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文档简介
目前国际医药流行的新型口腔药物给药系统(DDS)冻干速释片,1,什么是冻干速释片,一种新的片剂口崩片剂型闪电般(Flash)的释药过程口腔内舌下57秒钟内崩解并释药通过口腔粘膜吸收,进入腔静脉,510分钟左右达到血药浓度起效快,生物利用度高避免胃酸降解,和肝首过效应,2,药物给药系统,普通片,口腔粘膜吸收及胃前吸收,分散片,口崩片,冻干速释片,口腔崩解,体循环,上腔静脉,冻干速释片独特的经上腔静脉直达体循环的给药途径起效快、生物利用度高,避免胃酸降解和肝首过效应。,胃内崩解,胃肠吸收,肝首过效应,3,冻干速释片与一般口崩片区别,4,由于:,冻干速释片的品性特点在临床上就有了独特的作用与用途,5,首先冻干速释片规避了,胃酸对药物的降解药物对胃部的刺激肝脏的首过效应,6,如果产品是冻干速释片,由于到口即溶迅速吸收,那么,不用再担心中风患者吞咽困难、易恶心呕吐的患者难以口服用药了不用再担心精神病人、戒毒者抗拒服药和偷吐药物了一旦服药得到了保证,顺应性得到了提高,疗效必然得到保障药物的口碑形成了,市场自然也就有了,7,如果病人服用了冻干速释片,那么,过敏患者的全身瘙痒、红肿症状更迅速的缓解癌症患者、头痛患者、牙痛患者可以随痛随吃发烧的、失眠的、解痉的、急救的、需要催吐催醒的患者的问题就可以顷刻解决,8,如果不用水送服,伤员可以得到最及时的救治急发病人再不用担心病情的突发患者可以像冠心病人那样拥有自己的“救心盒”,9,最适宜人群,急症患者ED患者胃、肝损坏性大患者胰岛素、干扰素、疫苗实现口服儿童、老年患者野战军人、野外工作者精神病患者被强制戒毒者其它特殊病人,10,临床治疗方式的改变,注射剂改为口服后交叉感染没有了,热源问题也不存在了医护人员的劳动强度降低了更多的药品患者可以自己服用了肌肉注射被取代了不用肌肉注射或与输液配伍了服用方便,不用水送服亦易吞咽了改善患者的顺应性,而且还可提高某些药物的生物利用度显著提高疗效,节省医疗费用,11,是什么引起治疗方式的改变,口腔溶出并直接吸收药物溶出释药快起效快生物利用度高比水针、输液更方便使用,12,应用冻干速释片的药品,不需水,遇唾液快速溶解,通过口腔粘膜迅速吸收。(通常药品在口腔中停留以30秒为界,时间在30秒以上时,患者口腔中会产生异物感,同时有对该异物咀嚼的自发冲动);而Qsorb技术使药品溶解通常仅需5秒左右,其他方法制备的口崩片通常需要30秒以上的时间。,溶出快,13,由于药品进入口腔迅速溶出,致使药品在抵达胃之前,经上腔静脉直达体循环的独特优势,从而大大减轻了胃肠的副作用。,胃前吸收,14,缩短起效时间(应用Qsorb技术的冻干速释片起效时间15分钟,30分钟达峰,等同肌肉注射的效果;其他片剂起效时间需30分钟,1小时达峰),起效快,15,避免了肝脏的首过效应和胃酸降解作用;Qsorb冻干速释片生物利用度是其他片剂的数倍。,生物利用度高,16,口腔速崩片各种制备方法的比较,17,冻干速释片国际性高端技术,系统化专利保护;全球绝对领先地位;国内独家;具有绝对的市场垄断性;具有绝对的行业壁垒性;,18,专利池,核心技术CoreTechnology,技术应用,19,市场的迁移,新释药系统将不断扩大药品市场中的份额,仅2005年全球释药系统的市场销售额就达到1000亿美元解决了由于专利过期产品导致的市场竞争力下降的问题通过冻干速释给药系统的改进抢占市场,从而避开了仿制药品的激烈竞争,20,如果,医院临床兑费禁止越来越严格OTC产品的同质化循循渐趋
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