食品药品双随机一公开实施细则

食品药品双随机一公开 实施细则 按照国务院关于印发 2015年推进简政放权放管结合转变政府职能工作方案的通知 (国发 2015 29号 )、国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知 (国办发 2015 58号 )和李克强总理 28日在国务院第四次廉政工作会议和 5月 9日在全国推进简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议上要求， “双随机、一公开 ”监管今年将全面推开，检查对象、执法检查人员随机抽取产生，检查情况和查处结果及时向社会公开，防止任性检查和人为干扰，减少监管部门寻租空间，让监管对象不敢心存侥幸。为落 实好国务院、国家总局、省局要求，我州食品药品监管系统积极探索，按照 “双随机，一公开 ”的要求，加大行政处罚、黑名单等负面信息的披露力度，从制度上保障事后监管的公正、透明和公平，促进宽进与严管无缝对接。 一、主要工作 (一 )建立完善 “两库三单 ”，确保公平公正。加强对市场主体名录库、执法检查人员名录库及 “双随机 ”抽查事项清单、检查人员责任清单、企业诚信清单的管理，及时录入、更新相关信息，确保监管对象全面、监管人员合格、监管事项合法、监管权责匹配、监管分类准确。 以全州食品药品监督管理系统行政执法人员数据库为基础， 建立执法检查人员名录库。县市 “三合一 ”改革前，我州食品药品监管系统在编人员 571名，从事食品监管执法人员 352名。将食品药品监管的市场主体纳入名录库，名录信息包括市场主体的名称、地址、法定代表人 (负责人 )姓名和电话等内容。全州已建成优质稻生产基地 5个、蔬菜标准示范园 12个、水果标准示范园 4个 ;拥有中国驰名商标 3个，云南省著名商标 47个，红河州知名商标 62个 ;累计完成 134家单位208个品种的 “三品一标 ”认证，完成了 13个县市无公害农产品产地整体认定 ;共建立了 146个动物检疫申报点， 96个生猪屠宰场 (点 )，44个牛羊屠宰场 (点 )， 21个禽屠宰场 (点 )，屠宰检疫开展面 100%;全州有食品生产许可证持证企业 453家，获食品生产许可证证书数 520份，全州共发放餐饮服务许可证 15649份，流通环节食品经营户 22900户，多数为中小流通企业，小型流通企业占 90%。 在此基础上，进一步建立健全制度，对 “双随机 ”进行清单管理。一是建立 “双随机 ”抽查事项清单。依照法律法规的规定，结合日常监督管理需要，制定 “双随机 ”抽查事项清单，明确抽查依据、抽查主体、抽查内容和抽查方式等。二是建立 “双随机 ”检查人员权责清单。建立检 查人员权力约束机制，列出权责清单，让检查人员清楚自己应该干什么、不应该干什么，使监督检查权责进一步清晰，权力制约进一步强化。三是建立 “双随机 ”抽查企业诚信清单。将被抽查企业的主体责任落实信息、监督检查信息、违法违规处置信息、企业自律信息等全部记入年度企业食品药品安全信用档案，确定生产经营者的质量安全信用等级，实行信用分类管理。对列入 “黑名单 ”的企业进行公开曝光，让失信者受到应有的惩戒。相关科室根据执法计划和监管领域实际情况，进一步规范 “双随机 ”抽查的比例和频次，在保证必要抽查覆盖面和工作力度的同时，防止检查 过多和执法扰民。对投诉举报多、有严重违法违规记录等情况，以及重点区域的市场主体，加大随机抽查比例和频次。工作中，制作统一的执法检查表格，在依法对市场主体实施检查时，执法人员必须如实填写检查记录表，对 “双随机 ”抽查做到全程留痕，确保责任可追。 (二 )抓好责任落实，确保权责统一。为确保 “双随机 ”落实到位，成立由局长为组长、各分管领导为副组长、各责任科室 (单位 )负责人为小组成员的推广随机抽查规范事中事后监管工作领导小组。