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文档简介
1 目的 有效控制各类变更,以保持体系的完整性、充分性、有效性。2范围 适用于质量体系、产品、过程的变更3职责3.1涉及到技术、工程类的变更由工程部门归口管理;3.2 涉及到体系、过程的变更由质量部负责归口管理;3.3 其它管理变更由人力资源部门负责落实管理;具体分工见本规范4.2条。4工作内容和要求4.1影响质量管理体系的变动因素 包括“人机料法环测”六要素。人:一切过程中的员工,比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化(增加或减少)等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化;机:泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等,比如新增、维修、保养等会改变机器状态,需点检确认;料:用于生产的物料(原材料和辅料),比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化;法:生产工艺方法,比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化;环:环境,比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化;由于灯光、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等;测:测量,即对生产的工艺、质量的检验检测状态,比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。4.2变更策划- (IATF16949-6.3 变更策划)各部门按系统化的方式及时进行策划变更,并充分考虑: a 变更的目的及其后果b质量管理体系的完整性c资源的获得d职责权限的分配与再分配过程分类变更评审归口部门备注4组织环境4.1理解组织及其环境高层管理-总经理4.2理解相关方的需求和期望高层管理-总经理4.3确定质量管理体系的范围高层管理-总经理4.4质量管理体系及其过程高层管理-总经理5 领导5.1领导作用和承诺高层管理-总经理5.2方针高层管理-总经理5.3组织岗位职责和权限高层管理-总经理人力资源部6 质量管理体系策划6.1应对风险机遇的措施总经理、各部门经理6.2质量目标和实现计划质量部6.3变更策划质量部7 支持7.1 资源人力资源部、生产部、物料部7.2 能力人力资源部7.3 意识人力资源部7.4 沟通人力资源部7.5 文件化信息质量部8 运行8.1 运行的策划和控制质量部8.2 产品和服务要求商务部8.3 产品和服务的设计与开发工程部8.4 外部提供过程产品和服务控制物料部8.5 生产和服务提供生产部8.6 产品和服务的放行质量部8.7 不合格输出的控制质量部9 绩效评价9.1 监视测量分析评价质量部、商务部9.2 内部审核质量部9.3 管理评审总经理、人力资源部10 改进.10.2 不合格和纠正措施质量部10.3 持续改进质量部4.3 文件化信息的变更 (IATF16949-7.5.2 编制和更新文件)文件的主管部门在编制、更新文件时,应确保适当的:a)标识和说明(如标题、日期、作者、文件编号等)b)格式(如语言、软件版本、图示)和媒介(如:纸质、电子)c)评审和批准以确保适宜性和充分性) 具体填写文件制/修/废申请通知单执行。4.4 产品和服务要求的变更 (IATF16949-8.2 产品和服务要求的变更)无论售前还是售后,若产品和服务要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员了解更改的要求。产品和服务要求变更时,应确保相关文件(如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等)得到修改,确保与变更相关的人员知道已变更的要求。