《质量体系内部审核》PPT课件

质量内审员系列培训-审核方法、流程和技巧,目录,第一章：ISO19001:2002质量和（或）环境管理体系审核指南第二章：审核方法第三章：审核思路练习,第一章：ISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南,1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、审核原则5、审核方案的管理6、审核活动7、审核员的能力和评价,审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。-内部审核：第一方审核-外部审核：第二方审核和第三方审核-结合审核：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，成为“结合审核”。-联合审核：当两个获两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。,3、术语和定义,审核类型,Customer客户,Enterprise企业,Sub-contract分供方,IndependentOrganization独立机构,第2方,第2方,第3方,第1方,审核准则：一组方针、程序或要求审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定型的或定量的。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论：审核组考虑了和所有审核发现后得出的审核结果审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。,3、术语和定义,以下原则与审核员有关：道德规范（诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的）公正表述（真实、准确地报告的义务）职业素养（勤奋并具有判断力）以下原则与审核有关：独立自主（审核的公正性和审核结论的客观性的基础）客观证据（在一个系统的审核过程中，得到可信的和可重现的审核结论的合理方法）,4、审核原则,5、审核方案的管理,1、根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可以包括结合审核或联合审核。2、审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源所必要的所有活动。3、一个组织可以建立一个或多个审核方案。,审核方案的管理,审核方案管理流程示图,审核方案的授权（5.1）,审核方案的建立（5.2、5.3）-目的、范围和程度-职责-资源-程序,审核方案的实施（5.4、5.5）-安排审核日程-评价审核员-选择审核组-指导审核活动-保持记录,审核方案的监视和评审（5.6）-监视和评审-识别纠正和预防措施的需求-识别改进的机会,审核方案的改进（5.6）,审核员的能力和评价（第7章）,审核活动（第6章）,策划,实施,检查,处置,通过适当抽样收集和验证,信息源,审核证据,对照审核准则进行评价,审核发现,评审,审核结论,从收集信息到得出审核结论的过程概述,6、审核活动,审核的启动（6.2）-指定审核组长-确定审核的目的-确定审核的可行性-选择审核组-与受审核方建立初步的联系,文件评审的实施（6.3）-评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性,现场审核活动的准备（6.4）-编制审核计划-审核组工作的分配-准备工作文件,现场审核活动的实施（6.5）-举行首次会议；-审核中的沟通；-向导和观察员的作用和职责；-信息的收集和验证；形成审核发现；-准备审核结论；-举行末次会议,审核报告的编制、批准和分发（6.6）-审核报告的编制-审核报告的批准和分发,审核的完成（6.7）,审核后续活动的实施（6.8）,审核活动概述,7、审核员的能力和评价,有关质量的特定知识和技能（7.3.3）,有关环境的特定知识和技能（7.3.4）,教育工作经历审核员培训审核经历（7.4）,个人素质（7.2）,通用的知识和技能（7.3.1和7.3.2）,审核员的能力,7、审核员的能力和评价,第二章：审核方式,“有效性”审核方式“过程方法”审核方式“增值性”审核方式,“有效性”审核方式,谁是顾客？他们的需求和期望是什么？为了使顾客满意，相应的质量方针和目标是什么？符合上述质量目标的主要过程是什么？其效果如何？-针对每个COP,质量目标-达到了没有？如果没有，-此COP是否与顾客满意有关？-对此过程的控制-过程的关键控制点在哪里？其效果如何？-管理层对此状况有没有作出改进？-是否由具备能力的人员执行此项工作？,“过程模式”的审核方式,P,D,C,A,Process过程,Resources资源,Control控制,Output输出,Result结果,Objective目标,Input输入,质量管理体系的持续改进,顾客（其它相关方）,顾客（其它相关方）,要求,满意,5管理职责,6资源管理,8测量，分析和改进,7产品实现,产品,输出,输入,质量管理体系过程方法,5.2,7.2.1,8.2.1,*公司识别的过程,过程分析工作表,使用什么方式？（材料/设备）,谁进行？（能力/技能/培训）,输入,过程,输出,如何做？（方法/程序/技术）,使用的关键准则是什么（测量/评估）,过程分析“乌龟图”,过程分析工作表（举例1）,生产设备、检测设备与设施、场地、工位器具、材料等,制造厂、装备动力部、品保部,顾客定单、生产需求、生产能力、安全库存、工厂可用库存、产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求,C4生产过程控制,准确的生产计划；满足合同/定单要求的合格产品。,生产计划完成准确率合格率过程能力指数CPK制造质量成本率损耗能耗劳产率,生产计划管理程序生产作业计划编制规定生产过程管理程序控制计划作业指导书施工标准,过程分析“乌龟图”,过程分析工作表（举例2）,计算机、统计技术,总经办,内部需要（质量方针/企业发展等）、外部需要（顾客/竞争对手/社会法规）、以往绩效数据,M1业务计划,中长期业务计划、公司年度方针目标,公司业务计划完成率,业务计划和数据分析管理程序,过程分析“乌龟图”,第三章：审核思路,以过程为主的审核方式-关注于COP/SOP/MOP，但是以职能部门分组-使用同一抽样来验证COP/SOP/MOP的顺序和相互作用顺向式的审核方式，如针对：-PDCA循环和管理活动-条款5“管理职责”-条款6“资源管理”逆向式的审核方式。如针对：-一种型号的产品采用同一逆向思路-分析某一生产计划的结果-条款7“产品实现”-条款8“测量、分析和改进”,练习,一、请根据描述的事实判断不符合ISO/TS16949：2002哪个条款？1、新项目开发中有的目标未建立也无监控证据，如产品试生产及生产不良率的目标。2、在审核时发现公司制订生产计划时生产的数量是基于销售计划加上一定的安全库存而制订，但是对不同种产品安全库存的数量公司并没有建立相应的方法来制订并根据库存周转时间对其进行定期地评价。3、在A637的过程开发中，一条试样轮胎在高速试验中结果不合格，但是在重新进行送样检验之前就进行了量产。4、在胎面压出过程有一个预称重工位，但是对该工位监控的要求没有定义和正确执行。5、在帘布裁断工序和带束层压出工序，SPC的抽样方法没有正确执行。实际的抽样为每子组仅有一个数据。,一、请根据描述的事实判断不符合ISO/TS16949：2002哪个条款？6、内胎的外协供应商(安基，安固)准时交货业绩没有按要求定期评估。7、公司在小料配方工序使用了一些专门开发的专用砝码。单身这些砝码的校准没有按照内部校准