医疗监督

医疗监督工作介绍,国家卫生计生委监督局医疗监督处,综合监督职能法律法规面临的形势和任务打击非法行医专项行动2014年重点工作案例卫生监督员如何依法行政,国家卫生计生委机构改革情况 突出职能转变，取消、下放、整合、加强了部分职责 更加注重宏观管理、依法行政和综合监管 内设机构21+2 行政编制545名,综合监督职能,综合监督职能,综合监督职能得到加强 成立综合监督局 更加突出深化医改、依法行政和综合监督的职能 “立法、执法、监督”三位一体 综合监督局职能定位是：负责公共卫生、医疗卫生、计划生育综合监督 （法律责任追究、执法监督） 做好综合监督体系的顶层设计，明确综合监督的职能定位，加强机构与队伍建设 行政编制25人，6个处室,综合监督职能,国家卫生计生委关于切实加强综合监督执法工作的指导意见 国卫监督发201340号省级综合监督执法局应当完成以下工作任务：1.实施行政区域内卫生计生监督工作规划和年度计划，制订相应的工作制度和规范；2.对下级的卫生计生监督工作进行指导和监督检查；3.开展卫生计生专项整治；4.查处行政区域内大案要案，参与重大活动的卫生保障；5.执行国家卫生计生监督抽检任务，组织实施行政区域内的卫生计生监督抽检；6.开展执法稽查，对下级综合监督执法局和人员的执法行为进行督查；7.实施行政区域内卫生计生监督人员的资格考试和审定工作；8.实施行政区域内卫生计生监督人员培训；9.实施行政区域内卫生计生监督信息的汇总、核实、分析、上报；10.实施卫生计生法律法规宣传教育和执法检查；11.完成卫生计生行政部门、中医药管理部门交办的食品安全、中医药监督等相关工作及职责范围内的工作。,综合监督职能,设区的市级、县级综合监督执法局整合现有卫生、计生执法力量，充实人员，负责行政区域内卫生计生日常监督工作，应当完成以下工作任务：1.实施卫生计生专项整治和日常监督检查；2.对公共场所卫生、生活饮用水卫生、学校卫生及消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品进行监督检查；3.对医疗机构、采供血机构及其从业人员的执业活动进行监督检查，查处违法行为；打击非法行医和非法采供血；整顿和规范医疗服务秩序；4.对医疗卫生机构的放射诊疗、职业健康检查和职业病诊断工作进行监督检查，查处违法行为；5.对医疗机构、采供血机构、疾病预防控制机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况、医疗废物处置情况和菌（毒）种管理情况等进行监督检查，查处违法行为；6.对母婴保健机构、计划生育技术服务机构服务内容和从业人员的行为规范进行监督，依法打击“两非”行为，做好计划生育违法违纪案件的督查督办；7.对派出机构进行管理，对监督协管员进行培训、业务指导；8.行政区域内卫生计生监督信息的收集、核实和上报；9.受理对违法行为的投诉、举报；10.开展卫生计生法律法规宣传教育和执法检查；11.完成卫生计生行政部门、中医药管理部门交办的食品安全、中医药监督等相关工作及职责范围内的工作。,法律法规,卫生计生领域 法律11部（涉及医疗：9部） 行政法规39部（涉及医疗：24部） 部门规章138部 规范性文件、批复,法律法规,如何界定诊疗活动医疗机构管理条例实施细则第八十八条第一款诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方 法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减 轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健 康的活动。 疾病诊断行为 疾病治疗行为,法律法规,如何理解非法行医、违法行医违法行医-行政法非法行医-行政法 刑法非法行医罪-刑法,法律法规,执业医师在非医疗机构行医的法律适用最高人民法院关于非法行医定性问题征求意见的函,法律法规,关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复 国中医药办法监发20149号 按照国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局、国家中医药管理局、总后卫生部、武警后勤部卫生部等六部门的统一部署，全国正在开展进一步整顿医疗秩序、打击非法行医专项行动。