非转基因身份保持IP.ppt

非转基因身份保持(IP),1、性状,遗传学中把生物体所表现的形态结构、生理特征和行为方式作为表型的显示的各种遗传性质称为性状。性状（traits)是指生物体所有特征的总和。有的是形态结构特征（如豌豆种子的颜色，形状），有的是生理特征（如人的ABO血型，植物的抗病性，耐寒性），有的是行为方式（如狗的攻击性，服从性）等等。,2、基因,基因（遗传因子）是遗传的物质基础，是DNA（脱氧核糖核酸）分子上具有遗传信息的特定核苷酸序列的总称，是具有遗传效应的DNA分子片段。基因通过复制把遗传信息传递给下一代，使后代出现与亲代相似的性状。人类大约有几万个基因，储存着生命孕育生长、凋亡过程的全部信息，通过复制、表达、修复，完成生命繁衍、细胞分裂和蛋白质合成等重要生理过程。基因是生命的密码，记录和传递着遗传信息。生物体的生、长、病、老、死等一切生命现象都与基因有关。它同时也决定着人体健康的内在因素，与人类的健康密切相关。,3、基因控制性状,基因控制蛋白质的合成，蛋白质包括酶类和非酶蛋白非酶蛋白直接参与细胞的构成，比如说，组蛋白参与染色体的构成，没有组蛋白的基因，DNA就无法形成光镜下可见的染色体。生物体的非蛋白物质的合成和代谢由一系列酶促反应完成。比如构成细胞膜的磷脂，则是由甘油，脂肪酸和磷酸在酶作用下合成的。这些酶由基因编码，一个基因决定一种酶，缺少这些基因，相应的物质就不能合成，生物体就会出现各种特征。,3、基因控制性状,另外，物质的代谢也由酶催化，比如大多数生物有合成糖酵解途径的酶的基因，因此能利用葡萄糖酵解获得能量，而立克次氏体则无这些基因，因此它不能利用糖类获得能量。最后举个例子，人类的猫叫综合症是由于人类5号染色体的一段缺失造成的。,3、基因控制性状,猫叫综合症是一种染色体短臂畸形，是由于5号染色体丢失一片段引起，在国内外均很少见，发生率为十万分之一。患儿一般表现为生长发育迟缓，头央部畸形，哭声奇特，皮纹改变等特点，并有智能障碍，而其最明显的特征是哭声类似猫叫。据称，病儿哭声异常可能系喉部发育不良所致，也可能与脑损害有关。据临床观察，患儿比正常新生儿喜哭，猫叫样的哭声显著，此外，患儿眼距较宽，耳廓位置偏低，并伴生较多毛发，口腔中上腭也较高。此间医学遗传专家说，患有“猫叫综合症”的新生儿，先天愚型，目前尚无理想的治疗手段。,4、转基因技术,将人工分离和修饰过的基因导入到生物体基因组中，由于导入基因的表达引起生物体的性状的可遗传的修饰，这一技术称之为转基因技术（Transgendertechnology）。人们常说的遗传工程、基因工程、遗传转化均为转基因的同义词。,5、转基因生物GMO,经转基因技术修饰的生物体在媒体上常被称为遗传修饰过的生物体（Geneticallymodifiedorganism，简称GMO）。,5.1、我国已批准转基因农作物,目前，我国批准的商业化转基因农作物有19种，作为食品加工原料的有12种，分别是大豆（7例）、玉米（30例）、棉花（28例）、油菜（12例）、番茄（9例）、西葫芦（2个）、甜瓜（1个）、番木瓜（2个）、甜菜（2个）、亚麻（1个）、马铃薯（3个）、甜椒（1个）。我国农业部已经批准种植的转基因农作物有：甜椒、西红柿、土豆；主粮作物有玉米、水稻。今后可能陆续批准的农作物有小麦、甘薯、谷子、花生等。,5.2、已知的其他转基因动植物,生菜、甜椒、玉女番茄、紫番薯油菜、茄子、菊苣、樱桃番茄、甘蓝、豇豆、胡罗卜、辣椒、生菜、苹果、猕猴桃、葡萄、柑橘、草梅、梨等等。动物食品有转基因猪、牛、羊、鸡、非洲鲫鱼、非洲鲇鱼（塘虱鱼）、鲫鱼、泥鳅（这三种鱼转的是老鼠重金属结合蛋白基因、人生长激素基因等）、团头鲂、大马哈鱼、虹鳟等。美批准“速成鲑鱼”上市为首个食用转基因动物食品:2012-12,6、转基因食品（geneticallymodifiedfoods,GMF),就是指科学家在实验室中，把动植物的基因加以改变，再制造出具备新特征的食品种类。