质量管理体系.ppt

授课教师：崔亚,制造质量管理体系,授课内容,质量管理概述ISO9000系列标准质量管理体系审核与质量管理体系认证网络时代的质量管理,第1章质量管理概述,主要内容：1.1质量管理重要术语1.2质量管理发展简史1.3全面质量管理概述1.4质量管理学的研究对象和主要内容,1.1质量管理重要术语（12）,质量（quality）产品（product）过程（process）缺陷（defect）不合格（nonconformity）质量管理（qualitymanagement）质量策划（qualityplanning）质量控制（qualitycontrol）,1.1质量管理重要术语,质量改进（qualityimprovement）质量管理体系（qualitymanagementsystem）设计与开发（designanddevelopment）质量计划（qualityplan）,1.2质量管理发展简史,1.质量管理在20世纪的历程分为三个阶段质量检测阶段（20世纪初至20世纪30年代）统计质量控制阶段（20世纪40年代初至20世纪50年代）全面质量管理阶段（20世纪60年代至今）2.质量管理学在21世纪展望,1.2质量管理发展简史,3.我国质量管理学的发展1949-1977我国所实行的质量管理基本上是处于质量检验阶段。1978年，以北京内燃机总厂为试验点，机械工业系统开始推行全面质量管理，1979年，全国性质量管理群众团体-中国质量管理协会成立。1985年，原国家经委颁布了工业企业全面质量管理办法，全面质量管理得到了推广。,1.2质量管理发展简史,为了参与国际竞争，促进国内外贸易的发展，我国于1989年8月推出了GB/T10300系列国家标准系等效采用ISO9000系列国际标准。为了与国际惯例接轨，原国家技术监督局于1992年10月决定等同采用质量管理和质量保证国际标准，颁布了GB/T19000ISO9000系列标准。1994年12月24日，原国家技术监督局颁布了GB/T19000ISO9000族标准。2000年12月28日，原国家技术监督局颁布了GB/T19000族标准等同采用2000版ISO9000族标准。现在我国采用的是GB/T19001（2008）标准。,1.3全面质量管理概述,全面质量管理的基本指导思想1.质量第一、以质量求生存、以质量求繁荣2.用户至上3.质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的4.强调用数据说话5.突出人的积极因素,1.3全面质量管理概述,全面质量管理的工作原则1.预防原则2.经济原则3.协作原则4.按照PDCA（计划plan执行计划do检查计划check措施action）循环组织活动5.质量管理八项原则（以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的原则）,1.3全面质量管理概述,全面质量管理的基础工作1.标准化工作2.计量工作3.质量信息工作4.质量教育工作5.质量管理小组活动,1.4质量管理学的研究对象和主要内容,研究对象：国民经济有关系的任何领域研究内容：质量管理的基本概念，基本指导思想与工作原则，宏观质量管理质量设计制造质量与过程控制质量体系质量诊断质量的经济性，质量成本使用质量，可信性，可靠性质量管理小组统计方法电子计算机在质量管理中的应用,第2章ISO9000标准与质量管理体系,主要内容2.1标准的产生2.2标准的结构2.3质量管理8项原则2.4基于过程的管理模式2.5质量管理体系的建立与完善2.6质量管理体系文件,1.产生的背景质量保证与ISO9000标准市场准入与ISO9000标准非关税壁垒与ISO9000标准,2.1.1ISO9000标准的产生,2.1.2ISO9000标准的制定,ISO8402:86质量术语ISO9000：87质量管理和质量保证标准选择和使用指南ISO9001:87质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002:87质量体系生产和安装的质量保证模式ISO9003：87质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO9004:87质量管理和质量体系要素指南,2.2标准的结构,ISO9000族标准的构成第一部分：核心标准第二部分：其他标准第三部分：技术文件（包括技术报告、技术规范等）第四部分：小册子ISO/TC176根据实施ISO9000族标准的实际要求，将陆续编写一些宣传小册子形式的出版物作为指导性文件。ISO手册：质量管理原则及应用和ISO手册：适于小型组织的ISO9001:2000已经于2002年正式出版发行。,2.2标准的结构,ISO9000族核心标准1.ISO9000质量管理体系基础和术语2.ISO9001质量管理体系要求3.ISO9004质量管理体系业绩改进指南4.ISO19011环境管理体系审核指南,2.3质量管理8项原则,质量管理8项原则是ISO9000族标准管理思想的基础1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。这项原则可以体现为：确保组织的目标与顾客的需求和希望相结合确保在整个组织内沟通顾客的要求和期望测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施系统的管理好于顾客的关系,2.3质量管理8项原则,2.领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。这项原则可以体现为：考虑顾客和所有相关方的需求和期望为组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责内的自主权,3.全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的参与，才能使他们的才干为组织带来收益。这项原则可以体现为：让每个员工了解自身贡献的重要性及在组织中的角色以主人翁的责任感去解决各种问题使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况使员工积极的寻找机会增强自身的能力、知识和经验,2.3质量管理8项原则,2.3质量管理8项原则,4.过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。这项原则可以体现为：为了取得预期的结果，系统的识别所有的活动明确管理活动的职责和权限分析和测量关键活动的能力识别组织职能之间与职能内部活动的接口注重能改进组织活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等。,2.3质量管理8项原则,5.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。