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文档简介
.,1,医用口罩产品的相关标准,产品的相关标准医用口罩根据产品自身特点适用于以下相关标准:1.GB/T1912008包装储运图示(奥咨达医疗器械咨询)标志;2.GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验;3.GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法;4.GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准;5.GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准;6.GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验;7.GB/T19083-2003医用防护口罩技术要(只专注于医疗器械领域)求;8.GB18279-2002医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制;9.GB18280-2002医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌;10.YY0469-2004医用外科口罩技术要求。注:以上标准适用最新版本。企业应根据自身产品参考所适用的标准。,
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