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文档简介
.答辩人:部门:质量部答辩日:新员工修改答辩资料。 姓名:工号: 430部门:质量部岗位: QC学历:本科专业:生物工程毕业学校:南京林业大学入社时间: 2013.05.24工作经验:1,自我介绍。 问题指导:请具体谈谈自己对岗位责任、价值和业绩标准的认识和理解2、对岗位和职责的理解1、原料、包装材料、成品的微生物限度检查和无菌检查。 2、质量标准、操作规程、测试标准的制定。 3 .检验方法和关键设备的验证和确认。 4 .菌种和培养基的管理。 工作态度端正,工作准确度快速提高,岗位责任、价值、业绩标准、1 .保证检测结果准确可靠,确保产品合格。 2 .为生产提出指导意见,提高产品质量。问题指导:你认为完成职场工作,表现出高绩效需要哪些特质、知识和技能? 3、对岗位技能要求的理解,微生物专业技能知识的积累。 熟悉国内外法规的标准和要求。 良好的学习能力和分析,解决问题的能力。 工作认真,责任感强。 良好的沟通、协调和执行能力。问题指导:从入职到现在,主要承担什么工作? 这些工作完成的业绩如何?4、试用期工作和完成情况1 .实施橡胶塞、预填充针、烯醇肝素钠注射液的无菌方法验证。 2 .烯醇己酮钠微生物限度法验证的实施。 3、注射用水、纯净水、纯蒸汽系统验证的微生物检验工作。 4 .修订仪器的操作规程。 5 .对组内成员进行内毒素检查方法、微生物限度检查方法的实际操作训练。 6、协助现场和验证组完成生物指示剂的接种、培养、结果观察。5,技能提高情况,问题指导:请具体说明这期间有哪些收获,哪些方面还有不满和不足,6,试用期的收获和不足,内容标题,收获,更先进的检测设备,如隔离器,双门灭菌盒等。 通过讨论和培训,扩大了知识面,加深了对无菌药品微生物检测操作和GMP法规的理解。 要不断学会改善、提高自己,提高分析问题和计划制定、执行的能力,不断提高专业知识和业务水平。 独立解决问题的能力必须提高。问题指导:在总结前一阶段工作的基础上,在工作、个人技能等方面需要改善的地方,改善计划是什么,需要什么样的支持1 .加强专业知识的学习,特别是加强国外药局的学习(特别是USP内细菌内毒素、无菌、生物指示剂等微生物相关章节的学习),提高专业技能。 2 .加强对GMP及其准则的学习,深入理解,积极发现和积极改进工作中的不足。 3 .提高独立工作能力,调整计划。 4 .参与检查设备的确认。 7、后期改善的计划、问题指导:阐述未来三年个人职业发展方向、目标和计划(做什么工作、实现什么目标、发展什么技能、实现目标的初步计划);8、未来三年个人发展计划,熟练掌握微生物方面的一切工作,熟悉微生物测试方法和仪器的使用和验证方法、发展方向、目标、计划、及时、有效地完成各项工作。 统一安排,迅速有效地完成各微生物相关工作。 继续学习最新法规要求,提高各项技能。国内外法规和GMP等法规熟悉独立解决问题的能力,问题指南:为了实现个人发展目标和各阶段,公司、部门应提供什么样的支持? 9、个人发展所需要的支持,问题指导:请谈谈你们对公司发展、管理、文化等的认识。 上述方面最喜欢,从最不习惯的35个方面来表达,可以提出你的意见和建议。1 .公司不断发展、繁荣。 我们的原料药在国际上处于领先地位。 我们的制剂生产线建设正在稳步进行。 先进的高档设备为生产高质量产品提供了强有力的保障。 5S、改善、阿米巴、PAT等管理方法得益于公司的繁荣。 2、加强部门之间的沟通和联系,多组织部门之间的交流。 10、对公司的认知和建议、提问指导:请谈谈你们部门的功能、管理、氛围等感觉。 上述方面最喜欢,从最不习惯的35个方面来表达,请提出你的意见和建议。 龙成品质部气氛融洽,成员互相学习,互相帮助,共同进步,是一支非常优秀的团队! 部门所有人都在为共同
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