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文档简介
药品销售管理系统1、目的:加强药品销售环节的质量管理,严禁销售质量不合格的药品。2、范围:适合企业销售的药品质量管理。3,责任:药剂师,销售人员负责该制度的实施。4、内容:4.1企业将药品经营许可证、营业执照、执照药剂师登记证等挂在事业场所的重要位置。4.2销售人员应佩戴有照片、姓名、职位等内容的执照,还应注明有执照的药剂师和药学技术人员、就业资格或药学专业技术职称。工作中的执业药剂师必须挂执照并注明。4.3药品销售符合以下要求:4.3.1处方可在持牌药剂师审查后部署。处方中列出的药品对于未经授权的变更、替换、相容性的禁忌或过量服用的处方,应拒绝部署,但处方医生修改或重新签名确认的可以部署。放置处方后,在销售前确认。4.3.2处方审查、安排、验证者必须签署处方或盖章,并按照相关规定保存处方或其副本。4.3.3近日期药品的销售应告知客户有效期。4.4企业发行销售证书,包括药品名称、生产企业、数量、价格、批号、规格等,形成了销售记录。4.5药品零销售符合以下要求:4.5.1在负责零销售的职员接受专业培训后诱导。4.5.2 0消除工作台和工具干净、卫生,防止交叉污染。4.5.3填写拆除开始日期、药品的一般名称、规格、批号、生产厂家、有效期、销售数量、销售日期、分割和审核者等销售记录。4.5.4转售时,应使用干净卫生的包装,标明药品名称、规格、数量、用法、使用、批号、有效期、药房名称等。4.5.5向消费者提供药品的原件或复印件。4 . 5 . 6 . 0在销售期间保持原始包装和说明书。4.6销售国家有专门管理要求的药品,必须严格执行相关国家的规定。4.7药品广告活动必须严格遵守国家有关广告管理规定。4.8非本企业在职人员不得在营业场所内进行药品销售相关活动。供应单位和采购品种审计管理系统(a)目的为了加强药品质量管理,确保药品采购质量和使用安全有效,特别制定本制度。(b)根据1.中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范及其实施规则(c)定义1.第一大企业是首次与本药品零售商发生供求关系的药品生产企业或经营企业。2.第一代品种是指本药品零售商从药品生产企业购买的第一批药品(包括药品的新规格、新配方、新包装)。(d)内容第一,采购中涉及的第一大企业、第一大品种、采购部门必须填写相关申请表,并得到质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。第二,第一对大企业的审计要加盖公章,然后检查信息,确保其真实有效。(a) 药品生产许可证或药品经营许可证副本;(二)营业执照和年度检验证书复印件;(c) 药品生产质量管理规范认证证书或药品经营质量管理规范认证证书副本;(四)相关印章、陪同货物的目录(票)样式;(五)账户名称、开户银行和账号;(6) 税务登记证和组织机构代码证副本。(七)药品质量保证合同。(八)销售人员的法律资格证明材料(包括相关培训证明、身份证复印件、法人委任书原件)。第三,购买第一代品种必须审查药品的合法性,取得印有供应单位官方印章的药品生产或进口批准证书的副本,如果审查有误,就要购买。第一对大品种审计应附加以下信息:1.供应商将复盖原始印章的药品生产(经营)许可证和营业执照副本。2.药品批准书(批准文号批准书、新药证书、注册商标证、有商品名称的品种必须提供商品名称批准书);药物质量标准;价格信息;包装、标签、说明书;6.样品;样品。样品工厂检验报告的批次。质量官收到首营企业资格审定表及相关资料后,尽快审查,遵守相关规定,签署意见后,向企业负责人报告审查情况。质量管理院收到首次经营药品审批表及相关资料后,经过有关规定的审核,签署意见后,向物价院批准价格,签署意见后,向企业负责人报告,审批。第四,上述信息应属于药品质量文件。第五,在第一营企业购买药品之前,得到企业负责人的同意;第一代品种才能流通。处方药销售管理系统(a)目的加强药房销售管理,特别制定本制度,使患者安全有效地使用药品。(b)根据1,中华人民共和国药品管理法2,药品经营质量管理规范及其执行规则3,药品流通监督管理办法(c)内容1、开封不销售处方药。必须按医生的处方销售。销售人员拿到处方后,必须经过许可药剂师的审查签署,才能配药和销售。处方中列出的药品不能擅自变更或替代,对相容性具有禁忌或过量剂量的处方应拒绝部署、销售。必要时,原处方医生必须修改或重新签名才能安排和销售,审批、安排或销售人员必须签署处方,处方应按照相关规定保存初步检查,如果不保存原件和复印件,可以复印。制作好处方,分配销售记录。2、没有医生处方,不能销售处方药。3、处方批流程:(1)从患者那里得到医生开的处方。(2)执业药师检查处方的来源、日期、药名、数量、是否禁止配伍、用药过量、处方的有效性。检查完毕后,签署处方,提交安置人员核价,安排安置人员,将处方和药品交给许可药剂师重新审查,由授权药剂师保管处方,或者填写处方记录和处方药物销售记录,然后发送安置,将患者包装好。耐心地嘱咐顾客保存处方或处方记录、处方药销售记录至少2年。药品拆解零管理系统1.为了保障药品质量,限制药品分解剂的使用行为,特别制定本制度2、适用范围:零药管理。3、责任:销售人员负责实施本系统。4、内容:4.1零销售人员必须经过专门培训才能担任工作。4.2除零药品应保存在单独的除零柜里,除零工作台和工具要干净、卫生、防止交叉污染。4.3医药拆解0销售要使用干净卫生的包装,标明药品名称、规格、数量、用法、用途、批号、有效期、药房名称等。4.4零卖的药要定期进行外观质量检查,确保药品质量符合规定。实现先进的先发制人原则。