《质量控制与可靠性》PPT课件

1,肖fe99,质量控制与可靠性,IE,2,TQCSE,学习本课程的意义,质量是人们生活的保障。质量是效益的基础、企业生存和发展的保障，质量是生命。质量还是一个国家民族素质、科技和经济水平的综合反映。,课程大纲,第一章质量管理的基本理论（3学时）第二章质量管理的法规与标准化（6学时）第三章质量检验（2学时）第四章质量成本分析（1学时）第五章新产品开发与设计（1学时）第六章三次设计（3学时）第七章SPC（6学时）第八章SPD（2学时）第九章质量改进的常用方法（6学时）第十章质量机能展开（2学时）第十一章6管理（1学时）第十二章可靠性概述（3学时）第十三章可靠性设计（4学时）Part2讨论和设计（或实验）（8学时）,4,第一章质量管理的基本理论,第一节质量的定义第二节质量管理第三节企业的质量管理,5,第一节质量的定义,一、什么是质量二、质量的特性三、产品质量和综合质量四、质量的职能（朱兰质量螺旋）,6,一、什么是质量,日本著名质量管理学家田口玄一（Taguchi）从社会损失的角度给质量下了如下定义：所谓质量，就是产品上市后给社会造成的损失，但是由于产品本身产生的损失除外。美国质量管理专家朱兰（J.M.Juran）站在用户的角度于20世纪60年代给质量下了如下定义：质量就是适用性（Fitnessforuse）。国际标准化组织给质量下的定义：反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。(ISO9000-1986)反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和(ISO9000-1994)“一组固有特性满足要求的程度”。(ISO9000-2000),7,质量管理发展阶段回顾,质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段,8,世界著名质量专家,休哈特(Shewhart)费肯鲍姆(Feigenbaum)克罗斯比(Crosby)朱兰(Juran)戴明(Deming)凯文(Garvin),石川馨(Ishikawa)田口玄一(Taguchi)绅五(Shingo),9,质量观的转变,10,本学科发展的总体趋势,总的说来，国际上质量发展的趋势是：质量体系所包含的规模越来越大越全面，质量标准进一步增加和完善，质量管理紧密与计算机相结合，质量控制与抽样检验理论沿着多元化、小样本化、模糊化、柔性化等方向发展。大力研究并推广应用并行的、实时的、面向中小批量生产的质量控制理论和技术重视产品设计阶段的质量控制，采用可信性设计、健壮设计和质量功能配置等新技术制造阶段质量控制的重点放在在线实时检测和反馈控制技术上越来越重视管理对质量控制的重要作用越来越重视提高人的素质，加强培训和教育生产第一线工人参与质量控制加强计算机在质量管理和控制中的应用,11,二、质量的特性,质量特性是产品、过程或体系与要求有关的固有特性。质量特性可分为以下几种类型：1）技术性或理化性的质量特性2）心理方面的质量特性3）时间方面的质量特性4）安全方面的质量特性5）社会方面的质量特性,12,三、产品质量和综合质量,（一）产品质量：就是“产品满足明确和隐含需要的能力的特性之总和”。,产品可包括服务、硬件、软件、流程性材料或是它们的组合；可有形也可无形；也可是非预期的。,硬件的特性：性能、可信性、安全性、适应性、经济性、时间性,（二）综合质量是产品质量、服务质量、过程质量和工作质量组合成的质量总称。,服务质量：是指服务要求得到满足的程度。过程质量：是指过程要求得到满足的程度。工作质量：一般是指企业生产经营中各项工作对产品和服务质量的保证程度。,13,四、质量的职能,所谓质量的职能，是指在质量形成全过程中，为实现质量目标所必须发挥的质量管理功能及其相应的质量活动。朱兰提出了质量螺旋模型，揭示了产品质量形成的客观规律。,14,质量概念的理解,从消费者：在现况下满足需要的产品；从生产者：生产出合乎规格的产品。