药品不良反应分析报告

药品不良反应分析报告药品不良反应监测是合理用药的重要依据，关系到广大患者用药的安全，是减少医患纠纷的重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例。对2019年第一季度药品不良反应报告进行统计分析，了解药品不良反应发生的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。一、药品不良反应监测统计结果及分析1.性别和年龄分布我院2019年第一季度共收到146份药品不良反应报告，其中男性66份，占45.21%，女性80份，占54.79%。患者的年龄分布如表1所示：表1药品不良反应患者的年龄分布年龄/年龄病例数/n组成比率/%0103221.92112042.74213085.483140149.5941502416.4451601913.01604530.82总数146100.002.患者的家族史和既往病史在146份药品不良反应报告中，26名患者(17.81%)有过敏史。113例(77.40%)无过敏史。未知7例(4.79%)。在146名患者中，0名(0%)有家庭药物过敏史。51例(34.93%)无药物过敏家族史。未知95例，占65.07%。3.患者的结局146例药品不良反应中，治愈77例(52.74%)。好转45例，占30.82%；未知24例(16.44%)。大部分患者经过积极治疗(83.56%)和不明原因(16.44%)后好转或恢复，主要是因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现的药物不良反应可以及时报告。4、药物剂型和药物路线分布药物剂型146份病例报告涉及17种药物剂型，主要是注射剂。本季度涉及的药物剂型分布和比例见表2。表2药物剂型的分布剂型案例/n组成比率/%注射14264.25喷粉219.50药片177.69粉114.98胶囊94.07注射62.71小颗粒52.26硬膏10.45粘贴10.45缓释胶囊10.45包衣片剂10.45修补10.45凝胶10.45混合10.45悬浮剂10.45乳膏10.45口服液10.45总数221100.00毒品路线146份病例报告涉及221例患者，静脉滴注和口服给药为主要治疗方法，静脉滴注和口服给药为主要治疗方法，不良反应发生率较高。具体分布见表3:表3涉及给药途径的统计数据毒品路线案例/n组成(%)静脉输注16273.30口头的3616.29动脉给药41.81泵内注射41.81外用41.81静脉注射41.81皮下注射31.36局部注射31.36阴道给药10.45总数221100.005.药品不良反应报告的种类和比例药品不良反应报告有四种类型：一般、严重、新一般和新严重，其中新严重占21.92%。分布如表4所示：表4药品不良反应报告的类型、数量和比例报告类型报告数量/n百分比/%一般11478.08新将军1610.96严重的1510.27新的严重性10.68总数146100.00如图所示：6、药品不良反应在146份药品不良反应报告中，抗肿瘤药物在类型和病例中均居首位，抗感染药物居第二位。详情见表5。表5涉及药物类型和病例分布药物分类案例/n类型/n病例比例/%类别百分比/%抗肿瘤药物692231.2221.57抗感染药物541724.4316.67中成药制剂261811.7617.65药物溶剂2129.501.96激素和相关药物984.077.84作用于心血管系统的药物652.714.90电解质和营养药物542.263.92作用于中枢神经系统的药物552.264.90其他药物441.813.92诊断药物421.811.96影响血液和造血系统的药物431.812.94作用于呼吸系统的药物321.361.96消化系统药物331.362.94老年疾病的药物治疗321.361.96影响过敏和免疫功能的药物220.901.96作用于生殖系统和哺乳功能的药物220.901.96麻醉剂及其辅助药物110.450.98总数302159100.00100.007.在涉及器官或系统和临床表现的146例药品不良反应中，皮肤及其附件是最常见的受损病例。药品不良反应的类型、病例数、构成和临床表现见表6。表6涉及器官或系统的不良反应及临床表现药品不良反应损害类型案例/n组成比率/%临床表现皮肤及其附件受损6929.36瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、疹性皮疹、风团、红斑皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、药物皮炎、严重多形性红斑/史蒂文斯-约翰逊综合征、脱屑消化系统损伤4920.85恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、胃灼热、灼热感、食欲不振、胃部不适、胃酸过多对血液系统的损害2711.49骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少其他损害2611.06皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤发红、肌肉疼痛、甲床增厚、嘴唇肿胀、低血糖、抖动、肝功能异常、皮肤紧绷、咽喉不适、腰部不适、用药部位肿胀、注射部位瘙痒神经精神系统损伤218.94头痛、头晕、烦躁、幻觉、头部肿胀、兴奋增加、行为异常、麻木、失眠系统性损伤187.66潮红、出汗、发冷、发热、疼痛、感觉寒冷、哭泣、身体不适、不适、组织肿胀呼吸系统损伤156.38胸闷、窒息、呼吸困难、咳嗽、发绀、低氧血症心血管系统损伤104.26心慌、心跳加剧、心悸、血压下降、血压升高、高血压、心电图异常、面部潮红总数235100.008.报告部2019年第一季度的报表总数为146份，与2018年第一季度的报表总数(141份)基本相同，但有33个部门没有报告，只有一半的部门报告。分布如下：表7 2019年第一季度各部门报告的药品不良反应统计(共146项)部门量部门量医疗系37重症监护病房0肿瘤科8科15产科第一病房0第一肿瘤病房15耳鼻咽喉头颈外科2号病房0儿童呼吸和重症监护病房7耳鼻咽喉头颈外科1号病房0康复医学二病房7风湿免疫病房0儿童血液和神经病房6妇科二病房0儿科外科6肝胆外科病房0急诊室6骨关节外科病房0皮肤病病房6呼吸内科二病房0血液病房6脊柱外科第二病房0传染病病房4脊柱外科第一病房01号病房内分泌科4甲状腺和乳腺外科第二病房0内分泌学二病房3甲状腺和乳腺外科第一病房0儿童消化和肾病病房2结肠直肠肛门疝外科病房0神经外科1号病房2康复医学第一病房0肾病病房2口腔颌面外科病房0疼痛区域22老年病房0产科第二病房1烧伤整形外科病房0创伤骨科病房1神经外科2号病房0妇科第一病房1神经外科3号病房0呼吸内科第一病房1生殖医学病房0急诊加护病房1手部(显微外科)外科病房0介入医学与血管外科1胃肠外科病房0麻醉科(手术室)1消化内科第二病房0泌尿外科病房1消化内科第三病房0神经病学第二病房1消化内科第一病房0神经病学第三病房1心血管内科二病房0神经病学第一病房1心脏大血管外科病房0疼痛病房一号1胸外科病房0心血管内科一病房1眼科病房0肿瘤学系91中医病房0重症监护室1肿瘤学系20足部和脚踝手术1儿科输液室0总数1469.记者职业146份报告中，医生报告106份，占72.60%，药剂师报告37份，占25.34%，护士报告3份，占2.05%。10.存在的问题及整改措施问题：2019年第一季度药品不良反应统计与以往数据无明显差异，但报告部门分布不均，零报告部门占1/2，部分报告表格不够准确，可能与新报告系统使用不熟练有关。整改措施：(1)定期报告各部门提交的报告数量。对于零举报部门，通过微信群