QC080000 内审员培训教材

,测试和审核环境在工业界花费数百万美元来测试进来的元件和流出的产品公司送给供应商很长的调查问卷（昂贵的）文件要求公司管理者签字来保证产品方面,正造成个人责任,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,一个用于公司被第三方审核员认证的国际认可的规范，用来认证他们的管理、最小化和/或消除有害物质的过程满足本最高标准QC080000IECQHSPM综合了适用的RoHS，WEEE，SB-50等要求和QMS的基本原理,QC080000IECQHSPM解答,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,省钱！降低成本！常可取代来自于顾客的沉长的调查；显剧降低对测试的要求确保进入全球市场,创造有竞争力的优势确保符合法律和最高的工业标准表明欲成为世界级公司和做正确事情的愿望系統化的管理產品及流程上有害物質瞭解產品及法規的風險利用現有程序及作業規範,組織有效管理有害物質降低成本，提昇效率展現您對有害物質管理責任及努力以國際所認可的證書提供社會信心,IECQHSPM认证,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,IECQ是谁？IECQ是什么？IECQ的任务是什么？IECQ的价值IECQ的产品和服务IECQ、IEC、SI、NAI、ECCB、TS？,IECQ介绍,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,IEC（国际电工委员会）向全球市场提供了多方面的标准及符合性评价程序，这是在电子电器领域国际贸易的关键所在。IECQ（国际电工委员会电子元器件质量评定委员会）是IEC内的符合性审核和产品认证委员会，该委员会关注于电子元件、关联的过程和材料的质量评价的技术方面。,IECQ是什么,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,IECQ提供了在理念和实践方面是全球性的符合性审核，减少了在不同的国家由不同认证标准而引起的贸易壁垒从而帮助工业界打开新的市场。通过协助减少重复测试，重复审批的延误及费用，IECQ的符合性评审使业界能以较快速度和较少费用达到市场目标,IECQ的作用是什么,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,有贡献的公司TheboeingcompanyNorthrop-GrummanHoneywellPhillipsSemiconductorRockwell-collinsGEBAESystemcontrolAvnetQinetiQTechnologyElectronicIndustryAlliance(EIA)Omnicell,对QC080000IECQHSPM的形成有关键贡献的,有贡献的业界规定索尼绿色制程Ricoh绿色制程HP绿色制程Motorola绿色制程Dell绿色制程,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,QC080000IECQHSPM的主要要求,0目录1.范围2.参考标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求5管理职责5.4策划5.6管理评审6.资源管理7.产品实现,7.3设计和开发7.4采购7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务的提供7.5.3标识和可追溯性7.5.4有害物质零件的处理8.测量、分析及改进8.3不合格HSF产品的控制,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,执行了以下一个或多个质量管理体系ISO9001:2000ISO13485:2003TS16949TL9000AS9100EN13980具有IECQQC程序规则的经验参加并通过了为期两天的IECQHSPM实施培训在IECQ网站的在线数据库可查到IECQHSPM批准的实施者的证书。,实施者的条件,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,内审员资格第1或第2方审核为期2天经授信的QMS审核员培训ISO9001:2000ISO13485:2003医疗器械行业标准TS16949TL9000AS9100ISO14001(非完整的QMS)EN13980防爆电子设备标准IECEX00005防爆电子设备认可程序2天的IECQHSPM审核员培训课程,内审员要求,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,外部审核员第3方的资格为期5天认可的QMS审核员培训ISO9001:2000，ISO13485:2003TS16949，TL9000AS9100ISO14001(非完整的QMS)EN13980，IECEX00005防爆电子设备标准/程序合格评审员基于程序规则3天的IECQHSPM审核员认证培训课程在IECQ网站的在线数据库可查到IECQHSPM认可且有效的审核员证书。,外部第3方审核员要求,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,电子电器元件和产品有害物质过程管理体系规范,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,0简介该规范意欲用于产品的制造商、供应商、修理商和维护商来开发过程，以识别、控制、测量和报告有害物质在他们所制造或供应的产品中的数量；产品的客户或用户知道该产品的HSF状态并理解已确定的过程；该规范的要求是ISO要求内容的额外要求应特别注意ISO9001:2000中的过程方法。,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,过程方法符合和/或已获取当前的质量管理体系标准证书，意味着熟知过程的方法；对于实施和审核，应将注意力集中在过程的技术方面以及活动的联系上；,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,运用：QC080000标准，以及你们公司的质量管理体系识别目前你们的质量管理体系中文件化的过程，并将它们标注在要求矩阵上。这些将与我们将要进行的HSPM要求相联系；明白输入和输出以及它们的相互作用，将使得实施HSPM,识别它适合于过程的哪部分以及需要调整些什么，变得更加容易。,课堂练习,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,QC080000IECQHSPM与ISO9001:2000的对比,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,QC080000IECQHSPM与ISO9001:2000的对比,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,QC080000IECQHSPM与ISO9001:2000的对比,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,QC080000IECQHSPM与ISO9001:2000的对比,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,QC080000IECQHSPM与ISO9001:2000的对比,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,QC080000IECQHSPM与ISO9001:2000的对比,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,QC080000IECQHSPM与ISO9001:2000的对比,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,1范围规定了建立过程以识别和控制产品中有害物质的要求。,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,如果有害物质被导入产品，该规范确定了实施过程的要求，用测试、分析或其它方法来探测HS的含量，并使得它对于顾客是可知的；文件化的过程应包含在组织的业务和质量管理体系中；该规范的要求是ISO的附加内容。