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文档简介

模块四药物含量测定技术,含义：准确测定药品有效成分或指标性成分的含量，以确定药物的含量是否符合质量标准的规定作用：评价药品质量、判断药物优劣程序：在鉴别无误和杂质检查符合规定的基础上进行,药物检测方法,常用含量测定方法的特点,第七章容量分析法,将一种已知准确浓度的试剂溶液准确地滴加到待测物质的溶液中，根据所消耗的溶液体积和浓度，计算待测物质的含量，这种化学分析法叫做滴定分析法，也叫容量分析法。,容量分析法的特点：结果准确，一般情况下相对误差可达0.2%以下。仪器简单、操作简便、快速等优点。适合组分的含量在1以上的含测。所用仪器：移液管（刻度吸管）、容量瓶、滴定管等,滴定度（T）指每毫升标准溶液（滴定液）相当于的待测组分的质量例：每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的非那西丁（C10H13O2N）校正因子（F）滴定液的试剂配制浓度与规定浓度的比值,概念：,含量测定结果计算原料药：,例非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00m1。每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁的含量为（E）A.95.55%B.96.55%C.97.55%D.98.55%E.99.72%,片剂：,注射剂：,空白实验：“空白试验”系指在不加供试品或以等量的溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。,课堂作业1：磺胺嘧啶片的标示百分含量测定取本品10片（标示量为0.5g），精密称定总重为5.4746g，研细，精密称取0.5345g，照永停滴定法，消耗亚硝酸钠滴定液(0.1024mol/L)19.34ml。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。求磺胺嘧啶标示量的百分含量。,第八章仪器分析法第二节光谱分析法,2005版药典中的仪器分析方法,紫外可见分光光度法,max,min,sh,摩尔吸收系数,百分吸收系数,）,含量测定结果计算方法,（1）吸收系数法,（2）对照法,课堂作业2：对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10m1，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数()为715计算，即得。若样品称样量为m(g)，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为,课堂作业3：贝诺酯的含量测定精密称取贝诺酯0.07495g，用无水乙醇定量配成100ml溶液，再定量稀释100倍后，照分光光度法在240nm波长处测定吸光度为0.473。另取经105干燥2小时的贝诺酯对照
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