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文档简介
初期工厂审查工厂审查主要是工厂质量保证能力和产品一致性检查。2.4.1工厂质量保证能力审查调查各类人员的职责,调查各类资源状况(包括人力、生产)检查设备、检查设备及环境条件等工厂质量保证的文件、文件有效的控制状况和品质记录调查工厂的购买和进货检查状况(包)合格供应商选择,进货检验和记录,供应商提供的合格证明和数据工厂生产过程控制和工艺检验情况(包括工艺参数监视、生产设备维护、产品生产过程中的检查等调查员工厂的例行检查(生产线上产品的100%检查)和检查状况的确认(生产的验证)品的标准适合性的抽样检查检查用的试验机器和设备的状况情况(包括人员操作、仪器和设备的定期校准和检查,以及相应的记录)。对工厂不合格品的控制(包括标识在内,纠正、重新做好预防措施后的检查再检查和记录以及不合格品的处理记录工厂内部的品质量审情况(包括内部质审程序、审记录、用户索赔记录、相)措施和记录认证产品一致性的审查(确保批量产品和样品)产品的一致性。 工厂变更产品关键部件的,必须建立适当的变更管理制定程序,实施前向认证机构申请批准后执行的调查确保工厂的包装、搬运和贮藏能力不影响产品对标准要求的适应性。2.4.2产品完整性检查重点审查:产品铭牌和包装箱上的产品名称、规格形式和型号试验报告中记载的一致性认证产品的结构(特别是安全和电磁兼容性)的结构)型号试验时的原型必须一致的用于认证产品的主要部件(特别是影响安全和电磁兼容性的部件)型号试验时的样机一致。 上述审查可在现场采用实证试验方式进行验证。工厂质量保证能力审查和产品一致性检查,涵盖所有申请认证的产品和加工地点。工厂审查一般在产品型号试验合格后进行,特殊情况下可以同时进行好的。工厂审查时间由申请的认证单位的数量和工厂规模决定,一般是按加工地点是14个人。2.5认证结果的评估和批准型号试验、工厂审查结果由认证机构综合评价,评价合格后认证机构向申请人颁发认证证书(按申请单位颁发证书)。 认识证明期限:从接受认证申请到颁发证书,其中型号考试一般为30在工作日(因为不包含合格项目,所以不包含重新考试企业的时间)收到样品和检查费之日开始计时的工厂审查后的报告提交时间为5个工作日由审查员完成现场审查,直到生产工厂提交不合格项目的纠正措施报告书为止从明天开始计时的认证结果的评价、认可以及证明书的制作通常在5个工作日以下。2.6经证明后的监督一般认定的12个月后,每年至少进行一次工厂的监督检查。 若获证明产品出现严重质量问题或用户投诉(经验证的是证明人的责任)认证机构对认证产品的安全性和电磁兼容性提出疑问,工厂以组织机构为原因结构、生产条件、质量保证体系等原因可能影响产品的适应性和完整性的增加监督的频率。 监督方式:重新审视工厂质量保证能力认证产品的一致性检查你可以根据需要抽取样品进行检查。 其中,监督审查由产品单元的数量和工厂的规模,一般是1-2人天。 抽样检验的样品必须在工厂生产随机抽取合格品中(包括生产线、仓库、市场),认证检测采用的标准及项目作为抽样检查基准和项目,抽出检查时可选择一部分或全部项目的检查。 监督审查合格者,可继续使用认证书和认证标志。 是啊如有不合格项目,应在三个月内完成纠正措施,逾期取消认证证书中止使用认证标志,对外公告。2.7其他事项2.7.1认证证书认证证书没有规定有效日期,证书的有效性在认证机构认证后监督得到保证。 被认证的产品与部件的规格、型号或装置整体的安全性有关电磁兼容的设计电气结构发生变化的,应当向认证机构提出变化申请,认证机构判断变更内容和提供的资料,决定能否变更要批准更改,需要进行示例测试。 