,15,市场研究,产品技术,设计,制定产品规格,制定工艺,采购,供应商,仪器仪表配置,工序控制,生产,检验,测试,销售,售后服务,市场研究,质量螺旋模型(朱兰质量螺旋,维修保养,16,一、质量管理的概念二、戴明循环（PDCA环）三、全面质量管理四、质量目标管理五、美国和日本质量管理的特点六、质量管理在我国的发展与现状,第二节质量管理,17,一、质量管理的概念,质量管理的定义：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。”,企业经营、发展战略目标,质量方针,质量目标,质量管理,质量管理的范畴,质量策划,质量控制,质量保证,质量改进,在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。,18,二、戴明循环（PDCA环）,戴明循环：即是“计划执行检查总结”工作循环的简称。,19,三、全面质量管理,（一）全面质量管理的定义（二）全面质量管理的特点（三）全面质量管理的工作原则（四）全面质量管理的基础工作,20,（一）全面质量管理的定义,一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的是通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。,21,（二）全面质量管理的特点,全员参加的质量管理全过程的质量管理全面质量的管理全面方法的管理全面经济效益的管理,22,（三）TQM的工作原则,预防原则经济原则协作原则按照PDCA循环组织活动,23,（四）TQM的基础工作,标准化工作计量工作质量信息工作质量教育工作质量管理小组活动,24,四、质量目标管理,（一）质量目标管理的基本概念（二）质量目标管理的特点（三）质量目标管理的内容（四）实施质量目标管理的程序,25,（一）质量目标管理的基本概念,质量目标管理的概念可以表述为：由企业的管理者和员工参与工作目标的制定，在工作中施行“自我控制”并努力完成工作目标的一种管理制度。,26,（二）质量目标管理的特点,以人为主，强调自我控制注重授权，促使权力下放注重效果促进了管理的定量化和系统化,27,（三）质量目标管理的内容,质量目标管理的内容可以概括为：一个中心、四个环节、八项主要工作。一个中心就是以企业的总经营目标为中心，统筹安排企业的全部活动。四个环节就是指对目标实施的PDCA循环。八项主要工作包括：企业质量目标的制定；质量目标的展开；措施的制定；目标的实施；实施过程的控制和诊断；目标实施的考核与评价；激励措施的制定、实施及评价；目标管理的总结和提高。,28,（四）实施质量目标管理的程序,制定企业的质量总目标；展开企业质量总目标，自上而下层层展开，落实到每个部门、每个员工；实施企业质量总目标，即根据企业质量方针和分目标，建立质量目标管理体系；评价企业质量总目标。,29,五、美国和日本质量管理的特点,（一）美国质量管理的特点（二）日本质量管理的特点,30,（一）美国质量管理的特点,强调质量专家的作用加强检验部门与质量管理部门重视质量成本的分析强调关键因素的控制广泛应用质量管理新技术,31,（二）日本质量管理的特点,开展全公司性的质量管理实行质量管理的审核制度重视质量管理的教育和培训开展质量管理小组活动灵活应用质量管理的统计方法广泛应用新技术开展全国范围的“质量月”活动,32,六、质量管理在我国的发展与现状,1978年，北京内燃机总厂为试点的机械工业系统开始推行全面质量管理1979年，在北内建立我国第一个质量管理小组1985年，原国家经委颁布了工业企业全面质量管理方法1992年开展了“全国质量万里行”1996年，国务院颁布实施质量振兴纲要1999年召开了全国质量工作会议2000年新修订的产品质量法颁布实施,33,第三节企业的质量管理,一、市场研究与产品开发的质量管理二、生产制造过程的质量管理三、产品销售与使用过程的质量管理,34,一、市场研究与产品设计质量管理,（一）市场研究:市场研究的内容1.收集市场信息2.分析市场形势3.