GMP药厂(车间)设计PPT课件

.,1,第二章药厂（车间）设计,.,2,设计,设计是把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过程。涉及科学、技术、经济和国家方针政策等方面的综合性的应用技术。,.,3,一、药厂（车间）设计的基本程序,.,4,制药工程项目设计基本程序,设计前期工作阶段：项目建议书、可行性研究报告、厂址的选择、总布置图设计中期工作阶段：初步设计阶段、技术设计阶段、施工设计阶段设计中期工作阶段：施工、验收,.,5,药厂选址与总布置图,.,6,药厂选址与质量,环境：远离居民区、污染少供水：远离水源地等敏感区域，保证水源充沛、水质良好。其他因素：公共工程、自然条件如山区办药厂：一是原材料供应的便利性二是成品出入销售的便利性三是人力成本,税收等成本的最小化.,.,7,总布置图与质量,生产要求：功能分区合理、避免污染；适当建筑物及构筑物布景；人流、物流通道协调、工程管道综合布置周密、较好的绿化布置安全要求：防火、防爆、卫生发展规划要求：近、远期规划,.,8,二、药厂（车间）工艺流程设计,.,9,举例-固体制剂生产中新工艺路线与设备,传统料筒混合、运输工艺路线所存在的问题：固体制剂生产过程中会形成较多的中间品-粉末、颗粒、素片、包衣片等。将这些中间品由上一个生产工序转到下一个生产工序时，需要有一个容器盛放并运输到位。国内固体制剂生产厂大多采用小型不锈钢圆筒，给企业造成了一系列的问题：数量多、堆放场所拥挤；中间品装入、倒出频繁，防止粉尘飞扬的措施困难；易造成交叉污染；生产效率低，劳动强度高；清洗工作量大，易产生清洗不干净情形,.,10,移动式总混料筒,移动式总混料筒是一个全不锈钢方形筒。在制粒后，将经过整粒的干颗粒全部装入这一筒内，该筒移至总混设备的机架上进行总混合，然后再将筒移出，送至压片、充填工序。在这一过程中，仅有一个筒，一次进料，一次出料。,.,11,新的料筒混合、运输工艺路线及设备,新的料筒混合、运输工艺路线及设备：采用移动式总混料筒的方法，可达到既总混又运输、加料的目的，使整个过程均为一个筒作业，这的确不失为一个较好的工艺路线。若从密封方面加以考虑，即可做到封闭式物料输送，即防止粉尘飞出，避免交叉污染，不会造成人员的健康问题。同时，也降低了劳动程度，提高了生产效率，达到了文明生产的要求。,.,12,新的料筒混合、运输工艺路线及设备,.,13,三、药厂（车间）布置设计,.,14,药厂（车间）布置设计的目的、特点,目的：对厂房的配置和设备的排列做出合理安排。特点：符合GMP等法规和标准。,.,15,车间组成,生产部分：一般生产区和洁净区辅助生产部分行政-生活部分,.,16,.,17,车间的总体布置,厂房形式厂房平面布置厂房立面布置辅助车间及行政生活部分的布置质量控制区的布置无菌产品生产的隔离技术,.,18,车间布置设计的基本要求,满足GMP的要求满足工艺要求满足建筑要求满足安全和卫生要求,.,19,药厂洁净设计的技术要求,工艺布置的基本要求洁净度的基本要求人净用室的基本要求物净用室的基本要求净化通道与设施的基本要求老厂房改造应注意的问题,.,20,设备设计、选型与布置,设备结构设计要求设备材质、外观和安全要求设备安装与检修的要求对公用工程的要求,.,21,四、管道布置设计,.,22,管道布置设计的意义,关系到建设指标是否先进合理。关系到生产操作能否正常进行:管道运转的顺畅，设备运转的顺畅，整个车间的生产操作的成效。关系到车间布置的整齐美观和通风采光良好等问题。,.,23,管道设计与布置的内容,1、管道的设计计算。2、管道的布置。,.,24,管道设计与布置的步骤,（1）选择管道材料（2）选择介质的流速（3）确定管径（4）确定管壁厚度（5）确定管道连接方式（6）选阀门和管件（7）选管道的热补偿器（8）绝热形式、绝热层厚度及保温材料的选择（9）管道布置（10）计算管道的阻力损失（11）选择