药品电子监管码管理制度

药品电子监管代码管理系统一、培训目的：制定药品电子监管代码管理制度，确保国家遵守电子监管药品生产行为的规定要求。二、训练时间：2013年4月12日三、培训地点：公司会议室四、讲师：检查员、质量管理人员、仓库保管员、记录员五、培训讲师：邹传递六、训练方法：课堂演讲和课后笔记七、教育内容：1.为了确保国家电子限制范围内的药品质量安全，本制度根据药品经营许可证管理办法(国龄6号)、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知(国食药监厅2010、关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知等法律法规特别制定。2、本制度管理范围内的药品是指所有我公司正常生产、列入国家电子监督管理名单的品种，并根据国家药品电子监管范围的增减动态管理。3、质量保证部要求对基本药物进行审查，对本企业生产的国家基本药物、安徽基本药物补充品种等目录进行电子监管的审计确认，对目录更新进行审计。4、建立由质量保证部门、生产部门、仓库组成的药品电子监管工作小组，领导和协调药品电子监管管理工作和药品生产信息上报管理。确定药品电子监督业务专管。成品保管员负责电子管制药品的合格和发送的检验代码。5、公司质量保障部设置专职人员，负责基本药物的质量检查验收工作收集编码药品的电子监管代码信息，并上传核注入监控。6、对贴有电子监管代码的药品，“看到代码一定要写，写完后马上转发。”.(一)遵守药品电子监管代码信息收集：对整个商品进行单位一一扫描；拆包商品以中间包装或最小销售包装为单位扫描。(2)确保扫描的信息正确，然后通过专用网络平台上传，当天收集的信息必须通过当天查看验证上传。由于国家管制网，如果不能立即检出上传，则可以按照系统提示进行查询或等待重新传输。如果实际上无法上载，则必须创建记录。如果不能上传到计算机、扫帚等设备或技术操作等问题上，请质量保证部和生产部处理；7、药品电子监管代码药品的出库，实行“看到代码就一定要用，用完就马上传”的管理。(一)仓库发货人负责对被捕获药品的质量检查审查工作，负责对编码药品的电子监管代码信息的收集和上传核销。(2)确认扫描的信息与用户信息相关并正确后，必须通过专用网络平台上传，当天收集的信息必须通过当天查看验证上传核销成功。8、生产岗位、仓库管理人员按GMP管理制度及相关操作程序要求运行。电子管制药品在生产、运输、保管时，要在药品包装上妥善保护电子管制代码标记。9、生产部和仓库要对扫描设备、电脑等设施制定管理规定和相关帐户。10、本公司国家药品电子监管信息上传网络平台密钥由质量保证部和仓库成品保管官负责管理、使用、维护。目：建立药品电子监督代码标准运行规定，其运行规范符合国家规定。适用范围：实施药物电子监督代码的药物。负责的人：内部容量：1电子监管代码申请阶段1.1 QA根据现场生产从电子监管软件中申请此批监管代码。1.2下载申请成功的法规代码文件。1.3解密加密的法规代码文件。1.4确认法规代码下载1.5通过univer将解密的文件复制到生产系统。2收集关联链接2.1将复制的法规代码打印到专用条形码打印机。2.1.1 QA提供下载的国家法规代码。2.1.2打印法规代码2.1.3进入软件。2.1.4导入产品数据查找文件products(如果没有，则无需导入)2.1.5导入法规代码选择文件导入文件存储。(检查成功与否)2.1.6确认产品信息(规格、名称、包装规格是否需要生产)。2.1.7打印机设置(替换其他级别代号时需要设置):开始打印机传真属性打印首选项卷名编辑(或新建)应用程序-高级打印默认值卷名选择(或新建)应用检查(检查大小大小是否匹配，如果不知道空白代码的大小，可以使用标尺)2.1.8标签打印测试标签手动输入数字打印，添加，检查打印的代码是否可以扫描，共3页2页标签是否在中间。否则，请确保空代码位于正确的位置，或者调整到标签设计的左上和右上和右下。更换空代码和墨水时必须退出。要打印的品种导入数量打印模板样式打印(每次打印导入数量必须在空格代码数量内)。2.2在未包装的弱盒中手动标记一级电子监管代码。2.3包装后，集中配送到收集相关管理台，操作人员使用收集平台逐个收集主要电子监管代码，扫帚收集词典上打印的次要电子监管代码标签和大箱子的随机主要代码标签，手动将次要监管代码粘贴到大箱子的另一边，完成整个代码连接工作，建立药品关系后转移到仓库。2.3.1扫描管制代码。2.3.2生产任务(每个批仅在一个任务中执行，如未完成、暂停等) 批号附加相关信息存储结束。2.3.3进行生产监控 详细工作人员检查(4个)。2.3.4汇出关连资料。2.3.5决定生产作业的结束，不再生产此批号。2.3.6结束完成(请务必确认是否正确生产)关联数字导出选择批号下正确生产批次选择导出选择要保存的路径(D:/生产线作业数据导出存储位置)存储文件 u磁盘导出到国家平台。3核心注记冲销3.1仓库工作人员使用手持终端扫描设备对编码药品进行存储和出库核销。