确认顾客需求（二）产品开发设计的质量管理(详见第五章）,35,二、生产制造过程的质量管理,（一）生产制造过程质量管理的含义和内容（二）工艺准备的质量控制（三）制造过程的质量控制,36,（一）生产制造过程QM的含义和内容,质、量、期三位一体各司其职点、线、面结合预防为主,37,（二）工艺准备的质量控制,制定制造过程的质量控制计划工序能力的验证采购的质量控制辅助材料、公用设施和环境条件的控制工艺文件的质量控制,38,（三）制造过程的质量控制,制造过程的质量控制是指从材料进厂到形成最终产品的整个过程对产品质量的控制，是产品质量形成的核心和关键的控制阶段。制造过程质量控制的主要环节包括以下九个方面：加强工艺管理，执行工艺规程；严格质量把关，强化过程检验；坚持文明生产和均衡生产；应用统计技术，掌握质量动态；加强对不合格品的控制；验证状态的控制；建立健全工序质量控制点；综合运用工序质量控制方法；制造过程的质量经济分析。,39,制造过程质量控制系统,40,三、产品销售与使用过程的QM,（一）产品销售的质量管理的涵义和内容（二）用户服务的质量管理,41,（一）产品销售的QM的涵义和内容,含义：产品销售的质量管理，是企业质量管理从生产过程向市场、用户以及流通领域和使用过程的延伸。产品销售的质量职能及其活动：确定用户和市场对产品的需求；做好产品宣传介绍，帮助用户选型；完成生产后职能，做好产品交付；建立并保持信息监视和反馈系统的有效运行。产品销售前的质量管理：产品成品入库的质量管理；成品发运的质量管理；产品交货的质量管理,42,（二）用户服务的质量管理,为用户服务是指从了解用户购买产品的意向开始，签订合同直至交付使用的全过程中，企业对用户履行产品质量责任并提供所需售前、售中和售后服务的一系列活动过程。,43,第二章质量检验,第一节质量检验概述第二节抽样检验第三节抽样方案的分类第四节计数抽样方案第五节计量抽样方案,44,第一节质量检验概述,一、什么是质量检验二、质量检验机构及其职能三、质量检验的基本内容,45,一、什么是质量检验,质量检验是指对产品的一种或多种质量特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定的质量要求进行比较，以确定每个质量特性的符合性的活动。质量检验的四个基本要素：（1）度量（2）比较（3）判断（4）处理,46,二、质量检验机构及其职能,（一）质量检验机构1、质量检验机构的设置原则2、质量检验机构的主要工作范围3、质量检验机构的权限和责任（二）质量检验的职能1、鉴别的职能2、把关的职能3、预防的职能4、报告的职能5、监督的职能,47,三、质量检验的基本内容,（一）生产操作的质量检验（二）外购件及其保管的质量检验（三）工序质量检验（四）成品及其包装的质量检验,48,第二节抽样检验,一、基本概念二、全数检验与抽样检验三、检验方法的选择四、抽样检验应注意的问题,49,一、基本概念,抽样检验是从一批产品抽取一些样品进行测量、考核、检验或与规定的要求相比，由所得结果决定整批产品或过程是否合格。,批,样本,数据,抽样,检测,判断,抽样检验过程示意图,50,总体：一般将批看为总体个体：组成总体的每一个单位缺陷：个体中与规定要求不符合的任何一项(点)A类缺陷（致命缺陷）B类缺陷（重缺陷）C类缺陷（轻缺陷）不合格品：有缺陷的个体A类不合格品（致命不合格品）B类不合格品（重不合格品）C类不合格品（轻不合格品）,51,不合格率：样本（子样）：取自总体中的一个或多个个体样本量：样本中包含的个体数目抽样：组成样本的过程有放回抽样无放回抽样简单随机抽样：从包含N个个体的总体中抽取n个个体，使含n个个体的所有可能的组合被抽取的可能性相等。,52,二、全数检验与抽样检验,全数检验：就是对全部产品逐个地进行测定，从而判定每个产品合格与否的检验，又称全面检验，100%检验。,抽样检验：按照规定的抽样方案，随机地从一批或一个过程中抽取少量个体进行的检验称抽样检验。,53,三、检验的方法选择,54,四、抽样检验应注意的问题,当存在随机误差时，样本质量指标不一定等于总体质量指标：1、样本不合格品率不一定等于总体不合格品率。2、样本平均每百单位产品不合格数不一定等于总体（批）平均每百单位产品不合格数。