产品要求变更时的处理要注意:a)顾客提出更改时,组织宜请顾客出具书面凭证,并评审。b)组织提出更改时,应根据需要及时评审并通知顾客,得到顾客确认(如签字确认)后执行。对已实现的部分产品,应与顾客协商,妥善处理。 所有的更改,由相关部门负责填写工程变更申请单、工程变更通知单进行办理更改手续。4.5 设计和开发变更(IATF16949-8.3.6 设计和开发的更改): 应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制,以确保对符合要求没有负面影响;按工程规范及变更控制规范进行控制,并保持以下方面的文件信息:a)设计开发的变更-工程变更申请单、工程变更通知单b)评审的结果-(设计和开发评审单c)变更的授权-工程变更通知单d)所采取的预防负面影响的措施-纠正(预防)措施表在适当时,应对设计和开发的更改进行验证和确认,并在实施前得到批准,具体按产品设计开发规范执行。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。注:设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。4.6 产品实现变更(IATF169498.5.6 更改控制) 按产品实现更改控制规范对以下产品实现管理过程的更改进行控制:8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供过程产品和服务控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制5相关文件化信息5.1 QEP7.5.1-2016 文件化信息控制程序 5.2 QEP8.3.1-2016 设计开发控制程序 5.3 QEP8.3.2-2016 工程规范及变更控制程序5.4 QEP8.5.5-2016 产品实现更改控制程序5.5 QER6.3-01 管理体系变更处理单5.6 QER7.5-02 文件制/修/废申请通知单5.7 QER8.3-51 工程变更申请单 5.8 QER8.3-52 工程变更通知单7 修改栏序号页码修 改 内 容修改日期实施日期批 准 编制: 审核 : 批准: . 日期: 日期 : 日期: . 松开的记忆,飘落的莫名的尘埃,像起伏的微风,拂过脑海,留下一份情愁。一条街,没有那些人,那些身影,却能来回徘徊穿梭。街,行走时,纵然漫长,漫长,有时只为听一颗流动的心的呓语。沉默,倔强,回望,忘记,记住,一切像断了的弦,有时希望生活简单就好,有时却又莫名的颓废其中。有些路,只能一个人走;有些事,只能一个人去经历。粗读加缪、萨特的存在主义,它告诉我,人就是非理性的存在。光秃秃的枝桠、清寂的清晨、流动的阳光,飘落于心,或快意,或寂寥,映照心境,然而,有时却只属于那一刻。总之,一切只是心情。人生的画面一幅幅地剪辑,最后拼凑出的是一张五彩斑斓的水彩画,有艳丽的火红色,凝重的墨黑以及一抹忧郁的天蓝色。人的记忆很奇特,那些曾经的过往,就像一幅幅的背景图,只有一个瞬间,却没有以前或以后。比如,只能记得某个瞬间的微笑,只能在记忆的痕迹寻觅某时刻骑着单车穿过路口拐角的瞬间,却都不知晓为何微笑,为何穿过街角。一切,有时荒诞得像一场莫名情景剧。然而,这就是生活。曾经的梦,曾经的痛,曾经的歌,曾经的热情相拥,曾经的璀璨星空。也许,多年以后,再也见不到的那些人,和着记忆的碎片飘荡而来,曾经伴着我们走过春华秋实。天空蔚蓝,杜鹃纷飞,飞过季节,曾经萍水相逢,欢聚一堂,蓦然回首,唯歌声飘留。让人忆起米拉波桥里的诗句:夜幕降临,钟声悠悠,时光已逝,唯我独留。人在天涯,绵绵的思绪随着微风飘浮,从布满礁石的心灵海滩上穿过千山万水,来到游荡的身躯里,刻下一篇篇笺章。而这,或许在多年以后,当再次翻动时,原以为什么都已改变,松开的记忆,飘落的莫名的尘埃,像起伏的微风,拂过脑海,留下一份情愁。一条街,没有那些人,那些身影,却能来回徘徊穿梭。