高危药品的使用与管理

1,高危药品的使用与管理,2,一、高危药品的概念,3,我国高危药品概念的提出主要有以下：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。,4,二、高危药品的范围,5,常见高危药品种类,1、静脉用肾上腺素受体激动剂：肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺素注射液、间羟胺注射液静脉用肾上腺素受体拮抗剂：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔,6,2、全身用药、吸入剂：七氟烷吸入剂、恩氟烷吸入剂等3、抗心律不剂：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等4、抗血栓药(抗凝剂)：华法林片剂、肝素钠注射液、低分子量肝素注射液、替罗非班注射液等5、纯中药注射剂及心脏停博液注射液：丹参注射液、黄芪注射液、红花注射液等,7,6、垂体后叶素类和化疗药物制剂：缩宫素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔红霉素、注射用丝裂霉素、注射用博来霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、注射用奥沙利铂、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羟喜树碱注射液、注射用长春新碱、依托泊注射液、紫杉醇注射液等,8,7、高浓度电解质、高渗糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液、硫酸镁注射液等8、腹透与血透液：腹膜透析液注射液等9、注射用及口服降糖药：胰岛素、门冬胰岛素、精蛋白合成人胰岛素、重组人胰岛素、格列齐特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲双胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰药：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力农注射液等11、药物脂质体制剂：两性霉素B脂质体注射剂、紫杉醇脂质体注射剂等,9,12、中效镇静剂：咪达唑仑注射液、水合氯醛等13、麻醉药品/阿片类，经皮给药，口服(包括液体制剂、常释及缓控释制剂)：吗啡缓释片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射剂、哌替啶注射液等14、神经肌接头阻滞剂：氯化琥珀胆碱注射液、泮库溴铵注射液、阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射液维库溴铵等,10,15、放射造影剂:复方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全静脉肠外营养液：脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液等17、吸入或静脉全身麻醉药：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、静脉用抗心率失常药：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘内注射药,11,三、高危药品的危害性,12,一、关于医疗风险与药品风险,医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。药品风险是医疗风险最常见风险之一。,13,二、高危药品常见风险因素,1、医院用药管理系统不完善：缺乏完善的双审核制度、药品存放不合理、缺乏醒目的警示标记、识别病人方法不健全、缺乏标准操作流程等2、医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳：剂量换算错误、医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清、工作环境不佳：光线不足导致剂量单位错误、缺乏相关要学知识导致的用药混淆等3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素：“相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等、“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等4、病人的依从性和药品本身具有的风险：依从性可以决定给药所取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、过敏反应、非线性动力学等,典型高危药品药害事件案例,静脉注射甲氨蝶呤治疗葡萄胎致严重不良事件，骨髓抑制,肝肾功能损伤；丹红注射液导致严重不良反应；重视高危药品不良反应监测，早发现、早停药、早治疗，重视！前列腺素E1导致不良事件；前列地尔（前列腺素E1）注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：以下患者禁用：1.严重心衰(心功能不全)患者2.妊娠或可能妊娠的妇女3.既往对本制剂有过敏史的患者贮藏：遮光，0-5保存，避免冻结（微乳剂）凝血酶冻干粉注射导致严重不良事件；1.案例:仅供口服、局部灌注喷洒，严禁注射！因为该药西林瓶装，与注射剂包装类似；2.北京案例：收费错误，调配发药未发现，注射室未发现致过敏性休克；未认真落实“四查十对”、“三查七对”和“双人核对”制度；,案例：上海新华医院误用药事件,错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用；2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内；第二天，一名护士发现了这一错误；2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉；2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他们皆被院方通知用药错误；2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会，会面内容没有公布；患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪粒或红疹以及大便出血等情况。,新华医院误将“阿糖胞苷”用作“阿糖腺苷”,分析：医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高危药品，以提高用药安全性；看似、听似等易混淆药品管理不到位；医师抗肿瘤药应用资质与处方权管理欠规范，进修医生！,案例：硫唑嘌呤事件2003年，某医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时，处方是硫唑嘌呤片100mgq.dp.o。因硫唑嘌呤片规格由50mg更换为100mg,药房发药人员未留意，仍嘱其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg,1月后患者出现再障，住院治疗，导致医疗纠纷，患者要求赔偿。最终，当事药师被迫辞职，医院培训4万。,分析：药品规格改变时，仓库未及时通知药房，或只口头通知，无书面通知；多规格等易混淆药品管理不到位；药师对高危药品的危害性认识不深刻，缺乏高危药品管理知识；药房未实行前、后台发药制，未认真落实“四查十对”与“双人复核”制度；,案例：误将10%KCL当50%葡萄糖致人死亡某医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高渗糖给患者静脉注射，造成患者死亡；,分析：1.两个药品的摆放位置相邻，无醒目警示标志；2.急诊抢救患者时比较繁忙，未落实“三查七对”与双人复核；,误将10%KCL当做0.9%NaCL发出!案例：误将10%KCL当做10%氯化钙静推，导致患者死亡!-药师发药未认真核对处方，将药发错是根本原因，负主要责任；护士未认真核对即行注射，也属失职行为，负次要责任；,案例：环磷酰胺剂量过大致死乳腺癌患者，环磷酰胺的剂量1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡；几个星期后，发现为医嘱录错误“1g/m24天”；该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,i.v,q.w,连用2周，休1-2w重复；,分析：1.医嘱错误和未实行双人核对；2.治疗方案表述不准确；3.医嘱系统没有最大剂量审核、拦截功能；,案例：灭菌注射用水静脉注射500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90mol/L上升到400mol/L，送入ICU抢救。,分析：1.病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易拿错；2.护士在执行医嘱时未严格双人核对；3.建议：灭菌注射用水标签上添加“警示语”：灭菌注射用水，仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注；,28,四、高危药品的管理,29,一、医院药事管理检查标准药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。,30,二、高危药物品的安全管理思路,1、建立完善相关制度2、加强高危药品危害性宣传3、跟踪检查,31,三、高危药品管理制度,建立完善高危药品相关制度医院高危药品的管理制度一、高危险药品（以下简称“高危药品”是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定等法律法规，特制订如下管理制度。,32,二、高危药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等，医院高危药品目录应与国家相关规定更新同步。三、高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。四、高危药品存放药架应标识统一醒目，统一黑底白字标签,其中高浓度电解质统一红底白字药品标签。五、高危药品在使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。,33,六、药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。七、药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。八、加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。九