(是由细胞DNA中经非生殖方法插入了特定外源基因或基因片段，并获得某种良好性状的动物、植物或微生物制成的食品。)比如:在普通西红柿里加入一种在北极生长的海鱼的抗冻基因，在冬天就能保存更长的时间，从而大大延长保鲜期。例如:抗虫害/病毒/杂草的转基因玉米、黄豆、油菜、土豆、西葫芦等。,6.1转基因食品的种类,（源自欧洲转基因食品管理新法规）1、产品是转基因材料，如转基因大豆和玉米等；或产品成分中含有转基因材料，如添加大豆蛋白的各种食品；2、来源于转基因材料，但是产品中已不含转基因材料，如大豆精炼色拉油、大豆卵磷脂、大豆异黄酮、维他命E等；玉米加工的淀粉、维他命C，柠檬酸等；3、用转基因材料加工的产品，如奶酪（使用了转基因乳酶）、牛奶、肉类、鸡蛋等（法规不适用）。,6.2、转基因食品的利与弊,1改变传统的育种方式(时间短、目的性强）。2不局限于同类生物的基因组合。例如:将北极熊抵抗冷冻的基因分离取出，再植入番茄之中，培育出耐寒番茄。3可培育高产、优质、抗病毒、抗虫、抗寒、抗旱、抗涝、抗盐碱、抗除草剂等特性的作物新品种，以减少对农药化肥和水的依赖，降低农业成本，防止环境污染，大幅度地提高单位面积的产量，改善食品的质量，降低价格，缓解世界粮食短缺的矛盾。,6.2、转基因食品的利与弊,4生产有利于健康和抗疾病的食品。杜邦和孟山都公司即将推出多种可榨取有益心脏的食用油的大豆。艾尔姆公司与其他公司合作，正在研究高含量抗癌物质的西红柿，以及可用于生产血红蛋白的玉米和大豆。此外，含疫苗的香蕉和马铃薯也正在加紧研究中；日本科学家利用转基因技术成功培育出可减少血清胆固醇含量、防止动脉硬化的水稻新品种；欧洲科学家新培育出了米粒中富含维生素A和铁的转基因稻，这一成果有可能帮助降低全球范围内、特别是以稻米为主食的发展中国家缺铁性贫血和维生素A缺乏症的发病率。,6.2、转基因食品的利与弊,5可以摆脱季节、气候的影响。果实，无论外形还是味道都别具风味。6利用转基因技术，把生长素基因、多产基因、促卵素基因、高泌乳量基因、瘦肉型基因、角蛋白基因、抗寄生虫基因、抗病毒基因等外源基因导入动物的精子、卵细胞或受精卵，可培育出生长周期短、产仔多、生蛋多、泌乳量高，生产的肉类、皮毛品质与加工性能好，并具有抗病性的动物，目前已在牛、羊、猪、鸡、鱼等家养动物中取得一定成果。,6.2、转基因食品的利与弊,7科学家研究发现，有些转基因生物产品可能含有有毒物质和过敏源，会对人体健康产生不利影响，严重的甚至可以致癌或导致某些遗传疾病。（英国科学家普斯陶教授的研究报告说，经过基因改造的马铃薯对实验老鼠的肝、胃和免疫系统都会造成伤害。其次是过敏反应问题，对于1种食物过敏的人有时还会对1种以前他们不过敏的食物产生过敏，原因就在于这种食品中含有了导致过敏的蛋白质。例如科学家将玉米的某一段基因加入到核桃、小麦和贝类动物的基因中，那么，以前吃玉米过敏的人就可能对核桃、小麦和贝类食品过敏。）,6.2、转基因食品的利与弊,8有研究者认为外来基因会以一种人们目前还不甚了解的方式破坏食物中的营养成分。美国伦理和毒性中心的实验报告则说，与一般大豆相比，耐除草剂的转基因大豆中，防癌的成分异黄酮减少了。,6.2、转基因食品的利与弊,9可能影响周边的植物的生长。（大量的转基因生物进入自然界后很可能会与野生物种杂交，造成基因污染，从而影响到生物多样性的保护和持续利用，这种污染对环境及生态系统造成的危害比其他任何因素对环境造成的污染都难以消除。例如：抵抗除莠剂的转基因油菜会使野生芥菜受到传染，从而使野生芥菜对除杂草措施不敏感。）,6.2、转基因食品的利与弊,10有些作物插入抗虫或抗真菌的基因可能对其它非目标生物起到作用，从而杀死了环境中有益的昆虫和真菌。有科学家做了这样一组对照实验，用抗虫转基因的玉米分别饲喂玉米钻心虫和草蛉，实验结果表明，在钻心虫的死亡率高达60的同时，草蛉的成熟期也比正常时间晚了3天。（草蛉/大量繁殖以防治棉铃虫和蚜虫等农业虫害。）