ISO9001-2000内部审核员培训

ISO9001-2000内部审核员培训,质量体系审核技术质量体系审核的实施质量体系审核员ISO9001-2000新条款审核要点,第一部分:质量体系审核技术,质量体系审核的七个步骤客观证据的八大属性质量体系跟踪审核途径审核信息搜集方法,质量体系审核的七个步骤第一步:机构,要记住的信息1.是什么产品？其重要性如何？2.产品的质量要求是什么？3.法规、标准的要求是什么？,典型客观证据A.组织结构图。B.工作职能分配书。C.工作规范/指引.,质量体系审核的七个步骤第二步:质量体系,要记住的信息1.关于机构的信息。2.审核记录。,典型客观证据A.质量手册，程序文件，作业指引。B.电脑管理系统。C.质量记录，表格,质量体系审核的七个步骤第三步:符合性,要记住的信息1.对基本的产品质量要求的跟踪审核记录,典型客观证据A.实际运行情况，以及产品，信息，设备和人员的状态。,质量体系审核的七个步骤第四步:决定体系的有效性,典型客观证据A.关于符合性的证据。,要记住的信息1.关于符合性的信息？2.还有什么问题存在？(初期的，现有的),质量体系审核的七个步骤第五步:改进简化的可能性,要记住的信息1.该体系或实施过程浪费时间或资源吗？2.产品的重要性是什么？,典型客观证据A.关于符合性的证据。B.可凭审核员的经验得到的证据。,质量体系审核的七个步骤第六步:质量成本监控,要记住的信息1.产品的销售价格是多少？2.所实施的工作价值是什么？,典型客观证据A.质量成本报告。B.工序控制图。C.不符合项报告。D.纠正措施要求E.能源消耗报告等,质量体系审核的七个步骤第七步:改进机会,要记住的信息1.关于质量成本监控的信息。,典型客观证据A.关于质量成本监控的证据。B.可凭审核员的经验得到的证据。,客观证据的八大属性(一),是实际存在的是不受情感或偏见影响的是可以被陈述的是可用文件表达的,客观证据的八大属性(二),是关于质量方面的可以是定量的(可数的)可以是定性的是可被验证的(即可用文件证明/基于可观察的现象,质量体系跟踪审核途径,顺流追溯逆流追溯随机选择垂直式审核水平式审核,审核信息搜集方法(5W1H提问法)利用提问和听取谈话搜集信息,1.有关组织结构,人员责任和权限的问题;2.工作流程中各工作要素(项目,资源,信息和人员)的问题;3.对被审核人员使用的方法和质量文件不一致的地方,询问他为什么这样做;4.提出一些假设性的问题,了解一下质量体系一旦出现问题后的纠正能力;5.在局部审核快结束时,采用封闭式提问以获得确定答案.,审核信息搜集方法(与文件有关的问题)利用审查文件,资料,记录搜集信息,缺少标准,或缺少实际工作所要求的文件;没有很好地执行文件;未经授权地文件更改;没有及时地从发放和使用场所撤销过期或作废的文件;,审核信息搜集方法,利用观察生产,工作现场和实施情况收集信息.利用抽取工厂已经验过的样品重新检验收集信息.,审核工具(一)核查表,标准核查表部门核查表问答型核查表（YES/NO)问题结果型核查表（满意/不满意/不适用),审核工具(二)流程图,审核工具(三)工作要素模式表,人员正确的能力正确的培训正确的标识正确的激励正确的素质,项目正确的种类正确的状态正确的性能正确的数量正确的标识,审核工具(三)工作要素模式表,设备正确的类型正确的状态正确的能力正确的标识正确的位置正确的环境,信息正确的检查正确的内容正确的版本正确的条件正确的标识正确的分发,审核实施审核准备的十一个步骤,第一步：了解审核决定，包括审核目标、类型、深度和范围，时间等。第二步：正式通知被审核方。第三步：搜集被审核方信息，包括调查表、质量手册、程序文件、布局图等。