最近，一些地方就打击非法行医工作中有关中医监督问题提出请示，经研究，现批复如下： 一、中医诊疗活动是以疾病诊断和治疗为目的，在中医理论指导下通过各种检查，使用药物、技术、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。 二、非医疗机构及其人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服不符合既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单和保健食品禁用物品名单规定的禁用中药饮片。,法律法规,对违反规定的行为，应当按照执业医师法、医疗机构管理条例等有关法律法规进行处理。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。 三、任何机构和人员开展医疗气功活动，应当符合原卫生部医疗气功管理暂行规定(卫生部令第12号)的规定。 四、在中医医疗监督工作中，发现以涉及中医药的“预防”、“保健”、“养生”、“气功治病”、“医学研究”、“疾病研究”、“健康咨询”、“理疗”等为名，或假借中医理论和术语开展宣传、培训、讲座、体验等涉嫌虚假宣传、欺诈消费者，牟取不正当利益的行为，对不属于本机关管辖的，应当按照行政处罚法、卫生行政处罚程序的有关规定移送有管辖权的机关处理。,法律法规,医疗器械监督管理条例 （2014年6月1日施行）第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。,法律法规,第六十八条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证： （二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的； （四）对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；（五）医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的；（六）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态的；（七）医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的；（八）医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；（九）医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。,面临的形势和挑战,一、医疗卫生资源 医疗卫生机构数 950297 其中：医院 23170 基层医疗机构 912620 按经济类型 公立 13384 民营 9786（1.13万多家，比2012年增加1500多家） 按等级 三级 1624 （三甲 989） 二级 6566 一级 5962 按类别 综合 15021 中医 2889 专科 4665,面临的形势和挑战,卫生总费用 27846.8亿（2005年 8659.9亿） 构成（%） 政府 30.0 (2005年 17.9） 社会 35.6 (2005年 29.9） 个人 34.4 (2005年 52.2） 人均卫生费（元） 城市 2969.0 (2005年 1126.4） 农村 1055.0 (2005年 315.8）,面临的形势和挑战,医院床位数 416.1万张 （2005年 244.5万张） 公立医院 357.9万张 民营医院 58.2万张,面临的形势和挑战,二、医疗服务数量 诊疗人次(亿人次) 68.88 (2005年 40.97) 医院 25.42 基层 41.09 入院人数（万人） 17812 (2005年 7184) 医院 12727 基层 4209,面临的形势和挑战,三、法律法规 法律9部 行政法规24部 部门规章几十部 规范性文件、批复几百件,面临的形势和挑战,四、非法行医屡禁不止屡打不决 原因 医疗资源配置不合理 医疗保障制度不完善 监督执法力量不足 需求 流动人口、弱势群体看病就医需要 养生保健,面临的形势和挑战,五、政府职能的转变 本次机构改革把职能转变作为核心 把行政审批制度改革作为突破口和抓手 解决好政府与市场、政府与社会的关系问题 通过简政放权，进一步发挥市场在资源配置中的基础性作用 激发市场主体的创造活力，增强经济发展的内生动力 把政府工作重点转到创造良好发展环境、提供优质公共服务、维护 社会公平正义上来 把该放的权力放开放到位，又要把该管的事务管住管好,面临的形势和挑战,六、大力发展健康服务业国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 力争到2020年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元以上。 