第三章 商品质量管理与认证

科学出版社,商品学,第三章商品质量管理与认证,学习目的和要求,了解商品质量管理的概念及基本方法了解对进出口商品的质量监督办法掌握进出口商品质量认证及质量认证体系,一、质量管理及其发展历程,（一）质量管理的含义质量管理是“指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动”。质量管理是组织活动的重要组成部分，是组织围绕质量而开展的各种计划、组织、指挥、控制和协调等所有管理活动的总和。,（二）质量管理的活动要素,质量改进,质量保证,质量控制,质量体系,质量目标,质量方针,1、质量方针,质量方针（质量政策）是指由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨（意图）和方向。制定质量方针的要求：与企业的总经营宗旨相适应包括对满足顾客要求和持续改进质量体系有效性的承诺提供制定和评审质量目标的框架在企业内得到沟通和理解具有持续适宜性,质量目标是指组织在质量方面所追求的目标。对企业而言，质量目标是根据质量方针的要求，企业在一定期间内所要达到的预期效果，即能够达到的量化的可测量目标。质量目标的制定要求与质量方针保持一致质量目标的内容质量目标应是量化且可测量的质量目标应细化分解和落实,2、质量目标,3、质量体系,质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、职责、程序和资源等构成的有机整体。包括质量体系构建、设置质量管理组织机构、明确岗位职责、拟定质量管理活动程序、配备必要的设备及合适的人员。,4.质量控制质量控制是为了保持某一产品、过程或服务满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动。,排列图,因果图,5.质量保证质量保证是为了提供足够的信任，表明实体能够满足质量要求，在质量体系中实施并根据需要进行实证的全部计划和有体系的活动。譬如：质量检查及认证6.质量改进质量改进是为向本组织及其顾客提供更多的收益，在整个组织内所采取的旨在提高活动和过程的效益和效率的各种措施。譬如：PDCA、客服、体验式试用,（三）质量管理的发展历程,1.质量检验阶段（20世纪20-30年代）检验员的质量管理:事后把关的质量检验。2.统计质量管理阶段（20世纪40-50年代）事前预防的质量管理：利用数理统计原理，预防产生废品并检验产品的质量。3.全面质量管理阶段（20世纪60年代至今）全面质量管理：以系统的观点，全面控制产品质量形成的各个环节、各个阶段。费根鲍姆的全面质量管理：为了能够在最经济的水平上，并考虑到满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。,（四）全面质量管理（TQM）,1、全面质量管理的概念概念：“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径”。质量管理只是组织中所有管理活动之一，与其他管理活动，如生产管理、计划管理、财务管理、人事管理等并存。全面质量管理则适用于组织的所有管理活动和所有相关方，全面质量管理被称为质量管理的最高境界。2、全面质量管理的特点全面质量的管理全过程的管理全员的管理全社会推动的管理全面运用各种管理方法,3、全面质量管理的基本方法,（1）PDCA循环（戴明环）PDCA循环的含义是质量管理分为四个阶段，即计划(plan)、执行(do)、检查(check)、处理(action)：,特点：,大环套小环，互相促进PDCA循环推动质量管理工作水平的不断提高处理阶段是推动PDCA的关键阶段,（2）朱兰三部曲质量策划（计划）质量策划就是明确质量目标，并为实现质量目标进行策划部署。质量控制质量控制是在生产经营中达到目标的过程，最终结果是按照质量计划进行生产，并作相应控制。质量改进质量改进是一个突破计划并达到前所未有水平的过程，最终结果是在明显优于原来计划的质量水平上进行经营活动。,朱兰理论的七个环节：1突破的取态2突出关键的少数项目（80/20原则）3寻求知识上的突破4进行分析5决定如何克服变革的抗拒6进行变革7，建立监督系统,质量环（质量螺旋）,二、商品质量监督概述,（一）商品质量监督的概念商品质量监督是根据国家的质量法规和商品质量标准，由国家指定的商品质量监督机构对生产和流通领域的商品质量和质量保证体系进行监督的活动。,（二）商品质量监督的任务和基本原则1.商品质量监督的主体与任务商品质量监督的主体是质量监督检验检疫部门和工商行政管理部门。质量监督检验检疫部门主要负责组织对进出口商品质量的检验与监督管理以及对国内生产企业实施产品质量监控和强制检验；工商行政管理部门主要负责对流通领域商品质量的监督管理。