认证证书所有者需要扩展的;自己认证产品单元的垄断范围,必须重新申请认证,认证机构要扩展检查产品与原始认证产品的完整性,确保原始认证结果在扩展产品中有效性可以根据需要进行补充差异的检查和检查,确认合格后单独发行颁发认证证书或交换认证证书。2.7.2认证标志如果认证仅涉及安全性,请使用“s”认证标志。 在认证安全同时有关电磁兼容时采用“S&E”认证标志。 标志可采用国家认可监督委员会采用统一印刷的标准标记(标签)、模式方式、铭牌印刷等3种方法之一。 标志必须在产品的明显位置。 像天空一样调音器等一种分离型产品,应该在本体和分离机上分别加上认证标志。除适用于上述两种家用和类似用途的设备认证标记外,一些电工经过电子产品电磁兼容认证时,必须采用“EMC”标志的消防类产品应用“f”标志。 图. 1是所有这四个标记的模式。 认证标志的“CCC”是英语“Chinacompulsory认证”的缩写,意思是“中国强”制度认证。 缩略语有三个“c”,因此也称为“3C”。 所有这些标志采用银白色底板、黑色标志,有10种防伪功能和检索编号。2.7.3认证费用认证费用不是为了获利,而是对国产和进口产品实施统一费用标准。 领取费用项目包括申请费、资料审查费、CB报告确认费型式试验检查费工厂审查费批准和注册费监督审查费养老金标志费用、印刷或印章标志批准使用费。2.7.4认证时间认证机构认证后,按规则进行型式考试、工厂审查、抽样检验,最后作出认证决定,向认证产品发行认证证书。 这是什么一个过程在接受申请后的90天内完成。2.7.5认证的有效期认证证书不设有效期,证书的有效性由认证机构认证后监督必须保持。附录3 .处罚目录中的产品已经自行证明,但未按照规定使用标志,强制进行修改,但尚未过期做了,罚款不超过一万元。对未按规定认证的产品目录内的产品,处三万元以下罚款,限期实施认证证明书。仿造、虚假使用证明书和标志,由法律和法规处罚。向认证机关和指定的检查机关发行虚假证明或伪造有关文件的;法律承担法律责任。文件资料:1 :公司管理框架图/质量管理框架图Note :只要输入画就行了2 :生产流程图Note :申请认证的产品3 :品质手册Note :质量手册中应注明质量保证负责人的姓名4 :品质流程/品质管理流程图(最初的检查/过程巡视/最终检查/出货检查)和检查报告书Note :一般的质量流程图/质量管理流程图是质量手册的内容,首先检验、过程巡检、最终检验、出厂检验等检验方案应该出现在质量手册或检验指导书做ISO内审员最重要的工作是审查,完成这项工作ISO也完成了大半。 审查由第一方审查,即分为内审(包括管理审查)的第二方审查、客户审查第三方审查、认证公司的审计。 客户审查和认证公司审查是最重要的,关系到客户是否可以获得订单或ISO证书。应该怎么对外审查呢关于客户和认证公司的审计,可以从以下几点考虑其对策一、审查前审查前应充分理解客户和认证公司的要求。 一般情况下,顾客事先向公司发送审查清单,详细记载了准备审查的资料和其他要求的认证公司也向公司发送了审查计划,明确了相关的ISO条款和应该审查的部门和时间表。 审查的资料都要准备、分类,并列入不同文件。 文件都要做好目录,平时翻页审查时要找到资料。常用资料包括公司一般概况、手册和程序文件、培训记录、各种审计资料、各种检验报告(特殊设备、消防器材、有害物质、三废、噪音等)、各种证书(健康证、特殊工作人员资格证、医师执照等)、ISO14000相关法律法规摘录和编纂、客诉异常处理事件、目标指标和管理方案等。内审员应准备一套适应自己审查的资料。 这些资料必须尽量全面及时更新,审查涉及公司的各个方面,内部审查员不能准备所有资料。 