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文档简介

,物料进出洁净区管理规程,翟玉洁,目录,适用范围,操作方法,注意事项,1,2,3,1.适用范围,此操作规程适用所有进入洁净区物料传递的管理，各车间各工序及各部门应根据物料的实际情况确认物料传递方式，物料应在指定的路线传递，传递时应尽量避开不同类别物料，避免交叉污染。,物料进洁净区,物料,外包装除尘,去外包装,物料缓冲间擦拭或清洗,传递窗紫外线消毒,洁净区,物料出洁净区,物料,包装,外包缓冲或传递窗,非洁净区,2.操作方法,体外诊断试剂产品非洁净区生产物料主要包括内包材料，吸水纸、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维素膜、PVC胶板等。进出洁净区时，先除尘，去除外包装，放入传递窗后紫外线消毒15分钟后进入洁净区。物料传递结束后，立即清洁传递窗。化学试剂及抗原抗体去除外包装后用75%酒精擦拭包装瓶表面后放入传递窗，进入洁净区。,3.注意事项,不能清洗的半成品和物料出洁净区时，要采用双层包装，保证不能清洗的半成品和物料在非洁净区不会被污染。可清洗的半成品和物料不需要特殊包装，但应保证其在转移过程中不受损伤。内包好的产品放入周转箱从传递窗传出洁净区。物料进入洁净车间后，不同品种物料应按照要求放置到不同区域。,物料传递完后要对传递窗进行清洁消毒处理，紫外消毒15分钟。传递窗使用要
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