologyDOI:10.1111/j.1365-2125.2007.02859.x,中国食品药品监督局（SFDA）批准可对1岁以上儿童使用。美国食品药品监督局（FDA）批准可对6个月以上儿童使用。,百新哈可对6个月以上幼儿安全使用,百新哈儿童过敏的治疗,通用名地氯雷他定糖浆英文名DesloratadineSyrup汉语拼音dilvleitadingtangjiang药理分类抗过敏药物批准文号国药准字H20100009规格60ml:30mg,100ml:50mg适应症用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感；也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。用法用量1-5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）；6-11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）；成人和青少年（12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。地氯雷他定可与食物同时服用。,处方资料,唯一可用于儿童的第三代抗过敏药适用于儿童:第三代抗组胺药物中，唯一可以安全只用于儿童的药物强效更显著:受体选择性更高强效，30分钟缓解过敏症状,每日只需5mg不经肝脏代谢直达作用部位，24小时持续有效安全禁忌少：无嗜睡作用，白天也可以使用，美国联邦飞行管理均（F