建立健全相应工作机制，充实并合理调配一线执法检查力量，不断提高检查水平，切实把随机抽查监管落到 实处。制定 “双随机 ”抽查工作纪律，要求工作人员对被抽取的市场主体实施检查时，不得妨碍市场主体正常的生产经营活动，不得索取或收受市场主体的财物，不得谋取其他利益。同时，通过对执法人员在抽查时具体承担的职责和工作要求列出清单，把执法权力关进 “铁笼子 ”，进一步增强执法人员责任意识，确保公平、有效、透明地进行事中事后监管，切实履行法定监管职责。 (三 )及时报送抽检样品和案件信息。及时将 “双随机 ”抽查和检验数据报送省局相关处室，按照上级要求公开抽查抽检情况。 2015年，我州检验机构检测食品 803批、保健食品 21批 ，送第三方检测机构检测食品 499批、保健食品 35批。根据季节高危食品特点，利用网站、媒体等多种渠道及时发布食品安全预警公告、 “三公 ”经费等公示公告 40期，以布动态监管信息 25期 360条，加大政府信息公开力度。 二、存在的问题 (一 )“双随机 ”抽查虽然能打破属地监管所致的执法人员相对固定的模式，有效防止了 “任性 ”检查情况的发生，但由基层监管任务繁重，被抽调单位人少事多，疲于应付，加之经费保障不足，交叉抽查成本也是问题。 (二 )抽检抽检信息公开已成监管常态，但在实际工作中，上级相关业务处室对各项工作 又有特别要求，州、县级公开难度大。 三、建议 (一 )区分经济条件和地域环境的不同开展大随机和小随机抽查。对于经济基础好、交通便利的地区，可以由省、州局组织开展双随机，对于经济不发达、交通偏远的地区，可以把随机范围缩小，由县局组织，可以极大减少检查成本。 (二 )建议国家总局、省局及时开发完善企业信息诚信系统。进一步提高双随机工作的信息化程度和透明度，实现用制度确保公平的目的。 食品药品双随机一公开 为贯彻落实国务院关于印发 2016年推进简政放权放管结合优化服务改革工作要点的通知 (国发 2016 30号 )和 重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市推广随机抽查规范事中事后监管实施方案的通知 (渝府办发 2015 164号 )精神，按照重庆市人民政府法制办公室关于全面推开 “双随机一公开 ”工作的意见 (渝府法制发 2016 13号 )、重庆市九龙坡区人民政府法制办公室关于开展 “双随机一公开 ”工作的通知要求、以及重庆市食品药品监督管理局 “双随机一公开 ”实施细则，进一步规范行政检查行为，规范事中事后监管，制定该实施细则。 一、总体目标 以党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会以及市委四届五次、六次全会精神为 指导，坚持依法监管、公正高效、公开透明、分级负责、稳步推进原则，到今年底，建立 “一单、两库、一细则 ”，随机抽查事项达到食品药品行政检查事项的 70%，力争 2017年实现全覆盖 ;运用大数据、云计算等信息技术，建立健全市场主体诚信档案、行业黑名单制度和市场退出机制 ;强化依法行政，转变监管职能，创新监管方式，提升监管效率，努力实现执法成本最小化和执法效能最大化，切实解决食品药品安全存在的突出问题，保障公众饮食用药安全，促进食品药品产业公平竞争。 二、职责分工 区食品药品监管分局成立 “双随机一公开 ”工作领导小组，负责 本单位推进 “双随机一公开 ”工作，及时协调解决推广过程中遇到的突出问题，推动工作任务、责任有效落实。 “双随机一公开 ”工作领导小组由分局局长龙杰任组长，副局长夏文丽、黄坐诚、纪检组长司斌任副组长。办公室、人事财务科、综合科、行政审批科、法制科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、药品监管科、医疗器械与化妆品监管科负责人为领导小组成员。 “双随机一公开 ”工作领导小组下设办公室，办公室设在法制科。法制科负责制定本单位 “双随机一公开 ”的整体实施细则，制定本单位随机抽查事项清单、执法人员名录库，明确工作进 度安排，汇总各相关科室的有关报表与信息。 食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、药品监管科、医疗器械与化妆品监管科负责制定各自监管领域内的 “随机抽查计划、随机抽查主体名录库、执法检查人员名录库 ”，组织实施本监管科监管领域内随机抽查事项清单中的随机抽查工作，确定本监管科1名执法人员为联络员长期牵头负责该项工作，指导镇街食品药品监管所办开展双随机抽查工作，收集汇总本监管科与监管所办开展双随机抽查工作的随机抽查任务书、随机抽查现场情况记录表、随机抽查情况报告 (见附件 5)等，撰写某某年第某某季 度或某某年度 “双随机抽查情况公示 ”材料，并及时通过局办公室在本单位门户网站等载体向社会公布，按要求每季度向法制监督科报送报表 (见附件 3)。 局办公室具体负责随机抽查工作中的政府信息公开工作和新闻宣传工作。人事财务科负责双随机抽查工作经费保障。综合科负责双随机抽查工作中的有关协调工作。行政审批科配合业务监管科建立“随机抽查主体名录库 ”。 三、主要任务 (一 )建立 “随机抽查事项清单 ” 按照食品药品监管法律法规规章规定，以及 “法律法规规章没有规定的，一律不得擅自开展行政检查 ”的要求，依据重庆市食品药品监管随机抽查事项清单，制定重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局随机抽查事项清单，确定 4项随机抽查事项：一是对医疗器械注册、备案、生产、经营、使用环节的监督检查 ;二是对药品研制、生产、经营、使用环节的监督检查 ;三是对食品 (含保健食品 )生产、流通、餐饮环节的监督检查 ;四是对化妆品生产、经营、使用环节的监督检查，并向社会公布。各业务监管科制定的随机抽查事项清单可与本单位随机抽查事实清单一致，也可根据实际情况，细化或合并事项。 对因投诉、举报，上级部门交办或其他部门移送案件线索等原 因，需要对具体被检查对象实施检查时，不采取 “双随机 ”检查方式。 (二 )建立 “市场主体和执法检查人员名录库 ” 业务监管科根据监管职责分别建立随机抽查主体名录库，即本单位应包含有 “食品 (含保健食品、食品添加剂 )生产、食品经营 (含保健食品、食品添加剂、不含餐饮 )、餐饮服务、药品、医疗器械、化妆品 ”6个主体名录库，行政审批科配合完成随机抽查主体名录库。每个名录库，应涵盖全区符合抽查条件的获得许可证的市场主体，每年更新一次。要准确记录市场主体名称、住所地等信息。 录库。各业务监管科对照建立的随机抽查主体名录库，相应建立执法检查人员名录库。需要邀请专业技术人员参与随机抽查的，可根据实际建立专家名录库，专家库应以食品药品监管部门下属技术机构专业人员为主。执法检查人员名录库，应当明确执法人员的身份信息：姓名、单位、性别、执法证号、执法岗位、专业技能或资格资质证件取得情况等。 各业务监管科于 2016年 9月 25日前将本监管科随机抽查事项清单 (附件 1)、随机抽查主体名录库、执法检查人员名录库 (附件 2)、电子版报送至法制监督科。 (三 )建立健全 “双随机 ”工作机制 业务处室根据年度工作安排和市场监管需要，制定随机抽查计划，确定企业随机抽查的次数、时间、比例、条件、检查重点等等。原则上随机抽查比例不得低于市场主体的 3%。对已抽查过的市场主体，不再列入当年度抽查名单 ;对投诉举报多、列入和名单目录或有严重违法违规记录等情况，以及重点区域的市场主体，要加大随机抽查比例和频次。 