不合格和纠正措施控制程序

不合格和补救措施控制程序青岛上惠新材料科技有限公司文件编号： QMS/CX.0版本号A/0页面1/2创建：审计：批准：1目的：采取有效的改进纠正措施，实现质量管理体系的持续改进。2范围：适用于制定、实施和验证改进、纠正措施。3责任：3.1质量管理组组织系统、产品持续改进计划，在存在和潜在质量问题发生时发行相应的纠正措施处理单，追踪验证实施效果。3.2各部门实施相应的改善、纠正措施。3.3管理层代表负责监督、协调改善、纠正措施的实施。3.4办公室负责有效处理顾客意见。4程序：4.1持续改善的计划4.1.1公司要达到持续改善的目的，必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，不断追求质量管理体系各个过程的改善。4.1.2日常改善活动的策划和管理参照4.2、4.3条款实施。4.1.3重大改进项目关系到现有流程和产品变更和资源需求变化，在规划和管理时应予以考虑a )改进项目目标和总体要求b )分析现有进程的情况并确定改进方案；c )实施改进，评估改进的结果。4.1.4.1ISO监督部门通过质量方针和目标贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正措施的实施、管理审核的结果，积极寻找系统持续改进的机会，确定需要改进的地方，组织规划各部门，编制改进计划报告的管理层代表审核，经社长批准后实施。4.1.4.2质量管理小组每年按间隔12个月以下评估质量管理体系。4.2补救措施4.2.1对存在的不合格采取纠正措施，排除不合格的原因，防止不合格的再次发生，纠正措施必须符合所遇问题的影响程度。4.2.2认识不合格识别质量管理系统的各进程输出的信息a )工艺、产品质量出现重大问题或超过公司规定值的；b )管理审查发现不合格的；c )顾客投诉产品质量的；d )内审发现不合格的；e )发生严重的环境污染和环境事故；f )供应商的产品或服务发生严重不合格的；g )其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的。h )视需要更新规划期间确定的风险和机遇I )根据需要改变质量管理体系；4.2.3原因分析、措施制定、实施和验证可以通过统计技术和试验方法确定主要原因。4.2.3.1情况a )、b )，ISO监督部门填写纠正措施处理单的“不合格事实”栏，由确定责任部门的责任部门填写“原因分析”栏，制定并实施纠正措施，技术部追踪验证实施效果。4.2.3.2情况c )，市场部填写纠正措施处理单的“不合格事实”栏，质量管理部确认确定责任部门，责任部门分析原因，制定纠正措施实施，质量管理部跟踪验证实施效果，将结果反馈给市场部，市场部及时向顾客4.2. 3.3状况d )，监视组发布不符合报告，执行内部审核程序。4.2.3.4情况e )，ISO监督部门填写纠正措施处理单的“不合格事实”和“原因分析”栏，决定责任部门，责任部门填写纠正措施实施，质量管理部跟踪验证实施效果。4.2.3.5情况f )发生时，ISO监督部门填写纠正措施处理单的“不合格事实”栏，联系采购供应部，要求供应方分析原因，井将纠正措施反馈给供应部，追踪验证其实施效果。4.2.4各项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，本部门负责人审查实施效果的有效性，审查能否防止类似不合格继续，并在纠正措施处理单签字确认。4.3预防措施4.3.1公司应当识别潜在不合格，排除潜在不合格的原因，采取预防措施防止不合格的发生。4.3.2识别潜在不合格ISO监督部门应迅速重点分析以下记录a )供应商供应质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意度调查等b )传统的内审报告、管理审查报告c )纠正、预防和改进措施的执行记录等。为了及时理解系统运行的有效性、流程、产品、环境质量趋势、顾客的要求和期待，在日常系统运行的检验和监督过程中，收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现潜在不合格事实时，根据潜在问题的影响度确定优先顺序，ISO监督部门召集技术部、质量管理部、生产部及相关部门讨论原因，决定预防措施和责任部门的ISO监督部门填写纠正措施处理单潜在不合格事实栏， 责任部门分析原因制定预防措施后实施，ISO监督部门追踪验证实施效果，ISO监督部门主管审查有效性，并在纠正措施处理单签字确认。4.4改进、纠正措施的实施控制和记录4.4.1在改善、纠正措施实施过程中，管理层代表配置必要资源，协助原因分析和责任部门决定，监督措施实施过程。4.4.2ISO监督部门制定改进计划、纠正措施和预防措施实施情况一览表，记录各措施的发行时间、责任部门、完成时间和验证结果。 逾期未能完成的，应向管理层代表报告，组织责任部门进行原因分析，再定期完成。4.4.3通过改善、纠正措施对体系文件的变更，实行文件的控制程序。4.4.4有关重要改善、纠正措施的记录应作为下次管理审查的输入之一。4.5质量管理小组每年至少一次，间隔时间在12个月以下评价质量管理体系，