商品质量监督的根本任务是依据国家有关法律、法规和技术标准，对商品进行有效的监督管理和检验，保证商品满足质量要求，实现对商品质量的宏观控制，保护消费者和生产者的合法利益，维护国家利益不受损失。,2.商品质量监督的原则（1）科学性和公正性（2）统筹安排、分工协作、组织协调、服务监督（3）监督与帮助、处罚与教育相结合,（三）商品质量监督的依据商品质量监督的依据有商品质量法律、法令和规章制度以及强制性技术标准等。产品责任法产品质量法消费者权益保护法其他有关的商品质量法律商品质量监督管理、检验、认证等方面的法律、法规,（四）商品质量监督的类型和形式1.商品质量监督的类型（1）国家的质量监督国家的质量监督是指国家授权，指定专门机构以公正的立场对商品质量进行的监督检查。（2）社会的质量监督社会团体的质量监督新闻媒体的质量监督(3)用户或消费者的质量监督2.商品质量监督的形式（1）抽查型质量监督（2）评价型质量监督（3）仲裁型质量监督,三、商品质量认证,（一）商品质量认证的概念商品质量认证，国际上称为合格认证，是指由第三方的认证机构证明供方的特定产品或服务符合相关的技术法规或标准的合格评定活动。商品质量认证的主体是第三方的认证机构。商品质量认证的对象是特定的产品或服务。所谓“特定”是指认证对象应列于“产品（服务）认证目录”内。商品质量认证的依据是相关的技术法规或标准。商品质量认证中的合格评定活动包括抽样、测试、检验、评价、验证、合格保证注册、批准等以及它们的组合。,（二）商品质量认证的作用,1.提高供方的质量信誉及其商品的市场竞争力；2.减少社会重复检验和评定费用；3.有利于信息公开、指导选购和保护消费者、用户利益；4有利于提高商品质量水平，推动经济的发展。,（三）质量认证工作发展史,商品质量的跨国区域认证制度和国际认证制度,从商品质量认证扩展到供方质量管理体系认证,商品质量的国家认证英国的风筝标志使用,我国质量认证工作概况,1978年加入ISO后，将质量认证的原则和实践引进国内。1981年成立第一个认证委员会电子元器件认证委员会。1991年发布实施产品质量认证管理条例，相继发布产品质量认证管理条例实施办法、产品质量认证委员会管理办法、产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法、产品质量认证证书和认证标志管理办法、进出口商品认证管理办法等。2001年国家认证认可监督管理委员会成立，负责统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。2003年发布认证认可条例和国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知。2004年国家质检总局公布强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法、认证证书和认证标志管理办法。2006年合格评定国家认可委员会（CNAB）成立，它是认监委批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关部门的认可工作。2009年7月，国家质检总局公布并实施强制性产品认证管理规定。我国已与个国家和地区的个政府、主管部门、合格评定机构签订了个合作协议或备忘录，同时参加了多个认证认可国际和区域组织。,（四）商品质量认证种类和认证标志,1.国内商品质量认证种类及标志（1）强制性产品认证强制性产品认证是对涉及到国家安全、人体健康或安全、动植物生命或健康以及环境保护的产品，依照法律、行政法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合对应的标准或技术法规。,3C认证范围,（2）自愿性产品认证自愿性产品认证，是企业根据自愿原则向认证机构提出产品认证申请，由认证机构依据认证基本规范、认证规则和技术标准进行的合格评定活动。合格认证是指认证机构依据相关产品标准或技术规范对产品进行型式检验，得出产品性能是否符合有关产品标准或技术规范要求的结果，加上必要的工厂检查，符合认证条件后，颁发认证证书并准许产品上使用认证标志。大部分产品质量认证都属于此类自愿性认证。安全认证是指认证机构只进行涉及到产品安全性能部分的认证，认证内容包括对产品安全性能的试验，再加上必要的工厂检查，符合安全认证条件后，颁发认证证书并准许产品上附有安全认证标志。,强制性认证与自愿性认证特点比较,CQC自愿性产品认证,1、CQC标志认证2、资源节约产品认证3、环保产品认证,CQC标志认证,CQC标志认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一，以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求，认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。