业务监管科应邀请纪检监察部门进行监督和见证，从抽查事项对应的市场主体名录库和执法检查人员名录库中分别随机抽取市场主体和执法检查人员进 行匹配，还应随机选取递补执法检查人员，上次被抽查的市场主体应从当次抽查中剔除。必要时，对参与抽查的专业技术人员，也可以在专家库中随机抽取。对随机抽取名单过程进行全程记录。 单位办公室负责建设全区统一的食品药品监管随机抽查系统 (电子摇号系统 )，对随机抽查事项、主体和执法检查人员名录、随机抽查过程和抽查结果实行全程电子化管理，实现责任可追溯。将随机抽查信息与日常监管、专项检查和飞行检查等各类监管信息汇集共同管理。 “双随机 ”抽查工作不等于放弃全覆盖、网格化监管 。要在做好日常监管工作的同时，加强随机抽查工作的落实，可与日常监管、专项检查、飞行检查等检查相结合进行，确保随机抽查工作依法、有序、有效扎实推进，切实使随机抽查工作成为日常监管工作的新的重要手段和有力措施。各业务监管科可参照使用开展抽查工作的表格 (附件 5)，抽查工作一定要保留好相关资料。 (四 )充分运用抽查结果 谁抽查、谁公示 ”的原则，在抽查结束后的 20个工作日内将某某年第某某季度 “双随机抽查情况公示 ”材料通过局办公室在本单位公众网 (门户网 )及时向社会公示。公示内容应包括抽查基本情况 、抽查具体数量及名单、抽查结果、问题及处理结果等。 配合检查情节严重、发现违法违规行为三类。对不配合抽查情节严重的和发现违法违规情形的市场主体，应依法依规予以处理 ;涉嫌犯罪的，应当移送公安机关处理。法制监督科要加强对随机抽查处理结果的监督，保障抽查结果运用的公平公正。 各业监管科负责将抽查结果作为被抽查对象的信用信息采集建档和信用评级的重要依据，并根据市场主体的信用情况，采取相应的分类监管措施，在随机抽查中制定有针对性的监督检查方式和整改回访 措施。 合工作实际，参加市、区政府协调组织的联合检查，执行市、区政府制定的联合抽查计划，对同一检查对象的多个检查事项，原则上应一次性完成，提高执法效能，降低检查对象成本。 四、抽查实施步骤 (一 )计划组织。各业务监管科要将 “双随机 ”抽查工作纳入本科年度工作任务，于每年 3月底之前制定年度随机抽查工作计划。年度抽查计划，应当包括被检查对象的范围、对执法检查人员的要求、抽查的比例和频次、实施检查的时间等。制定年度检查计划，要保证必要的被检查对象覆盖面，保证必要的监管力度，同时防止 过度检查。 (二 )名单抽取。随机抽取名单，应邀请纪检监察部门现场监督，必要时，可邀请人大代表、政协委员、企业代表、新闻记者及人民群众等进行现场监督。根据设定的抽取规则和抽取比例，从抽查事项对应的市场主体名录库和执法检查人员名录库中分别随机抽取市场主体和执法检查人员进行匹配，根据递补机制，选取递补检查人员，经现场监督人员确认后备份。在电子摇号系统成熟后，随机抽取要实现全程电子化留痕，确保可追溯。 (三 )实施检查。执法检查人员应严格按照每个抽查项目的监管要求实施检查。综合运用书面检查、现场和网络监测等监管手段， 对市场主体进行检查。 (四 )检查结果反馈。各业务监管科应当在对单个被抽查对象的检查工作结束后 5个工作日内，完成检查报告。检查报告应当包括检查时间、检查内容、检查情况、对被检查人评价，以及处理意见和建议等内容。对需要经过检验检测的，应当在检验检测异议期间届满，或者收到复检结果并将复检结果送达被被检查对象后 5个工作日内，完成检查报告。检查报告完成后 5个工作日内，向被检查对象反馈检查结果。 (五 )检查结果公示。各业务监管科在抽查结束后的 20个工作日内将抽查情况反馈给办公室，并通过分局公众网 (门户网 )及时向社会公示 。 (六 )检查结果运用。各业监管科对抽查发现的违法、违规行为，要综合运用行政处罚等手段，依法依归惩处，形成有效震慑，增