上海交通大学医学院级研究生课程循证医学临床流行病学概述.ppt

临床流行病学概述,临床流行病学概述,临床流行病学（clinicalepidemiology）是在20世纪70年代后期在临床医学领域发展起来的新兴学科，是一门研究临床医学的方法学，将流行病学、社会医学和统计学的原理和方法应用到临床观察，探讨疾病的病因、诊断、治疗与预后等现象。,（一）国外1938年美国耶鲁大学JonhPaul首先提出临床流行病学20世纪70年代后期和80年代初期创建现代临床流行病学,一、发展简史,SackettDL基础医学临床医学流行病学分子生物学革命计算机信息革命临床流行病学：临床医学的基础科学FletcherRH临床流行病学是将流行病学原理和方法应用于临床,重要特征：研究对象是病人群体，而不是动物，分析临床事件是以一个完整的人体作为统计单位，而不是人群中神经传递介质、细胞膜FeinsteinAR临床流行病学为临床研究的“建筑学”,1982年建立国际临床流行病学网InternaionalClinicalEpidemiologyNetwork(INCLEN)建立5个培训中心CERTC，22所CEU(中国有2所)培训目的：（1）增强临床医师解释医学文献中容易混淆和互相矛盾结论的能力（2）为临床医师提供确定诊断、治疗和预后决策的依据（3）指导临床医师对临床措施的评价（4）提供临床研究病因的方法,（二）国内1989年成立3个国家级DME培训中心，13所学校成立DME组织1989年成立CHINACLEN1993年成立中华医学会临床流行病学分会1996年2所CEU成为R-CERTC1997年又有4所医学院成为CEU,二、概念与特色,（一）概念临床流行病学是在临床医学基础上建立起来的一门关于临床科研的设计、测量和评价的方法学，从患者的个体诊断扩大到相应患病群体的研究。它的目的和任务是解决各种临床问题，包括疾病的诊断和治疗、疾病预后的评价和预后因素的研究、疾病病因和危险因素的研究以及疾病分布规律的研究等。,（二）以临床医生为主体（三）研究对象是病人及其群体（四）力求研究结果的真实性与可靠性,流行病学的定义,流行病学（Epidemiology）是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并制定防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。流行病学是预防医学的重要组成部分，是预防医学一门基本课程，也是现代医学的基础课程。,应用：（1）早期为传染病研究（2）现代多为非传染病：如心脑血管疾病、糖尿病等（3）人群健康状况、伤、残研究,特征,群体特征对比的特征概率论和数理统计学的特征社会医学的特征预防为主的特征发展的特征,流行病学的研究方法（一）描述性研究研究不同时间、不同地区、不同人群特征中疾病分布的方法，提出关于致病因素的假设。（二）分析性研究对致病因素的假设进行检验（三）实验性研究在人群中消除某因素或施加一些手段以观察对发生疾病的影响。它能对病因假设作出可靠的验证。（四）理论性研究利用数学模型进行定性或定量的研究,三、方法学,临床研究的设计（design）、测量（meansurement）与评价（evaluation）,简称DEM，是临床流行病学的核心内容（一）设计（二）测量（三）评价,（一）设计,1选择合理的设计方案2研究对象的选择1）研究对象的正确诊断2）抽样3）样本含量的估计4）随机化分组3研究招标的确定4资料收集和数据处理的方法1）盲法设计2）正确应用统计方法5研究质量的控制,表11依不同性质的研究课题抉择不同的研究方案,*含横断面调查（cross-sectionalstudy）,（二）测量,1.指标及其分类,1)疾病发生的频率：发病率、患病率2)疾病的后果：死亡率、病死率、致残率3)症状和体征4)生活质量5)预后估计6)各种实验室检查数据7)卫生经济学指标,2测量指标的特点1）反应性和可度量性2）真实性和可靠性、敏感度和特异度测量变异和生物学变异,三、评估,1临床意义的评价在循征医学的基础上建立整套的病因学、诊断、治疗、预后的评价标准和方法（1）有关诊断试验的评价是否与标准诊断方法进行盲法比较研究对象是否包括轻的、重的、治疗的、未治疗过的病人是否介绍病例和对照的来源是否描述了诊断试验的重复性,正常参考值的确定是否合理系列试验的评价评价总的价值外，否测定该试验在总的诊断价值占多少价值是否介绍试验的具体方法和注意事项是否做了效用分析,（2）关于病因和危险因素研究的评价采用哪一种研究方法因果关联的强度怎样结论的重复性如何因与果在时间上先后关系是否正确是否有剂量反应关系（does-response）关系是否有流行病学上意义是否有生物学意义,三、流行病学的任务(一)疾病疾病或健康的人群分布分布的差异提示:发病因素的不同寻找影响分布的原因(二)研究疾病的病因和影响流行的因素(三)疾病的自然史疾病自然史:疾病从发生、发展到结局(症状出现前阶段、临床症状、体征出现的阶段、疾病结局)的整个过程。,（四）疾病的监测疾病监测的意义。（五）疾病控制对策的制定预防、控制、消灭疾病。(六）疾病控制效果的评价疾病防治措施制定及效果评价，如：临床诊断、治疗、预后估计。,四、流行病学发展近况（一）研究范围的发展1从传染病研究扩大到一切疾病从早期限于研究传染病扩大到非传染病一切疾病包括预防先天性畸形、精神病、糖尿病、公害等。2从研究疾病发展到研究健康从疾病异常生理状态、心理卫生、意外伤害、人群健康状况、卫生标准等如车祸、自杀、妇幼卫生、围产期卫生等。,（二）形成许多分支临床流行病学clinicalepidemiology心血管疾病流行病cardiovascularepidemiology肿瘤流行病学cancerepidemiology药物流行病学pharmacologicalepidemiology移民流行病学migrantepi