质量管理体系换版培训

质量成就未来,-新标准新要求新挑战范天泉2016-9-20,致谢,本报告为内部培训讲座所编写，部分资料通过网上搜索摘录于网络公开交流的文章资料。由于网上资料大都未注明原作者，无法逐一列出参考文献题目及作者，在此本人一并表示衷心感谢！,交流内容,一、新标准、新要求、新挑战二、如何结合QMS标准换版，深化QMS建设，提高QMS运行有效性,2016-9-20,3,新标准,(GB/T19001-2016/ISO9001:2015),新标准,ISO9001:2015质量管理体系要求标准已于2015年9月23日正式发布，等同采用的国家标准,(GB/T19001-2016/ISO9001:2015IDT)也完成了换版起草、审定与报批，国家质检总局和国家标委2016-09-28发布，2016-10-01实施。继续以“A+B”,形式编写的GJB9001C标准也已完成了,征求意见稿。,军品特殊要求,2016-9-20,国标条款,1987,1994,2000,2008,2016,ISO9001:1987ISO9002:1987ISO9003:1987,ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994,ISO9001:2000,ISO9001:2008,ISO9001:2015,GB/T19001-1992,军工产品质量管理条例(1987),GB/T19001-1994idtISO9001:1994,GB/T19001-2000idtISO9001:2000,GB/T19001-2008/ISO9001:2008,GB/T19001-2016/ISO9001:2015,GJB/Z9001-1996,GJB9001A-2001,GJB9001B-2009,GJB9001C-201X,GB/T19000系列标准的产Th及发展概况,2016-9-20,2016-9-20,为确保新版标准顺利过渡，IAF(国际认可论坛-InternationalAccreditationForum)于2015年1月正式发布ISO9001:2015版转换实施指南。,新版标准转换期限为：ISO9001:2015版新标准正式发布后3年。,2015-9-232018-9-22,2016-9-20,IAF建议正在使用ISO9001:2008的组织采取以下措施：,1）确定需要解决新旧标准的差异，以满足新版标准的要求。2）制定换版实施计划。3）对影响组织QMS有效性所有各方提供适当的培训和意识教育（安排高层和中层管理者、质管人员、技术人员及内审员参加培训，全面掌握新标准的要求及现有管理体系的差距，尽早将新标准的理念和方法运用到现有管理体系中）。4）更新现有QMS以符合新版标准的要求并提供有效性证据。5）适当时，与认证机构联系安排转版审核。,2016-9-20,GB/T19001-2016的修订依据以下原则,1.等同采用原则。为保证质量管理体系认证证书的国际互认，新版GB/T19001质量管理体系要求等同ISO9001:2015质量管理体系要求。等同采用国际标准的代号：GB/T19001-016/ISO9001:20152.一致性原则。新版GB/T19001质量管理体系要求与GB/T19000族其他标准保持协调一致。,2016-9-20,3.继承性原则。由于GB/T19001标准已经实施了20多年，经过多次修订，目前为第5版，对于多年来业内约定成俗、习以为常的术语、概念与说法，原则上沿用2008版GB/T19001标准，若需要更改，应经充分讨论，达成一致后，方可更改。,4.兼容性原则。新版GB/T19001质量管理体系要求与GB/T24001环境管理体系要求和使用指南和GB/T28001职业健康安全管理体系规范等其他管理体系标准相兼容。,2016-9-20,5规范性原则。标准的编写遵守国家标准GB/T1.12009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写和GB/T20000.22009标准化工作指南第2部分：采用国际标准。,新要求,GB/T19001-2016标准的主要变化,2016版标准条文架构改变,2016-9-20,2016版标准：QMS及其过程,策划(P),2016-9-20,实施(D),检查(C),改进(A),2016版标准以过程为基础的质量管理体系模式,2016-9-20,2016版标准:以产品和服务运行为核心过程的质量管理体系模式,2016-9-20,2016版标准(体系内)单个过程的示意图,2016-9-20,案例：设计和开发输入过程框图,2016-9-20,案例：设计和开发输入信息,2016-9-20,2016版标准的主要变化,质量管理原则：“八项”“七项”,2016-9-20,2016版标准的主要变化,新版标准的某些术语发Th了变化,2016-9-20,标准条文架构改变,2008版标准,2016版标准,义,理体系责理现析和改,1.范围2.引用文件3.术语和定4.质量管5.管理职6.资源管7.产品实8.测量、分进,1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境5.