3、某质量特性的样本平均值不一定等于该质量特性的总体（批）平均值，（设总体（批）中某质量特性值服从正态分布）。抽样检验不能保证被接收的总体（批）中的每件产品都是合格品抽样检验所犯的两类错误：第一类错误（弃真错误）第二类错误（纳伪错误）,55,第三节抽样方案的分类,按产品质量特性分类计根据抽样次数分类按抽样方案是否调整分类按是否使用最优化准则分类,计数抽样方案计量抽样方案,一次抽样方案二次抽样方案多次抽样方案,调整型抽样方案非调整型抽样方案,56,按其他方式分类按获得样本的方法分类,序贯抽样连续抽样链式抽样跳批抽样,有意抽样随机抽样系统随机抽样,57,第四节计数抽样方案,一、计数抽样检验的原理二、抽样方案的特性三、抽样方案参数四、百分比抽样方案的不科学性五、计数标准型一次抽样方案六、计数调整型抽样方案,58,一、计数抽样检验的原理,（一）计数一次抽样检验的原理（二）计数二次抽样检验的原理（三）计数多次抽样检验原理,59,（一）计数一次抽样检验的原理,从批量为N的产品中，随机抽取n(N)个产品为样本，同时规定一个接收数c，经检验样本中有d个不合格品，按以下规则决定是否接受改批产品：如果dc，则接受该批产品如果dc，则拒收该批产品,n,d,dc,dc,图2-4-1一次计数抽样,60,（二）计数二次抽样检验的原理,n1,d1,d1Ac1,Ac1d1Re1,d1Re1,n2,d2,d1+d2Ac2,d1+d2Re2,接收,拒收,图2-4-2计数二次抽样,61,（三）计数多次抽样检验的原理,图2-4-3多次抽样,n1,d1,Ac1M或pLM，不接收。未知：（1）定义质量指标Q。给定上规范限U时，定义质量指标；给定下规范限L时，定义质量指标。查专门Qp表（见附表十六），得相应于Q的批不合格品率估计值p（pU或pL）。（2）抽样判别法则为：根据批量N，AQL，检验种类（正常、加严或放宽），查表得n，M。M为判别系数。如pUM或pLM，接收；如pUM或pLM，不接收。,96,四、M法,双边规范限情况如果对上规范限U及下规范限L合用一个总的AQL值要求。则有判别值M（取决于样本大小代码及总的AQL值）：如pM，接收；如pM，或QU、QL中有负值，不接收。如果对上规范限U有一个AQLU要求，对下规范限有一个AQLL要求。则对上规范限的AQLU，有判别值MU；对下规范限的AQLL，有判别值ML。如pUMU，pLML，pMax（MU，ML），接收；否则，或QL、QU中有负值，则不接收。,97,例2.5.2,某铸件的最低屈服限L=58000psi，批量为N=500，选定检验水平II，AQL=1.5%，已知3000psi，正常检验，问如何抽样？解（1）查表2.5.1得AQL=1.5%已为标称值。（2）由N=500，检验水平II查表2.5.2得样本量代码为I。（3）由已知，正常检验，AQL=1.5%，样本两代码为I查附表十二得n=10，M=3.63，v=1.054。故需抽n=10个样品。（4）今抽10个样品，测得屈服强度值为如下（单位为psi）：62500，60500，68000，59000，65500，62000，61000，69000，58000，64500（5）得样本均值=63000。现给定下规格限L580000，故质量指标=1.76。相应的=3.92%。因pL=3.92%M=3.63%，故不接收。,98,五、MIL-STD-414用于孤立批抽样,MIL-STD-414是计量调整型抽样方案，假设AQL值稳定、已知，因此使用方不提出极限质量p1的要求。MIL-STD-414的单项方案可用于孤立批。,99,例2.5.4,p0=2.5%，p1=10%，5，10求计量标准型一次抽样方案。解（1）在附表十六中，查得L(p0)=95%(即5)的行中，p接近于p0=2%的列；且此列中，L(p1)=10%(即10)的行中，p值又接近于p1=8%。（2）查得为代码L，AQL=2.5%；相应的p0=2.62，p1=7.82。（3）按表2.5.1，AQL在1.652.79的代表值为2.5。故p0=2%用标称值2.5%代表是合理的。