不符合规定的,必须立即退出柜台,用不合格的药品处理。4.5药品销售0应提供销售的药品的原件或复印件。4.6没有销售的药品在销售期间必须保存药品的原始包装和说明书。4.7药品零卖,零卖记录必须消除。记录包含0开始日期。药品的一般名称、规格、批号、制造商、有效期、销售数量、销售日期、分割和审核者等。特殊管理的药品及国家有专门负责管理要求的药品管理制度(a)目的为了加强对特殊药品化合物调剂品的管理,防止这些药品流入非法渠道,根据公安部、国家食品药品监督管理局的有关规定,结合公司的实际情况,特别制定了本制度。(b)根据1,中华人民共和国药品管理法2,药品经营质量管理规范及其执行规则3、公安、药房相关规定(c)内容1、特殊药物化合物制剂是指含有特定药物的化合物制剂,包括麻黄碱化合物制剂(不包括麻黄)、可待因化合物口服溶液、复方甘草片剂、复方双酚酯片剂。2、除了严格履行向包括特殊药品化合物制造店在内的总部收购货物并交付给流通中心的规定外,卖场购买该药品的付款不能采取“现金”形式,允许银行卡支付方式,持卡人必须负责各卖场的企业。3、销售管理点,包括特药复合制剂,在销售特药复合制剂时,应按照公安、药监局的文件规定执行。(1)销售时,必须确认并登记买方的身份证。请如实登录含麻黄碱类复方制剂销售记录,包括购买者姓名、身份证号码、地址和销售的药品名称、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、销售人员姓名等。(2)严格控制包含麻黄碱的化合物的单一零售量,禁止销售包含麻黄碱的化合物的开业使用,并设立包含特殊药品化合物制剂的柜台。耐心地做好客户的说明和沟通。在柜台上挂着警告标志和标语,如“要购买含有麻黄碱的化合物制剂,请积极出示身份证”、“一次不得购买两箱以上含有麻黄碱的化合物制剂”。(3)如实使用麻黄素等化合物制剂,开具发票,销售时出具销售证书,现货数量应与进口、销售、存款系统数量一致。记录和凭证管理系统(a)目的为了保证质量管理工作的规范、小急性和有效性,特别制定本制度。(b)根据1,中华人民共和国药品管理法2,药品经营质量管理规范及其执行规则(c)内容1、记录及凭证的样式由使用部门提交,报纸质量负责人统一批准、印刷、发行。使用部门分别负责工作范围内的记录、凭证的使用、存储和管理。2、记录、传票由各工作人员按照职务和内容规格编制,并由各人员每年定期收集、整理,按规定保管。3、记录要求(1)本制度的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。(2)质量记录必须符合以下要求:1)质量记录格式由质量负责人统一验证。2)质量记录由每位员工根据工作责任规范填写。3)质量记录必须字迹清晰、准确、完整。4)质量记录要保管好,防止损坏、丢失。4、请求证书(1)凭证主要是指应收票据、销售票据和内部管理相关的凭证。1)承兑汇票主要是指买方购买药品时供应部门签发的发票和接受收货的相关凭证。2)销售票据是指销售药品时发放的药品零售发票。(三)内部管理证明包括收货交接、不合格药品处理等,是明确质量责任的有效证明。(二)各种票据,由该职位人员根据义务,按照相关法律、法规记载。(三)通过严格的票据控制、保管、使用管理,消除违规、非法票据使用。(4)承兑汇票至少要保存三年。5、质量负责人、买方根据职责,对相关记录和凭证分别进行监督检查。质量信息管理系统(a)目的公司质量保证系统正常、有效运行,为了确保药品在进口、存款、销售质量各个方面的质量信息反馈顺畅,特制定本制度。(b)根据1.中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范及其实施规则(c)内容1.质量信息由质量管理负责人管理,负责质量信息的管理、汇总、存档、传递分析和利用。2.质量信息的主要内容包括:国家和行业的质量政策法令、法规等、宏观质量信息、来源质量信息、药品、环境、服务、业务的质量信息、高级质量监督检查中与本企业相关的质量信息、用户反馈质量信息。3.质量信息的收集要准确、及时、适用、经济。4.对重要的药品质量信息,要及时向企业经理报告,反映相关人员,采取措施防止重大质量事故。针对异常、突发的质量信息,在6小时内迅速向相关人员提供意见,以便及时、顺利地传达质量信息,准确、有效地利用。5.加强药房之间的质量信息交流,方便药品质量管理工作的改善。质量事故,质量投诉管理系统(a)目的为了提高人民的投药安全有效,提高劳动者的职业道德水平,加强劳动者的质量意识和责任意识,维护药店的声誉和一般消费者的利益,特别制定本制度。(b)根据1.中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范及其实施规则3.药品流通监督管理办法(c)内容1、药品质量事故是指在药品经营过程中,因药品质量问题危害人体健康,造成企业经济损失的情况。质量事故分为重大事故和一般事故。2、主要质量事故:(一)非法购买和销售假药造成严重后果的人;(二)未严格执行质量检查制度,导致不合格药品进入门店;(三)药品销售出错或者发生其他质量问题严重威胁个人安全或者造成医疗事故的人。3、一般质量事故:(一)违反购买程序购买药品,但未造成严重后果的人;4、质量事故报告程序,时间限制:(一)发生重大质量事故,造成严重后果的,质量经理24小时向药品监督管理部门报告。(二)质量经理要认真调查事故原因,书面报告药品监督管理部门。(3)一般质量事故当天向质量经理报告,质量经理要仔细调查事故原因,及时处理。5、事故发生后,质量经理应及时通
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