关于其他的资料,应该弄清楚在哪个部门能找到。现场准备,主要要做好5S,清洁车间,工具布置整齐,材料、半成品、成品布置一目了然。 各种设备需要作业指导书和维护记录表,各工序也需要详细有效版本的作业指导书。 作业人员必须按照作业指导书的要求作业。 消防通道必须畅通,消防器材需要检查记录。 在可能发生职业病的工作场所,工作人员必须佩戴口罩、手套、耳塞、护目镜、靴子等保护器具。 工作人员应明确公司的质量环境保护政策。在重要客户和认证公司审查之前,公司一般组织内部审查,发现并改善相关的质量环境问题。二、审查中审查的接待也很重要,制作相关的欢迎卡、横幅,准备好水、水果、糖果、会议室。审查过程中,内审员应随外审员的审查,向外审员提供各种资料,引导外审员到公司各部门,记录外审员提到的各个缺点。 对于审查员的提问,如果没有自信的回答,就不能向上司或其他通俗易懂的同事寻求回答,回答“不知道”等。 对于外部审查员的提问,不能对象性地回答,把话题引向不重要的地方和小故事。三、审查后审查后,客户或认证公司将发送完整的审查报告,记述本次审查和对公司的评价,并制作不合格或改善措施报告。 应认真研究提出的审查报告,特别是不合格/改进措施报告,对不合格应及时跟踪、改进,收集相关证据,及时关闭。如何进行内审?与外审不同,内审主要是企业自我审查,发现不足,然后改善,自我提高。 此外,内审的记录也是外审必须看的项目。 公司通常定期进行内部审查,每年进行2次或4次,根据情况,这些会出现在年度审查计划中。 在外审之前进行内审,产品发生重大异常/组织管理结构发生重大变化的情况下也进行内审。对于具体的内审,首先确定审查组,制定审查计划,制作检查表,然后进行审查,然后制作审查报告书制作不合格项目,持续改善等。 必须确认审查员的资格。 有内审员资格或经过培训可担任内审员。 内审员不能审查自己的工作。在审计过程中结合现场审核和文件审计。 现场审查要注意开放的问题和封闭的问题相结合。 必须及时记录缺点。 不得与审计对象部门发生冲突。对于管理评审,为各输入项目准备必要的资料,由首席执行官主持管理评审,内部审计员主要准备相关资料和跟进。也就是说,审查是一个系统项目,各审查是相互关联的,内部审查员在准备经典审查文件后,为具体审查做好准备,准备现场5S,与各部门相关人员紧密联系,审查也能顺利进行。计划背景:1、工厂的作业,无论流水线和设备的单一配置型,物流的过程还是不能脱离(工艺计划)。2 .规划流程,首先要了解生产类型,如工厂配置型式工厂的量产分析等要素3 .在理解从理解到分析的一系列过程之后,必须完成工厂流程的规划和改进课程目的:1 .首先,了解工厂工艺计划的前要素(a )生产类型(b )工厂布置的基本风格(c )产品分析(d )产量分析(e )制造工序(f )控制范围2 .接着,了解本公司或工厂属于哪种生产类型和工厂配置,决定采用哪种工厂流程3 .随后或以不同的生产类型和工厂配置,应用于适当的工厂工艺。4、确定工厂流程后,应评估计算其效率和效果,制定质量控制计划,作为标准工作流程的依据5、工厂工艺的目的是追求快速、更快、更好,不断追求工艺和形式的ECRS (删除、合并、重组和简化)课程概述:1 .制造业的生产类型1.1大量生产型。 (连续生产)1.2批量生产型。 (反复生产)1.3接单生产型态。 (间歇性生产)1.4项目生产2 .工厂配置的基本形式2.1程序的配置2.2产品配置2.3分组配置2.4定点配置2.5各种配置图3 .质量控制计划4 .工
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