第四步：分工审阅全部信息，包括合同，质量手册，程序文件和报告等。第五步：预先走访，了解有关信息。,审核实施审核准备的十一个步骤,第六步：确定审核组规模和成员。第七步：召开审核组会议。第八步：编写核查表。第九步：编制审核计划。第十步：分送审核计划给审核员和被审核方。第十一步：确定随身携带的资料,包括合同,审核计划,核查表,质量手册/程序,记事本等.,审核实施首次会议,1.人员介绍;2.介绍审核的目的,依据和范围;3.介绍审核的地程序和方法;4.明确限制范围和事项;5.重申保密规定6.明确陪同人员7.确认所需资源,设备和午餐8.征求被审核方对审核工作的意见9.确认中间会和总结会时间,审核实施审核控制,目标明确：时刻记住审核目标,范围和工作安排,不要轻易偏离核查表审核组员合作(如一人提问,一人记录,轮流进行,又如一人审核,一人抽样等)灵活性:如发现重要的线索则应立即改变审核计划做追踪调查.,审核实施审核策略,面对权威:敢于说不懂,礼貌的告诉他不清楚这事物,并明确告诉他你想要知道的是什么.牵制(如管理层长时间的讲话,无关的提问,长时间午餐,找不到具体负责人等):应果断地予以制止,并要求对方采取相关的措施.争吵:绝对不能与被审核方人员争吵,否则将使问题复杂化并有损审核员公信力.,审核实施审核策略,求助:可能有人主动向审核员“告密”,应予以保密及保护.对抗:可能出现某些敌意和粗暴行为,应保持礼貌和耐心,必要时寻求被审核方高级管理人员支持.万不得已时方可中止审核.中止审核:发现足以决定不推荐注册的严重不符合项,并征得被审核方同意可终止审核.,审核实施抽样原则,1.随机抽样,必须覆盖质量体系的所有要素2.抽样数量,一般抽取3-10个样本,一旦发现问题,就应进一步扩大抽样,以验证是否属于普遍性的问题,还是单独的事件.3.保证抽样的代表性,不可在某一区域连续抽样直到发现问题为止(不公正,降低了样本的代表性),不可对审核员自己感兴趣的区域审核特别细致.,审核实施分析整理与中间会,填写不符合项报告分析整理有待进一步证实的事项确认不符合项报告,审核实施不符合项报告的内容和要求,写明时间,地点和事件(仅陈述客观事实,不作任何分析/论断)写明是谁说的或谁做的(一般只写明职务)写明标准或规定地具体内容使用被审核方的术语以便于理解写明必要的细节,使之可追溯应对被审核方有帮助应有被审核方签字确认.,审核实施严重不符合项,与质量体系标准要求严重不符合或可能导致质量体系失效或会产生严重后果或有大量轻微不符合项,如果不纠正不符合项会出现什么后果?出现这种后果的可能性有多大?发展下去会怎么样?可能造成什么后果?,审核实施审核组内部会议,审核不符合项报告1.证据是否确切;2.是否包括了所有必要的细节;3.违反的规定要求是否确切;4.判定严重不符合项的证据是否充分;5.是否简明扼要,是否容易被理解;6.是否便于被审核方纠正.,审核实施判定质量体系的有效性,对不符合项分类制作不符合项分布表判定质量体系是否是一个积极改进的系统拟定审核总结报告,审核实施总结会(一),1.拟定出席人员名单(邀请被审核方最高管理者出席);2.出席人员签到;3.感谢被审核方的合作与帮助;4.重申审核的目的和范围,简要介绍审核的方法;5.重申审核是抽样调查活动;6.肯定被审核方在质量管理方面的优点和成绩(保持客观公正的立场,使用清楚准确的语言);,审核实施总结会(二),7.报告不符合项;8.总结和结论;(要对被审核方有帮助)9.征求北审核方意见;10.请被审核方代表在评审报告上签字;11.商定未尽事宜;12.再次表示感谢;13.结束会议.,审核实施审核报告(一),1.报告编号;2.被审核方名称,地址,电话等;3.审核目的,范围,依据4.审核日期和程度