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文档简介
1996年“天津大通红日制药有限公司”2000年股份制改制,“天津红日药业股份有限公司”2001年全面通过GMP认证2004年血必净上市2005年获“脓毒症治疗”专利保护20年2006年获科技部与国家保密局颁发的秘密级国家保密技术2009年全国首批登陆创业板的医药企业之一,企业简介,目录,1.SIRS/SEPSIS/感染,2.菌毒炎并治,全面控制感染,2.菌毒炎并治,全面控制感染,全身炎症反应综合征(SIRS),SIRS是一个完整的病理发展过程相关医学概念始于上世纪末和本世纪初,1991年,芝加哥会议(ACCP/SCCM)SIRS:全身炎症反应综合征由感染、非感染因素等全身炎症反应2001年,华盛顿会议SEPSIS:脓毒症/严重感染感染SIRS(全身炎症反应)菌血症/败血症:已逐渐不再被临床使用,Chest1992;101:1644,SIRS诊断(1991ACCP/SCCM),Chest1992;101:1644,1995JAMA:临床SIRS发生率68%,Rangel-FraustoM.JAMA.1995;273:117-123.,34%,36%,Rangel-FraustoM.JAMA.1995;273:117-123.,1995JAMA:SIRS与SEPSIS死亡率接近,2000CCC:SEPSIS死亡率高达53-63%,Balk,R.A.CritCareClin2000;337:52,2005国内:SIRS死亡率38.1%,李春盛等1819例ICU危重患者SIRS检出率和死亡率(2005年第一届脓毒症论坛),革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分。化学成分为脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)。,内毒素炎症介质炎症反应,张顺财,内毒素基础与临床。200301樊新,内毒素检测进展及临床意义。第四军医大学附属西京医院检验科细菌室20110227.,【内毒素病理生理作用】诱导释放多种炎症介质,如TNF-a、IL-1、IL-6等,直接或间接启动全身炎症反应。直接导致细胞损伤。激活凝血、纤溶、补体系统,诱发DIC(弥散性血管内凝血)。内毒素血症(ETM)与内毒素休克(ETS)发热反应、白细胞反应等,张顺财,内毒素基础与临床。200301樊新,内毒素检测进展及临床意义。第四军医大学附属西京医院检验科细菌室20110227.,内毒素炎症介质炎症反应,【内毒素的来源】1、细菌源性内毒素:抗菌药物(尤其是-内酰胺类*三代以上头孢)导致革兰氏阴性菌被杀灭后,释放游离内毒素。2、肠源性内毒素:“烧伤、创伤、手术、休克”等应激状态下胃肠道粘膜缺血、坏死,屏障功能破坏,大量内毒素释放入血。肠道来源的内毒素因肝功能障碍由侧支循环直接入体循环。,张顺财,内毒素基础与临床。200301樊新,内毒素检测进展及临床意义。第四军医大学附属西京医院检验科细菌室20110227.,内毒素炎症介质炎症反应,抗生素导致细菌源性内毒素释放,内科疾病的内毒素血症发病率,内毒素炎症介质炎症反应,炎性介质:在感染或非感染等因素刺激下,机体细胞(白细胞、单核细胞、巨噬细胞等)释放的参与或引起炎症反应的众多化学活性物质。,全身炎性反应综合征(SIRS),SIRS本质是机体对感染或非感染等因素,过度释放炎症介质引发的失控性全身炎症反应。炎症反应启动后可呈瀑布样放大(级联瀑布反应)不依赖原发病。,感染与炎症,感染与抗感染,单用抗生素不能阻断SIRS/SEPSIS,菌毒炎与SIRS/SEPSIS,菌毒炎并治,全面控制感染,目录,1.SIRS/SEPSIS/感染,2.菌毒炎并治,全面控制感染,1.SIRS/SEPSIS/感染,血必净30年临床应用与研发,我国急救医学创始人与奠基人之一王今达教授毕生研发的唯一药物,血必净说明书适应症,SIRS(全身炎性反应综合征)SEPSIS(脓毒症)MODS(多脏器功能障碍综合征),SFDA唯一批准治疗SIRS/SEPSIS/MODS的药物,有效拮抗内毒素,快速降低炎症指标,协同抗生素,降低血WBC水平,快速降低炎症高热,快速缓解感染症状,缩短抗生素使用时间,缩短感染患者住院时间,提高治疗老年重度肺部感染的总有效率,改善ARDS急性期患者缺氧状态,1刚丽,孙晓义,蒋志宏,等.血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察J.疑难病杂志.2007,6(6):359-360,1,1史晓峰,张王月,王今达.血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合症45例观察J.中国中西医结合急救杂志,2007,14(4):244-245.,改善ARDS氧合指数,1,缩短ARDS机械通气时间及住ICU时间,1刚丽,孙晓义,蒋志宏,等.血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察J.疑难病杂志.2007,6(6):359-360,1,P0.05,1金铭,李春盛.血必净注射液对重症脓毒症凝血功能及预后影响的研究.中华内科杂志,2009,48(3):235-236.,显著降低脓毒症患者的死亡危险性,在一项随机安慰剂对照的研究中,对52例急症ICU收治的SevereSepsis患者随机分组,使用血必净100mlQD作为治疗组,观察患者28D死亡率,血必净治疗组的死亡率32.1%(9/28)明显低于对照组的62.5%(15/24),降低重症脓毒症的死亡危险性达49%1。在其他的研究中也得出了类似的结果.,1,血必净-安全的中药注射液,IV期多中心临床78家临床单位,2509例有效病例不良反应发生率0.12%均为轻微一过性(红疹和皮肤痒感)停药后即行消失上市7年多来,无严重不良反应报道,用药安全,药物组成:丹参、赤芍、红花、当归、川芎对临床各种感染合并基础疾病,预后转归不好的患者:呼吸系统:老慢支/肺气肿/肺心病;心脑血管
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