全球疫苗产业发展现状分析

全球疫苗产业现状分析资料来源：中国工业研究网搜索关键词：疫苗行业研究报告投资策略分析预测市场研究发展前景决策咨询竞争趋势在世界范围内，疫苗行业发展迅速。在过去的20年里，疫苗市场扩大了约10倍，到2007年底达到160亿美元的规模，复合增长率为12.2%。同期，药品市场仅增长了5倍，复合增长率为8.4%。疫苗行业的市场集中度相对较高。2007年，前五名分别是默克、赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、惠氏和诺华。这五大企业的疫苗产品合计占全球疫苗市场的97.6%。2007年，默克公司占全球疫苗市场的26.2%。紧随其后的是安托瓦内特巴斯德，占市场份额的25.9%；葛兰素史克占24.2%。惠氏和诺华分别占15.2%和5.8%。2007年，诺华的强劲增长归功于其在疫苗和诊断试剂领域的良好表现。当年疫苗销售额达15亿美元，主要得益于森林脑炎疫苗、流感疫苗和儿童免疫产品应用领域的扩大。但是该公司的整个疫苗销售仍然落后于竞争对手。市场规模正在迅速扩大。2007年，全球成人疫苗市场超过82亿美元，比上年的54亿美元增长51%。高增长率来自于宫颈癌疫苗的上市。业内估计，从2008年到2013年，成人疫苗市场的复合年增长率将达到12%，到2013年其市场规模将达到176亿美元。2007年，全球儿童疫苗市场超过80亿美元，比上年的63亿美元增长25.2%。据估计，从2007年到2013年，该市场的复合增长率将达到14.2%，到2013年，其市场规模将达到188亿美元。五种疫苗起主导作用目前，世界上有20多种疾病可以用疫苗预防，所用的疫苗一般分为五种。减毒活疫苗减毒活疫苗来源于致病病毒或细菌。这些致病病毒或细菌在实验室中经过反复和长期培养，其毒性逐渐减弱。最后，它们被转化成疫苗，不仅具有复制、生长和刺激免疫系统的能力，而且能够更持久地刺激免疫反应而不引起疾病。对于成人来说，减毒活疫苗是一种更好的疫苗类型。因为减毒活疫苗可以在人体内继续复制和生长，一些免疫缺陷患者或使用某些药物治疗疾病的儿童可能会由于在接受这些疫苗后不能正常控制这些活疫苗的复制而导致严重甚至致命的不良反应。灭活疫苗(灭活疫苗)一般来说，灭活疫苗是由病毒体通过化学方法或加热制成的。灭活疫苗没有活性，不能复制。用灭活疫苗接种一次的所有抗原等于注射剂量。一般来说，第一次接种灭活疫苗不能产生免疫保护，但它可以启动免疫系统。只有在第二次和第三次接种后，才会发生保护性免疫反应。因为灭活疫苗不能复制，也不能通过感染刺激免疫系统，所以它们也可以用于免疫功能低下的患者。类毒素疫苗这种疫苗由纯化的病原微生物组成，发现于20世纪初，用于预防破伤风和白喉。多糖疫苗这种疫苗是由一些细胞被膜表面的长链糖分子组成，是一种特殊类型的亚单位灭活疫苗。目前，有肺炎球菌疾病和脑膜炎球菌疾病的纯多糖疫苗。然而，2岁以下儿童的免疫系统仍然不成熟，不能对这些纯多糖疫苗产生免疫反应。20世纪80年代一种新的结合多糖疫苗的出现解决了这个问题。结合多糖疫苗结合多糖和蛋白质分子，具有较强的免疫力，还能引起小年龄儿童的免疫反应。基因工程/改良疫苗基因工程/改良疫苗包括亚单位疫苗、结合疫苗和脱氧核糖核酸疫苗。亚单位疫苗：疫苗结合疫苗：婴儿的免疫系统不发达，简单的多糖抗原难以激发足够的抗体免疫反应。结合蛋白载体形成完整的抗原系统，可用于婴幼儿，有效实现疫苗保护。如肺炎球菌结合疫苗。DNA疫苗接种：将编码蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射入动物体内，使外源基因在体内表达，产生抗原，激活机体免疫系统，从而诱导特异性体液免疫和细胞免疫应答。该疫苗兼具减毒疫苗的优点和无逆转危险，因此越来越受到重视，被认为是继传统疫苗和基因工程亚单位疫苗之后的第三代疫苗。主要巨头热衷于研发。