临床诊断实验评价的资料分析.ppt

临床诊断实验评价资料分析,定性资料与定量资料（实例演示）,2011年9月,定性资料：,例如人的性别、职业、天气状态，健康状态等等，这些变量都只有各种状态的区别，而没有数量之区别。,研究方法（步骤）：,一.复核前临床统计分析1.2检验，分析两种方法检测结果有无差别。2.Kappa检验，统计分析两种检测结果有无一致性。3.正确率、敏感度、特异度、误诊率漏诊率、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比以及youden指数等临床评价指标。二.复核后临床结果统计分析（具体验证过程同上）,例（乙肝病毒表面抗体）（表1）：,Maker,复核前统计结果分析,2检验,1.建立假设检验，确定检验水准H0:B=C,即两种检测结果相同H1:BC,即两种检测结果不同=0.052.计算2值和自由度本例b+c=240，故用校正公式计算2值：2=（/b-c/-1）2/(b+c)=0.50v=1P=0.480(保留三位小数)结论：P0.05，按=0.05水准，接受H0，拒绝H1，差异无统计学意义，可以认为两种检测结果相同。,Kappa检验,根据表1的统计结果，用SPSS17.0进行分析，计算公式和结果如下：Kappa=N(A+D)-(R1C1+R2+C2)/N2-(R1C1+R2+C2)=0.986结论：Kappa值为0.986，大于0.75，而且P0.001，有统计学意义，表明检测结果具有一致性。,正确率：=(a+d)/N=99.43%敏感度：Se=a/(a+c)=99.02%特异度：Sp=d/(b+d)=99.59%误诊率：=b/(b+d)=0.98%漏诊率：=c/(a+c)=0.41%阳性预测值：PV+=a/(a+b)=99.59%阴性预测值：PV-=d/(c+d)=99.02%阳性似然比：LR+=Se/(1-Sp)=243.59阴性似然比：LR-=(1-Se)/Sp=0.01Youden指数：YI=Se+Sp-1=98.61%,表2,Maker,复核后统计结果分析,2检验：,1.建立假设检验，确定检验水准H0:B=C,即两种检测结果相同H1:BC,即两种检测结果不同=0.052.计算2值和自由度本例b+c=240，故用校正公式计算2值：2=（/b-c/-1）2/(b+c)=0.00v=1P=1.000(保留三位小数)结论：P0.05，按=0.05水准，接受H0，拒绝H1，差异无统计学意义，可以认为两种检测结果相同。,Kappa检验,根据表1的统计结果，用SPSS17.0进行分析，计算公式和结果如下：Kappa=N(A+D)-(R1C1+R2+C2)/N2-(R1C1+R2+C2)=0.993结论：Kappa值为0.993，大于0.75，而且P0.001，有统计学意义，表明检测结果具有一致性。,正确率：=(a+d)/N=99.71%敏感度：Se=a/(a+c)=99.02%特异度：Sp=d/(b+d)=100.00%误诊率：=b/(b+d)=0.98%漏诊率：=c/(a+c)=0.00%阳性预测值：PV+=a/(a+b)=99.60%阴性预测值：PV-=d/(c+d)=100.00%阳性似然比：LR+=Se/(1-Sp)=NA阴性似然比：LR-=(1-Se)/Sp=0.01Youden指数：YI=Se+Sp-1=99.02%注：NA为NotAvailable（不可用）的缩写,定量资料：,以数字形式表现出来的研究资料，例如血压、白细胞数、酶浓度等等。,研究方法（步骤）：,1.数据预处理（对超过检测线的样本，无具体数值，不纳入线性回归统计）2.回归分析验证两种试剂结果的相关性（R2*）3.总体回归系数的95%置信区间估计（验证该区间是否包含0）4.T检验（验证P与0.05的大小关系）,数据预处理,超过检测线且无具体数值,小数位数,低于0.05,游离前列腺特异性抗原（f-PSA）中医医院数据,对测定结果显著性差异的样本，用验证试剂再次进行确认试验，测定结果数据不