领导作用6.策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进,2016-9-20,标准、职业健康安全管理体系ISO18001(OHSAS)标准、,信息安全管理,体系ISO27001(ISMS)标准在条款构架上保持一致，增强QMS与其他ISO管理体系标准的兼容和统一，以有利于组织建立一个综合管理体系，提高管理体系运作效率和绩效。,1采用ISO指令附录SL的第1部分中的高层次架构（HLS）2016版标准采用了管理体系标准新的通用框架（ISO/IEC指令，第1部分的ISO增补的附录SL，附件2提供的“高层次结构（HighLevelStructure）”（例如章节顺序，通用文本和术语）。以使得质量体系ISO9001(QMS)标准与其他管理体系如:环境管理体系ISO14001(EMS),2016版标准的主要变化,2016-9-20,ISO管理体系高阶架构(HLS),8.1运行策划和控制,8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制,支持(Support)7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息运行(operation),1范围2规范性引用文件3术语和定义4.组织环境,(Contextoftheorganization)4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定XX管理体系的范围,4.4XX管理体系及其过程,5.领导作用(Leadership)5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限,6.策划(Planning),6.1应对风险和机会的措施6.2XX目标及其实施的策划6.3变更的策划,9.绩效评价(Performanceevaluation)9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审,10.改进(Lmprovewent)10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进,注：AnnexSL是newhighlevelstructure，将提供所有的管理体系标准一个通用的结构格式。,2016-9-20,24,ISO将管理体系标准条文架构统一的意图,ISO14001环境管理体系,ISO18001职业健康安全管理体系,ISO9001质量管理体系有利于采用ISO管理体系标准的组织，在内部建立一个融合各个标准的综合管理体系。,ISO27001信息安全管理体系,综合管理体系,2016-9-20,2016-9-20,2016版标准要求组织理解其运行环境，以确定风险作为策划的基础，这意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程。在组织实现其目标的能力方面，其不确定性的影响对于各组织不尽相同，因此要求组织应采用基于风险的思维办法来确定适宜的控制方式与程度。,2明确要求“基于风险的思维”，以支持和提高“过程方法”的理解和应用。,增加“风险”管理,2016版标准,0.3.3基于风险的思维基于风险的思维（见附录A.4）是实现质量管理体系有效性的前提。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施,防止其再发生。为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。某些有利于实现预期结果的情况可能导致出现机遇，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性的影响,不确定性可能有正面或负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。,2016版标准6.1应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对措施应与风险和机遇对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1：通过信息充分的决策，应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源、改变风险的可能性或后果，分担风险，或保留风险。注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。,2016-9-20,；,2016版标准涉及“风险”的条款,2016-9-20,3减少规定性要求，对形成文件要求更加灵活,2016-9-20,2016-9-20,，包括所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材料），更加适用于不同类型的组织，2016版标准更普适化和更容易被服务业采用，减少了原来较适宜硬件产品企业实施的规范性要求(详见7.1.5监视和测量资源和8.5生产和服务提供)。