特殊药品管理

,药事管理学,特殊管理的药品,第七章,学习要求,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念及其生产、经营、使用的管理要点，以及违反相关管理规定应承担的法律责任我国生产及使用的麻醉药品、精神药品的品种;麻醉药品、精神药品的实验研究、储存、运输管理规定放射性药品、易制毒化学药品、兴奋剂、生物制品批签发的管理规定,掌握：,熟悉：,了解：,第一节特殊管理的药品概述第二节麻醉药品、精神药品的管制第三节麻醉药品和精神药品的管理第四节医疗用毒性药品的管理第五节放射性药品的管理第六节其他实行特殊管理的药品,一、特殊管理的药品及其特殊性,麻醉药品,特殊管理药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品,包括什么,防治疾病、维护公众健康重要的医疗和科学价值不可替代性,危害人们的健康造成严重的公共卫生和社会问题,特殊管理药品,合理使用,滥用,独特的副作用,特殊性,中华人民共和国药品管理法第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理，以保证其合法、合理使用、正确发挥其防治疾病的作用。另外，国家对易制毒化学药品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也有特殊的规定。,麻醉药品,指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药物。例如，吗啡、哌替啶,1,麻醉药,区别,精神药品,指直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。例如，司可巴比妥,2,3,放射性药品,指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。,包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。,医疗用毒性药品,4,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。,中药27种,西药11种,易制毒化学品,5,指国家规定管制的可用于非法制造毒品的原料、配剂等化学物品，包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添加剂等。,6,兴奋剂,dope,原意为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。现在国际上泛指所有在体育竞赛中禁用的药品。,二、药品滥用和毒品的危害,药物滥用,指反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药,四个特点：,不论是药品类型，还是用药方式和地点都不是合理的没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准使用者对该药品的使用不能自控，具有强迫性用药的特点使用后往往会导致精神和身体损害，甚至社会危害,（1）,（2）,（3）,（4）,药物滥用,吸毒,毒品,本质,毒品,中华人民共和国刑法第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。“,依赖性,危害性,非法性,基本特征,毁灭自己,祸及家庭,危害社会,毒品严重危害人的身心健康，使滥用者人格丧失，道德沦落,滥用者为满足个人解瘾需要，不惜花费大量金钱购用药品，造成家庭衰败乃至破裂,为了获取毒品而不择手段以满足瘾癖，从而诱发其他违法犯罪行为，破坏正常的社会和经济秩序，造成巨大的政治和经济损失,第二节麻醉药品、精神药品的管制,麻醉药品,精神药品,特征,1.耐受性(tolerance)2.成瘾性(addiction)3.药物依赖性(drugdependence),耐受性是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次使用后，不再产生这种药理现象，或是有了量的区别,成瘾性与药物的耐受性有关，如果吸食鸦片和注射吗啡成瘾的人不继续使用，则会发生严重的脱瘾现象，通常被认为是成瘾，具有全身症状,药物依赖性：反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状态,国际麻醉药品管制机制,1946年,1923年,1948年,1968年,1990年,国际刑警组织,联合国麻醉药品委员会,世界卫生组织,国际麻醉品管制局,联合国国际药品管制规划署,我国麻醉药品、精神药品的管理概况,（一）麻醉药品、精神药品管制的历史与现实,虎门销烟,新中国之后禁毒运动,（二）,我国政府对麻醉药品、精神药品的管制和禁毒,1950年管理麻醉药品暂行条例,1978年麻醉药品管理条例,1985年精神药品管理条例,1987年麻醉药品管理办法,2005年麻醉药品和精神药品管理条例,1988年精神药品管理办法,麻醉药品和精神药品管理条例,2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。,进一步明确品种范围，对研制、生产、供应、进出口、运输、使用、包装标签等的管理的规定，罚则,（三）,积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务,1