第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂ppt课件

第八章散剂、颗粒剂、胶囊剂,掌握胶囊剂的概念、特点、分类、生产工艺流程、重要质量检查项目和方法。熟悉散剂和颗粒剂的概念、特点、分类、生产工艺流程，特殊散剂的制备方法。了解常用制粒设备、胶囊充填设备。,散剂、颗粒剂、胶囊剂的关系,混合均匀,用胶囊壳装填,药物,辅料,粉碎,粉碎,散剂,加辅料,胶囊剂,制软才,制粒,颗粒剂,第一节散剂,一、概述,药物,干燥粉末状制剂,辅料,粉碎、过筛、混合,内服,外用,二、剂型特点,优点工艺简单，剂量易控；起效快，小儿易服；对创伤有保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合作用；贮存、携带方便。,缺点易吸湿、挥发，稳定性差；剂量大的散剂，不如片剂、胶囊剂、丸剂等容易服用。,三、制备,粉碎与筛分,分剂量,质检,包装,物料预处理,混合,质检,化学药：干燥中药材：炮制、干燥、浸出等,关键步骤可用搅拌、研磨、过筛等方法,一般内服：细粉难溶、胃溃疡：最细粉外用：最细粉,目测法容量法重量法,含特殊药物的散剂,毒性药品、麻醉药品、精神药品等，一般剂量小，易损耗，常常加入一定比例量的稀释剂制成稀释散，又称倍散。,常用稀释剂乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙等,常用着色剂胭脂红、品红、亚甲蓝等，浓度一般为0.0050.01%,注意：为使特殊药物的制备过程中能更加均匀，在与其他物料混合时一般采用“等量递加法”。,等量递加法,用于固体物料的混合，又称“配研法”,A,B,等量药物,什么情况下需要用等量递加法混合？,混合均匀,什么情况下需要用等量递加法混合？,B,A,量小药物,量大药物,不均匀,当混合的药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时,混合药物中含有毒性药、贵重药及剂量小药时,等量递加法的操作步骤,B2,B3,B,A,B1,等量递加法的操作步骤,(关键操作),1:100硫酸阿托品百倍散【处方】硫酸阿托品0.1g胭脂红乳糖0.05g乳糖9.85g,【制法】取少量乳糖研磨使乳钵内壁饱和后倾出；将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置乳钵中研合均匀；按等量递加法（配研法）逐渐加入所需量的乳糖，充分研合，至全部色泽均匀，过六号筛即得。,含共熔成分的散剂,共熔：当两种或两种以上的药物按一定比例混合后，产生熔点降低而出现润湿或液化的现象。,处理方法：一般先将共熔组分进行共熔处理，再用其他固体组分吸收混合，使其分散均匀。,痱子粉【处方】薄荷脑6.0g樟脑6.0g麝香草酚6.0g薄荷油6.0ml水杨酸11.4g硼酸85.0g升华硫40.0g氧化锌60.0g淀粉100.0g滑石粉加至1000.0g,【制法】液体组分混合：取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化，并与薄荷油混合；固体组分混合：将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉研磨混匀，过七号筛（120目）；固液混合：将共熔混合物与混合的细粉研磨混匀或将共熔物喷入细粉中；过七号筛，即得。,粒度外观均匀度干燥失重或水分装量差异（单剂量包装）装量（多剂量包装）无菌（用于烧伤或创伤的局部用散剂）微生物限度,四、质量检查,五、包装与贮存,铝塑复合膜,塑料瓶,玻璃瓶,散剂的贮存重点是防潮一般散剂：密闭贮藏含挥发性或吸湿性药物：密封贮藏,第二节颗粒剂,颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，供口服用,一、概念,优点利于吸收，奏效快，携带、贮存方便。可掩盖药物的不良臭味。可制成缓、控释制剂,缺点包装不严密时，易潮解。,二、分类,溶解后形成混悬液,碳酸氢钠+有机酸,包肠溶衣片,缓慢或恒速释放药物,三、制备,湿法制粒：挤压式制粒,制软材,黏合剂润湿剂,制湿颗粒,混合,粘合剂：淀粉浆、糖浆等润湿剂：水、乙醇填充剂：淀粉、糊精等,关键步骤使软材通过木筛、挤压式颗粒机等器材制成湿颗粒,关键操作“握之成团，轻捏即散”,除去过细或过粗的颗粒,化学原料药、中药浸膏,填充剂,干燥,整粒,粒度干燥失重或水分溶化性装量差异装量微生物限度,四、质量检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的总量不超过15%,含糖颗粒：不超过2.0%中药颗粒：不超过6.0%,在热水中5分钟内溶解，允许轻微浑浊,单剂量,多剂量,五、包装与贮存,颗粒剂宜密封、置干燥处贮藏，防止受潮。,第三节胶囊剂,胶囊剂系指将药物充填于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，主要供口服用，也可用于直肠、阴道、植入等。,一、概念,特点可掩盖药物的不良气味；保护药物不受湿气、氧气、光线等的影响；比片剂、丸剂等固体制剂分散快、吸收好；将含油量高或油性液体的药物制成胶囊，方便服用；将药物用特定材料进行包衣，达到缓释或定位的效果,二、分类,（一）硬胶囊,三、胶囊的组成与制备,囊帽,囊体,内容物,空心胶囊材质主要为明胶,粉末颗粒小丸半固体液体,制备方法填充法,三、胶囊的组成与制备,（一）软胶囊,囊壳,囊材明胶：水：甘油1:1.2：0.5-0.7,内容物,药物与附加剂制成的非水溶液,制备方法滴制法压制法,四、包装与贮存,密封贮存，温度不高于30，湿度适宜,铝塑泡罩,瓶装,1、下列哪种药物宜做成胶囊剂A.风化性药物B.药物水溶液C.吸湿性药物D.具苦味或臭味的药物E.稀乙醇溶液2、不宜制成软胶囊的药物是A.维生素A油液B.维生素C水溶液C.油维生素D油液D.维生素E油液E.牡荆油,课堂练习,D,B,3、关于胶囊剂的叙述，哪一条是错误的A.制备软胶囊方法有滴制法和压制法B.无吸湿性的药物可以做成胶囊C.胶囊剂的生物利用度一般较片剂高D.胶囊剂可以起到掩味的作用E.胶囊剂的最佳贮存条件是温度不超过354、制备空胶囊的主要材料是A.甘油B.水C.蔗糖D.明胶E.淀粉,E,D,5、下列剂型生物利用度的比较，一般来说正确的是A.散剂颗粒剂胶囊剂B.胶囊剂颗粒剂散剂