由代码L及AQL值，查得具体的抽样方案：查附表八，已知k法的n=32，k=1.65；查附表十，未知k法的n=75，k=1.65；查附表十二，已知M法的n=32，M=4.68，v=1.0165；查附表十四，未知M法的n=75，M=4.87。,100,第三章质量成本分析,第一节质量成本第二节质量成本的计算第三节质量成本的分析第四节质量成本的控制,101,第一节质量成本,一、质量成本的定义二、质量成本的分类三、质量成本的构成四、质量成本的特点,102,一、质量成本的定义,质量成本是企业为达到和保持既定的质量水平所需的费用。,103,二、质量成本的分类,按质量成本性质运行质量成本外部活动成本按质量成本存在形式显见质量成本隐含质量成本按质量成本作用控制成本控制失效成本按质量成本的发生环节直接质量成本间接质量成本,104,三、质量成本的构成,预防成本鉴定成本内部损失成本外部损失成本外部质量保证成本,105,四、质量成本的特点,质量成本是一种变动成本质量成本是一种机会成本质量成本是一种估计性的成本,106,第二节质量成本的计算,一、质量成本数据的来源二、质量成本数据收集三、质量成本计算,107,一、质量成本数据的来源,会计分类凭证统计记录凭证质量统计凭证质量成本台账,108,二、质量成本数据的收集方法,质量成本管理的初级阶段：以综合质量管理人员的估计为主，辅之以会计资料质量成本管理的中级阶段：以会计资料为主，质量管理人员的估计为辅质量成本管理的高级阶段：建立在正式的会计凭证和台账上,109,三、质量成本的计算,图3-2-1质量成本核算程序,110,第三节质量成本的分析,一、质量成本分析的理论依据二、质量成本分析的内容与方法三、指标分析法,111,一、质量成本分析的理论依据,总质量成本,内外部损失成本,预防与鉴定成本,最佳质量水平,100不合格,P*,完美质量100%合格,图3-3-1质量成本特性曲线,图3-3-2质量总成本曲线,112,二、质量成本分析的内容与方法,（一）质量成本总额分析（二）质量成本构成分析（三）质量成本与比较基数的比较分析,113,（一）质量成本总额分析,计划目标分析：计算计划期内质量成本总额或计划年度内质量成本累计总额，并与计划控制目标比较，求出增减值或增减率。相关指标分析：将计划期内成本总额或计划年度内质量成本累计总额与有关经济指标比较，计算出产值质量成本率、销售质量成本率、利润质量成本率和总成本质量成本率，并与计划控制目标对应进行比较。趋势分析：对一段时间内质量成本的各种指标值按时间序列作图进行分析，观察各种指标值的变动情况，推断出质量成本的变化趋势。,114,（二）质量成本构成分析,1.结构比例分析2.排列图分析3.计划目标分析,115,1.结构比例分析,质量成本分析，主要从质量成本的构成和质量成本占总成本的比例等方面，分析质量成本是否处于最佳水平，并提出改进的方向。例3.1.1某企业的质量成本构成如下表所示，试分析质量成本。,解由表可见，内部损失成本占质量成本总额的77.5，而预防成本仅占2.7，说明企业质量成本类型处于改进区。因此，该企业的主要目标是提高产品质量和工作质量，增加预防成本，降低内部损失成本。,116,2.排列图分析,排列图分析是将质量成本构成项目按其数值的大小，作出排列图。由图可以分析影响质量成本的主要因素、次要因素和一般因素，然后针对主要因素，提出改进措施。例3.1.2用排列图分析例3.1.1。解作如右图的排列图。由图可影响质量成本的主要因素是内部损失成本，其次是鉴定成本。降低内部损失成本是改进质量的关键，为此应分析造成内部损失成本的原因，提出改进措施。,117,3.计划目标分析,计算计划期内预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本和外部质量保证成本的发生金额，或计划年内上述各项成本的累计金额与计划控制目标进行比较，求出增减值和增减率；计算上述各项成本占时间产值、销售额、利润和总成本的比重，并计划控制目标进行比较分析。,118,（三）质量成本与比较基数的比较分析,在分析质量成本时，要选择一个基数进行比较，即将质量成本与基数相比得到一个指数，再使用控制图、直方图等工具，就可以把这个指数绘制成图表加以分析。