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文档简介

第三讲食品实验室设备和管理,第一节设备1,食品微生物检验实验室培养箱,电烤箱,高压蒸汽灭菌器(也称为高压灭菌锅),冰箱,电子秤,显微镜,均质器,水浴锅。常用玻璃器皿包括吸管、盘子、三角烧瓶和广口瓶、烧瓶、试管、试管、试管架、毛笔、酒精灯、接种针、接种环等,2,3,4,5,普通玻璃器皿,6,食品微生物实验室的主要设备和设备,以及(5)烟草检验QS认证实验室设备配置清单,12,(6)食品企业QS认证检验项目和实验室设备配置,13,14,15,第二次实验管理,实验测试是企业内产品质量监控的核心链接和手段,包括过程控制和最终产品质量检验。 实验室是展示企业对外形象的窗口,提高企业信誉,加强市场对企业的信任。先进的测试设备和技术,良好的整体环境,优秀的测试人员是缩短检查周期,提高企业效率,确保产品质量的基础。16,仪器测试能力分析和统计控制应用程序,6,实验室管理,仪器管理,实验管理,17,员工要求质量管理系统操作基本技术数据处理特殊技术资格评价再培训,第一,实验室人员管理,技术:所有实验室检查员独立诱导工作所需的设备操作,物理化学资格:购买检查时参与感官评价的团队成员必须至少3人,并具备感官审查官素质。评价:要定期评价检查员的工作能力,18,19,20,21,22,1,现场技术文件按项目使用色彩管理。按行;按行。2、文件夹:产品项目的技术文件临时剪辑;3、技术文件推荐塑料,为了防止脏损伤,现场塑料阅读,现场技术文件管理,1、个人管理,及时版本更新;2、管理模式:建议将保管分类,装订成册,使用痕迹法;3,铁制文件柜用文件归档,单独的图书管理,实验室文件管理,其他图例,设施说明,规格说明,图片说明,名称,2,实验室文件管理,23,文件编号查看标准,2,28,29,30,实验室药物管理化学物质目录化学物质分类保管要求剧毒化学物质强腐蚀性化学物质的识别,一般化学物质管理监督和废物处理准备,4,实验室药物管理,保管:一般化学试剂根据无机物、有机物、指示剂、徽章等分层保管;危险品试剂在凉爽通风的地方单独设置铁板柜台,制作危险试剂管理文件,锁住,严禁泄露。药物准备:校准标准溶液各制作4个平行样品,平均每人4个平行测量结果,极差相对值不能超过重复临界极差CrR95(4)的相对值0.15%,共8个测量结果,极差相对值为重复临界极差CrR95(4)的相对值0.18%,废弃药品:所有过期和废弃药品必须集中放置,盘点数量后,交给专业回收站回收,禁止任意处置。、31,32、药品要定期清点,药品管理要记录各使用时间、使用情况、用户和使用情况,定期清点。实验室需要每月进行一次安全检查。确保药品包装完好,标签完整,及时清洁变质和过期的药品。分类和放置,自检标签,33,5,实验室安全管理,1,实验室环境规格限制,34,35,2,实验室环境定期监测频率,36,3,实验室设备位置和徽标管理,仪器操作说明/SOP,37,42、优化洗涤器和紧急淋浴装置的位置确定,以确保紧急情况下事故的适当处理;3、充分考虑逃生路线,尽量减少紧急情况下威胁生命安全的因素;4、选择符合国际标准的消防和安全防护设施。a,安全管理的一般原则,38,b .组织,国家,区域,单位(或上级负责部门)病原微生物实验室生物安全专家委员会,实验室感染控制管理机构,实验室负责人,安全保障参与人,1 .科学技术负责人2。研究负责人3。生物安全主任4。实验室研究员5。物流支援人员6。管理员7 .信息技术人员8。执法机关和安全机关工作人员、国家、县以上地方人民政府和有关部门、研究所设立单位和负责部门,39,c .规章,人员培训系统实验室准入系统安全规划审计系统安全检查系统事件,上海,事故和职业病报告系统风险识别系统记录系统,40,(1)人员培训系统,(1)实验室所有相关人员2。管理员3。实验者4。运输机5。清洁工6。修理工培训目的:使所有相关人员熟悉工作环境,了解工作中病原微生物的危害、预防和相关实验活动的操作程序,了解使用的设备的性能和操作程序,了解生物安全知识,了解事故发生时的相关处理程序等培训内容:包括为了实现实验操作目标必须掌握的知识或技术,解决工作中可能发生意外情况的能力培训,以及技术使用过程中可能发生的情况。 化学和辐射安全、生物风险和传染病预防、急救、培训方法:主题讲座、广播介绍、计算机辅助培训、交互式图像、示范练习、模拟练习等多种方式聘用新员工后,熟练的技术负责人或员工必须在一定时间内一起工作,并充分熟悉业务流程培训评估:是否实施正在进行培训内容评估的培训内容运营?对于评估受培训者的行为变化,受培训者已经培训后,通过评估获取诱导证书培训文件:实验室负责人应填写培训文件,审查安全计划,包括但不限于培训内容、培训时间、教育教师、评估结果、41、(2)以下因素安全和健康政策的书面工作程序; 包括安全工作行为实验室相关人员培训和培训在内的人员监督定期审查危险材料和物质健康监测应急服务和设备事故和疾病调查健康与安全委员会审查记录和统计跟踪要求的安全计划,确保审核中采取所有必要的措施。