,6.2、转基因食品的利与弊,11可能使昆虫或病菌在演化中增加抵抗力，或产生新的物种，之后一样有可能会伤害作物。12。,6.3、转基因食品是否安全？,是否安全？,6.3.1、欧美转基因食品管理制度,欧盟阵营：预防原则即坚持认为：科学是存在局限的，科学评估转基因食品所需的完整数据要等到许多年后才能获得；无论研究方法多么严格，结论总会存在某些不确定性，政府不能等到最坏的结果发生后才采取行动，而必须事先采取预防措施。美国阵营：强烈反对预防原则认为它等同于设置了“零风险”标准作为审批的基础，而要证明食品具有“零风险”实际上是不可能的。美国主张遵循可靠科学原则，即科学应当是管制的基石，管制不能建立在无端的猜测和消费者担忧的基础上，而必须有可靠的科学证据证明存在风险时，政府才能采取管制措施。,6.3.2、消费者知情权,欧盟阵营:要求制造商必须在转基因食品上张贴特殊标签。美国阵营:认为对转基因食品和常规食品应适用同样的标签要求。由于原有法律并不要求食品标签上说明食品的制造方法，转基因食品也无需张贴特殊标签。只有当转基因技术实质性地改变了食品的构成，可能影响食品的安全特性或营养质量或可能导致过敏反应时，制造商才需要通过特殊标签加以说明。,6.3.3、转基因食品安全性评价,食品、饲料的安全性主要包括营养成分抗营养因子抗药性毒性过敏性。,6.3.4、一些相关的动物实验,1999年，美国康奈尔大学的研究者约翰洛希在英国自然杂志上发表报告，用涂有转Bt基因玉米花粉的叶片喂养斑蝶，导致44%的幼虫死亡。2004年，瑞士联邦技术研究院植物学研究所海尔比克教授发现，先正达研发的转基因Bt-176玉米中，用来毒杀欧洲玉米螟的Bt毒素，无法分解，最终毒死了奶牛。,6.3.4、一些相关的动物实验,2005年5月22日，英国独立报又披露了知名生物技术公司“孟山都”的一份报告，以转基因食品喂养的老鼠出现器官变异和血液成份改变的现象。2005年的11月16日，澳大利亚联邦科学与工业研究组织（CSIRO）发表的一篇研究报告显示，一项持续4个星期的实验表明，被喂食了转基因豌豆的小白鼠的肺部产生了炎症，小白鼠发生过敏反应，并对其他过敏源更加敏感，并据此叫停了历时10年、耗资300万美元的转基因项目。,6.3.4、一些相关的动物实验,2008年，美国科学家证实了长时间喂食转基因玉米，小白鼠的免疫系统会受到损害/农业与食品化学杂志。2009年12月，法国科学家发表了新的研究结果并证实，孟山都公司出产的转基因玉米对大鼠的肝脏和肾脏具有毒性，这些副作用是性别依赖的、也时常是剂量依赖的；其他副作用也见于大鼠的心脏、肾上腺、脾和造血系统。,6.3.4、一些相关的动物实验,2010年4月16日，俄罗斯科学家证明仓鼠食用转基因大豆三代就会绝种！2006年，俄罗斯科学家伊琳娜艾尔马科娃博士研究发现，食用转基因大豆食物的老鼠，其幼鼠一半以上在出生后头三个星期死亡，是食用非转基因大豆老鼠死亡率的6倍。,6.3.4、一些相关的动物实验,2007年，在奥地利政府的资助下，泽特克教授及其研究小组对孟都山公司研发的“转基因抗除草剂玉米NK603和转基因抗虫玉米MON810的杂交品种”进行了实验。在经过长达20周的观察之后，发现影响了小鼠的生殖能力。2007年10月和11月，美国纽约时报等媒体报道，经过长期周密跟踪观察，发现有两种转基因玉米种植导致伤害蝴蝶生存，对生态环境安全的威胁程度已经超出可接受水平。为此，欧盟已经做出了初步决定、禁止该转基因玉米的种子销售使用。,6.3.4、一些相关的动物实验,2012年8月30日，国际环保组织绿色和平披露：美国塔夫茨大学的华裔女教授唐广文领导的研究团队，于2008年利用湖南24名6到8岁的在校农村儿童进行了转基因“黄金大米”的试验（这些儿童在35天的时间里，分别被喂以“黄金大米”/菠菜/胡萝卜素胶囊，最终结果显示：“黄金大米”在补充维生素A方面同胶囊一样有效，同时优于富含胡萝卜素的菠菜）。