EVIDENCECHINA结果与临床意义解读

EVIDENCE CHINA结果与临床意义解读,为什么需要获得中国人自己的疗效数据？,中国人与西方人冠心病和卒中死亡率分布不同,Liu LS, Changing trends of cardiovascular disease in China ,APCH, 2011,27th Nov, Taipei,1987-2005 35岁以后卒中死亡率动态趋势图（调整年龄后） 中国人卒中死亡率明显高于西方人,1987-2005 35岁以后缺血性心脏病死亡率动态趋势图（调整年龄后） 西方人冠心病死亡率明显高于中国人,中国人与西方人血压与卒中/冠心病关联风险不同,平均收缩压升高10 mmHg,澳大利亚与新西兰人群卒中和缺血性心脏病风险分别升高24%和51%,亚洲人群卒中和缺血性心脏病风险分别升高53%和31%,APCSC: The Asia Pacific Cohort Studies Collaboration,亚洲人群与西方人群比较，血压与卒中/冠心病事件关联更强,中国高血压防治指南，中华心血管病杂志,2011,39(7):579-616,有质量的中文临床研究数量相对少-以中国高血压指南2010版引用文献为例,2010中国高血压指南引用文献218篇中文文献占16%；英文文献占84%,中国高血压防治指南，中华心血管病杂志,2011,39(7):579-616,中国患者需要中国证据,基于RCT进行荟萃分析，可获得中国患者的疗效和安全性数据。,首个针对中国患者应用ACEI大规模荟萃分析项目,EVIDENVE CHINA项目,钙通道阻滞剂CCB,利尿剂Diuretic,血管紧张素受体拮抗剂ARB,血管紧张素转换酶抑制剂ACEI,受体阻滞剂BB,高血压,指南推荐五大类首选降压药物,ACEI中国指南推荐最多强适应证的降压药物,中国高血压防治指南，中华心血管病杂志,2011,39(7):579-616,贝那普利：中国研究最多的ACE抑制剂,通过CNKI和Pubmed数据库检索,截止2012年2月8日16：00点，与贝那普利相关的研究高达1788篇,检索词,文献数量,全面评估中国患者应用贝那普利的有效性和安全性,EVIDENVE CHINA项目,EVIDENCE CHINA项目简介,权威机构发起：由中华医学会心血管病分会循证医学组，中国医师学会循证医学专业委员会，中国老年学学会心脑血管病专业委员会和中华高血压杂志共同发起。规模空前：全面检索近20年来临床应用贝那普利治疗中国患者的随机对照研究，严格筛选近2000篇文献。检索全面：检索从1999年1月至2010年，近20年来临床应用贝那普利治疗中国患者的随机对照研究，研究需正式发表并被数据库收录；全面检索严格筛选近2000篇文献。双人独立操作统计方法：采用Stata11软件进行荟萃分析，采用Egger法评估纳入文献的发表偏移。,EVIDENCE CHINA项目四个荟萃分析的研究目的,EVIDENCE CHINA血压组研究目的评价贝那普利对中国原发性高血压患者的降压疗效和安全性,EVIDENCE CHINA心衰组研究目的评价贝那普利治疗中国慢性心衰患者的疗效和安全性,EVIDENCE CHINA糖尿病组研究目的评价贝那普利治疗中国糖尿病患者的疗效和安全性,EVIDENCE CHINA糖尿病肾病组研究目的全面总结贝那普利对中国DN患者降尿蛋白作用，以及临床耐受性的情况,EVIDENCE CHINA 贝那普利对中国不同的高血压伴合并症患者降血压数据,EVIDENCE CHINA-BP血压组获得对原发性高血压中国患者单用和联用降压数据,与基线相比P0.001,单药治疗*,联合治疗#,*纳入28个贝那普利单药治疗的试验，共计1055例患者，平均治疗时间8.4周#纳入5个贝那普利联合治疗的试验，共计239例患者，平均治疗时间8.0周,血压降幅(mmHg),0-10-20-30-40-50,-24.4,-15.7,-38.2,-23.1,王继光，谢良地，詹思延，中华高血压杂志,2011,15(5):355-357,贝那普利对原发性中国高血压患者强效降压,单药下降24.4mmHg，联合下降38.2mmHg,EVIDENCE