3.2扫描检出产品，然后通过仓库计算机将扫描数据上载到系统服务器3.3收集结束后，通过统一平台导出信息，创建指定格式的XML文件将收集数据上传到药房网络管理平台。3.4在签入收集的同时执行关联验证、审阅采样，以确保数据的正确性。4使用电子法规代码标签4.1标签规格分为两种：1 45mm*18 mm2 60mm*40mm4.2打印机的碳带标签60毫米* 300米。一码是4.3韩元，但是在大箱子上要贴两个相同的代码。4.4确保前后统一同一药品的标签位置。4.5打印完法规代码标签后，执行粘贴和扫描的测试。4.6在工作场所建立管制代码回收制度，创建处置管制代码的回收记录。4.7电子法规代码的标签或外部包装必须安全保管，以防泄漏。以下是赠送工作的摘要，不需要的朋友可以下载后编辑删除！如何填写工作摘要：医院个人工作摘要案例一年的时间很快过去了，一年来，我在院内领导、部门主管、同事的关心和帮助下圆满完成了各种工作，在伤亡角度方面取得了进一步的提高。本年度的工作摘要主要如下。1、工作质量绩效、效益和贡献。在执行工作之前，制定好个人工作计划，确定优先顺序，按时完成各项工作，取得预期的效果，切实做好保证质量和数量的完成工作，同时在工作中学习很多东西，锻炼自己，通过不断努力，大大提高工作水平，开拓事业的新局面，为医院和部门工作做出适当贡献。2、思想政治表现、道德素质培养和职业道德。认真贯彻党的基本路线方针政策，认真学习马克思列宁主义、毛泽东思想、医学教育、刘裕邓小平理论和“三个代表”的重要思想。坚持“以病人为中心”的临床服务理念，发扬救死扶伤的革命人道主义精神，立足本职，切实做好医疗服务工作。请各局领导和全体教职员报告工作，进行批评和纠正。一、完成工作目标一年来，我们学校说：“质量是生命，教师道德是灵魂，公平是民心。“安全是保障”的教育理念以提高全面教育教育质量为核心，以标准化学校建设为突破口，以“教育接地，创建新学校”为学校发展目标，团结为一，攻克难题，办学条件和学校运营效率实现了“质的”飞行。在全体教职员的努力下，我们基本上做到了XX年目标管理责任状的道德教育管理、教育管理、阳气、教师培训、标准化学校建设、特色学校建设、艺体警卫、财务管理、捐赠学生、组织工作、信访监督、工会和团队、行风建设、安全、政务等xx项。3、专业知识、工作能力和具体工作。严格遵守医院的所有规章制度，将患者视为上帝，始终把他们的利益放在第一位。医疗记录、患者记录的创建，以及对一些常见疾病的独立诊断和治疗，可以及时准确地进行。把自己的本职工作做得比较好。如果出现问题，在查阅相关书籍仍不能解决的情况下，可以谦虚地咨询上级医生，有意识地将感性认识和理性认识结合起来，提高自己发现问题、分析问题和解决问题的能力。二、主要亮点确定了“让教育接地，创建新学校”的学校开发目标。教育接受“纪”创建“新”学校，意味着教育要遵循规律，排斥功利主义，不破坏或甘心。努力在学校教育上加上“输”，在土地上接受愤怒。更多地关注学校教育和师生的愿望、诉求、发展的最佳拟合，使教育成为中华民族优秀文化的富饶土壤，根植于新中国教育的优秀经验，根植于中国国情，根植于与时俱进的中国特色社会主义，在学校教育中，教师和学生都真正幸福成长、幸福成长、繁荣，创造了所有“新”的学校2、标准化学校建设工作，全校同心，攻坚难，目前成功通过地方检查，并被评为市高级，推荐地方高级。我们准备迎接迟早到达的地方教育监督室的复检。在9月21日的检查检查中，验收组的原主任感动和惊讶地描述了他的心情，对我们学校做出了有意义、有特色、有发展的高评价，决定当场将我们学校推荐为地方先进学校。3、道德教育事业我们重点捕捉“背诵帝制规定，孝顺天下”道德教育的主题教育活动，实行“孝”教育，传递“正能量”。“主日禅”已经成为我们学校的传统之一。学生们洗父母大人的脚，洗头，喝茶，做家务等，从小就可以感谢父母和整个社会，孝顺父母，促进社会风气的改善等，得到了家长的400多条反馈。我们编写了诵弟子规 做小孝星校本教材，已经投入使用。学校自行编制了“孝亲运动”，得到了市监督室领导的首肯。(报告)我们在学校外扩大了感恩教育，全校师生长期向巫女的抗美援朝老军人卢、卢奶奶、定期访问、生活用品送去，前男性教师绑玉米茎等，老人向学校送去了禁忌。主题阅读活动的成果显着，我校吴延川同学是我们县唯一优秀的学生，获得了奖。学校一年募集一次全校学生，为了救助学校内外的边缘化阶层，设立了宋宜爱基金。4.正在努力构建培养学生自学能力的“构建自主学习高效课堂”教育改革活动。过去一年里，上下学期每两个月进行一次教育改革展示课活动。每天展示，每天评价课，我们教育改革取得了喜欢的成果。曹红军的幸福教室、王宇荣的自信教室、周洁的高效教室、宋永良的热情教室已经形成了鲜明的教学风格。在教学经营中，我们加强“规范”的主题，越是日常工作，越是强加规范。学校实行了稽查课制度，一年内只实施了5次我参加的稽查课。4、工作态度和勤奋的奉献。热爱自己的本职工作，保证能正确认真地对待各项工作，投入工作，为大家努力服务，认真遵守劳动纪律，保证按时出席，出勤率高，全年不请假，有效利用工作时间，坚持岗位，加班，按时完成工作。总结一年的工作，尽管有一定