美国临床营养学杂志8月1日证实：这个实验由美国塔夫茨大学、湖南疾病预防控制中心、中国疾控中心营养与食品安全所，以及浙江医学院等机构共同进行。但是，？,6.4、转基因食品鉴别知识,1、非转基因大豆：椭圆形状，有点扁，肚脐为浅褐色，豆大小不一，打出来的豆浆为乳白色。转基因大豆：为圆形，滚圆，肚脐为黄色或黄褐色，豆大小差不多，打出来的豆浆有点黄，用此豆制作的豆腐什么的都有点黄色。简单的检验方法：转基因大豆不发芽!用水浸泡三天会发芽！转基因大豆没有延续后代的能力。,6.4、转基因食品鉴别知识,2、非转基因胡萝卜：表面凸凹不平，一般不太直，从头部到尾部是从粗到细的，且头部是往外凸出来的。转基因胡萝卜：表面相对较光滑，一般是直的，它的尾部有时比中间还粗，且头部是往内凹的。注：胡萝卜只有在秋冬季节有，夏季的一般是转基因的。,6.4、转基因食品鉴别知识,3、非转基因土豆：样子比较难看，一般颜色比较深，表面坑坑洼洼的，同时表皮颜色不规则，削皮之后，其表面很快会颜色变深，皮内为白色。转基因土豆：表面光滑，坑坑洼洼很浅，颜色比较淡。削皮之后，其表面无明显变化。,6.4、转基因食品鉴别知识,4、转基因玉米：甜脆、饱满、体形优美、头颗粒尾差不多。5、转基因大米：在中国取得转基因大米合法种植权的地区是湖北，要警惕细长的很亮的米，容易与东北“长粒香”混淆。6、转基因西红柿：颜色鲜红很好看，果实较硬，不易裂果。,6.4、转基因食品鉴别知识,7、其他鉴别方法进口水果的标签：一般来说，在标签的最下方一般印有出口国的名称，中间的英文字母标明水果的名称，最上方的英文字母标识的是出口企业的名称。在每个标签的中间一般有4位阿拉伯数字：3字开头的表示是喷过农药。4字开头的表示是转基因水果；5字开头的表示是杂交水果,6.4、转基因食品鉴别知识,8、转基因小麦：籽粒色白透明发亮，全角质，属硬质强筋优质面包小麦品种，特优转基因9506小麦2008年在安徽面世，面粉中还有漂白剂、滑石粉混在里面，就更难识别9、小米、燕麦、荞麦、高梁均属小宗粮食作物，还来不及去转基因。10、花生是我国独特产品，暂无转基因，红薯也未转基因。,6.4、转基因食品鉴别知识,10、检测我国采用定性方法，国外大部分是采用定量检测方法的。对于大豆，在美国转基因是没有限制的，只要进行标识就可以了。在欧洲是0.9%，在巴西、澳大利亚是1%，台湾、日本及部分东南亚国家采用5%，韩国3%，印度也是用定性检测，但现在他们基本上是不测的，只要有原产地的证明即可。无论如何，转基因水平不可能是0，物种在进化过程，多少会有转基因的成分的。,7、非转基因身份保持(IP),非转基因生物Non-GMO未使用基因工程技术的常规的、天然的植物、动物、微生物。本定义是根据欧盟最新的转基因法规EC1829/2003和EC1830/2003的要求进行定义的。,7、非转基因身份保持(IP),身份保持IdentityPreservation(IP)IP是通过观察、检验、取样和检测等有效的内部隔离控制体系来保证产品拥有某种特定品质的严格的生产和运输方法。身份保持体系IdentityPreservation(IP)System身份保持体系是在产品供应链范围内通过隔离、检验、记录、可追溯等控制措施保持产品某种特定身份的供应链质量控制体系。,7、非转基因身份保持(IP),非转基因身份保持（IP）体系是为防止在作物种子、农产品、食品、和饲料等产品生产中潜在的转基因成分的污染，从非转基因作物种子及其田间种植到产品收获、运输（出口）、加工及进入市场的整个生产供应链中进行严格的控制、转基因检测、可追溯信息建立等措施，确保非转基因产品的纯粹性，并能提高产品价值的生产和质量保证体系。*对可能影响受控供应链的转基因污染进行风险评估，根据控制目标的不同建立体系，确定隔离措施和可追溯的范围，并选择控制风险所需的程序及要求的严格程度。,7.1、为什么要IP？,转基因作物种植的不断增长消费者对非转基因食品的需求.