,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,1.2应用尽管在QC080000IECQHSPM要求中没有“应用”这个标题，但ISO9001:2000中关于删减的要求适用于本标准；并且限于第7款。,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,一旦你的过程经QC080000IECQHSPM认证，并且你的产品经QC001002-2Amend.1IEC:2004认证，那么你将成为最佳的选择IECQ鼓励重视和持续地为客户和供方节约成本避免多余的重复检查IECQ是提高市场份额的有效帮手，能增强顾客满意证书让你与众不同,认证的力量,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,2参考标准ISO9001:2000,质量管理体系要求ISO10005:1995,质量管理质量计划指南ISO10006:1997,质量管理项目管理质量指南ISO19011,质量和环境管理体系审核指南,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,2参考标准IECQQC001002-3,程序规则，第3部分：批准程序AS9100,航空模式的设计、开发、生产、装配和服务质量体系的质量评审TL9000电信行业质量管理体系要求ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规目的的体系要求N13980IECEX0D005,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,C080000IECQHSPM术语和定义,HSHazardousSubstance（有害物质）HSFHazardousSubstanceFree（不含危险物质）信息服务提供商可能产品消费者产品维护方,产品修理方产品供应者产品制造者产品使用者限制物质应应当,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,HSF不含有害物质指的是减少或消除列于WEEE、RoHS指令或其它适用标准或法规的任何物质；HS有害物质指的是列于WEEE或RoHS中禁止使用的任何物质，可与限制物质互相转换；RS限制物质指的是列于WEEE或RoHS中禁止使用的任何物质，可与有害物质互相转换。,术语和定义,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,应:指的是随后的要求是强制性的，以执行该文件；应当:指的是有几种可能性，一种是当特别适用时的推荐，并不涉及或排除其他要求；或者是首选的但非必要的要求；或者是不赞成但非禁止；可能:指的是在该文件的限定范围内是允许的。,术语和定义,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,ISO9000:2000所给出的定义是适用的。特别注意供应链的描述供应商组织顾客为了实施过程透彻的理解该供应链非常重要理解QC080000IECQHSPM关注的是符合性的的技术方面同等重要,术语和定义,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,4质量管理体系4.1总的要求ISO9001:2000的要求同时使用除了以下附加的要求：4.1.1每个组织必须在其ISO9001：2000强制质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程所必需的程序、文件和过程管理模式。,QC080000IECQHSPM,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,组织应：识别和记录组织中使用的所有有害物质。识别为管理其HSF目标所要求的特定过程。确定这些过程的相互关系和相互作用，并开发可行的HSF过程控制计划。建立可量化决定组织的HSF过程管理的准则。,4.1总的要求,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,确保提供支持有效的HSF过程管理所需的资源和信息。监视、测量和分析这些过程。确保在达成HSF要求方面持续改进。建立一个过程，来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。,4.1总的要求,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,4.1.2本文件的意图是使HSF过程管理与ISO9001：2000国际标准的要素对应的。4.1.3影响HSF产品的外包过程应受到管理和控制。,4.1总的要求,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,HSF要求必须是包含在组织质量管理体系的组成部分并应包括：组织使用的所有有害物质的清单；适用时，包含消除所有有害物质时限的HSF方针和目标的陈述；在组织的质量手册中须描述HSF过程控制计划、目标和HSF文件化程序的指引。,4.2文件化要求,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,除ISO9001：2000国际标准中4.2.4条款要求的文件控制外，组织HSF过程管理计划所要求的文件化程序。HSF过程管理绩效所需的记录。这些是附加于ISO9001:2000之外的要求。,4.2文件化要求,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,5.1管理承诺最高管理者应通过下列方式,以证明其对建立和实施符合HSF产品和生产过程及持续改进的承诺：对组织内部沟通符合客户及法令法规要求的重要性。,5管理职责,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,5.1管理承诺（继续）制定HSF方针。确保HSF目标被建立。在管理评审中包含HSF内容。提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。确保有害物质清单在组织内被沟通。确定HSF要求,5管理职责,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,5.2以顾客为焦点最高管理层应确保客户的HSF要求被确定且满足，和被包含在客户满意测量中。,5管理职责,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应：建立和评审HSF目标提供框架HSF方针的要求反映在ISO9001:2000中方针是独立的或附加在质量管理体系方针上？,5.3HSF方针,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,ISO9001:2000以外附加的要求5.4.1HSF目标最高管理层应确保HSF目标在组织内有关的职能和层次得以建立。HSF目标应是可测量的，且与HSF方针相一致。如可行，HSF目标须包含用于消除在过程和产品(包括采购的产品)中识别和使用的有害物质的时间表,5.4策划,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,最高管理层应确保：达成HSF所要求的行为须与质量管理体系统一，并且是质量目标的组成部分。当改进和变化发生时，HSF工作的连续性须被保持。,5.4.2HSF策划,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。5.5.1职责和权限最高管理者应确保HSF相关的职责和授权在组织内得到确定和沟通,5.5职责、权限和沟通,Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseHttp:/,最高管理者应指派管理层中的一员，不受其它职责影响，明定其职责和权限含下列：确保为达成HSF目的所需的过程、程序和行为规范被建立。向最高管理层报告为追求HSF计划和需求方面组织的绩效和在执行方面推荐的改进。确保HSF相关的要求和职责在组织内被沟通和了解。确保供应商组织知道他们的HSF相关的要求和职责。,5.5.2管理职责,Issue:Feb2006IECQ-HSP