根据pjb(pjb-harm pro-subject药物综合信息库)的数据，截至2007年11月，已有137个疫苗品种在全球上市，前20个疫苗品牌占全球疫苗市场的77%。此外，研发部门的疫苗数量也大幅增加，共有45种疫苗处于第三阶段临床、预注册和注册阶段。其中，日本脑炎疫苗和脑膜炎球菌疫苗两个国内品种由中国卫生集团开发。研究中的45个品种与艾滋病、禽流感、过敏性鼻炎、疱疹、宫颈癌、淋巴瘤、肾癌、糖尿病、脑膜炎、肺炎链球菌等疾病有关。当地市场正在蓬勃发展中国疫苗市场与发达国家相比仍有很大差距。与美国疫苗市场相比，中国疫苗市场品种较多，主要品种为单价疫苗和减毒疫苗。目前，中国的新疫苗主要集中在儿童疫苗领域，而美国上市的疫苗主要是联合疫苗、灭活疫苗和联合疫苗。许多在美国上市的预防重大疾病的疫苗在我们的市场上很难找到，更不用说治疗性疫苗了。根据国家药品审评中心对申请注册品种的调查，国外开发的主要疫苗如肺炎联合疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、轮状病毒疫苗等已在中国申请进口注册。目前，中国的疫苗市场分为两类：第一类是指政府免费向公民提供的疫苗，公民应当按照政府规定接受疫苗。一般来说，疾病预防控制中心以统一的方式从制造商那里购买疫苗。2008年，市场规模约为10亿元。第二种疫苗是指公民自费自愿接受的疫苗，也称为有价值的疫苗。2008年，市场规模约为40亿元，市场竞争相对激烈。一类疫苗由国家指定计划生产，地方财政统一分配，集中招标。其中大部分用于儿童免疫，是中国疫苗市场的主要组成部分。甲型和乙型肝炎、日本脑炎、麻风病腮和甲型/丙型流行性脑炎等疫苗占此类疫苗市场份额的80%以上。在二级疫苗市场，水痘、流感、肺炎、Hbi和疫苗/疫苗等疫苗是主要品种，约占市场份额的60%65%。其中，水痘疫苗的市场容量约为1100万人。疯苗的市场容量约为1400万人。由于季节性流行病以及东亚和亚洲种族之间的关系，流感疫苗还没有像西方国家的市场那样得到真正的发展，市场不稳定且不稳定。然而，随着经济的发展和人们疾病预防意识的增强，有价值的疫苗在中国有着广阔的发展前景。企业之间的竞争日益激烈。长期以来，中国疫苗市场一直被国内企业的竞争所主导，其特点是政策引导和行政指导因素压倒市场竞争因素。近年来，私营和外资企业积极参与疫苗领域。与外资企业相比，内资企业在核心知识产权技术、人才储备、科研投入、研发创新和技术升级方面的内部信息不足。中国卫生集团几乎垄断了整个计划疫苗市场，其六大子公司生产的疫苗占计划疫苗市场的90%以上。近年来，少数民营生物企业和外资企业也积极参与疫苗招标。目前，国内有价值疫苗市场的50%被惠氏、赛诺菲巴斯德、诺华、葛兰素史克和默克等跨国制药企业占据。疫苗行业是典型的R&D驱动型行业。企业需要大量的资本投资和人才储备。在国内市场，中盛集团资源丰富，处于行业前列。但总体而言，与发达国家相比，中国疫苗产业技术相对落后，缺乏与跨国制药公司相似的重大突破性疫苗品种，联合疫苗比例相对较低。惠氏和默克之所以能够在疫苗领域迅速发展，主要是因为相继推出了“大片”产品。例如，默克公司的宫颈癌疫苗销售额在2007年达到15亿美元，惠氏肺炎疫苗“普雷夫纳”销售额在2007年达到24亿美元。事实上，目前中国研制的疫苗基本上都是国外一些成熟的疫苗产品。尽管一些当地企业也在开发一种新的药物(疫苗)，但它们能否成功仍不确定。为甲型H1N1流感做准备截至北京时间7月12日22: 00，世界卫生组织已在全球136个国家和地区确认了94，512例甲型H1N1流感确诊病例，包括429例死亡病例。一些专家表示，如果病毒在即将到来的冬天继续广泛传播或以其他严重形式卷土重来，人类将面临严峻的考验。世界卫生组织已于5月27日确认生产甲型H1N1流感疫苗的菌株，并已将其分发给中国和世界其他国家申请该菌株的疫苗制造商。如果该菌株运输和生产顺利，中国有望尽快生产出第一批甲型H1N1流感疫苗。日前，国家食品药品监督管理局药品注册部生物制品司司长尹红章表示，目前中国有11家季节性流感疫苗生产企业(上市公