通常使用的基数有：劳动力基数；成本基数；销售基数；数量基数使用基数的一般常用指标有：内部损失成本占总生产成本的百分比外部损失成本占净销售额的平均百分比采购成本占已购原材料总成本的百分比运作鉴定成本占总生产成本的百分比总质量成本占总生产成本的百分比,119,三、指标分析法,（一）质量成本结构指标（二）质量成本相关指标（三）质量成本目标值（四）灵敏度分析（五）质量成本分析报告,120,预防成本率=,鉴定成本率=,内部损失成本率=,外部损失成本率=,外部质量保证成本率=,（一）质量成本结构指标,121,（二）质量成本相关指标,质量成本率=,销售质量成本率=,销售收入内部损失率=,利润质量成本率=,销售收入外部成本率=,122,（三）质量成本目标值,质量成本目标值=基期（计划期）质量成本（指标）值-报告期质量成本（指标）值,123,（四）灵敏度分析,灵敏度分析是对质量成本4个构成项目间进行投入、产出分析，以反映一定时期内质量成本变化的效果或特定的质量改进项目的效果，以指标灵敏度表示。,用投入的鉴定成本、预防成本对损失成本增量进行比较，则灵敏度用上期内外部损失成本与计划期内外部损失成本的差值与鉴定成本、预防成本的增加量比较，则有第二种灵敏度,124,例3.3.5某化工厂在提高产品质量的过程中，七批产品的各项成本支出如下表所示，试用灵敏度分析的方法研究质量成本变化的结果。解在第一批以前的故障成本为14431.28元/顿，故其F为3452.72元/吨。据灵敏度的定义，计算各批的灵敏度，其结果,例3.3.6用例3.3.5数据，计算灵敏度2，研究质量成本变化的效果,125,（五）质量成本分析报告,质量报告可采用报表、图表或文字的形式，一般包括如下内容：质量成本及其二级、三级科目的统计，核算结构;质量成本计划的执行情况及对比分析；质量成本趋势分析；质量成本指标分析；分析、确定质量成本的关键因素，提出相应的改进措施；典型事件的分析结构；质量成本管理取得绩效及存在的问题的分析说明；质量成本管理和质量保证体系的有效性；提出质量改进的建议。,126,第四节质量成本的控制,质量成本控制的目的：有利于企业领导进行质量决策；有利于提高经济效益；便于对有关质量费用进行控制；有利于提高企业质量体系的有效性。质量成本控制的内容：考察、监督、推动质量成本计划的进展；采取必要的措施巩固执行质量成本所取的成果，并为继续控制质量成本提供资料。质量成本控制的步骤：事前控制；事中控制；事后控制质量成本控制的方法：限额费用控制法；围绕生产过程重点提高合格率的方法；运用改进区域、控制区域、至善区域的划分方法进行质量改进、优化质量成本的方法；运用价值工程原理进行质量成本控制的方法。,127,第四章质量管理的法规与标准化,第一节质量管理的法律和法规简介第二节ISO9000族标准简介第三节TS16949与ISO14000标准简介,128,第一节质量管理的法律和法规简介,一、产品质量法二、计量法三、标准化,129,一、产品质量法,中华人民共和国产品质量法（简称质量法）于1993年2月22日经七届人大常委会第30次会议通过，当日以中华人民共和国主席令发布，1993年9月1日实施。质量法的内容：产品质量的监督和管理生产者和消费者的质量责任和义务赔偿和销售,130,二、计量法,中华人民共和国计量法是国家于1985年颁布，1986年实施的。计量法的内容：计量基准器具、计量标准器具和计量检定计量器具的管理计量监督和法律责任,131,三、标准化,中华人民共和国标准化法是我国于1988年颁布，1989年开始实施的。标准化的内容：标准的制定标准的实施,132,第二节ISO9000族标准简介,一、ISO9000族标准的产生与发展二、ISO9000族标准的结构及内容三、ISO9000族标准的主要特征四、质量认证,133,一、ISO9000族标准的产生与发展,ISO9000族标准的产生1980年成立“质量保证技术委员会”，以后又更名为“质量管理与质量保证技术委员会”，代号为TC176；1987年制定并颁布了面向质量管理和质量保证的ISO9000系列国际标准。