这项原则可以体现为：建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标理解体系各过程间的相互关系更好的理解为实现共同目标的作用和责任，从而减少职能交叉造成的障碍理解组织的能力，在行动前识别资源的局限性设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动通过测量和监视，持续改进体系,2.3质量管理8项原则,6.持续改进持续改进总体业绩应当是组织一个永恒的目标。这项原则可以体现为：在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训将产品、过程和体系的持续改进作为组织内各位成员的目标建立目标以指导、测量和追踪持续改进,2.3质量管理8项原则,7.基于事实的决策方法。这项原则具体体现为：确保数据和信息足够准确和可靠让数据/信息需要者能够得到数据/信息使用正确的方法分析数据/信息基于事实分析，权衡经验与直觉作出决策并采取措施,2.3质量管理8项原则,8.与供方互利的关系组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。这项原则可以体现为：在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系与供方或合作伙伴共享专门技术和资源识别和选择关键供方与供方保持清晰与开放的沟通对供方所作出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励,2.4基于过程的管理模式,管理体系模式,2.4基于过程的管理模式,相互作用的过程链,2.4基于过程的管理模式,相互作用过程的典型网络,2.5质量管理体系的建立与完善,质量管理体系的建立与完善一般要经历管理体系的策划与设计、质量管理体系文件的编制、质量管理体系试运行及改进三个阶段，每个阶段又包括若干步骤。1.质量管理体系策划与设计教育培训，统一认识制定质量方针和目标组织落实现状调查和分析调整组织机构，合理配置资源质量管理体系的总体设计,2.质量管理体系文件的编制文件的形成不是目的，而是一项增值的活动在编制质量管理体系文件时，“符合性”和“有效性”是应当遵守的两个基本原则组织可以运用灵活的方式将其质量管理体系形成文件为了使体系文件协调统一，在文件编写时应对各种文件进行收集整理管理层和文件起草人员应提高对标准的理解和认识,2.5质量管理体系的建立与完善,2.5质量管理体系的建立与完善,3.质量管理体系的试运行及改进的四个环节培训做好信息的收集、分析、传递、反馈及处理质量管理体系的审核与评审。（内审及管理评审）采取纠正和预防措施,质量管理体系的内部审核和管理评审内部审核是指组织自我组织的审核，又称为第一审核。内部审核与被称为第二方，第三方的质量管理体系审核相比较，在目的，依据和组织方面均有不同。为了有效的组织内部审核，提高内部审核的有效性，应做好一下几项工作：做好内审策划，编制好具体实施计划编制内审程序文件坚持内部审核的独立性，公正性做好年度审核报告的编写与分析工作,2.5质量管理体系的建立与完善,管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的有规则的系统的评价。具有一下特点：管理评审是由最高管理者主持进行的活动管理评审是对现行质量管理体系的一次综合性的全面评价管理评审应按规定的时间间隔进行，一般每年一次，若组织内部或外部环境出现重大变化也可以随时进行管理评审一般应有程序文件管理评审一般采取会议的形式，做好评审记录，并形成管理评审报告或会议纪要,2.5质量管理体系的建立与完善,1.质量管理体系文件的作用描述组织的质量管理体系为跨职能小组提供信息以利于更好的理解相互间的关系将管理者对质量的承诺传达给员工帮助员工理解在组织中的作用使管理者和员工达成共识为期望的工作业绩提供基础说明如何才能达到规定的要求提供表明已经满足规定要求的客观证据提供明确和有效的运作框架,2.6质量管理体系文件,2.6质量管理体系文件,1.质量管理体系文件的作用为新员工培训和现有员工的定期再培训提供基础为组织的秩序和稳定奠定基础通过将过程形成文件以达到作业的一致性为持续改进提供依据通过将体系形成文件为顾客提供信息向相关方证实组织的能力向供方提供明确的框架要求为质量管理体系审核提供依据为评价质量管理体系的有效性和持续适宜性提供依据,2.6质量管理体系文件,2.质量管理体系文件主要包括以下几种类型质量方针和质量目标质量手册程序文件作业指导书表格质量计划规范外来文件记录,2.6质量管理体系文件,3.质量管理体系文件的结构和类型,4.质量手册质量手册描述的是组织的质量管理体系及要求，主要由以下几部分构成标题和范围目录评审、批准和修订质量方针和目标组织结构与职责、权限引用文件质量管理体系的描述附录,2.6质量管理体系文件,第3章质量管理体系审核与质量管理认证,1.质量管理体系审核基本概念2.质量管理体系认证基本概念3.质量管理体系审核的实施4.质量管理体系认证的实施,3.1质量管理体系审核基本概念,主要术语1.审核2.审核准则3.审核证据4.审核委托方5.审核发现6.审核结论7.审核方案,3.1质量管理体系审核基本概念,审核的目的和分类1.审核目的确认审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力评价管理体系实现特定目标的有效性识别管理体系潜在的改进方面,3.1质量管理体系审核基本概念,2.审核的分类分类依据审核类型审核委托方第一方审核，第二方审核，第三方审核实施的主体内部审核，外部审核审核对象体系审核，过程审核，产品审核审核的领域质量审核，环境审核3.审核的原则独立性基于证据的方法,3.2质量管理体系认证基本概念,产品认证与体系认证的区别,3.2质量管理体系认证基本概念,质量管理体系审核与质量管理体系认证的区别1.质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。2.质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。3.审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。4.当经批准的审核报告发出后，审核即结束，而颁发认证证书后，认证活动并未终止。5.纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。6.质量管理体系审核不仅只有第三方审核，而对于认证来说，认证审核就是一种第三方审核。,3.3质量管理体系审核的实施,策划和准备1.审核的启动2.文件的评审3.现场审核的准备现场审核1.现场审核的实施2.审核报告的编制、批准和分发3.审核的完成4.审核后续活动的实施,3.4质量管理体系认证的实施,认