CQC标志认证重点关注安全、电磁兼容、性能、有害物质限量（RoHS）等直接反映产品质量和影响消费者人身和财产安全的指标，旨在维护消费者利益，促进提高产品质量，增强国内企业的国际竞争力。,资源节约产品认证,资源节约产品认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一，以加施“节”标志的方式表明产品符合相关的节能、节水等认证要求，认证范围涉及电器、办公设备、照明、机电、输变电设备、建筑等产品的节能认证，以及工业水处理、城镇用水、农业排灌、非传统水资源利用等产品的节水认证。旨在通过开展资源节约认证，促使消费者对节能产品的主动消费，引导和鼓励节能产品的推广和技术水平的进步。,环保产品认证,环保产品认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一，以加施“中国环保产品认证”标志的方式表明产品符合相关环保认证的要求，认证范围涉及污染防治设备和家具、建材、轻工等环境有利产品。旨在通过开展环保认证，推广环境有利产品的生产和使用，推动居住环境及自然环境的改善，力促达到自然环境的良性循环和社会经济的可持续发展。,环境标志产品认证,低碳产品认证,有机产品认证,绿色食品认证,无公害农产品认证,良好农业规范认证,据3月7日台湾地区“经济部”网站消息，印度尼西亚正在依据“清真产品认证法”（HalalProductAssuranceLaw）研究制定强制性清真产品的认证及标示，并将设立官方机构（BPJPH）核发清真认证并制定相关行政规则。据悉，印度尼西亚将于今年9月前完成该清真产品认证法的施行细则及相关措施，并于2019年起正式实施。该法若顺利实施将成为全球第一个强制性清真产品认证及标示法规，印度尼西亚在执法上将要求进口清真相关产品明确标示“清真”或“非清真”。,2、国际商品质量认证种类及标志,（1）CB认证IECEE-CB体系是IECEE关于电工产品测试证书的互认体系，是IECEE下设两个工作体系之一。CQC是代表中国正式加入国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）CB体系的国家认证机构（NCB），可直接颁发14大类300余标准的CB测试证书。CQC所颁发的CB测试证书被IECEE体系53个成员国以及其他一些国家、地区所承认。企业也可利用CQC的产品认证证书直接转换成国际CB测试证书，或利用CB体系内的企业认证机构颁发的CB测试证书转换成CQC的认证证书。企业在申请3C认证或CQC标志认证时，如果同时申请CB认证，将获得CQC提供的CCC+CB或CQC+CB的一体化超值服务，可大大降低成本，加快认证速度。,CB认证产品范围,CB资质证书,2、国际商品质量认证种类及标志,（2）CE认证CE标志是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的“通行证”。任何规定的（新方法指令所涉及的）产品，无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，在投放欧盟市场前，都必须符合指令及相关协调标准的要求，并且加贴CE标志。这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的最低技术标准，简化了贸易程序。目前包括24条新方法指令涉及CE认证。需要CE认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家。包括:欧洲联盟：法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。欧洲自由贸易协会成员：瑞士、冰岛和挪威等3个国家。,以下产品需要加贴CE标志：电气类产品机械类产品玩具类产品无线电和电信终端设备冷藏冷冻设备人身保护设备简单压力容器热水锅炉压力设备民用爆炸物游乐船建筑产品体外诊断医疗器械植入式医疗器械医疗电器设备升降设备燃气设备非自动衡器爆炸环境中使用的设备和保护系统,2、国际商品质量认证种类及标志,（3）UL认证UL是美国保险商试验所（UnderwriterLaboratoriesInc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。UL认证在美国属于非强制性认证，主要是产品安全性能方面的检测和认证，其认证范围不包含产品的EMC（电磁兼容）特性。