,4对服务行业有更好的适用性2016版标准用“产品和服务(goodsandServices)”代替了2008版中的“产品(product)”,5对质量管理体系范围的确定提出了要求,2016-9-20,6增强了对组织环境的重视,2016-9-20,组织战略管理：SWOT+PEST分析法,战略分析与圆方管理:采用外圆内方管理思想，分析组织历史、当前和未来环境变化趋势，正确决策，适应变化。外部环境分析采用PEST，内部环境分析采用SWOT。,2016-9-20,7强化领导作用,2016-9-20,2016版标准的主要变化,5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。,增强“最高管理者”的责任(1)2008版标准2016版标准,5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：a）对质量管理体系的有效性负责；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；,2016-9-20,c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；,d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保质量管理体系实现其预期结果；h）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；i）推动改进；j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。,2015版标准的主要变化,5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。,增强“最高管理者”的责任(2)2008版标准2016版标准,5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力；c）始终致力于增强顾客满意。,2016-9-20,2016-9-20,8更加强调实现预期的过程结果以提升满足顾客要求的能力,2016版标准对质量管理体系的评价不仅是“有效性”上，还要考虑“效率”，对“绩效”和“有效性”进行综合评价，更加强化了绩效评价要求，通过分析和评价后不断改进，从而提高顾客满意程度。新版标准关注过程，更关注顾客，关注质量管理体系的结果。通过应用新版标准实现提供合格的产品和服务，满足顾客要求和适用法律法规要求、不断提升满足顾客要求的能力。,2016-9-20,9组织知识,2016版标准在7.1.6中要求组织确定并管理其拥有的知识，以确保其过程的运行，并能够提供合格的产品和服务。为了保持组织以往的知识，满足组织现有和未来的知识需求，应有组织知识的控制过程。这个过程应考虑组织环境，包括其规模和复杂性，需处理的风险和机会，以及知识可用性需求。组织应确定如何识别和保护组织的现有知识库。也应考虑从组织的内部和外部资源（如学术机构和专业机构）中，如何获得所需的知识以满足组织现行和未来的需求。,引入组织的知识的要求的目的是：a）避免组织损失其知识，如：,由于员工更替；未能获取和共享信息。,b）鼓励组织获取知识，如：总结经验；专家指导；标杆比对。,鼓励创建学习型组织！学历代表过去。学习能力才代表未来！,2016-9-20,2016版标准涉及的大量管理工具,风险评估工具、关系管理工具组织环境与战略管理工具：SWOT、PEST、价值链分析法、波特五力、标杆法等SMART原则、KPI、5W1HFMEA、FMECA、FRACAS、防错技术等ERP、SAP、MES、CRMQFD、5S管理配置管理工具等更新知识，永无止境！,2016-9-20,采用了管理体系标准“高级结构”的通用术语(22个),2016版标准的主要变化,2016-9-20,2016-9-20,相关方(interestedparty)可能施加影响，可能受影响，或者认为自身可能受到某一决策或活动的影响的个人或组织。示例：顾客、所有者、某一组织员工、供方、银行、工会、合作伙伴或可能包括竞争对手或反对的施压集团的社团。,理解要点:,与一个组织开展的某项活动有关联的各方都可称为相关方。例如一,家餐馆要做生意要为顾客提供饮食服务，来餐馆就餐的顾客，餐馆老板、合伙人及员工，为餐馆提供食材、酒水、调味品、水电气能源等的供货商(生产商)，政府食品卫生监管部门、餐饮行业协会，为餐馆提供贷款的银行/个人，餐馆所租场地的房东，餐厨垃圾收运人，与其经营业务相同或相似的同地段其他餐馆(竞争对手)等都是相关方。,2016版标准的相关术语及定义（1）,2016-9-20,2016版标准的相关术语及定义（2）,2016-9-20,风险(risk)不确定性对某一预期结果的影响。注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。