一是大力发展医疗服务。 二是加快发展健康养老服务。 三是积极发展健康保险。 四是全面发展中医药医疗保健服务。 五是支持发展健康体检咨询、全民体育健身、健康文化和旅游等多样化健康服务。 六是培育健康服务业相关支撑产业。 七是健全人力资源保障机制。加大人才培养和职业培训力度，促进人才流动。 八是夯实健康服务业发展基础。推进健康服务信息化，加强诚信体系建设。,面临的形势和挑战,加快推进社会资本举办医疗机构的若干意见国卫体改发201354号加强规划引导 制定实施卫生规划 实将社会办医纳入规划范围 优化卫生资源配置加大发展社会办医的支持力度 放宽举办主体要求 放宽服务领域要求 放宽大型医用设备配置 完善配套支持政策 加快办理审批手续支持非公立医疗机构提升服务能力 支持重点专科建设 支持引进和培养人才 允许医师多点执业 支持提升学术地位 支持开展信息化建设加强对非公立医疗机构监管,面临的形势和挑战,十二五期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 (国发【2012】11号） 2015年 非公立医疗机构床位数和服务量达到总量的20%左右,面临的形势和挑战,七、社会关注 胡万林事件 张悟本事件 马悦凌事件 李一事件 王林事件 张必清事件 焦点访谈报道“辟谷养生”“气功师”事件 幼儿园 焦点：是否属于非法行医,面临的形势和挑战,八、医疗机构依法执业意识不强，主体责 任难以落实（公立、民营）如透析、基因测序、干细胞、大型医用设备等九、新的办医模式（昆明阜外医院）十、执法能力和水平亟待提高 重视不够 研究不够 执行不力,进一步整顿医疗秩序 打击非法行医,打击非法行医专项行动背 景 深入开展党的群众路线教育实践活动 三项举措之一主要任务 一是严厉打击5种形式的无证行医 二是重点查处医疗机构、计划生育技术服务机构出租承包科室、聘用 非卫生技术人员、超范围开展诊疗活动等3类违法违规行为 三是严肃查处医疗机构、计划生育技术服务机构非法开展非医学需要 的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为，以及零售药店 违规销售终止妊娠药品的行为 四是坚决打击“医托”行骗行为,进一步整顿医疗秩序 打击非法行医,取得阶段性成效 各级卫生计生行政部门共查处非法行医案件30462件，罚没款6352万元，吊销医疗机构、母婴保健机构、计划生育技术服务机构执业许可证121户次，移送公安机关涉嫌犯罪案件964件。公安机关配合清理“黑诊所”5088个，刑事立案767起，打掉犯罪团伙22个。军队系统清理违规医疗合作项目44个，辞退违规聘用医务人员168名，关停假冒军队医疗机构网站46个，查处假冒军队医务人员13人，移送地方假冒军队医疗机构非法行医事件23起。专项行动已取得重要阶段性成效，起到了较强的震慑作用。（案件呈上升趋势）,进一步整顿医疗秩序 打击非法行医,关于做好进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动深入巩固阶段工作的通知 （国卫办监督发201416号） 要求各地区、各部门认真做好深入巩固阶段工作。 严厉打击非法医疗美容、非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为、以养生保健为名非法开展诊疗活动 严肃查处出租出借医疗机构执业许可证、医师资格证书和护士执业证书、出租承包科室、违法违规开展人类辅助生殖技术、违法发布医疗广告、外国医师来华违法开展医疗美容等行医行为，并将集中整治阶段暴露出的薄弱环节和突出问题作为工作重点,进一步整顿医疗秩序 打击非法行医,第一季度工作进展各地取得成效 25省份共查处案件11286件，罚没款2316万元，移 送公安机关涉嫌犯罪案件336件。宣传工作长效机制建设（中医诊疗活动界定文件、查处规范正在制定）查处大案要案,进一步整顿医疗秩序 打击非法行医,整顿医疗秩序（专项整治） 医疗广告 医疗废物处置 放射诊疗 院前急救 血液安全 基层医疗机构 人类辅助生殖技术管理治理医药购销领域商业贿赂 葛兰素史克 福建樟州,进一步整顿医疗秩序 打击非法行医,工作要求一是加强对重点内容、重点地区、重点环节的检查，及时发现问题。