药品行政处罚案件降低执法风险调研报告

药品行政处罚案件降低执法风险调研报告 药品管理法赋予了食品药监部门依法履行药品监督执法的职责，这既是政府赋予我们的权力，又是我们的责任。在药品行政处罚案件办理中，稍有不慎或者失误，就可能引起行政复议或行政诉讼，甚至会引起国家赔偿的严重后果，所以哪怕是一些细小的问题也不容忽视。现结合工作实际，就药品行政处罚案件中如何降低执法风险谈一点肤浅的体会。 一、当前行政执法现状 近年来，我市积极开展药品、医疗器械的监督管理，取得了一定成效，药品监管行政执法的总体情况逐年好转，执法办案质量也有很大的提高，但同时也有不少问题，主要表现在以下几个方面： （一）适用法律错误 1、应适用甲法，却适用了乙法。 例如某药店未建立真实完整的购销记录，执法人员适用药品流通监督管理办法（暂行）第四十七条规定，对该药店处以罚款500元，本案中，该药店的行为既违反了药品流通监督管理办法（暂行），也违反了中华人民 _药品管理法第十八条规定，按照中华人民 _药品管理法第八十五条规定进行处罚，但药品流通监督管理办法（暂行）属于部门规章，效力低于上位法中华人民 _药品管理法，根据法理学的理论，适用法律时，上位法的效力高于下位法，下位法与上位法存在冲突时，应适用上位法。因此在此案中，应适用药品管理法进行处罚。 2、适用法律条款错误，包括适用法条和款项错误。例如执法人员查获某药店销售国家食品药品 _明令禁止销售的药品，认定该药店违反中华人民 _药品管理法第四十八条规定。因为该条包括三款内容，所以不能笼统地说违反药品管理法第四十八条规定，而应该说违反药品管理法第四十八条第三款第（一）项的规定，这样从逻辑上来说才是严密的。 （二）行政处罚程序违法 我国目前没有统一的行政程序法，我们药品监管部门在执法过程中所要遵循的程序法，就是中华人民 _行政处罚法、行政许可法、药品监督行政处罚程序规定。在药品监管工作中，如果发生具体行政行为程序违法的情形，管理相对人提起行政复议或行政诉讼，根据行政复议法和行政诉讼法的相关规定，上级行政机关或 _可以责令或者判决该行政机关重新做出具体行政行为。所以程序正当、合法非常重要。药品监管程序违法主要有以下几种情况。 1、表明身份程序违法。有的执法人员只说我们是食品药品监督管理局的执法人员，来检查，没有出示执法证件，或者不及时出示执法证件。表明身份是调查取证的一般前提，是所有行政检查程序都必须的起码要求，它作为一项行政处罚程序至少有三个意义：（1）体现对当事人的尊重，树立公仆形象；（2）表明合法的处罚主体或资格；（3）在处罚违法或当事人对处罚不服时，表明身份程序有利于行政复议或行政诉讼中查明案件事实。 2、应当回避而没有回避。回避主要有三种情形：（1）是案件当事人或者当事人的近亲属；（2）与案件有直接利害关系；（3）与案件当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。对于我们执法人员在进行监督检查时，如果被检查认识自己的亲戚、朋友，应该主动向单位负责人提出回避的申请，不能仅仅把回避理解与某个人有仇怨而由当事人提出的回避。从我们实践看，回避制度没有得到很好地贯彻实施，很少有执法人员主动提出回避。 3、说明理由程序违法。主要表现为在对管理相对人作出行政处理时，没有向相对人说明合法性、合理性的理由，或者说得不充分。忽视告知义务的履行，主要表现为在送达行政处罚事先告知书、听证告知书时，告知当事人依法享有权利的同时，不给当事人充分行使申辩权的机会，强制性的要求当事人在相关法律文书上签署诸如“对告知的内容无异议，放弃陈述申辩”等。在使用自由裁量权时，没有说明从轻处罚或者从重处罚的理由，不能达到以理服人。 4、应该适用一般程序的，却适用了简易程序。这是实践中较为常见的情形，如对超过行政处罚法规定罚款数额（公民处以50元以下罚款，法人或者其他组织处以1000元以下罚款）的适用简易程序；对有没收违法所得和非法财物的适用简易程序。 5、违反规定当场收缴罚款。个别案件还存在不符合当场收缴罚款情形的，予以当场收缴罚款。按照行政处罚法规定符合当场收缴罚款的情形主要是：（1）依法给予二十元以下罚款的；（2）不当场收缴事后难以执行的；（3）在边远、水上、交通不便地区，行政机关及其执法人员作出罚款决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难，经当事人提出，行政机关及其执法人员可以当场收缴罚款。 （三）部分案件事实不够清楚，证据不够充分 个别案件的违法事实中缺少违法时间及涉案的数量、