我国主要临床试验CRO企业速览

中国主要临床试验CRO企业综述目前我国进行临床研究的cro企业种类主要分为本土企业和跨国企业两种，其中跨国CRO全资收购的本土企业的实际工作属于跨国企业运营体制。目前，中国主要临床试验CRO企业包括：1、本地企业北京凯维斯制药咨询有限公司：成立于1997年，总部位于北京，是由美国Kendle International Inc和北京huisi technology ICON，ltd .的合资企业组成的CRO corporation，2011年爱尔兰图标公司主要面向国内外客户，为药物 期临床研究提供计划设计、组织实施、数据管理和统计分析、进口药物/医疗器械注册和医药市场开发等一系列专业化服务。润东康耀华医学研究开发有限公司：成立于2004年，是一家总部在上海的日本Cronova股份有限公司和尹东华研究开发有限公司合作组建的CRO公司。主要为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务。广州保济国家新药临床研究中心：成立于1998年，总部设在广州，主要业务范围包括新药、中药保护品种、医疗器械和诊断试剂的I IV临床试验、药动学和生物等效性测试、数据管理和统计分析等。VPS万泉阳光临床研究服务组：成立于2000年，北京总部主要为国内外客户提供国际水平的化学制剂、生物制品、中药和天然药物、医疗器械的临床研究、药效药理学和毒性研究、注册和营销服务。伊格斯(北京)医疗技术有限公司：成立于1999年，总部设在北京，2009年10月被PPD收购，现已成为PPD公司全球业务网络的一部分。艾格斯主要为跨国制药公司和生物技术公司提供药物登记申报、临床试验(I-IV)和生物统计学服务。伊苏斯还提供了受试者招募、测试计划设计、案例报告表设计、调查和可行性研究、药物临床试验管理规范(GCP)培训和药物管理等服务。杭州标签制药技术有限公司：临床合同研究组织(CRO)，重点为药物研发的I-IV临床试验、数据管理和生物统计、登记申报等服务。2012年8月初，在深圳证券交易所创业板上市。2、跨国公司Quintiles Transnational:成立于1984年，总部位于北卡罗来纳州，在53个国家/地区设有办事处，是全球最大的CRO公司，在财富世界1000强，拥有23，000名员工。Kuntai通过制药、生物技术和医疗保健产业的专业服务、信息咨询和合作解决方案建议等多方面的服务，帮助和促进世界卫生事业的发展。1997年昆泰在上海设立分公司，2001年注册了总部在上海的独资公司昆泰药开发有限公司，之后在北京、香港设立了分公司。为客户提供多种专业服务，包括临床研究、中心实验室、数据统计等中枢神经系统、肿瘤治疗、心血管疾病、血栓疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、自身免疫疾病、内分泌疾病、各种感染性疾病等。昆泰谋求开发或商业化，开发出世界上最畅销的30种药品和9种最畅销的生物菌剂。科万斯成立于1997年：总部位于美国新泽西州普林斯顿，在全球60多个国家拥有10，000多名员工，是世界第二大为世界生物医药企业提供临床试验审核、管理和药物注册服务的CRO企业。1998年，科本斯进入中国，成立了北京办事处，中国的业务发展已经复盖了临床试验可行性研究、临床试验审计和项目管理、临床试验基地的选择和管理、受试者招募、数据管理、生物检验、药物注册、生物分析和中心实验室服务。2007年，在上海国家生物产业基地核心区域长江高科技园区设立了考文斯(上海)中心实验室，进一步扩大了在中国的业务开发能力。pharmaceutical product development Inc .(PPD)，成立于1985年：总部位于美国北卡罗来纳州威明顿，拥有11，000名员工，在全球42个国家/地区设有85个办事处。PPD于2003年在北京首次开设了代表处，此后在上海成都广州各设有办事处。江苏省台州市PPD有疫苗临床研究中心。在北京，PPD通过2008年与北京协和生命医药技术开发有限公司(PUL)的独家合同，将全球中心实验室项目扩大到了中国。2009年，PPD完成了对Excel PharmaStudies，Inc的收购，进一步扩大了亚太地区II-IV临床研究、数据管理、生物统计、临床试验质量保证和全球药品注册法规服务能力，在中国地区增加了300多名员工。Parexel International: 1982年成立，是世界领先的生物制药服务公司，为全球制药产业、生物技术产业和医疗设备产业提供广泛的知识库合同研究、医疗交流和咨询服务。PAREXEL总部位于美国马萨诸塞州波士顿，复盖52个国家/地区和全球，在70个地点有9，275名员工。中国在北京、上海、成都、广州、香港各有办事处。3、临床前CRO企业除了这些跨国及国内临床试验CRO企业以外，国内CRO行业目前规模较大的是从事临床前研究的CRO企业。临床前克罗的主要工作集中在化合物研究和临床前研究两个阶段。在这里，化合物研究是化合物研究阶段的结果，包括早期研究、目标选择和验证、先导化合物研究、初期安全测试和先导化合物优化，是更好的候选药物。临床前研究阶段的主要工作是对在实验室条件下化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和生物动物研究，观察化合物对目标疾病的生物活性和安全性。此阶段还包括有关如何生产临床试验所需的大量药品的技术，如药物的合成工艺、提取方法、理化性质和纯度、配方选择、处方筛选、准备过程、测试方法等。临床前CRO的专业服务人员主要包括合成工程师、准备工程师、质量分析工程师、药理学研究员、毒理学研究员等。临床前克罗和临床克罗的服务内容、服务方式、所需的才能和技能都有很大的不同，而且更加明显。但是，前临床CRO和临床CRO服务客户面向各种制药企业，该服务的最终目的是研究可以治疗疾病的药，因此双方都有一定的关联。在国内CRO行业中，目前规模较大属于发行人和CRO行业，但由于服务内容、服务方式、所需人才、技术等方面有很大的不同，目前国内临床展CRO和临床CRO的业务尚未构成直接竞争。但是，随着行业集中度继续提高，产业链的上游整合，临床前研究人员CRO有可能参与临床研究工作，与公司现有业务竞争。目前国内临床前CRO企业主要是：药名康德：成立于2000年，是中国最好的制药、生物技术和医疗器械研发外包服务公司，在中国和美国都有运营主体。为全球制药公司、生物技术公司和医疗器械公司提供广泛的实验室研发、研究和生产服务，包括从药物发现到开发的全方位制药服务、生物产品和医疗器械开发和测试服务，以及全面的毒性服务。2007年8月9日，母公司WuXi PharmaTech (Cayman) Inc在美国纽约证券交易所以WX代码上市。上华医药：成立于2002年，是国内最好的CRO企业，上海智慧化学研究有限公司，上海先锋化学研究管理有限公司，上海先锋制药开发有限公司，成都智慧化学研究有限公司，凯惠制药开发有限公司，以及上海凯惠制药化学有限公司等6家从事CRO事业的