注2：不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。注3：一般，通过有关潜在事件和后果或两者组合，来表现风险的特性。注4：通常，风险是以某个事件的后果(包括情况的变化)及其发生的可能性的组合来表述。注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。理解要点风险是指事件发生与否的不确定性。通俗地讲，只要某一事件的发生存在着两种或两种以上的可能性，那么就认为该事件存在着风险。对风险的理解要注意下述三点：1)风险是客观存在的，不因人们的意志而改变；2)风险的大小(高低)是可以衡量(评估)的，根据概率论，可以估计风险发生的概率分布，从而判断风险大小和可接受的程度；3)风险能发生变化。因为风险的存在与客观环境和一定的时空条件，当这些因素发生变化时，风险的性质与大小也可能发生变化。还应值得注意的是，“风险”在ISO历史上第一次进入ISO9001标准的通用术语，表明了对风险的重视与强调。,2016版标准的相关术语及定义（3）,2016-9-20,2016版标准要求基于风险的思维,为什么要基于风险的思维？基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。未雨绸缪防止重大风险发生，使组织能平稳持续发展。保证产品/服务质量的一致，提高顾客的满意度和信任度。培植预防为主和持续改进的质量文化。,2016-9-20,2016版标准要求基于风险的思维,2016-9-20,你感觉到生存有危机，你也看到了新的环境，以为腾空一跃就可以到达全新的世界，可你是否看见了危险，摔下来咋办？,产品实现过程中如何做好基于风险的思维,风险？措施,2016-9-20,产品实现过程中如何做好基于风险的思维,ISO31000：2009风险管理-原则与指南,2016-9-20,QMS常用的风险应对计划,2016-9-20,成文信息(documentedinformation)组织需要控制和保持的信息及其载体。注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。注2：成文信息可包括：管理体系，包括相关过程；为组织运行产生的信息(一组文件)；结果实现的证据记录。理解要点“成文信息”是2016版标准出现的新的通用术语(核心定义)。代替了2008版标准“文件”、“记录”、“形成文件的程序”、“质量手册”、“质量计划”等术语。注1说明了形成文件的信息可以采用任何格式和介质，也可以来自任何的来源；注2说明了形成文件的信息的多样性，如质量管理体系，包括相关过程的信息，组织运作时生成的信息（文件），开展各项评审、审核、检验/试验活动获得的结果证据（记录）等。,2016版标准的相关术语及定义（4）,2016-9-20,组织需要控制和保持的信息及其载体,2016-9-20,组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。只有组织所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，方可声称符合本标准要求。,标准条款4.3确定质量管理体系的范围,2016-9-20,4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d）确定这些过程所需的资源并确保可获得；e）分配这些过程的职责和权限；f）按照6.1的要求应对风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：a）保持成文信息以支持过程运行；b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。,标准条款4.4,2016-9-20,质量管理体系及其过程,标准条款5.2.1制定质量方针,2016-9-20,6.2.1组织应对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设立质量目标。质量目标应：a）与质量方针保持一致；b）可测量；c）考虑适用的要求；d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。组织应保持有关质量目标的成文信息,标准条款6.2质量目标及其实现的策划,2016-9-20,组织需要控制和保持的信息及其载体,2016-9-20,组织需要控制和保留的成文信息,2016-9-20,组织需要保留的成文信息(质量记录20种):10.组织应保留与设计和开发更改有关的成文信息(8.3.6);11.组织应保留外部提供的过程、产品和服务的控制所需和由评价引发的任何必要的措施的成文信息(8.4.1)12.应保留以实现可追溯所需的成文信息(8.5.2);13.应保留相关的顾客或外部供方的财产所发生情况(丢失、损坏或不适用)的成文信息(8.5.3);14.组织应保留更改控制(包括有关更改评审的结果)的成文信息(8.5.6);15.组织应保留有关产品和服务放行的成文信息(8.6);16.组织应保留有关不合格品控制的成文信息(8.7.2);17.