食品安全的考虑可追踪性的问题保护消费者的知情权,7.2、IP标准,目前无官方的非转基因标准目前的非转基因标准有加拿大谷物协会的IP质量管理体系标准(2003年6月)BRCIP非转基因食品成分技术标准(2001)SGSIP及非转基因供应链标准Others,7.2、IP标准,SGS非转基因IP体系标准适用于下列供应链的过程:种子供应商农场-播种,生长,收获加工储存运输贸易,7.3、如何实施非转基因身份保持(IP)？,第1部分：风险评估第2部分：组织措施第3部分：物理措施第4部分：管理体系,7.3.1、风险评估,4风险评估与再评估4.1风险评估组织应建立程序，进行风险评估，确认原料及生产过程的转基因污染风险，并确定需进行重点控制的关键点。组织应确定风险评估方法，风险评估应以风险分析结果为基础。风险分析应考虑但不限于以下内容：a)法规规定的转基因标识阈值；b)种子的转基因状态；c)官方正式批准或未获批准种植或商业化使用的转基因品种；d)原料供应商所提供原料的转基因状态；e)生产过程的控制措施；f)运输、贮存、销售环节的控制措施；g)原料、产品的转基因检测结果。,7.3.1、风险评估,识别可能的危害来源：种子的污染种植过程的漂移收获过程的污染储存过程的污染运输过程的污染加工过程的污染样品不均匀检测过程的污染其他原因,7.3.1、风险评估,污染的危害分析2011年SGS实验室检测结果在所有的检测样品中玉米类阳性率：39%玉米:玉米粉,玉米蛋白粉,玉米胚芽,玉米毛油,玉米油:大豆类阳性率：10%大豆:分离蛋白,豆饼粉,蛋白粉,豆粕,酱油,卵磷酯:棉花阳性率：23%棉花及棉种:有机棉及有机棉种:其他菜籽,木瓜,大米,饲料,裹粉,淀粉,全麦粉,宠物食品等可能的污染,7.3.1、风险评估,4.2风险的再评估为持续保持体系的完整性，组织应建立程序，确保当体系发生变化或存在发生偏离控制的可能性时，应确认风险再评估的必要性并实施评估。在以下情况但不限于以下情况发生时可考虑重新进行风险评估：a)转基因政策发生变化；b)原料、种子、生产工艺等变化；c)发生严重不符合事件；d)每年应重新进行一次风险评估。组织实施风险评估与再评估的记录应予以保存。,7.3.1、风险评估,风险评估与IP控制措施程序的关系组织依据可能产生转基因成分污染的风险分析和评估的结果，在确保对识别出的风险能够提供足够控制措施的基础上，选择建立并实施相应控制措施程序来对风险进行控制。,7.3.2、组织措施,1目标和范围2资源管理3沟通4外部供方5不利事件管理5.1不符合情况的控制5.2产品召回5.3最坏事件处理方案6可追溯性7内部审核,7.3.3、物理措施,（1）隔离（2）可追溯性（3）代表性取样和分析,7.3.3、物理措施,目前大部分客户采取的措施：重新取样送检，以确认该批原料/产品的非转基因身份。对涉及转基因原料/产品进行隔离和标识，对成品作为转基因产品销售。增加对产品的IP取样频次，确保使用非基因身份的原料进行生产；增加对供应商的现场审核频次，加强对其关于IP体系符合性的要求通知供应商不发货更换供应商,7.3.3、物理措施,建议采取的措施：种子的污染采购非转基因种子种植过程的漂移周围6公里之内不能有转基因产品收获过程的污染必须的清洁控制程序储存过程的污染相关的清洁和控制程序相关的隔离程序,7.3.3、物理措施,建议采取的措施：运输过程的污染清洁控制程序原材料的进货检验和测试加工过程的污染平行生产的管理程序取样和测试程序样品不均匀合理的取样和测试程序检测过程的污染完善的检测技术,7.4.3、物理措施,目前存在的问题：产品的精确追溯对于出现转基因情况，很难去追查产生的原因对供方控制、取样规则、平行生产控制问题的可操作性原料控制原料供应商有些是中间贸易商，所采购产品来源较多，若是出现产品质量问题，追溯过程比较复杂,7.4.3、物理措施,如何建立取样测试程序？某公司年采购玉米100，000吨,用于生产A产品。其工艺流程为100吨玉米可以生产80吨的B产品和20吨C产品。产品不需要进行IP转基因链的控制。每80吨的B产品浓缩产生40吨最终的A产品。