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文档简介
粉碎筛分混合问题,干燥问题,固体制剂涉及两大问题?,第四章物料干燥,学习目标一、掌握干燥的含义、目的、常用技术、操作过程二、熟悉干燥的质量控制项目、干燥的机制、影响干燥的因素,学习内容一、干燥的含义与影响因素二、干燥常用技术及设备,一干燥的含义、内容、机制与影响因素1、概念:指利用热能或其它方法将湿物料中的水分气化除去,从而获得干燥物品的操作过程。目的:提高药物的稳定性,便于后续工序处理(如粉碎、储存、运输),干燥操作具体内容:中药材干燥制剂中间体(中药浸膏、片剂湿颗粒)制剂成品:颗粒剂、丸剂,干燥机制,传热和传质两过程(热进水出),2、影响干燥的因素,物料的性质介质的性质干燥速度干燥方法,物料中水分的性质其它性质温度湿度压力流速,(1)物料的性质,1)物料中水分的性质结晶水结合水非结合水平衡水自由水分,芒硝Na2SO410H2O,玄明粉Na2SO4,结晶水:化学结合水,在药剂学中不视为干燥过程。,结合水:难以从物料中除去。存在于细小毛细管中的水分渗透到物料细胞中的水分非结合水:易于从物料中除去。存在于物料表面的润湿水分粗大毛细管中水分物料大空隙中的水分,平衡水:物料在一定的温度和湿度条件下,物料中的水分与空气中水分达到动态平衡时,物料中所含有的水分。平衡水分与物料的种类、空气的状态有关。,自由水:物料中平衡水以外的水。,在干燥过程中,可以除去的水分只可能是自由水,不能除去平衡水分。,(2)物料的其它性质:形状、大小、料层的厚薄结晶状、颗粒状、堆积薄者干燥快粉末状、膏状、堆积厚者干燥慢,2、干燥介质的性质,(1)温度:,温度越高、干燥越快,注意防止热敏成分被破坏。,(2)湿度:,介质湿度越低、干燥速率越大,生石灰、硅胶排风、鼓风装置,(3)流速:(4)压力:,介质流速越大,干燥速率越大,压力越小,干燥速率越大,3、干燥速度应控制在一定的速度下缓慢进行,防止假干现象。,4、干燥方法物料处于动态时效率高。,二常用干燥技术,常压干燥:耐热物料减压干燥:热敏性物料、易氧化易燃物料喷雾干燥:液体直接形成粉末获颗粒沸腾干燥:湿粒性物料(片剂湿颗粒)远红外线干燥:热敏性物料、多孔性薄层物料微波干燥:耐热物料冷冻法干燥:受热易分解物料吸湿干燥:含水量少重点根据物料性质选择合适方法,常压下进行特点:设备简单易行,干燥时间长不适合于不耐热的药物。,(1)常压干燥法,鼓风机,厢式干燥箱原理示意图,加热管,隔板,(2)减压干燥法(真空干燥)概念:是在密闭的容器中抽去空气后进行干燥的方法。,减压干燥箱原理示意图,真空泵,冷凝器,干燥柜,减压干燥常用于:热敏性、易氧化、易爆、有毒物料;湿分蒸汽需回收的干燥。注意:装盘量不能太多,开始阶段真空度不能太高。,(3)喷雾干燥,概念:是将流化技术用于液态物料干燥的方法。,压缩空气,药液,鼓风机,预热器,收集桶,布袋,气粉分离室,喷雾干燥器工作原理示意图,喷雾干燥法特点:能将溶液、混悬液、乳浊液干燥成松脆的空心颗粒,溶解性能好;省去进一步蒸发、粉碎等操作。干燥速度快,受热时间短,适合热敏物料。缺点:设备庞大,动力消耗多,物料易黏壁。,(4)沸腾干燥(流化干燥),原理:利用热空气使颗粒悬浮,呈“沸腾状”,物料的跳动增加了蒸发面,干燥效率高。,单层圆筒流化床干燥器,湿物料,热空气,多孔板,空气出口,产品,旋风分离器,主要用于:粒状物料的干燥。优点:效率高,速度快,产量大。,(5)红外线干燥,概念:利用红外线对物料直接照射而加热的一种干燥方法。,特点:物料的内部及外部同时吸收红外线,受热均匀干燥速度是热风的10倍,干燥快、质量好。适用于:热敏性物料的干燥,湿颗粒、中药水丸的干燥,(6)微波干燥,概念:将湿物料置于高频电场中,水分子在微波电场的作用下,摩擦碰撞产生热能,物料被加热而干燥。特点:加热迅速,均匀、干燥速度快、穿透力强、热效率高适用于:含水物料。,(7)冷冻干燥,概念:是使被干燥液体冷冻成固体,在低温低压条件下利用水的升华性能,使冰直接升华变成气体而除去,从而达到干燥目的方法。,要求高度的真空和低温,适用于不耐热药品,低熔点药品、易氧化药品的干燥。如:血浆、血清、抗生素等生物制品,常用干燥剂:无水氧化钙、无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷、浓硫酸等干燥器:常压干燥器、减压干燥器常用于含湿量较小及某些含有芳香成分的药材干燥。,(8)吸湿干燥,三常用的干燥设备1、厢式干燥器2、喷雾干燥器3、流化床干燥器4、隧道干燥设备,进料,出料,装卸车,电动机、风机,加热器,隧道式干燥设备原理图,第二节干燥操作,单元岗位操作的要领干燥岗位洁净度要求(环境要求)干燥岗位职责:规程、保养、清场、观察、记录、明晰干燥操作过程:开机前、开机操作、清场记录、保养维护,概括,看:环境布局、设备安置、设备标
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