ISO9000族标准的发展ISO/TC176组织专家对87版的ISO9000族进行修订，1994年发布称为94版ISO9000族质量管理和质量保证标准；1997年ISO/TC176提出对标准第二阶段修订的最初成果工作组草案第一稿（WDI）；2000年12月15日ISO正式发布2000版ISO9000族标准。,134,二、ISO9000族标准的结构及内容,2000版ISO9000族标准的结构,135,二、ISO9000族标准的结构及内容,ISO9000族的核心标准机理,ISO9000：2000基础理论与术语标准,ISO9001：2000基本要求的标准,ISO9004：2000超过基本要求的指南性标准,追求卓越的质量奖评审标准,ISO9000族核心标准结构图,客户要求,客户满意度,不断改进,管理职责,资源管理,测量、分析、改进,过程管理,产品,沟通,输出,输入,ISO9001：2000版条文结构,136,三、ISO9000族标准的主要特征,ISO9000：2000族标准的目的有八项质量管理原则充分表述；鲜明地引导组织依赖顾客；指导组织的最高管理者发挥领导作用；指导组织进行自我评价；引导组织持续改进和追求卓越；ISO9000：2000族标准的通用性、适用性、灵活性和一致性，以及兼容性。,137,四、质量认证,质量认证的涵义“认证是为确定产品或服务完全符合有关标准或技术规范而进行的第三方机构的证明活动”。质量认证的构成质量认证又称为合格评定（conformitycertification），由质量认证和机构人员认可两部分构成。质量认证是合格评定的主体活动，包含产品认证和质量管理体系认证。机构人员认可包含校准和检验机构、检查机构或审核机构、认证机构、检查员/评审员资格等的认可，是一种支持性活动。质量认证的特点认证的基础是标准或技术规范;认证的对象;认证是由第三方进行;鉴定是证实的方法，证实是表示证书和认证标志。,138,第三节TS16949与ISO14000标准简介,一、TS16949标准二、ISO14000标准,139,一、TS16949标准,TS16949的特点TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。其特点为：注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力；注重一个机构的质量管理系统的有效性。TS16949的目标：（1）供应链中持续不断的改进：质量改进；生产力改进；成本的降低；（2）强调缺点的预防：SPC的应用；防错措施；（3）减少变差和浪费：确保存货周转及最低库存量；质量成本；非质量的额外成本。,140,二、ISO14000标准,国际标准化组织ISO建立的环境管理委员会ISO/TC207，负责制定环境管理体系系列标准，即ISO14000环境管理体系系列标准。ISO14000是国际标准化组织制定的第一套关于组织内部环境管理体系的建立、实施与审核的通用标准。ISO14000既是组织建立和保护环境管理体系的指南，又是开展环境管理体系审核和认证的标准。ISO/TC207环境管理技术委员会已公布：ISO1400195环境管理体系规范及使用指南。ISO1400495环境管理体系原理、体系和支持技术通用指南。ISO1401095环境审核指南通用原则。ISO1401195环境审核,141,第五章新产品开发和设计,第一节新产品的开发第二节新产品设计的质量管理,142,第一节新产品的开发,一、新产品的概念二、新产品的开发原则三、新产品开发设计的程序,143,新产品新产品是指运用新原理、新的构思设计，利用新材料或元器件，具备新功能、新用途、开拓新市场的产品。根据产品原理和性能，新产品可分为：（1）仿制型；（2）改进型；（3）换代型；（4）创新型新产品开发设计过程的要求采用新的科学的管理方法；采用现代的科学技术设计方法。