最新内镜消毒规范

WS 5072016软内窥镜清洗消毒技术规范软内窥镜清洗消毒技术规范1范围本标准规定了软式内窥镜清洗消毒的管理要求、基本条件和操作程序。本标准适用于实施软内窥镜诊断和治疗的医疗机构。2规范性参考文件以下文件对本文件的应用至关重要。对于注明日期的参考文件，只有注明日期的版本适用于本文件。对于未注明日期的参考文件，最新版本(包括所有修订)适用于本文件。GB 5749饮用水卫生标准WS/T 311医院隔离技术规范WS/T 313医务人员手动卫生规范GB内窥镜清洗消毒机(2012年版)GB医用清洗剂标准(2012年版)GB消毒技术规范(2012年版)3术语和定义以下术语和定义适用于本标准。3.1柔性内窥镜用于疾病诊断和治疗的柔性内窥镜。3.2清洁使用含有医用清洗剂的清洗水去除附着在软内窥镜上的污染物的过程。3.3冲洗用流水冲洗软式内窥镜上残留物的过程。3.4最终冲洗消毒软内窥镜的最终冲洗过程。3.5内窥镜清洗消毒机自动内窥镜再处理器(AER)是一种具有清洗消毒功能的内窥镜再利用机器。3.6医用清洗剂用于清洗医疗器械和增强水的去污能力的化学制剂。4管理要求4.1医疗机构管理要求4.1.1进行内镜诊疗的医疗机构应按专业组分别建立集中的内镜诊疗中心(室)。4.1.2医疗机构应将内镜清洗消毒纳入医疗质量管理，制定和完善医院感染管理和内镜中心(室)内镜清洗消毒的各项规章制度，并认真执行，加强监控。4.1.3医院感染管理部、医务部、护理部等相关部门应遵循本标准，负责本医疗机构内镜的使用、清洗和消毒质量的监督管理，包括内镜中心(室)建筑布局和工作流程的检查、常规检查、内镜消毒灭菌效果的监测等。发现问题应及时处理。4.2内窥镜中心(室)管理要求4.2.1内镜中心(室)应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监控、设备管理、设备管理、职业安全防护等应急管理制度和应急预案。4.2.2应遵循标准预防原则。所有用于诊断和治疗患者的软性内窥镜都应被视为具有传染性，应立即进行清洁和消毒，并由人员保护。4.2.3工作人员在进行内镜诊疗或清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T 311 医院隔离技术规范的要求进行个人防护，并穿戴必要的防护用品，如工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。4.2.4不同系统(如呼吸和消化系统)的软内镜诊断和治疗应在室内进行。不能划分房间的，应当划分时间段。4.2.5软式内窥镜的清洗消毒过程应由脏到净，操作规程应以文字或图片的形式张贴在清洗消毒室的适当位置。4.2.6应提供并严格管理适用于软式内窥镜清洗和消毒的设备和物品。4.2.7诊疗结束后，应对诊疗环境进行清洁和消毒。4.3质量控制要求4.3.1监控和记录4.3.1.1内镜室应做好内镜清洗消毒登记工作，登记内容应包括患者姓名、治疗时间、所用内镜数量、清洗消毒时间、操作人员姓名等事项。4.3.1.2莫尼托c)应根据产品说明书进行定期维护并做好记录。4.3.1.4内窥镜消毒灭菌效果监测包括以下内容：a)生物监测应每季度对灭菌内窥镜进行一次，每月对灭菌内窥镜进行一次。b)监测数量：如果内窥镜数量小于或等于5个，则每次应对所有内窥镜进行监测；如果有5个以上的物品，每次监测的数量不得少于5个。当内窥镜室负责清洗和消毒的人员发生变化时，应增加内窥镜监测的比例和频率。c)监测方法和结果应根据附录b. 4.3.2可追溯性要求确定4.3.2.1消毒灭菌质量监测数据保存期3年。4.3.2.2标志的要求如下：a)软内窥镜的数量应是唯一的。b)消毒后的内窥镜应清晰标记。5基本条件5.1人员5.1.1医疗机构应配备专门的清洗消毒人员，其数量应与本单位软内窥镜诊疗工作量相适应。