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文档简介
药品基础知识培训讲座,四川卫联达医药有限公司,1,主要内容,1,药品名称2,药品剂型和规格3,当月药品研修,2,1,药品名称,药品名称是药品质量标准的主要内容,药品命名也是药品管理工作标准化的基础工作。 目前常见的药品名称有共同名称、商品名(商标名)、化学名3种。 3、(1)通用名称:国家药典或药品标准中采用的通用名称为法定名称。 一般名称不能用于商标注册。 (二)商品名:商品名也称商标名,国家药品监督管理部门认可的特定企业使用的该药品专用商品名的通用名称有助于识别药品。 避免注册重复的药品商标名称是注册药名。 常用标记由(三)药品的化学结构式命名,4,4,010-3010规定药品包装或说明书取药品通用名称。 药品商品名不能和通用名称一起写。 其字体和颜色比通用名称突出,其字体不得超过通用名称中使用的字体的一半。 5、解热镇痛药:对乙酰氨基(通用名称热情痛)、不同制药公司生产的含对乙酰氨基酚的制剂,商品名为百服、茶碱、必理通等。 药品化学名称一般多见于说明书中,6、多潘立酮片说明书【药品名称】通用名称:多潘立酮片商品名称:多潘立酮片英文名称:汉语拼音:duopanlitongpian【药品组成】【性状】本产品为白色。 【作用类别】本品并非胃肠促进剂。 【药理作用】【适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐。 【用法用量】成人一次一片,一天23次,饭前服用15-30分钟。 【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇与哺乳期的女性】【药物相互作用】【储藏条件】【规格】1张10mg【包装】【有效期】【批号】【生产日】【批准号码】国药基准字H10910003【生产企业】企业名,生产地址:邮政编码:传真号码:网站等信息。 7、2、药品剂型与规格、1、药物剂型为药物应用形式,药物剂型与其疗效关系密切。 2、相同药物、不同剂型的药物作用速度、强度、持续时间不同,药物的副作用、毒性作用也不同。 3、药物剂型的分类方法,有时按照形态分类,有时按照分散系统分类,按照给药途径分类。 8,4 .药品剂型常见药物剂型主要有注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服液剂、悬浮剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗涤剂、涂层剂、凝胶剂、糊剂9、5、关联剂型的概念可根据制备方法分为以下几类: (1)片剂1,单片是药物和赋型剂混合后一次抑制的片剂,一般的内服片为单片2,复片是药物抑制一次以上的片剂,常被称为多层片,由于各层含有的药物不同,多种疗效(缓释或长期) 3 、10、(1)糖衣片:掩盖不良气味,美化片剂,具有容易识别的作用。 (2)肠溶衣片:酸不溶、碱易溶的高分子化合物,减少对胃的刺激,避免药物在胃液中分解、破坏。 (3)膜片:具有防潮、防霉等作用。 片剂根据使用方法可分为内服片、咀嚼片、含片、舌下片、外用片、发泡片、分散片、口溶片、注射片等。 11、1、分散片:在水中迅速崩解均匀分散的片剂。201100ml水中振荡3分钟崩解片的最大特点之一是口服速释制剂,服用、携带方便,药物溶出快,效果快,生物利用度高,可直接饮用,可溶于温水,尤其适用于老年人、儿童、吞咽困难者等特点,越来越受到关注散片与普通片相比,散片质量要求高,质量标准难以控制,12、2、控制片、缓释片均为体内逐渐释放有效成分的剂型。 控释片在24小时内等速释放药物,血药浓度比较稳定。 控释片是药物释放要求较高的制剂,常见于心血管制剂,它在单位时间内有较大的释放量,维持血药浓度一定,效力更持续。 13、3、开始释药时释药速度快,随着药效好的时间推移,释药速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。 缓释片比常规片在时间上持续,如常规片进入体内则不能完全释放,因此缓释片对肠胃不产生较大刺激,主要发挥保护作用,常局部刺激大药物。 14、(二)胶囊剂是指药物进入空胶囊制成的制剂。 该剂型不仅外观美观、清洁,而且能掩盖药品不愉快的苦味、异味,生物利用度高。 根据胶囊的形状和硬度分为硬胶囊和比较胶囊。 1、硬胶囊体系是将药物粉末或颗粒填充空胶囊制成的。 2、软胶囊系统是将药物(固体或液体)密封在球形或椭圆形软胶囊材料中制成的。 15,3,微胶囊是天然或合成的高分子材料(通称胶囊),包括固体或液体药物(胶囊心物)的直径通常为5-250um的微胶囊。 根据临床需要将微胶囊制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂和注射液。16、(三)丸剂和滴丸是中药的传统制剂。 1、丸剂:指在生药的微粉或提取物中加入适当的粘合剂或辅助材料的球形或类球形制剂。 2、滴丸:以丸药为基础发展而成的新型剂型,固体或液体药物与基质经加热熔融形成溶液或悬浮液后,滴入不相容的冷凝中,冷凝收缩制成球形、扁平球形或圆盘形丸药。 提高药物稳定性,生活利用度高,可快速释放控制,17、5 .药品标准药品标准是一定药物制剂单元中药物成分的量。 药品标准的表示通常以含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等一种方式或者几种方式的组合
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