专利申请与技术交底书撰写

发明专利申请,2010.06.10,主要内容,1专利基本概念2涉及基因的发明专利3涉及数据处理方法的发明专利,1专利基本概念,1.1什么是专利1.2为什么要申请专利1.3谁可以申请并取得专利权1.4怎样申请专利1.5如何获取专利文献,1.1什么是专利,专利：专利权的简称，它是指一项发明创造,向国务院专利行政部门提出专利申请，经依法审查合格后，向专利申请人授予的在规定的时间内对该项发明创造享有的专有权。专利文献、专利技术,专利权的特性,独占性：权利人享有独占的制造、使用、销售、许诺销售和进口的权利。地域性：仅在授予专利权的国家管辖范围内有效。时间性：专利权在一定期限内有效。,发明专利(保护期20年),发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。,1.2为什么要申请专利,专利可以有效保护发明，禁止竞争对手模仿。专利保证利益独占，既可以自我实施，也可以许可他人实施收取费用。专利可以收回研究费用，投入后续研究。,安进公司（Amgene）与EPO,1977年，芝加哥大学的尤金戈德瓦什发现促红细胞生成素（EPO），但没有申请任何专利。1980年，安进成立，1900万美元风险投资。1983年，安进的科学家林福坤发现EPO的基因。寻找EPO基因的竞赛中，安进只比GeneticsInstitute公司提前了几个星期。,安进申请专利：EPO基因、含EPO基因的重组细胞、重组人EPO的生产方法、含重组人EPO的药物。导致后来的近20年中美国的314家生物科技公司都无法针对EPO基因进行药物的研发。,1989年，重组人EPO上市，商品名Epogen，海外销售权卖给强生获利1900万美元。1992年，安进跻身财富500强。2004年，EPO的年销售额达119亿美元，医药史上首只单品超百亿美元的产品。,1.3谁可以申请并取得专利权,职务发明：申请专利的权利属于单位非职务发明:申请专利的权利属于发明人,合作完成:申请专利的权利属于共同完成的单位或个人，有约定的从其约定。委托完成:申请专利的权利属于完成的单位或个人，有约定的从其约定。,1.4怎样申请发明专利,先申请原则:不论谁先完成发明创造，专利权授予最先提出专利申请的人。,申请的准备,文件：请求书、权利要求书、说明书费用程序委托代理机构邮寄、当面递交、电子申请,发明专利申请审查程序,申请国外专利：巴黎公约途径,在提交国家申请后12个月内提交多个外国申请，并要求巴黎公约规定的优先权。,申请国外专利：PCT途径,两种途径的比较,1.5如何获取专利文献,欧洲专利局,2涉及基因的发明专利,2.1基因可专利2.2基因专利的充分公开2.3基因专利的新颖性,2.1基因可专利,从自然界分离的基因或DNA片段可以申请专利，因为在自然界中该分子并不是以分离状态存在；人工合成的基因或DNA片段可以申请专利，因为其纯化状态与自然存在的复合物状态不同。基因或DNA片段其实质是一种化学物质，其本身属于产品发明。,EST一般为300500个碱基的多核苷酸，可专利，如可作为识别特定疾病的基因的探针。基因组作为DNA分子可专利，如发明名称：双岐杆菌的基因组，专利号：ZL02807287，于2009.11.11授权。,IPC分类号,C12N15/10分离、制备或纯化DNA或RNA的方法C12N15/11DNA或RNA片段；其修饰形成C12N15/12编码动物蛋白质的基因C12N15/29编码植物蛋白质，如奇甜蛋白的基因C12N15/30编码原生动物蛋白质，如疟原虫、锥体虫或艾美虫属蛋白质的基因C12N15/31编码微生物蛋白质，如内毒素的基因C12N15/33编码病毒蛋白质的基因C12N15/52编码酶或酶原的基因C12N15/62编码融合蛋白质的DNA序列,2.2基因专利的充分公开,专利法第26条第3款规定：说明书应当对发明作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。,充分公开的具体要求,基因的确认：说明书记载基因的碱基序列；基因的制备：从自然界分离的方法、化学合成方法、分子生物学方法，写明步骤、条件、鉴定方法（如测序）；基因的用途和/或效果：说明书中提供证据证明基因具有特定的功能，一般需生物学实验来证实。,不符合要求的4种情况,（1）说明书提供的生物学实验不足以证实所述的功能。（2）仅仅说明DNA分子的普遍性功能，如结构基因仅仅用作类似探针的功能。（3）仅仅证实某基因编码的蛋白的表达量与某疾病有关，因而认为该蛋白可用于制备药物，进一步认为该基因具有特定的功能。,（4）序列同源性推测功能a.与已知功能基因的序列相似性不高推测的功能不可靠，必须进一步提供实验证实。b.与已知功能基因的序列相似性很高推测的功能很可靠，但发明不具备创造性。,申请策略,应该在基本上明确该基因的功能后再提出专利申请，或者在12个月的优先权内到期递交新申请时确认该功能，并补入有关实验证据。补充实验证据风险巨大，若审查员认为需要创造性的劳动或者过度的试验才能得出所提供的证据，则认为申请日时发明没有达到发明目的，即没有完成发明，该缺陷将无法克服。,2.3基因专利的新颖性,专利法第22条规定：新颖性，是指该发明不属于现有技术，也没有任何单位或者个人就同样的发明或实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。现有技术是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。,具有新颖性的5种情况,（1）如核苷酸序列未公开过，则基因具有新颖性。（2）如蛋白质具有新颖性，则编码该蛋白质的基因具有新颖性。（3）即使编码一种功能性蛋白质的结构基因的全长序列被公开，但该结构基因的一部分DNA片段具有新颖性。,（4）编码一种蛋白质的DNA被公开，但是编码该蛋白质的等位基因突变体的DNA序列具有新颖性。（5）编码鼠源蛋白质X的DNA是已知的，但是编码功能和序列与该蛋白质X相似的人源具有新颖性。,新颖性判断案例,权利要求：一种编码人蛋白X的DNA分子，其序列为Y。对比文件：公开了一个DNA序列，GenBank登陆号为Acxxxxxx，其序列与Y完全相同，但功能未知。,结论：没有新颖性DNA分子已经属于现有技术，作为化合物，其产品本身不因为具有的功能而改变。,3涉及数据处理方法的发明专利,专利法第25条规定：智力活动的规则与方法不能被授予专利权如：思想、数学理论、换算方法、信息表述方法、统计方法、演绎推理运筹的方法,如果一项权利要求仅仅涉及智力活动的规则和方法，则不应当被授予专利权。除此之外，涉及数据处理方法的专利作为方法发明的一类并无多少特殊性。,IPC分类号,G06F19/00专门适用于特定应用的数字计算或数据处理的设备或方法G06F17/00特别适用于特定功能的数字计算设备