5.1.2医疗机构应定期组织对清洗消毒人员的培训和考核，包括内窥镜及其附件的清洗消毒程序、内窥镜结构和维护知识、高级消毒剂和消毒剂的使用、标准预防措施、个人防护知识等。5.2架构5.2.1内窥镜中心(室)的基本布局5.2.1.1的建筑面积应与内镜诊疗工作量相匹配。5.2.1.2应设立一个办公区、一个病人候诊室(区)、一个诊断室、一个清洗消毒室、一个备件和敷料库等。5.2.2内窥镜诊所5.2.2.1应根据内镜诊疗项目设置相应的诊室。5.2.2.2每个诊疗单位应包括1个诊疗床、主机(包括显示器)、吸引器、治疗车等基础设施。5.2.2.3配有手部卫生设备，并采用非手动水龙头。. 2.2.4无菌内窥镜的诊疗环境应满足普通手术室的要求。5.2.3清洁消毒室5.2.3.1应独立设置，该区域应适合清洁和消毒工作量。5.2.3.2应遵循工作流程，分为清洁区、消毒区和干燥区。5.2.3.3不同地区的内窥镜清洗槽应分开设置和使用。5.2.3.4应保持良好的通风，强制排气口应根据使用的消毒剂设置在适当的位置。5.3设施、设备和物品5.3.1软式内窥镜和附件的数量应与诊断和治疗的工作量相称。5.3.2应使用全浸没式内窥镜。5.3.3应配备内窥镜清洗消毒机，其要求如下：a)应获得卫生部的卫生许可。b)应具有清洗、消毒、漂洗、自消毒功能。c)应具有连续检漏、水过滤、乙醇冲洗和压力空气干燥、数据打印等功能。5.3.4应提供以下基本清洁和消毒设备和物品：a)专用流动水清洗罐、消毒罐、全管灌注装置(应采用自动灌注装置)和一次性注射器。b)各种内窥镜专用刷、c)压力水枪、压力气枪和负压吸引器。d)超声波清洗机。定时器。f)内窥镜和附件输送装置。g)干燥物品：应使用质地柔软且无碎屑的抹布；清洁用纱布应使用一次。重复使用的干燥物品应在每次使用后进行清洁和消毒，并在干燥后准备使用。配备75%乙醇或异丙醇；配有垫巾等。5.3.5灭菌设备：低温等离子灭菌器等灭菌设备应获得卫生部的卫生许可。5.3.6清洗水：应有冷热水源，其微生物指标应符合GB 5749的要求。应根据需要提供消毒水或过滤水(如果使用过滤装置，应定期更换过滤器)。5.3.7医用清洗剂：应选择适合软式内窥镜清洗的医用清洗剂。5.3.8消毒剂：适用于软性内窥镜的合法有效的消毒剂6.1.1软式内窥镜及其附件和医疗用品应按医疗用品斯伯丁分类进行分类和消毒。原则如下：a)软式内窥镜(例如，用于静电放电、食管手术和胆道镜手术的内窥镜)和附件，例如活检钳、圈套器、注射针头、细胞刷、切刀、导丝、碎石装置、网篮、结石球囊、扩张球囊、扩张探针、对比导管、异物钳等。对皮肤粘膜造成损伤或进入无菌组织和器官的，应进行消毒。b)软式内窥镜、注水瓶、连接管、非一次性口环、输送容器以及其他与粘膜和不完整皮肤接触的附件和器具应进行高度消毒。c)与完整皮肤接触的物品(如听诊器)、床架、内窥镜运送车等物品应进行低水平消毒或清洗。6.1.2清洗消毒过程不应改变或省略清洗消毒步骤，清洗消毒时间不应缩短。软内窥镜的清洗消毒过程如图1所示图1软内窥镜清洗消毒过程注：1。如果机器具有泄漏检测功能，则不需要手动泄漏检测。手动清洗消毒，或清洗消毒机无检漏功能，应在工作结束当天使用软式内窥镜每天检漏一次；在条件允许的情况下，每次清洗前应检测到泄漏。2.如果清洗消毒机没有干燥功能，应进行人工干燥。6.1.3消毒灭菌前应进行清洗。6.1.4用流动的水冲洗内窥镜。6.1.5清洗、冲洗和消毒后，应使用压力气枪清除残留液体。6.1.6软式内窥镜应采用正确的方法干燥和储存。6.1.7内窥镜及其附件的清洗、消毒或灭菌时间应定时控制。6.2手动清洗消毒操作流程6.2.1预处理操作流程如下：a)将内窥镜从患者体内取出后，在将其从光源和视频处理器上拆下之前，应立即用含有医用清洁剂的湿纸巾或湿纱布擦去外表面的污垢(在使用擦洗用品后丢弃)；b)重复供气和供水至少10秒。