组织应保留监视、测量、分析和评价适当的成文信息(9.1.1);18.组织应保留内部审核(作为实施审核方案以及审核结果的证据)的成文信息(9.2.2f);19.组织应保留管理评审(作为管理评审结果的证据)的成文信息(9.3.3);20.组织应保留不合格和纠正措施的成文信息(10.2.2),组织需要控制和保持的信息及其载体,2016-9-20,新挑战,我们如何应对标准换版？,2016-9-20,2016-9-20,2016-9-20,2016-9-20,2016-9-20,总体思路：未雨稠缪，打有准备之仗；跟踪学习，了解标准变化；做好培训，熟悉新版标准；流程再造，优化业务流程；紧贴实际，修改完善文件；有效运行，评价换版效果。,我们如何应对标准换版？,2016-9-20,按新版标准的要求，如何确定、转化或重新编写需要保持的成文信息？1.QMS的范围(产品种类、部门)2.支持QMS过程运行所需的成文信息3.质量方针4.质量目标,我们如何应对标准换版？,1.组织QMS结构图2.QMS过程路线图/流程图/过程描述3.有关程序4.产品/服务实现的作业指导书(必要时)5.有关规范(如设计/开发规范)6.质量计划(质保大纲)7.检验/试验大纲8.组织的战略规划(含环境分析、风险及应对措施策划结果)9.相关表格(技术报告、质量记录表格格式/模板)10.产品和服务涉及的标准清单,2016-9-20,文件策划思路,我们如何应对标准换版？,组织的规模和类型；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。,当没有文件规定或指导，将会造成组织成员对某项活动要求的理解产Th差异和执行的随意性，影响活动结果的一致性，则组织应编制该活动或过程的文件。,文件取舍原则,文件必要性原则,2016-9-20,顶层文件,项目管理程序和规范,公共管理(资源支持)制度包,质量规章制度汇编(QMS的范围、QMS结构图、方针、目标),设计策划,流程(数据)包,项目生产采购设计加工外包,调试装配,人力资源管理（岗位说明书、招聘、培训、薪酬、考核、晋职）财务管理（成本、报价、税务）条件管理（采购、设备、环境、基础设施）档案管理质量信息系统管理,交付出所,项目(产品)全寿命管理过程(程序和规范),建立“制度包”、“规范包”、“流程(数据)包”,检验试验,记录表单,我们如何应对标准换版？,做法：结合本所实际，符合标准要求，充分、适宜、有效。,深化QMS建设，提高QMS运行有效性,换版的出发点与落脚点：1.“因地制宜”，坚持“本土化”策略，做到“三统一”。体系文件与本组织实际相统一，体系运行与本组织运作相统一，体系评价与本组织绩效考核激励制度相统一。,2.优化流程，持续改进。3.制度落地，提高执行力。4.顾客至上，让相关方满意。2016-9-20,70,不搞两张皮,1.识别与确定组织环境、利益相关方及其期望、QMS的范围；2.确定质量方针、目标；3.明确组织构架与职能分配(质量职责分配表)；4.流程（过程）梳理、确定；5.体系、过程风险识别与评价；6.体系文件与标准要求的匹配及优化；7.试运行与调整；8.内审；9.管理评审与改进；10.持续监视组织环境、顾客、利益相关方及其需求的变化；11.调整与持续改进；,体系转版与运行的主要步骤,1.明确组织构架与管理板块；2.明确部门、岗位职责；3.确定部门内具体的工作（业务活动）；4.确定部门内的过程；5.确定跨部门的过程；6.确定过程的责任人、绩效指标、目标、风险等管理要素；7.确定过程之间的关系；8.工作载体：过程管理表,体系过程的梳理与确定,过程管理表格式示例,如何结合QMS标准换版，深化QMS建设，提高QMS运行有效性,2016-9-20,74,1、提高认识真抓实干(5W1H),What-QMS是什么?,Why,-为什么要做QMS(目的是什么),Where-在哪做When-何时做,WhoHow,-由谁做-怎样做,2016-9-20,75,质量管理体系是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的全部活动。,GB/T19001-2016引言0.1总则,采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促进增强顾客满意的机会；c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。,2016-9-20,76,1、提高认识,真抓实干,ISO9000族标准基于系统论、信息论和控制论的理论基础，采用了管理的系统方法和过程方法，具有管理的科学性，符合管理哲学原理。因此，ISO9000不仅适用于组织的质量管理，其普遍原理同样适用于各种组织的各项管理工作，用以指导建立与完善各项管理体系，促进管理水平的不断提高。,ISO9000的精髓是七项管理原则，,ISO9000的基本思想是“过程方法”和“质量改进”。ISO9000质量管理的核心是过程控制，因为“质量形成于产品/服务的全过程，控制所有过程的质量是为了保证最终产品的质量”。,ISO9000是一项与时俱进的标准。