CHINA-BP血压组获得贝那普利对高血压伴肾病中国患者降压数据,6个试验涉及高血压伴发肾病患者，共222例患者，平均治疗时间10.7周,与基线相比P0.001,SBP,DBP,血压降幅(mmHg),-28.3,-16.7,0.0-5.0-10.0-15.0-20.0-25.0-30.0,王继光，谢良地，詹思延，中华高血压杂志,2011,15(5):355-357,贝那普利显著降低高血压伴肾病患者血压28.3mmHg,3个试验涉及高血压合并左室肥厚患者，共75例患者，平均治疗时间9.33周,与基线相比P0.001,SBP,DBP,血压降幅(mmHg),-26.8,-13.9,0.0-5.0-10.0-15.0-20.0-25.0-30.0,王继光，谢良地，詹思延，中华高血压杂志,2011,15(5):355-357,EVIDENCE CHINA-BP血压组获得贝那普利对高血压伴左室肥厚中国患者降压数据,贝那普利显著降低高血压伴左室肥厚患者血压26.8mmHg,共纳入7项研究，贝那普利组患者222例，剂量1030mg/d，平均治疗5.4月。,mmHg,EVIDENCE CHINADM糖尿病组贝那普利降低中国DM合并高血压患者血压20.6/10.8mmHg,与基线相比，P0.001,陆菊明，北京，中华医学会糖尿病学分会第十五次全国学术会议，2011年11月25日，14:30-15:30,EVIDENCE CHINA-BP血压组贝那普利单药降压疗效与CCB相当,研究,收缩压,舒张压,袁进 (2005)杜勤 (2001)张希勇 (2000)张明秋 (1999)王永锋 (1999)欧阳迎春 (2001)伍笠 (1999)周秋萍 (2010)高冠民 (2008)Overall,-8.00(-12.38, -3.62)9.78(-1.53, 21.09)0.40(-4.60, 5.40)-5.64(-23.25, 11.97)9.03(6.76, 11.30)0.70(-8.41, 9.81)9.78(3.39, 16.17)6.99(6.50, 7.48)1.30(-6.89, 9.49)3.36(-0.36, 7.08),P=0.077,P=0.554,-8.00(-12.17, -3.83)-2.26(-9.66, 5.14)0.00(-3.23, 3.23)2.19(-3.74, 8.12)1.50(-0.46, 3.46)-0.30(-4.75, 4.15)-9.02(-13.69, -4.35)5.04(4.73, 5.35)-0.10(-6.65, 6.45)-1.03(-4.44, 2.38),WMD(95%CI),WMD(95%CI),-23.3,CCB,0,23.3,-13.7,0,13.7,CCB,贝那普利,贝那普利,王继光，谢良地，詹思延，中华高血压杂志,2011,15(5):355-357,EVIDENCE CHINA 贝那普利对中国患者心肾保护及改善代谢数据,EVIDENCE CHINA-CHF慢性心衰组获得对中国心衰患者提高左室射血分数的时间和疗效数据,纳入5个研究，均治疗3.6个月，贝那普利组患者214例，剂量范围是5-20mg/d；LVEF：左室射血分数,黄峻.哈尔滨:第13届中华医学会第13次全国心血管病年会,2011年6月26日,09:00-09:20,-20 0 20,ID,WMD (95% CI) 贝那普利组 空白对照组 Weight,李媛等 (2005)孙立宏(2010)李香等(2007)张艳丽(2005)郑津昱等(2009)Overall（I-squared=92.5%，p=0.000）NOTE:Weights are from random effects analysis,0.90（-3.81，5.61）4.50（2.69，6.31）12.00（3.99，20.01）1.00（-2.30，4.30）15.00（12.02，17.98）6.46（0.93，12.00）,39，4.4（10.1）50，8（4.5）65.16（16.1）30，2（6）30，21（7.43）214,38，3.5（10.9）50，3.5（4.75）62.4（28.1）30，1（7）30.6（3.79）210,19.6222.3215.4721.1521.44100.00,空白对照组,贝那普利组,贝那普利平均治疗3.6个月，较空白组提高慢性心衰患者LVEF6.5%,FPG：共纳入22项研究，贝那普利组患者645例，剂量530mg/d，平均治疗3.8月； 2hPG：共纳入7项研究，贝那普利组患者187例，剂量510mg/d，平均治疗2.6月。