c)将内窥镜的前端放入装有医用清洗液的容器中，启动抽吸功能，抽吸清洗液，直到清洗液流入抽吸装置罐中。d)当内窥镜从光源装置上拆下时，应在擦拭后拆下连接镜子和吸管的管路。e)盖好防水盖，放入运输容器中，送至清洗消毒室。6.2.2漏水试验的操作流程如下：(a)将内窥镜放入装有适量清洗水的清洗罐中；b)首先取下活检入口阀、抽吸器按钮和空气及水供应按钮；连接检漏装置并注入压力；d)将内窥镜顶端浸入水中，同时向各个方向弯曲内窥镜顶端，观察是否有气泡出现；e)如有渗漏，应及时进行保修检查。f)应记录泄漏检测。6.2.3清洗操作过程及注意事项如下：a)按照医用清洗剂的产品说明，准备适量的清洗液，并将其置于清洗槽和超声波清洗机中。b)将内窥镜浸入清洗液中，用纱布反复擦洗内窥镜体。前端和操作部应重点擦洗。c)用清洁刷彻底擦洗活检管道和光导软管的抽吸管道。必须在两端看到刷头，并且必须清洁刷头上的污垢。反复刷，直到没有可见的碎片和组织(进入和退出时应旋转刷子)；再次清洁刷头。d)安装全管灌注装置、管塞、防水帽和吸引器，用清洗液反复清洗内窥镜的每个内腔。如果使用手动操作，应使用注射器吸取100毫升清洁剂，清洁空气和供水管道，然后使用抽吸装置将清洁剂吸入活组织检查管道，因此a)将清洗后的内窥镜、部件和附件放入装有流动水的冲洗罐中。b)用全管灌注装置(或高压水枪、注射器)彻底冲洗内窥镜的所有管至少10秒钟，并用流动的水充分冲洗内窥镜的外表面、部件和附件。c)用全管道灌注装置(或高压气枪和注射器)给每条管道充气，以排出管道中的水。d)干燥内窥镜的外表面、部件和附件。6.2.5消毒(灭菌)操作流程如下：a)当使用化学消毒(灭菌)剂进行高水平消毒或灭菌时，擦拭后的内窥镜和取出的部件应放在消毒罐中，并全部浸入消毒剂中。所有管道应使用灌注装置或注射器填充消毒剂，以在消毒剂规定的时间内发挥作用。b)软内窥镜的高级消毒可选自邻苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化电位水、过氧乙酸等。戊二醛和过氧乙酸可用于软内窥镜的灭菌。关于用法和注意事项，请参考附录A。选择的其他消毒剂应适用于软内窥镜的消毒和灭菌，并应获得卫生许可证。d)使用消毒设备对软性内窥镜进行消毒时，应遵循设备操作说明。6.2.6最终冲洗的操作流程如下：a)高级消毒后，清洗消毒人员应戴上手套，将内窥镜从消毒罐中取出，放入冲洗罐中。b)用全管道灌注装置(或压力气枪和注射器)给每个管道充气，以排出管道中的消毒剂。c)使用全管灌注装置(或压力水枪和注射器)用无菌水或过滤水反复冲洗内窥镜的每根管至少10秒，并完全冲洗内窥镜的外表面、部件和附件。6.2.7干燥过程如下：a)将最终清洗过的内窥镜放在放置无菌毛巾的专用干燥台上，并在至少4小时内更换无菌毛巾。用75%的乙醇或异丙醇冲洗所有管道，直到另一端可以看到乙醇或异丙醇流出。c)用压力气枪给所有管道充气，并清洁压缩空气，直到管道完全干燥。d)用无菌纱布擦拭内窥镜的外表面和所有部件。e)在清洗和消毒过程中，拆除各种专用管道和按钮，用各种零件和附件更换，以便下一个病人进行诊断和治疗。6.3内窥镜清洗消毒机工作流程6.3.1使用内窥镜清洗消毒机时，用户应遵循产品说明。6.3.2在使用内窥镜清洗消毒机进行清洗消毒之前，应根据6.2.1和6.2.3的规定对内窥镜进行预处理和手动清洗。6.3.3如果清洗消毒机没有检漏功能，应按照6.2.2的规定进行人工检漏。6.3.4将内窥镜放入内窥镜清洗消毒机中，用专用连接器将内窥镜的每根管子与清洗消毒机连接。关闭舱门，开始去污程序。十二指肠镜的钳管很细。一些清洁和消毒机不能产生足够的压力来推动液体通过管道。此时，应手动清洁管道。6.3.5使用无干燥功能的洗涤消毒机后，应遵循6.2.7的规