越来越得到世界各国的普遍关注和广泛采用，至今已有140多个国家和地区的120多万家企业和组织采用了ISO9000标准(我国截至2015.12.31已有36.5万家企业通过ISO9001质量管理体系认证，占全世界1/3。）,大质量概念,广义,经济发展的质量社会发展的质量教育质量环境质量文化质量生活质量医疗质量,狭义：科研质量、产品质量、工程质量、服务质量。,提高产品质量是兴国之道，也是提高经济效益和竞争力的根本之策。,-2003年政府工作报告在加强和改善宏观调控，确保经济平稳较快发展上，要坚持经济发展以提高质量效益为中心，切实把工作重点放在经济增长的质量和效益上。-2004中央经济工作会议,着力加快改革开放，着力增强自主创新能力，着力推进经济结构调整和经济增长方式转变，着力提高经济增长的质量和效益，实现又快又好发展，促进和谐社会建设，为顺利实施“十一五”规划开好局、起好步。,-2005中央经济工作会议,发展必须是科学发展，要坚持以人为本，转变发展观念，创新发展模式，提高发展质量，落实“五个统筹”，把经济社会发展切实转入全面协调可持续发展的轨道。,-国民经济和社会发展第十一个五年规划,十八大报告,在当代中国，坚持发展是硬道理的本质要求就是坚持科学发展。以科学发展为主题，以加快转变经济发展方式为主线，是关系我国发展全局的战略抉择。要适应国内外经济形势新变化，加快形成新的经济发展方式，把推动发展的立足点转到提高质量和效益上来，,质量是国家综合实力的集中反映，是打造中国经济升级版的关键，关乎亿万群众的福祉。中国经济要保持中高速增长、向中高端水平迈进，必须推动各方把促进发展的立足点转到提高经济质量效益上来，把注意力放在提高产品和服务质量上来，牢固确立质量即是生命、质量决定发展效益和价值的理念，把经济社会发展推向质量时代。紧紧依靠深化改革，在不断发展中打好全面提高中国经济质量攻坚战，实现宏观经济整体和微观产品服务的质量“双提高”。-李克强(首届中国质量大会,质量与科学发展观,质量问题是转变经济增长方式的关键问题；提高质量是提高经济增长质量的重要途径；提高质量是推动建立资源节约型社会的客观需要；提高质量是全面构建社会主义和谐社会的重要保障；坚持“以质取胜”是实现国民经济又好又快发展的迫切要求。,2016-9-20,89,武器装备质量,产品质量,战术技术性能,可靠性,安全性,保障性,维修性,环境适应性,功能,测试性,质量是武器装备的Th命，质量工作是装备建设永恒的主题。信息化战争时代，武器装备已成为决定战争胜负的关键因素。“军工产品质量是关系官兵Th命、关系战争胜负的大问题，对质量问题一丝一毫也不可马虎，绝对不允许忽视质量，绝对不允许以次充好。”-胡锦涛2005,质量是国家竞争力的核心要素，也是装备建设的永恒主题，质量与强国梦的关联从来没有现在这么紧密，质量对战斗力建设的影响和制约从来没有现在这么突出。,要牢固树立军工就要姓军、军品必为精品、产品折射人品、品质成就品牌的理念，始终把国家利益摆在首位，坚持心系战场、心系官兵，瞄准一流、以质取胜，切实打造中国军工品牌。-许其亮在装备工作会议上的讲话(2015-5-15),2016-9-20,92,武器装备质量关系战争胜负，关系官兵,管理,生命，必须竖持质量第一，把质量要求贯穿到武器装备设计、研制、生产、使用全过程，绝不允许出现豆腐渣工程；要建立装备质量终身责任追究制度，谁不负责任、搞豆腐渣工程，跑到天边也要让他付出代价。-习近平2013,国家研究所制度,职责明确，评价科学，开放有序，管理规范。,科研院所Th存和发展的核心命题改革创新与和谐发展,人力资源管理体系,公共事务管理体系,财务管理体系,科研生产管理体系,安全保密管理体系,质量管理体系基于科学的评价机制与合理分配制度的组织文化从事高技术研究的科研院所的管理体系模型,推行质量管理体系的目的,2、为何推行质量管理体系(Why)?,质量成就未来！,推行质量管理体系的好处,推行质量管理体系有利于提升综合管理水平！质量管理体系是一种全面进入、全员参与、全程控制，具有群众性和高透明度的民主管理体系。是一种全方位、全过程、全员参与的周而复始的管理体系。(纵到底、横到边)能有效促进管理规范化、制度化、程序化，提升科学管理水平。个人理解：通俗地讲，凡是游戏就一定有游戏规则，你要和大家玩游戏就必遵守游戏规则！,武器装备质量管理条例,2016-9-20,2016-9-20,武器装备科研Th产许可管理条例,第一条为了维护武器装备科研Th产秩序，加强武器装备科研Th产安全保密管理，保证武器装备质量合格稳定，满足国防建设的需要，制定本条例。第二条国家对列入武器装备科研Th产许可目录（以下简称许可目录）的武器装备科研Th产活动实行许可管理。但是，专门的武器装备科学研究活动除外。第三条未取得武器装备科研Th产许可，不得从事许可目录所列的武器装备科研Th产活动。但是，经国务院、中央军事委员会批准的除外。,武器装备科研Th产许可管理条例,2016-9-20,推行QMS其实很简单(How-怎样做),1、说我应做的2、做我所说的3、我所做的我都留下了记录4、做的结果获得了顾客的认可,1、“说”-体系文件:（1）质量手册;（2）程序文件;（3）作业文件(作业指导书、工艺流程图、工程图、检测标准);（4）记录表单.,2、“做”：按规定做，实实在在做，说到做到。