二是要高度重视群众投诉举报案件线索，注重案件的查办工作。三是按照整顿与建设并举，建立和完善长效监管机制。四是充分发挥媒体的舆论监督和导向作用，大力宣传。加大对重大 案件的曝光力度。,2014年重点工作,重点监督检查计划医疗监督1.医疗机构监督检查。检查辖区内医疗机构依法执业的情况，重点监督检查是否按照许可范围开展诊疗活动，是否存在出卖、转让、出借医疗机构执业许可证或出租、承包科室情况，发布医疗广告、开展院前医疗急救是否符合相关规定，医务人员是否取得相应资质。2.打击无证行医。严厉打击未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动的违法行为。,2014年重点工作,卫生计生重要法律法规监督检查规划 （2014-2017年）国家卫生计生委综合监督工作协调制度关于开展等法律法规落实情况监督检查工作的通知 （国卫办监督函2014363号）,2014年重点工作,重点法律法规监督检查工作（2014上半年 “一法四规”）执业医师法医疗机构管理条例乡村医生从业管理条例医疗事故处理条例学校卫生工作条例,案例,云南“三无”医院案无医生 无护士 无设备卫生监督所现场验收不合格卫生局医政科违规发放医疗机构许可证骗取医保资金126万元,案例,北京大仁健康案“包治百病的养老院”-焦点访谈曝光利用仪器、设备进行检测-“健康评估”食疗、经络养生等-“养生服务”当地卫生局称未发现非法行医的直接证据按聘用非卫生技术人员，吊销执业许可证,案例,湖北天门市非法行医监管不力案联合暗访焦点访谈曝光打击非法行医工作流于形式“黑诊所”规模超大 设在繁华地段中学校园内开设“黑诊所”卫生监督收监测费“养鱼执法”,案例,沈阳医疗美容案无锡奥思达公司案河北器官移植上海医托案浙江“两非”案合肥市CDC案,监督员如何依法行政,一、依法行政的核心二、行政责任相关规定三、刑事责任案例及分析四、警示与督促,监督员如何依法行政,一、依法行政的核心 依法行政-权责一致 职权-职责 问责制 -三鹿奶粉事件 -卫生监督员刑事责任案件,监督员如何依法行政,4月24日，十二届全国人大常委会第八次会议表决通过了修订后的中华人民共和国环境保护法，这是现行的环保法25年来首次大修，新法将自2015年1月1日起施行。新环保法的法律条文从原来的47条增加到70条，因为加入了“对拒不改正的排污企业实施按日计罚”，“对严重的违法行为采取行政拘留”，以及“政府的主要负责人在面对政府的违法行为造成严重后果时要引咎辞职”等内容，被专家称为“史上最严”。,监督员如何依法行政,行政机关依法行政 对抽象立法活动提出要求； 对行政机关的具体执法活动提出要求； 也对违法行政行为提出承担法律责任的要求。行政执法：、行政机关实施的对公民、法人和其他组织不利的行政行为必须有明确的法律依据；、行政机关的职责和职权统一为一体，“权责统一”；表现为公权力必须行使且不得放弃；、行政执法要遵守或依据实体法，且要遵守程序法；、违法行政行为必须予以撤销或者改变。,监督员如何依法行政,法律责任广义：与“法律义务”同义。狭义：指违法行为和法律制裁相联系的法律责任，即违法者对自己的违法行为必须承担的责任。通指狭义。特点：违法是承担法律责任的根据；其大小、范围、期限等由法律明确规定；其认定和追究由专门机关通过法定程序进行。,监督员如何依法行政,法律责任的种类（通常根据违法行为的不同性质）、违宪责任。最特殊，主要是政治上、领导上的责任。、刑事责任。由于刑事犯罪行为而承担的法律责任，最严重、制裁最严厉的，主要是人身责任。、民事责任。由于民事违法行为而承担的法律责任，主要表现为财产上的责任。、行政责任。由于行政违法而承担的法律责任，主体较宽泛，以国家机关和公务人员为主，还可是公民和其他组织、团体。,监督员如何依法行政,行政执法的监督权力机关的监督：人大及其常委会审议、调查检查等司法机关的监督：行政诉讼、行政侵权赔偿诉讼、执行、刑事诉讼、司法建议等行政机关内部监督：行政系统内各级政府及其所属各工作部 门间对行政行为的实施进行的检查和督促。层级监督：上级对下级机关；管理者对公务员；行政复议专门监督：依法设置的审计和监察机关政治监督：各党派社会监督：公民、法人或其他组织,监督员如何依法行政,行政执法相关法律责任 行政法律责任行政处罚：对管理相对人违法行为的制裁 -行政复议、行政诉讼行政处分：国家机关对内部违法失职公务员实施的一种惩戒措施。 - 过错责任追究 刑事法律责任管理相对人公务员 行政赔偿责任国家对行政机关及其工作人员违法行使行政权力给相对人造成的损害所承担的赔偿责任,监督员如何依法行政,国家赔偿制度 国家机构和工作人员违法行使职权侵犯公民、法人和其他组织的合法权益造成损害的，受害人尤权依法取得国家赔偿的权利。行政赔偿范围违法实施罚款、吊销许可证照、责令停产停业、没收等行政处罚违法对采取其查封、扣押等措施,监督员如何依法行政,相关法律规定 执业医师法第四十二条：卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,监督员如何依法行政,职业病防治法第八十三条： 卫生行政部门、安全生产监督管理部门不按照规定报告职业病和职业病危害事故的，由上一级行政部门责令改正，通报批评，给予警告；虚报、瞒报的，对单位负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职或者开除的处分。,监督员如何依法行政,传染病防治法第六十六条：卫生行政部门违反本法规定，有下列情形之一的，有本级政府、上级卫生部门责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追击行政责任： 未依法履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的；未及时调查、处理单位和个人对下级卫生部门不履行传染病防治职责的举报的；违反本法的其他失职、渎职行为。,监督员如何依法行政,放射诊疗管理规定第四十二条 卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放放射诊疗许可证的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。,监督员如何依法行政,二、行政责任相关规定 公务员法第二条 本法所称公务员，是指依法履行公职、纳入国家行政编制、由国家财政负担工资福利的工作人员。 第五十五条 公务员因违法违纪应当承担纪律责任的，依照本法给予处分；违纪行为情节轻微，经批评教育后改正的，可以免予处分。 第五十六条 处分分为：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。,监督员如何依法行政,行政责任非公务员 人事部监察部关于行政机关任命的事业单位工作人员违反纪律处分问题的通知公务员法颁布实施前，对行政机关任命的事业单位工作人员违反纪律进行处分的依据是国务院1957年10月26日公布的国务院关于国家行政机关工作人员的奖惩暂行规定。公务员法自2006年1月1日施行后，该规定被同时废止。 在国务院对事业单位及其工作人员的专门管理规定出台前，对行政机关任命的事业单位工作人员违反纪律的处分办法，参照公务员法的有关规定办理。待国务院对事业单位及其工作人员的专门管理规定出台后，再适用新的规定。事业单位工作人员处分暂行规定监察部令第18号 2012年8月22日,监督员如何依法行政,从轻或免予追究过错责任的情形： 主动发现并及时纠正未造成不良后果的 过错行为情节轻微 注意：主动发现 纠错的工作机制稽查、考核评议,监督员如何依法行政,三、刑事责任案例及分析 “黑诊所”医死患者 卫生监督官员成被告,监督员如何依法行政,关于刑事责任滥用职权罪、玩忽职守罪-刑法397条国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役；情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。国家机关工作人员徇私舞弊，犯前款罪的，处五年以下有期徒刑或者拘役；情节特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑。本法另有规定的，从其规定。,监督员如何依法行政,犯罪主体高检关于渎职侵权犯罪案件立案标准的规定：国家机关工作人员指在国家机关中从事公务的人员；在依照法律、法规规定行使国家行政管理职权的组织中从事公务的人员，或者在受国家机关委托代表国家行使职权的组织中从事公务的人员，或者虽未列入国家机关人员编制但在国家机关中从事公务的人员，在代表国家机关行使职权时，视为国家机关工作人员。,监督员如何依法行政,高检立案标准：玩忽职守罪是指国家机关工作人员严重不负责任，不履行或者不认真履行职责，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大