TS16949导入与推动

ISO/TS16949-2002版-導入與推動,目錄,緣由.P35架構.P6目的.P7適用對象.P8應用.P9術語和定義.P10品質管理系統模式.P11利基.P12選用的品質系統管理工具.P13品質管理系統各模式差異.P1427驗証評審要項.P28評鑑人天數.P2931推動流程.P3233,1.緣由,ISO/TS16949是由國際汽車推動小組(IATF)及ISO第176技術委員會(ISO/TC176品質管理和品質保証委員會),為了統合全球汽車行業現行的各種汽車業品質管理系統要求,並避免多重驗証所制定的國際汽車業品質管理系統.於1999年發行第一版,主要是結合了美國IAOBAIAG的QS9000及歐洲ANFIACCFAFIEVSMMTVDAQMC等品質管理系統而成ISOTS169492002版更加入了日本汽車製造商協會（JAMA）共同參與制定.,ISOInternationalOrganizationforStandardization國際標準化組織TSTechnicalSpecification技術規範TCTechnicalCommission技術委員會IATFInternationalAutomotiveTaskForce國際汽車推動小組IAOBInternationalAutomotiveOversightBureau-USA國際汽車監督局AIAGAutomotiveIndustryActionGroup-USA美國汽車工業行動小組,ANFIAAssociazioneNazianaleFraIndustrieAutomobilisticheItaly義大利國家汽車工業協會CCFAComitdesConstruteursFrancaisdAutomobiles-France法國汽車製造協會FIEVFdrationdesIndustriesquipementspourVhicules-France法國汽車機械工業聯盟SMMTSocietyofMotorManufacturersandTraders-UK英國汽車製造與貿易協會VDAQMCVerbandderAutomobilindustrie-QualittsmanagementCenter-Germany德國汽車工業品質管理中心JAMAJapanAutomobileManufacturersAssociationInc.-Japan日本汽車製造協會,2.架構,ISO/TS16949-2002版,汽車業特殊要求,產品核准程序,顧客特定要求,ISO9000-2000版國際品質管理系統標準,3.目的,3.1開發汽車業供應鏈中達成下列精神的品質管理系統:(A)提供持續改善產品品質與作業績效的改善持續改善的技術全面展開到整体組織(C)減少變異與浪費分析變異的來源決定來源的特性實施特性的管制3.2提供汽車業生產件與相關服務零件供應鏈共同的品質管理系統標準3.3避免多重認證稽核,(B)強調缺點預防潛在問題的偵測有效的預防工具-FMEA常用的預防方法防誤法,4.適用對象,適用於整個汽車行業供應鏈中,提供顧客指定產品及/或服務零件組織的製造現場,包含原材料生產生產件或服務零件生產裝配或熱處理焊接噴漆電鍍或其他加工服務;並涵蓋支援功能的現場或外部場所,例如設計中心企業總部和配送中心等,但支援功能之場所不能獨立獲得認證.,5.應用,除了沒有產品設計責任之組織允許排除條款7.3之設計要求外,其餘條款皆不得免除,包含製程設計;而負有產品設計責任者,強制要求執行條款7.3之設計要求.,6.術語和定義,供應商(即過去之分包商)提供影響顧客要求之所有產品及服務者,包含原物料零組件及其他勞務供應,如預組裝工廠佈置選別重工校準服務者及工模具量具供應者.組織(即過去之供應商)提供產品或服務予顧客者,包含原物料零組件及服務零件生產者,以及提供裝配或熱處理焊接噴漆電鍍或其他加工服務者.顧客接受所提供之產品或服務者.,7.品質管理系統模式,產品,增值活動資訊流程,可採用流程管理模式建立組織個別之合適性與充分性文件系統.,品質管理系統的持續改善,5.管理責任,6.資源管理,7.產品實現,8.量測,分析與改善,顧客,顧客,需求,滿意,8.利基,全球採購的機會促進經營目標的確立與績效衡量促進產品品質與作業績效的改善強迫採用預防的工具,減少失敗成本的浪費提升產品與服務品質,增進差異化與競爭力促使顧客組織供應商間之供應鏈關係,發展一致性達到國際一流水準的品質管理系統避免多重驗證的困擾與成本強迫採用TeamWork模式來規劃與改善經營環境與績效,增加整體經營效益迫使以顧客需求為基礎,以顧客滿意為依歸的顧客導向管理系統,強化與顧客之關係,9.選用的品質管理系統工具,ISO/TS16949(QSR)強制性產品核准程序(如PPAP)強制性先期產品品質規劃(如APQP)失效模式與效應分析(如FMEA)統計製程管制(如SPC)量測系統分析(如MSA)品質系統評鑑(QSA)以上第(2)(6)項必須優先依顧客指定工具採行.,10.品質管理系統各模式差異,ISO9000-1994版ISO9000-2000版QS9000-1998版ISO/TS16949-1999版ISO/TS16949-2002版TL9000-3.0版,10.1系統範圍圖示,10.2條款別差異,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,:完全一致:有差異:追加,11.驗證評審要項,產品過程的描述至少連續12個月之作業績效趨勢驗証範圍界定產品設計責任有無支援功能場所有無現有品質管理系統文件之充分性過去12個月執行之後,內部稽核與管理審查之結果核可的內部稽核員清單所有顧客及所有顧客特定要求的清單過去12個月的客戶抱怨,12.評鑑人天數,12.1正常,12.2系統升級,但驗證範圍及驗證機構不變,12.3評鑑要項,A.系統升級,但驗證範圍及驗證機構不變者:5.1/5.4/5.6/5.6.2/7.1/7.3/7.4.1.2/7.4.3/8.2.1/8.4/8.5.1所有顧客特定要求其他條款採抽樣稽核B.其他系統首次/本系統定期稽核自上次稽核後所有新顧客的相關要求與滿意度顧客抱怨及組織回應狀況內部稽核及管理審查之結果與措施朝持續改善目標推進的情況自上次稽核後之矯正預防措施與有效性驗證,C.每12個月第4章:品質管理系統第5章:管理責任7.1/7.3:產品實現及設計與開發管制,13.推動流程,現行品質系統診斷,成立推行委員會,擬定推行計劃,條款及品質管理系統展開說明,品質文件撰擬,文件審核,修訂,發行,制度試行,全面落實,由顧問師診斷現行系統,擬訂細項推動建議依組織現況成立推行小組,並依組織功能排定權責單位由顧問師與推行小組擬定,並經由相關主管確認由顧問師主導,各部門依功能別展開各部門依功能別及實際需要撰擬品質手冊、程序書、指導書、表單,並由顧問師審視其充分性相關部門主管進行文件檢討、審查,確定其合適性全員依規定實施,並由顧問師從旁指導與問題澄清.