,mmol/L,EVIDENCE CHINA-DM糖尿病组在控制血糖治疗基础上，贝那普利进一步改善中国糖尿病患者血糖代谢,与基线相比P0.001,陆菊明，北京，中华医学会糖尿病学分会第十五次全国学术会议，2011年11月25日，14:30-15:30,共纳入10项研究，贝那普利组患者304例，剂量530mg/d，平均治疗3.8月。,EVIDENCE CHINA-DM糖尿病组在控制血糖治疗基础上，贝那普利进一步降低中国DM患者HbA1C 0.3%,P=0.003,陆菊明，北京，中华医学会糖尿病学分会第十五次全国学术会议，2011年11月25日，14:30-15:30,贝那普利单药治疗共纳入15项研究，贝那普利组患者423例，剂量520mg/d，平均治疗3.8月；贝那普利/ARB共纳入9项研究，贝那普利/ARB组患者225例，贝那普利剂量510mg/d，平均治疗3.9月。,EVIDENCE CHINA-DN糖尿病肾病组贝那普利单药/联合均有效降低中国DN患者尿白蛋白,与基线相比，P0.001,mg/d,刘必成，北京，中华医学会糖尿病学分会第十五次全国学术会议，2011年11月25日，8:30-12:00,EVIDENCE CHINA-DN糖尿病肾病组:贝那普利单药使DN患者蛋白尿降低0.3g/d（P0.001）,共纳入14项研究，贝那普利组患者446例，剂量520mg/d，平均治疗4.3月。,刘必成，北京，中华医学会糖尿病学分会第十五次全国学术会议，2011年11月25日，8:30-12:00,g/d,基线蛋白尿水平不同，贝那普利降低幅度不同,与基线相比，P0.05,尿蛋白定量下降幅度(g/d),收缩压下降幅度(mmHg),刘必成，北京，中华医学会糖尿病学分会第十五次全国学术会议，2011年11月25日，8:30-12:00,洛汀新具有降压和心肾保护的硬终点研究,ACCOMPLISH研究高血压患者联合治疗减少心血管事件的发生.在平均随访30个月后： 总BP控制率从37%增加至75.4%在平均随访39个月后，ACEI / CCB 联合较ACEI / 利尿剂联合降低复合心血管事件和死亡风险减少20% (p=0.0002)Jamerson K, et al. N Engl J Med. 2008 Dec 4;359(23):2417-28AIPRI Maschio G, et al. J Cardiovasc Pharmacol. 1999;33 Suppl 1:S16-20; discussion S41-3.ESBARI研究 Hou FF,et al. ESBARI, N Engl J Med 2006;354:131-40ROAD研究 Hou FF，J Am Soc Nephrol，2007：18：1889,心脏保护硬终点研究,肾脏保护硬终点研究,EVIDENCE CHINA临床用药安全性ACEI的咳嗽离我们想象有多远？,EVIDENCE CHINA项目中国患者贝那普利咳嗽发生率10%左右,EVIDENCE CHINA 糖尿病肾病组,中国糖尿病肾病患者应用贝那普利咳嗽发生率仅为7.2%。,EVIDENCE CHINA临床意义解读3：ACEI的咳嗽离我们想象有多远？,ACEI的咳嗽，远小于我们的想象！应该根据患者情况，个体化选择药物！,EVIDENCE CHINA-DN糖尿病肾病组不良反应发生率贝那普利安全性好,共8项研究描述了贝那普利单药治疗的不良事件，共患者279例，平均治疗4.1个月，贝那普利剂量5-20mg/d。,Data on file,刘必成，北京，中华医学会糖尿病学分会第十五次全国学术会议，2011年11月25日，8:30-12:00,EVIDENCE CHINA-CHF心衰组不良反应发生率贝那普利安全性好,13个研究详细报告不良事件，平均治疗时间4.7个月，贝那普利组430例，,黄峻.哈