标准解读

GB 11417.1-1989 是一项关于硬性角膜接触镜的国家标准，发布于1989年。该标准详细规定了硬性角膜接触镜的基本要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存要求，旨在确保此类产品的质量和安全，保护消费者的眼部健康。

标准内容涵盖以下几个关键方面：

  1. 定义与分类：首先明确了硬性角膜接触镜的定义，并根据材质、设计或使用目的对其进行分类。

  2. 基本要求：

    • 材料安全：规定了制作硬性角膜接触镜所用材料应无毒、无刺激性，确保与眼睛接触时的安全性。
    • 光学性能：包括透光率、折射率等指标，确保镜片能提供清晰的视觉效果。
    • 尺寸稳定性与形状保持性：要求镜片在正常使用条件下保持设计尺寸和形态，以确保佩戴舒适度和视力矫正效果。
    • 表面质量：规定了镜片表面应光滑、无瑕疵，以减少对眼部的刺激和提高佩戴舒适度。

  3. 试验方法：详细说明了对硬性角膜接触镜进行各项性能测试的具体方法，如透光率测试、尺寸稳定性测试、表面粗糙度测量等。

  4. 检验规则：制定了产品出厂前需进行的质量检验程序，包括抽样规则、合格判定标准及不合格品处理办法。

  5. 标志、包装、运输和储存：要求产品包装上应明确标注产品信息（如生产日期、有效期、制造商信息等），并规定了适宜的运输和储存条件，以防损坏或污染。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 11417.2-2012
  • 1989-07-04 颁布
  • 1990-02-01 实施
©正版授权
GB 11417.1-1989 硬性角膜接触镜_第1页
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