42、(3)安全检查,实验室管理人员确保执行安全检查,火灾应急设备, 警报系统和撤离程序的功能和状态必须每年至少调查/检查一次,以便正常使用于危险物质泄漏预防程序和货物(包括紧急喷雾)的状态,以便妥善保护易燃、易燃、感染性、放射性和有毒物质的保管,以及消除污染和废物处理程序的状态是否正常,43、无法满足检测和修改工作的控制,实验室实施质量方针和目标,并进行审计结果、数据分析、修改。,数据分析,纠正措施选择和实施,监控和进一步审计,改进-预防措施,五个基本内容,调查原因,六,实验室管理评估,44,审查,设备测试能力分析和统计控制应用程序,6,责任:1,质量管理部负责人负责年度校准计划的审核,并得到总经理的批准。2、质量管理部门计数器负责测量设备统计、管理和修改计划的编制和执行。3、各使用部门负责测量设备的安装、使用、维护、日常校准、异常反馈和定期检查、46、设备采购可行性计划的准备和批准、设备的选择和演示、计划的实施、调整和变更、检查和评估。设备分类、编号和登记(账户、卡、物管理)记录、设备规章制度的建立、保管、贷款和转移、处置、事故处理。设备搬运、安装、验收、正常使用、功能开发维护和维修、技术指标验证/校准、技术转换和更新、技术文件创建和管理。资金分配、使用的好处评估和检查、设备的合理使用和共同使用、设备的变更库存和折旧计算。47,申请购买设备,调查演示,采购,安装检查,文件,测量验证,徽标,编号工作说明,使用,维护,维护,转让,报废,资产销帐户,第二,设备管理流程,48,人员培训:安装调试设备和设备,系统读取,掌握设备和设备的性能,充分理解基本操作程序和维护程序,通过培训实现设备的独立操作和维护目的。维护:遵守注重日常维护工作的“预防为主”原则。加强设备检查和维护技术文件编写信息反馈,实行奖惩制度。、49、建立统一仪表编号规则,分别贴上各自的相应编号,统一编号,仪表编号管理,1,仪表读数范围颜色管理;2,黄色:安全范围绿色:正常运行范围红色:设备风险范围,视觉预防,仪表可视化管理,其他图例,实施方法,规范说明,图片说明,名称,3,仪表标识实验室仪表日常管理流程,51,备件管理计划(生产部门现场负责人、修理工),生产部门设备管理,备件管理计划,生产设备备件由生产经理或维修组长报告给设备经理,设备经理由备件计划上报设备部门审核,审核由采购部门采购,采购由设备主管批准备件,合格接收食品企业实验室设备管理,52,3。设备故障处理流程,设备有异常,生产班长报告,班长确认,事实上,车间修理工,故障原因分析,否,采取措施向设备经理报告维修,维修验收,报告原因,正常运行,记录保管,库存备件需求,如果不需要备件,则采取维修措施进行维修,维修完成后经过现场验证,正常运行,保存记录。仓库没有配件,必须通知设备管理员预定的临时采购。问题解决不了的话,要向装备部门报告,接受检查指导。另外,现场修理工在日常检查过程中发现问题,向班长报告,进行分析处理,确定是否需要更换,如果需要查看库存备件情况,就采取维修措施,维修车间,进行验证正常运行,并记录在案。如果不需要备件,则采取维修措施进行维修,维修完成后经过现场验证,正常运行,保存记录。仓库没有配件,必须通知设备管理员预定的临时采购。问题解决不了的话,要向装备部门报告,接受检查指导。机械师检查发现异常,班长确认,53,4。设备事故处理流程,生产设备事故发生,向生产设备经理报告,分析事故原因上报清理,设备部门,设备负责副总裁,生产副负责人,事故分析,处理,集成改善,预防和再生,设备发生大事故,工厂机械师或生产现场主任向工厂设备设备经理报告,并报告。整合和改善,防止复发。记录,54,5。设备改造管理流程、设备改造要求(上级领导、生产部车间主任、维护工人)、生产部设备管理、改造计划/实施方案、生产设备改造上级、生产现场主任及设备维修工人,汇总到设备经理那里,制定改造方案或实施方案,提交设备部门审查,通过设备副官批准。设备部门,审计,设备改造,转换验证,记录存档,设备副总裁,批准,55,56,57,58,6。基于ISO9000质量管理系统的设备管理流程,59,60,61,5,仪器校准和检查,1,测量设备年度校准计量表每年年末制定下一年度测量设备年度校准计划,监督审核,经总经理批准后执行。对该契机,将实施外部学校和内部学校相结合的定期校正管理,验证周期为6-12月,记录在计量器具履历表和计量器具检定记录表。2、与实验室电子秤、电子秤、PH计、糖度计、电导率、浊度计等产品最终质量检验相关的测量设备的日常校准可以进行内部校准,测量人员每月进行一次校准;电子天平、PH计、电导率等每天/每周使用者校准,结果记录在仪器日常校正记录表。3、计量器的检查由计量员负责有关全厂各部门使用计量器的不规则现场检查,现场检查记录在现场计量器具巡检表,如果有异常现象,请填写异常反馈表,提交有关部门进行整顿,计量室负责后续行动。62,在测量认证中,应在称为“运行检查”的GB/T15481要求的周期性验证(校准)之间验

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