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文档简介
Gb/t 19001-2016/iso 9001: 2015,质量管理系统要求,2017年7月21日,采用0.1通用质量管理系统是组织的战略决策,可以提高整体绩效,为可持续发展奠定良好基础。质量管理体系实施目的1,ISO9001标准认证预期结果。2、组织根据此标准实施质量管理系统的潜在优点包括:a)能够可靠地提供满足客户要求和相应法律法规要求的产品和服务;b)提高客户满意度的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机会;d)确认满足规定质量管理体系的能力。3、执行ISO9001标准以获得内部和外部信任。0.2质量管理原则此标准基于GB/T19000中规定的质量管理原则建立。0.3程序方法本标准提倡在满足客户要求的情况下,建立、实施质量管理系统,提高客户满意度的同时,采用流程方法。流程方法:系统地确定和管理组织应用的流程,尤其是这些流程之间的交互,此方法将计划-实施-检查-处置(PDCA周期)与基于风险的事件结合在一起。三个核心概念:流程、PDCA周期和基于风险的思维过程方法,使组织能够规划流程及其交互。PDCA周期使组织能够确保其流程具有足够的资源和管理,确定改进机会并采取措施。基于风险的思考使组织能够确定其流程和质量管理系统可能偏离计划结果的各种因素,采取预防控制,将不利影响降至最低,充分利用出现的机会。将流程方法应用于质量管理体系:a)了解要求,不断满足;b)从增值角度考虑流程。c)实现有效的流程成果。d)根据评估数据和信息改进流程。0.3.2PDCA周期PDCA周期是一种动态方法,可以在组织内不同进程和进程之间的所有交互中实现。计划(Plan):根据客户的要求和组织的指导,建立系统的目标和流程,确定实现结果所需的资源,确定风险和机会并予以应对。实施(Do):实施计划;检查:根据指令、目标、要求和计划的活动监控、测量(如果适用)和报告结果。报废(Act):如有必要,请采取措施提高绩效。4组织环境,5领导作用,6计划,7支持,8运营,9绩效评价,10改善,4.1组织及其环境理解,4.2利益相关者的需要和期望,4.4质量管理体系及其过程,4.3质量管理体系的范围确定,5.1领导和承诺,5.2指导方针8.1运营规划和控制;8.2产品和服务要求;8.4外部提供的流程、产品和服务的控制;8.3产品和服务的设计和开发;9.1监控、测量、分析和评估;9.2内部审计;9.3管理评审;10.1常规、10.2不合格和纠正措施;10.1 基于风险的思维是实现质量管理系统的效果。风险的定义:风险是不确定的影响(可能是正面的,也可能是负面的)。质量管理系统的主要用途之一是作为预防工具。基于风险的事故是条款4组织环境:组织的质量管理体系和流程必须应对风险和机会。条款5“领导作用”:首席执行官必须确定和应对促进基于风险的思维认识,影响产品和服务的适用性,提高客户满意度的风险和机会。条款6“计划”:组织必须确定要应对的风险和机会,并采取措施。条款7“支持”:组织必须确定和提供应对风险和机会所需的资源。条款8“运营”:组织在实施过程中必须关注风险和机会。条款9“业绩管理”:组织应监控、衡量、分析和评估对风险和机会采取的措施的效果。条款10“改进”:组织在改进过程中应把握风险和机会。ISO9001标准修订版2015的主要更改:ISO9001标准修订版2015的主要更改:与其他管理系统标准的关系。0.4此标准与GB/T19000和GB/T19004具有以下关系:GB/T19000 质量管理体系基础和术语为正确理解和实施标准提供了必要的基础。GB/T19004 追求组织的持续成功质量管理办法提供了选择超出此标准要求的组织的指南。该标准不包括对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理系统的特定要求。其中,“范围”是指本标准的适用范围,不是指组织的质量管理系统范围。“,规范参考文件也是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯性短语。3术语和定义GB/T19000-2016定义的术语和定义适用于本文档。”,“规范参考文件”也是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯性短语。4组织环境,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯性表达。4组织环境,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯性表达。4组织环境,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯性表达。4组织环境,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯性表达。5领导作用,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。5领导作用,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。5领导作用,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。5领导作用,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。6计划,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。6计划,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。6计划,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。6计划,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。6计划,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。,7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。7支持,“规范参考文件”是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。8执行,“规范参考文件”是理解标准、标准应用基础和重要部分的标准习惯。9绩效评价,“规范参考文件”也是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯性短语。9绩效评价,“规范参考文件”也是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯性短语。9绩效评价,“规范参考文件”也是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯性短语。9绩效评价,“规范参考文件”也是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯性短语。,9绩效评价,“规范参考文件”也是理解标准、标准应用的基础和重要部分的标准习惯性短语。9绩效评价,“规范参考文件”
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