,A四句话B归结到两个字,5.1.1c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；,How-怎样“做”,（1）设计开发、研制Th产、检验试验全过程受控，人机料法环测(5M1E)受控。（2）按研制计划和质保大纲做好各阶段节点质量控制并有记录。（3）按照工艺流程设置工序、岗位、检测点，配备人员、Th产设备、工装夹具、周转工具、检测设备，划分区域，设置标识。（4）按照工艺要求确定对人的要求，对所有上岗人员进行培训考核，并确认岗位资格，在规定的记录表单上记录。（5）所有科研Th产设备都应受控，定期检校和维护保养，按安全操作指导书操作，并在规定表单上记录。所有检测设备都应定期检定/校准，有相关标识。（6）用在产品上的所有的物料(原材料、元器件、外包外协件、过程品，成品、软件)都应检验，有检测记录和合格证。“说”的符合标准与法律法规规定，适合本组织运作。“做”的与“说”的一致，获得客户的认可，就OK。,Where-在哪做When-何时做,Who,-由谁做,2016-9-20,103,影响产品质量的六大要素,人,机,料,法,环,测,产品,Where-在哪做How-怎样做,全部产品全部过程全部部门纵到底横到边,产品质量模型(个人观点),Q=F(T(技术)M(管理)=T(0.6D(设计)+0.3m(制造)+0.1C(检验)M(使用+管理)产品质量首先是设计出来的，其次是制造出来的，也是检验出来的，最后是使用维护和管理出来的。,管理,技术,原则:业务谁主管，质量谁负责。,七项质量管理原则,七项质量管理原则是质量管理的最基本、最通用的一般性规律，是质量管理的理论基础。是做好质量管理工作必须熟悉、理解、遵循的准则，它包含了质量管理的思想方法、工作方法、领导作风和处理内外关系的正确态度。,以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进循证决策关系管理,七项质量管理原则,如何理解七项质量管理原则？,一个核心原则-“以顾客为关注焦点”一个关键原则-“领导作用”三个基本原则-“全员参与”、“改进”、“关系管理”。二个方法原则-“过程方法”、,110,领导作用全员参与过程方法循证决策改进,组织顾客,以顾客为关注焦点,供方,关系管理,如何理解七项质量管理原则？,如何理解七项质量管理原则？,毛泽东思想与七项质量管理原则,释义：质量管理的主要关注点是满足顾客要求并努力超越顾客的期望。理解要点：组织依赖顾客而存在；关注顾客首先要理解顾客的要求；组织提供的产品应满足顾客的要求；顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品；组织应尽可能超越顾客当前的需要。主要受益:增加顾客价值；提高顾客满意度;增进顾客忠诚度；增加重复性业务；提高组织的声誉；扩展顾客群;增加市场份额和收入。,原则一以顾客为关注焦点,113,释义：各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织质量目标。领导者应确保组织的宗旨与方向统一，使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。理解要点:最高管理者在以下几方面的领导作用，是不可缺少的：确定正确的、与总体发展方向相一致的质量方针；确定各层次各级人员职责，提供充分资源；创造并保持员工积极主动参与实现组织目标活动的良好内部环境。,原则二领导作用,114,主要受益：提高实现组织质量目标的有效性和效率；使组织的过程更加协调；改善组织各层次、各职能间的沟通；开发和提高全员能力，以获得期望的结果。,原则二领导作用,115,领导者应开展的活动:在整个组织内全面沟通宣贯使命、愿景、战略规划；策划、确定QMS范围、QMS组织架构、质量方针、质量目标、产品实现过程、质量职责；创建并保持共同的价值观，公平和道德的行为模式；培育诚信和正直的文化；建立年度质量目标并展开落实到各部门；抓好管理评审与改进；履行质量承诺；确保各级领导者成为员工中的楷模；为员工提供履行职责所需的资源、培训和权限；激发、鼓励和表彰员工的贡献。,如何发挥领导作用,116,问题：在推行质量管理体系中如何发挥各级领导作用(怎样才能使QMS与现有制度的融合？各级领导的质量职责？)案例：中国电科集团29所做法。按新版标准要求如何修订文件？职责分工：组织环境、风险防控、知识获取、绩效评价如何落实在体系文件中？经验：谁做谁写。结合实际，充分、适宜、可操作。如何更高效地利用管理评审来推进质量工作，提高管理效率和绩效？经验：充分发挥管代作用。,如何发挥领导作用,2016-9-20,117,领导作用：TQC=头QC领导重视是关键。,原则：业务谁主管，质量谁负责！决策层(院、所领导)：确立宗旨、方针、目标、体系策划、理顺过程、明确职责、提供资源、考核激励、持续改进。管理层(研究室领导/项目负责人)：应对本部门/项目的质量负责。执行层：照章办事，提高执行力。