新产品开发设计的方式独立研制引进技术联合研制,一、新产品的概念,144,二、新产品开发的原则,系统原则动态原则创新原则效益原则消费者需求原则量力而行原则协作开发原则,145,三、新产品开发设计的程序,流程型新产品开发设计的程序,146,装配型新产品开发设计的一般程序,147,新产品开发设计阶段的目的及主要内容,策划及规划设计研制鉴定定型生产,148,第二节新产品开发设计的质量管理,新产品开发设计过程的质量管理，包括质量信息的收集及分析，质量目标的制定，组织质量评价活动，进行质量成本分析，安排“早期报警”等。质量评价活动可以分成各阶段的评价活动和质量特性重要性分级活动两种。,149,第二节新产品开发设计的质量管理,设计评审设计评审是预测故障的“早期报警”方式之一，是评价产品的适用性和增加企业收益的一个重要手段。(1)设计评审的程序(2)设计评审的目的：及早发现并弥补设计上的缺陷；剔除“过剩质量”防止市场需求，片面追求新颖，造成售价昂贵的不良影响。(3)设计评审的方法：有加法评分法、连乘评分法、加乘评分法、加权评分法和加权修正法等。,150,第六章三次设计,第一节正交试验设计第二节三次设计,151,第一节正交试验设计,一、正交试验设计二、正交表三、正交试验设计的基本方法四、有交互作用的正交试验设计五、多指标的正交试验设计,152,一、正交试验设计,（一）正交试验设计基本术语（二）正交试验的基本原理,153,（一）试验设计的基本术语,试验设计：是关于试验的设计方法，即进行试验的计划与安排，包括确定试验的目的，选择因素与水平，以及对试验结果所得的数据进行分析与处理。因素与水平：因素是影响试验指标的原因。水平是某个因素所处的状态和条件或取值。,154,（一）正交试验设计的基本术语,主效应和交互作用：某一因素的各水平在不同水平组合的实验观测值的平均值之间的差值，称为该因素的主效应。一个因素的效应在另一个因素的不同水平的不同表现，称为因素之间的交互作用。随机化：在试验中，不同水平组合的试验顺序必须是随机的，不受试验设计的约束。,无交互作用,存在交互作用,质量水平,质量水平,155,（二）正交试验设计的原理,1.引例例6.1.22.正交实验设计的一般原理,156,2.正交实验设计的一般原理,设计水平数为的k个因素做n次试验，如果满足条件：(1)每个因素的不同水平在试验中出现相同的次数（均衡性）；(2)任以两因素的不同水平组合在试验中出现相同的次数（正交性），则称之为正交试验。,三因素二水平,三因素三水平,157,二、正交表,1.正交表2.正交表的选择与表头设计,158,1.正交表,试验设计可以用一张n行k列的表来表示，表的每一行对应一次试验，每列对应一个因素。若某因素有t个水平，则可用1，2，t表示该因素相应的水平。如果根据已定的n、k、t，设计出满足以下条件的表格，则此表格为正交表。(1)在任意一列中，各水平出现的次数相同，即水平1,2,3出现的次数相同；(2)任意两列同行上水平组合的有序数对11，12，13，21，22，23，31，32，33出现次数相等。正交表是一种规格化的表格，通常用记号Ltu(tq)表示，故也称L表。,L9(34)，其中L表示正交表，L的下标9表示试验的次数，34表示应用此表最多可安排3水平4因素的试验。,159,2.正交表的选择与表头设计,根据水平数选择正交表根据试验要求选择正交表表头设计：把各因素分别放在选用的正交表表头的适当列上。,160,例6.1.3,酸的浓度、反应的时间、酸的当量及反应温度，是影响某化工厂产品质量的主要因素。根据经验以上因素选择两个水平，具体数据如表6.1.8。,解因为每个因素只有两个水平，故选择两水平L表。(1)只考虑A，B，C三因素：选L4(23)，表头为：,161,(2)考虑A，B，C，D四个因素，且希望分析A与B，C，D的交互作用：选L8(27)，表头为,(3)A，B，C，D四个因素及其两两交互作用全部考虑：选择L16(215)表，表头为,162,三、正交试验设计的基本方法,正交试验设计的一般步骤是：明确试验的目标，确定试验指标；挑因素，选水平选用正交表表头设计确定试验计划方案分析试验结果，确定因素适宜的水平组合,163,四、有交互作用的正交试验设计,例6.1.5某轴承厂为提高轴承质量，降低成本，决定用正交试验设计改进回火工艺，以改变因退火后轴承圈硬度过大，回炉率高达15%的状