FMEA前期失效模式与效应分析

1,(先期)失效模式與效應分析(Potential)FailureMode增加檢驗的對策應盡可能少.,7-2-17責任人及預計完成日期,即改善方案的執行人及改善預計完成日期,7-2-18實際改善措施,a)實際採取措施可與建議措施不同b)在此欄位應簡要說明,措施及生效日期,7.FMEA制作(續),7-2:表格各欄位填寫說明(續),30,7-2-19對策執行後之RPN值計算,a)估算方法與對策前一樣b)注意事項-若改變了設計:嚴重度或/和發生率發生變化-若改變了制程/設備/方法:發生率將發生變化-若改變了檢驗/測頻次:檢出率將發生變化,7-3:FMEA追蹤,7-3-1在對策執行過程中應確保FMEA中的對策被切實實施7-3-2FMEA是一個動態文件a)它應體現最新的設計水準及最新的糾正措施b)FMEA應及時更新(當設計/制程/檢驗等發生變化時),7.FMEA制作(續),7-2:表格各欄位填寫說明(續),31,7-3-3當措施實施後,仍無法達到規定的RPN值時,應重新執行一次FMEA,此時對策提出前的S.O.D及現行管制方式為前次對策執行後的S.O.D及“實際改善措施”,其於分析與評估與其他相同.,7.FMEA制作(續),7-3:FMEA追蹤,32,各要素之間關系(續),FailureMode&EffectsAnalysis,33,8.FMEA風險評價,決定優先須序評分失效效應評價嚴重度失效原因評價發生率管制方法評價難檢度,34,9.何時展開FMEA,時機1.經由品質機能展開已知某些資料時,就應立刻展開FMEA.時機2.當設計新的系統,新的設計,新產品,新制品,新的服務時.時機3.當現有系統,設計,產品,制程,或服務等不管是何種理由,將要變更時.時機4.當既有的系統,設計,產品,制程,或服務的條件有新的應用時.時機5.當既有的系統,設計,產品,制程或服務被考慮要改善時.時機6.依照FMEA定義,它是一種方法,消除或減少已知或潛在問題,以強化顧客滿意至最大極限.因此,為了要達成此目的,展開FMEA的時機必須愈早愈好!縱使相關數據/資訊仍然未知時.,35,10.FMEA何時結束與活潑化文件,一旦FMEA開始建立了以后,FMEA就變成活潑化的文件,也就是無結束之日(除非產品/服務不再).FMEA是一種動態改善工具.它將利用相關資訊,數據進行系統,設計產品,制程/服務的改善.FMEA應被持續地視需要時,適時更新.,36,11.誰負責及管制FMEA,SFMEA:系統工程師負責,並維持最新且適當地分發給相關部門.分發為管制文件,至少應分發至ME/RD/QE.DFMEA:設計工程師負責,應確保FMEA為最新版本及適當分發到設計工程,制造,產品品保工程等.PFMEA:制程工程師(ME)負責,應確保並維持最新版本及適當地分發給制造/RD/QE等部門.,37,12.FMEA團隊遴選及流程,FMEA團隊遴選跨部門團隊之組成遴選跨層人員(設計工程師,制程工程師,生產管理,品保工程師等3-7人遴選FMEA領導執責明定以執行改善動作遴選模范制程使用流程圖以展示目前或計劃的制程詳細的原因失效效應腦力激蕩/確認失效模式(FAT)確認第一層原因(第二層,三層,四層等多層原因)定義失效模式的效應,38,12.FMEA團隊遴選及流程(續),計算風險(每一失效模式一種計分)嚴重度(每種失效模式取最大值)針對每一失效模式,采用最高計分的嚴重度乘以最高計分的發生率(SO)風險優先指數(RPN)為(S)x(O)x(D)建立柏拉圖針對嚴重度,嚴重度,發生率,及風險優先指數逐一建立柏拉圖確認“重要的少收失效模式”展開建議行動專注於少數重要的失效模式,39,13.FMEA展開流程,編制制程/流程決定制程功能決定失效模式確認效應評價嚴重度確認原因評價發生率確認目前管制評價難檢度.更新文件.重訂優先順序,三種評價完成,嚴重度發生度難檢度相乘,柏拉圖分析,遴選最重要失效模式,知道如何影響嚴重度?發生率?難檢度?,.收集數據.收集數據.進行變更.進行變更.確認改變.確認改變.執行改變.執行改變,是否,是,否,40,14.FMEA與特性要因圖(魚骨圖)之比較,41,14.FMEA與特性要因圖(魚骨圖)之比較(續),42,結語FMEA作為一種先期風險預防工具之所以得到廣泛應用,是因為它能將所有影響系統的功能&產品品質的模式/原因/管制方法都進行量化處理,使得設計/工程/制造/品保單位對功能失效不再是定性分析而是定量分析,現在我們公存在的就是這些問題!大家都隻能依據自