,决策层：做正确的事（定方向）管理层：正确地做事(立规矩)执行层：把事做正确(做好事),2016-9-20,119,如何发挥领导作用,释义:组织内各级员工的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。各级员工都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。主要受益:通过组织内全体员工对质量目标的深入理解和内在动力的激发，以实现其目标；在改进活动中，提高员工的参与程度；,原则三全员参与,促进员工主动性、创造力和个人发展；提高员工的满意度、忠诚度；增强组织内全体员工相互信任和协作；,促进组织内全体员工对共同价值观和文化的认同。,120,释义:组织内各级员工的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。各级员工都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。主要受益:通过组织内全体员工对质量目标的深入理解和内在动力的激发，以实现其目标；在改进活动中，提高员工的参与程度；,原则三全员参与,促进员工主动性、创造力和个人发展；提高员工的满意度、忠诚度；增强组织内全体员工相互信任和协作；,促进组织内全体员工对共同价值观和文化的认同。,121,IOE全所各部门、各级人员主要质量职责,5.5.1.4各部门（单位）通用质量职责1）贯彻执行本所质量方针、质量目标和有关QMS文件；2）确定本部门（单位）的质量管理体系组织构架，明确各层次组织和人员的岗位职责与质量职责；3）识别、确定本部门（单位）的质量管理与产品实现过程，制定本部门（单位）质量管理制度并组织实施；4）根据全所年度质量目标分解，并结合本部门（单位）实际，制定本部门（单位）年度质量目标并认真组织实施、监督与考核；5）认真组织对员工的业务培训学习，不断提高员工的技术水平和业务能力；定期(至少每半年一次)进行质量意识、质量管理标准及知识培训，使员工以顾客为关注焦点，明确自己所从事工作对产品质量的相关性与重要性，为实现质量目标作贡献；6）通过会议、计划、通知、任务书等方式进行内部沟通，确保各层次组织和各类人员之间任务明确、接口清晰、相互理解与合作；7）对本部门（单位）负责的质量活动过程进行监视与测量，对发现的问题及时查明原因，制定纠正或预防措施并认真组织整改，对整改效果进行验证与评价，形成闭环管理；8）运用统计技术定期进行数据分析，对质量活动和产品质量状况进行分析，开展持续改进活动。,人的因素第一,质量问题从一个侧面反映了民族的素质。-邓小平,产品如人品！,弱,强,品格,外观,品质,低,能力,差,高,好,差,好,人才,人财,人材,人裁,人品,产品,次品,废品,合格品,观赏品,行为,文化,意识,习惯,积淀,形成,影响,决定,文化的力量：近朱者赤，近墨者黑。随风潜入夜，润物细无声。,解决冲突的办法,前沿探索：自主选题、自由发挥基础研究：程序规范、试验规范应用开发：明确目标、过程受控型号装备：严格标准、质量第一,追求真.善.美,科研求真：前沿探索标新立异；预先研究中规中矩；应用开发讲求实际；型号装备可靠管用；航天航空过程严控。管理求善：善始善终，科学化、规范化、程序化、制度化、标准化。支撑求美：严明纪律，严格程序，精益求精，注重细节，追求“零缺陷”。总结：“质量、技术、管理、文化”的落脚点都是人,释义:组织内各级员工的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。各级员工都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。主要受益:通过组织内全体员工对质量目标的深入理解和内在动力的激发，以实现其目标；在改进活动中，提高员工的参与程度；促进员工主动性、创造力和个人发展；提高员工的满意度、忠诚度；增强组织内全体员工相互信任和协作；促进组织内全体员工对共同价值观和文化的认同。,原则三全员参与,129,释义：将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加高效的得到一致的、可预知的结果。主要受益:提高关注关键过程和改进机会的能力；通过协调一致的过程体系，可高效得到预期的结果。通过对过程的有效管理，资源的高效利用及减少跨职能壁垒，尽可能提升其绩效。使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。,原则四过程方法,130,2016-9-20,131,遵循过程方法应开展的活动,确定体系的目标和实现这些目标所需的过程；为管理过程确定职责、权限和义务；了解组织的能力，预先确定资源约束条件；确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；对体系的过程及其相互关系进行管理，高效的实现组织的质量目标；确保可获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效；管理能影响过程输出和质量管理体系的风险。