街,行走时,纵然漫长,漫长,有时只为听一颗流动的心的呓语。沉默,倔强,回望,忘记,记住,一切像断了的弦,有时希望生活简单就好,有时却又莫名的颓废其中。有些路,只能一个人走;有些事,只能一个人去经历。粗读加缪、萨特的存在主义,它告诉我,人就是非理性的存在。光秃秃的枝桠、清寂的清晨、流动的阳光,飘落于心,或快意,或寂寥,映照心境,然而,有时却只属于那一刻。总之,一切只是心情。人生的画面一幅幅地剪辑,最后拼凑出的是一张五彩斑斓的水彩画,有艳丽的火红色,凝重的墨黑以及一抹忧郁的天蓝色。人的记忆很奇特,那些曾经的过往,就像一幅幅的背景图,只有一个瞬间,却没有以前或以后。比如,只能记得某个瞬间的微笑,只能在记忆的痕迹寻觅某时刻骑着单车穿过路口拐角的瞬间,却都不知晓为何微笑,为何穿过街角。一切,有时荒诞得像一场莫名情景剧。然而,这就是生活。曾经的梦,曾经的痛,曾经的歌,曾经的热情相拥,曾经的璀璨星空。也许,多年以后,再也见不到的那些人,和着记忆的碎片飘荡而来,曾经伴着我们走过春华秋实。天空蔚蓝,杜鹃纷飞,飞过季节,曾经萍水相逢,欢聚一堂,蓦然回首,唯歌声飘留。让人忆起米拉波桥里的诗句:夜幕降临,钟声悠悠,时光已逝,唯我独留。人在天涯,绵绵的思绪随着微风飘浮,从布满礁石的心灵海滩上穿过千山万水,来到游荡的身躯里,刻下一篇篇笺章。而这,或许在多年以后,当再次翻动时,原以为什么都已改变,松开的记忆,飘落的莫名的尘埃,像起伏的微风,拂过脑海,留下一份情愁。一条街,没有那些人,那些身影,却能来回徘徊穿梭。街,行走时,纵然漫长,漫长,有时只为听一颗流动的心的呓语。沉默,倔强,回望,忘记,记住,一切像断了的弦,有时希望生活简单就好,有时却又莫名的颓废其中。有些路,只能一个人走;有些事,只能一个人去经历。粗读加缪、萨特的存在主义,它告诉我,人就是非理性的存在。光秃秃的枝桠、清寂的清晨、流动的阳光,飘落于心,或快意,或寂寥,映照心境,然而,有时却只属于那一刻。总之,一切只是心情。人生的画面一幅幅地剪辑,最后拼凑出的是一张五彩斑斓的水彩画,有艳丽的火红色,凝重的墨黑以及一抹忧郁的天蓝色。人的记忆很奇特,那些曾经的过往,就像一幅幅的背景图,只有一个瞬间,却没有以前或以后。比如,只能记得某个瞬间的微笑,只能在记忆的痕迹寻觅某时刻骑着单车穿过路口拐角的瞬间,却都不知晓为何微笑,为何穿过街角。一切,有时荒诞得像一场莫名情景剧。然而,这就是生活。曾经的梦,曾经的痛,曾经的歌,曾经的热情相拥,曾经的璀璨星空。也许,多年以后,再也见不到的那些人,和着记忆的碎片飘荡而来,曾经伴着我们走过春华秋实。天空蔚蓝,杜鹃纷飞,飞过季节,曾经萍水相逢,欢聚一堂,蓦然回首,唯歌声飘留。让人忆起米拉波桥里的诗句:夜幕降临,钟声悠悠,时光已逝,唯我独留。人在天涯,绵绵的思绪随着微风飘浮,从布满礁石的心灵海滩上穿过千山万水,来到游荡的身躯里,刻下一篇篇笺章。而这,或许在多年以后,当再次翻动时,原以为什么都已改变,松开的记忆,飘落的莫名的尘埃,像起伏的微风,拂过脑海,留下一份情愁。一条街,没有那些人,那些身影,却能来回徘徊穿梭。街,行走时,纵然漫长,漫长,有时只为听一颗流动的心的呓语。沉默,倔强,回望,忘记,记住,一切像断了的弦,有时希望生活简单就好,有时却又莫名的颓废其中。有些路,只能一个人走;有些事,只能一个人去经历。粗读加缪、萨特的存在主义,它告诉我,人就是非理性的存在。光秃秃的枝桠、清寂的清晨、流动的阳光,飘落于心,或快意,或寂寥,映照心境,然而,有时却只属于那一刻。总之,一切只是心情。人生的画面一幅幅地剪辑,最后拼凑出的是一张五彩斑斓的水彩画,有艳丽的火红色,凝重的墨黑以及一抹忧郁的天蓝色。人的记忆很奇特,那些曾经的过往,就像一幅幅的背景图,只有一个瞬间,却没有以前或以后。比如,只能记得某个瞬间的微笑,只能在记忆的痕迹寻觅某时刻骑着单车穿过路口拐角的瞬间,却都不知晓为何微笑,为何穿过街角。一切,有时荒
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