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文档简介
药品生产许可证项目变更申请书申请企业: (正式印章)申请日期:年月日山西省食品药品监督管理局印刷填表说清楚第一,本表格必须如实填写,并两面打印。其次,本表中的“变更前”项目最初将创建所有药品生产许可证。变更项目只会填入此申请变更,未变更的项目则会填入无变更。三、项目变更所附数据:(a)企业名称变更:提交或变更业务部门名称,以便提前批准,营业执照正数,副本,必要时提供董事会决议。(b)注册地址变更,社会信用代码:提交业务变更后营业执照积极副本。(三)法定代理人:变更事业部门变更提交后,营业执照郑、复印件、变更负责人身份证复印件、学历证书复印件、简历、企业董事会决议。(4)变更业务场所、质量负责人:提交要变更的人的身份证复印件、学历证书复印件、公司任命书和简历。(e)生产地址、生产范围、分类代码提交变更:1.工厂周围环境图、常规平面图、仓库平面图、质量检查场所平面图、工厂生产工艺布局平面图。2.显示生产剂型或品种的工艺流程图以及主要质量控制点和项目。3.空气净化系统,除水系统概述及主要设备,生产检验机构,计量器具,计量器具清单。4.企业变更相关的生产管理,质量管理文件目录。(六)每日监管机构或每日监管机构变更:提供市政食品药品监管机构的建议。这些更改必须提供药品生产许可证正数、副本来源和所有数据内容的word电子版本。第四,在申请变更接收之前,必须将变更内容列入国家总局的药品生产及管制直报系统。以下内容由企业填写。药品生产许可证变更项目和内容申请变更前变更内容企业名称许可证编号注册地址分类代码社会信用代码法定代理人企业负责人质量负责人日常管理机构日常管理人员生产地址生产范围联系方式手记以下内容由州政府填写:初心意见查看和验证数据:现场检查结果:检查员:检查时间:年月日签名:年
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