,2、国际商品质量认证种类及标志,（4）PSE认证（日语称之为“适合性检查”）是日本电气用品的强制性市场准入制度，是日本电气用品安全法中规定的一项重要内容，将电气用品分为“特定电气用品”和“非特定电气用品”，其中“特定电气用品”包含116种产品；“非特定电气用品”包含341种产品，技术要求包括EMC和安全等。,凡属于“特定电气用品”目录内的产品，进入日本市场，必须通过日本经济产业省授权的第三方认证机构认证，取得认证合格证书，并在铭牌上加贴菱形PSE标志,如右图。而属于“非特定电气用品”目录内的产品，进入日本市场，须经过自我测试和自我声明的方式，确认符合日本电气用品技术基准，并在铭牌上加贴圆形PSE标志,如右图。,2、国际商品质量认证种类及标志,（5）出口沙特认证沙特是全球最大的20个经济体之一，自2006年起，中国已成为沙特第二大进口贸易伙伴，双边贸易往来频繁。中国向沙出口的主要商品有机电产品、服装鞋帽、纺织品和家电等。沙特对进口的所有消费产品实施产品符合性认证计划（PCP：ProductConformityProgram），该计划由沙特标准局（SASO）下属的“实验室和质量控制部”负责。这是一项对规定产品进行包含测试、装船前核查及认证的综合计划，以保证进口的商品出运前能全面符合沙特的产品标准。PCP要求每批到达沙特口岸的货物均须附有统一的符合性认证证书（CoC：CertificateofConformity），无证载运到沙特进口港的货物将被拒绝入港。,2、国际商品质量认证种类及标志,（6）BRC认证根据“1990年英国食品安全法案”规定，零售商与涉及到食品供应的所有部门一样有责任采取一切合理的预防措施，并恪尽职责，避免在研发、制造、配送、广告宣传或销售食品的过程中出现的任何偏差。长期以来，每个英国零售商根据自己制定的内部标准，独自对食品的加工场地进行审核。1998年英国零售商协会（BritishRetailConsortium/BRC）编写并引入“针对零售商自有品牌食品的供应商的BRC技术标准和规程”（BRC食品技术标准）。BRC标准作为全球领先标准已被123个国家超过22000个供应商采用作为衡量产品质量、安全和操作标准的依据，并确保制造商履行法律义务和给消费者提供应有的保护。同时BRC是被GFSI认可的第一个也是使用最多的标准，有超过18000家通过认证的场所。目前BRC食品标准在我国的发证量约为1500家。,（五）企业质量管理体系认证,企业质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，颁发证书和注册名录，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。该认证的对象是供方企业的质量管理体系。该认证的依据是质量管理体系标准。该认证的机构是第三方质量管理体系认证机构。该认证获准的标识是注册和发给证书。质量管理体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，因而属于企业自愿性认证。,商品质量认证与质量管理体系认证比较,1、ISO9001认证,国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的修改，形成了现在的ISO9001:2008系列标准。2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：-ISO9000质量管理体系基础和术语-ISO9001质量管理体系要求-ISO9004追求组织的持续成功质量管理方法-ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南。,白色通行证,我国的认证证书和认证标志管理办法第二十一条规定：“获得管理体系认证的组织应当在广告等有关宣传中正确使用管理体系认证标志，不得在产品上标注管理体系认证标志，只有在注明获证组织通过相关管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注管理体系认证标志。”,2、环境管理体系认证,（1）环境管理体系概念环境管理体系（EMS）是企业或其他组织的管理体系的一部分，用来制定和实施其环境方针，并管理其环境因素，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。（2）环境管理体系认证概念环境管理体系认证是指由第三方公证机构依据公开发布的环境管理体系标准（ISO14000环境管理系列标准），对供方（生产方）的环境管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发环境管理体系认证证书，并给予注册公布，证明供方具有按既定环境保护标准和法规要求提供产品或服务的环境保证能力。