询证医学系统评价

多索茶碱治疗慢性阻塞性 肺疾病的系统评价书1、 背景： 1、慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive Pulmonary Disease,COPD)简称慢阻肺，是具有气流受限特点的疾病,气 流受限不完全可逆,呈进行性进展。该病确切的病因尚不清 楚，但认为与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有 关1，是可以预防和治疗的疾病。该病主要累及肺部,但也 可以引起费外给器官的损害，有的全身炎症反应,病情导致 劳动力丧失,生活质量下降,进展呼吸衰竭、肺源性心脏病。 2、COPD患病率和病死率均居高不下。1992年在我国 北部和中部地区，对名农村成人进行了调查，COPD 的患病率为3%。近年来对我国7个地区20245名成年人进 行调查，COPD的患病率占40岁以上人群的8.2%。因肺进 行性减退，严重影响患者的劳动力和生活质量。COPD造成 巨大的社会和经济负担，根据世界银行/世界卫生组织发表 的研究，至2020年COPD将成为世界疾病经济负担的第5 位2。 3、解除气道痉挛是改善COPD患者自觉症状，提高生存 率的重要治疗措施。研究表明氨茶碱（aminoPhylline）能减 轻COPD患者的呼吸困难、改善呼吸及功能、刺激低氧状态 下的呼吸驱动，但由于其心悸、恶心、呕吐等不良反应，时 期临床应用受限。近年来，多索茶碱(doxofylline)的问世大 大改善了茶碱类药物的用药局面3。两者同是解痉平喘药 物，评价两药的有效性和安全性十分必要。通过用Meta分 析方法多索茶碱与氨茶碱对慢性阻塞性肺疾病的随机对照 临床观察的现有文献进行分析，评价两药的有效性和安全 性。二、系统评价的目的：客观评价多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性性和安 全性。3、 纳入原始研究的标准： 研究类型：随机对照试验（RCT）,并限于中、英文全文文 献研究对象：COPD患者，种族，年龄，性别不限干预措施：实验组使用多索茶碱300mg，qd； 对照组使用氨茶碱250mg,qd。研究结果：对咳嗽、哮喘、哮鸣音显效、好转、无效、有效 率和不良反应发生率。4、 检索策略：关键检索词:中文：多索茶碱、氨茶碱、慢性阻塞性肺疾病、 系统评价； 英文：aminoPhylline 、 doxofylline 、COPD。 检索数据库：-万方数据库（19792008）； -维普中文期刊（VIP，19892008）；-中文全文期刊数据库（CNKI,19792008）；-PUBMED(19662008)；-MEDLINE；-EMBASE(19002008)；-Cochrane图书馆 -Cochrane Complementary Medicine Field Registry -Medline -Complementary & Alternative Medicine & Pain -CCTR (Cochrane Controlled Trials Register) -Web of Science -Bibliographic from retrieved articles -Conference abstracts and unpublished trials五、系统评价的方法： 1.研究对象选择：纳入标准：FEV1/FVC70%无溃疡病 无茶碱过敏史合并严重哮喘及慢阻肺不 能停用激素和2受体激动剂，应用茶碱 治疗者不作为人选。 2.文献筛选：由两人独立阅读所获文献题目和摘要，在排 除明标准显不符合纳入标准的试验后阅读可 能纳入的实验全文，根据纳入、排除标准最 后确定被纳入文献。交叉核对，有意见时讨 论或者邀请第三者参与讨论。（纳入标准：多 索茶碱与氨茶碱对慢性阻塞性肺疾病的随机 对照临床观察的数据和统计分析文献）。 3.文献评价：进行文献质量评价，纳入文献的方法学质量依据 Cochrane评价手册中随机对照试验质量的4条评价标 准进行评价：是否采用随即分组； 是否采用分配隐藏； 是否使用盲法，盲法实施对象为谁； 有否描述退出试验及失访的情况； 如有退出或失访的情况是否采用意向 治疗分析； 基线资料是否可比。 4.数据收集： 提取方式：由2名评价员各自用计算机和手工检索文献， 独立选择纳入试验及数据 一般资料：纳入标准、患者年龄、性别、治疗措施等；失 访、退出原因及例数；纳入研究对象的方法 测定措施： 临床症状、体征：呼吸困难、喘息、咳嗽和 肺部哮鸣音； 肺功能：用药前肺功能和用药后肺功能，主 要测定FEV1和FEV1%； 实验员的培训和经验。 5.统计分析方法：采用Cochrane协作网提供的软件分析。经敏感性 分析，根据临床异质性做亚组分析。如亚组内研究 间无统计学异质性（P0.1)，采用固定效应 模型分析；存在异质性（P0.1),应先分析异质性 来源。如无明显临床异质性，且无确定的的统计学 异质性来源时，采用随机效应模型分析；如果存在 明显的临床或方法学异质性或提供的数据不全，不 能进行Meta分析时，则进行描述性分析。分类变 量采用相对危险度（RR）表示。对失访、退出患者， 作为无效（intention-to-treat, worst case analysis） 六、参考文献： 1叶任高，陆再英。内科学M。北