,绿色通行证,ISO14000系列标准的编号从14001至14100，涉及到环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期评价等国际环境管理领域内的各种焦点问题。涉及环境管理体系的标准是ISO14001/GB/T24001环境管理体系要求及使用指南和ISO14004/GB/T24004环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南。ISO14001/GB/T24001标准是供组织自愿申请第三方认证所必需建立、实施和保持的环境管理体系的基本模式和要求，是环境管理体系认证机构进行认证的主要依据。,（3）ISO14000环境管理系列标准与环境管理体系认证依据,（4）环境管理体系认证证书与认证标志与质量管理体系证书相似，环境管理体系证书也不能误导公众以为其产品或服务也通过认证。环境管理体系认证标志可用于广告等宣传，但不允许标注在产品上，只有在注明获证企业（或其他获证组织）通过环境管理体系认证的情况下方可标注在产品的包装上。,3、职业安全健康管理体系认证,（1）职业安全健康管理体系标准的形成OccupationHealthSafetyManagementSystem：OHSMS1996年英国颁布了BS8800职业安全健康管理体系指南。1999年英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个全球知名的标准研究、认证机构提出了职业安全健康评价系列标准，即OHSAS18001职业安全健康管理体系-规范和OHSAS18002职业安全健康管理体系OHSAS18001实施指南，成为目前国际社会普遍采用的职业安全健康管理标准。2002年，我国正式实施国家标准GB/T28001-2001职业安全健康管理体系规范（等同采用OHSAS18001）。,（2）职业安全健康管理体系及其基本原理职业安全健康管理体系（OHSMS）是20世纪80年代后期国际上兴起的现代安全管理模式。OHSMS的核心是要求组织采用现代化的管理模式、使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学、规范和有效，建立健全安全健康风险评价和控制机制，从而预防事故发生和控制职业危害。职业安全健康管理体系（OHSMS）的基本原理职业健康安全管理是以系统安全的思想为基础，管理的核心是系统中导致事故的根源，即危险源。OHSMS采用了系统化管理的PDCA循环模式，要求从方针的制定、管理策划、实施与运行到检查与纠正措施和管理评审来持续提高管理水平和管理状态。预防控制为主。危险源辩识、风险评价和风险控制是OHSMS的核心，实施有效的危险源辩识、风险评价与控制，可实现对事故的预防和对生产作业的全过程进行控制。全过程控制。OHSMS把职业健康安全管理作为一项系统工程，从分析可能造成的危害因素入手，根据不同的情况采取相应的解决办法。持续改进。同ISO9000族标准和ISO14000系列标准一样，OHSMS要求组织在职业健康安全管理方面不断提高，确保体系的持续适用性、充分性和有效性。,（3）职业安全健康管理体系认证及其依据OHSMS认证的前提条件被认证方建立的OHSMS在现场审核前应运行3个月以上；被认证方在近一年内未发生职业健康安全责任事故。OHSMS认证的基本模式认证机构首先对被认证方的OHSMS进行两个阶段的初次审核，经过评定，确认是否批准认证；在通过认证之后，在认证证书的有效期内（有效期一般为三年）对获证方的OHSMS进行监督，按期进行监督审核，确认能否保持认证资格。必要时进行复评。OHSMS认证的依据GB/T28001/OHSAS18001职业健康安全管理体系规范。,4、HACCP管理体系认证,（1）HACCP管理体系认证的概念及意义HACCP管理体系认证HACCP是危害分析关键控制点（HazardAnalysisCriticalControlPoint）的英文缩写，是以科学为基础，通过系统地确定食品的具体危害及其控制措施，以保证食品安全性的系统。第三方认证机构对申请认证的食品生产、加工企业所建立和实施的HACCP管理体系的符合性和运行的有效性进行评定的活动。,HACCP管理体系认证的意义能够有效地预防、消除、降低食品安全危害，提高食品安全管理水平；有利于消除贸易壁垒，使认证食品容易进入国际市场；可得到消费者的信任，提高认证食品的市场占有率。,（2）HACCP管理体系的原理全过程的危害分析及危害程度评估；确定关键控制点，使潜在的食品危害被预防、消除或减少；确定关键限值CL，即确保食品安全的界限；建立关键控制点监控程序，以评估关键控制点是否处于控制之下；建立当监控表明某关键控制点失控时应采取的恢复控制的纠偏措施；保存书