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文档简介

1、温江区卫生计生监督执法大队依法培训民营医疗机构执业法律法规。法律依据2。医疗机构依法执业3。卫生技术人员依法执业。医疗废物管理。抗生素临床应用管理。消毒产品需求卡管理。目录1。法律基础。该法由全国人民代表大会及其常务委员会制定,并由总统签署总统令宣布。中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国执业医师法 中华人民共和国母婴保健法 中华人民共和国献血法 中华人民共和国精神卫生法 中华人民共和国计划生育法,第一,法律依据,第一条,行政法规:由国务院制定,总理签署国务院令后公布。医疗机构管理条例 护士条例 中华人民共和国母婴保健法实施办法 麻醉药品和精神药品管理条例 血液制品管理条例 计划生育技术服务管理条例 医疗事故处理条例,第一,法律依据,条例2,地方性法规:由省、自治区、直辖市和较大城市的人民代表大会和常务委员会制定。四川省实施办法四川省医疗机构管理条例 四川省中医条例 中华人民共和国母婴保健法 1。法律依据,条例1。部门规章:由各部、各委员会、中国人民银行、审计署和具有行政职能的直属机构(如卫生部,卫生部令)制定.1.法律依据,条例2。地方政府规章:由省、自治区、直辖市和较大城市的人民政府制定。四川省消毒管理条例 四川省公民献血条例 医疗机构管理条例实施细则 医疗美容服务管理办法 抗菌药物临床应用管理办法 消毒管理办法,1。法律依据,规范性文件,标准血站管理办法 单采血浆站管理办法 四川省结核病防治管理办法 四川省中医药管理办法 四川省公共场所卫生管理办法,1。法律依据,2。医疗机构法律执业、医疗服务存在问题、医务人员整体素质和技术水平有待提高。继续教育和培训落后于。个体医务人员责任心不强,忽视患者安全,导致医疗事故或差错频发。在医疗服务过程中,一些医疗机构不规范执业,过度服务,追求经济效益。高科技的广泛应用缺乏规范化管理,医疗技术本身存在风险,给患者造成伤害。第二,医疗机构依法执业,患者的知情同意权、选择权、隐私权和参与权没有得到充分尊重和保障。医疗质量和患者安全缺乏有效的信息、监测和评估系统。不合理用药,特别是滥用抗菌药物;注射是安全的。医疗机构管理混乱,不使用医疗文件逃避监管。第六十三条医疗机构管理混乱,存在严重事故隐患,直接影响医疗安全的,登记机关可以责令其限期改正。如期限不变,可撤销四川省突发公共卫生事件应急条例实施办法,并追究直接责任人和责任人的责任。医疗服务中存在的问题。2.医疗机构依法执业。主要违法情况:无证非法行医(机构、人员)聘用非卫生技术人员行医出租,外包部门非法开展医疗美容服务超主题诊疗,非法虚假医疗广告,异地恶意诊疗,外出时超范围使用抗菌药物。2.医疗机构依法执业的基本要求:持有有效的成都市规范行政执法自由裁量权实施办法(条例第十五条)任何单位和个人未经关于进一步加强医疗机构临床用血管理的通知,不得开展诊疗活动。(条例第二十四条)医疗机构必须在明显的地方悬挂四川省输血科(血库)基本标准号诊疗科目、诊疗时间和收费标准。(亮证行医)(条例第26条)医学科目不超出范围。根据医疗技术临床应用管理办法批准的诊疗科目和诊疗场所,开展诊疗活动(条例第27条)。ii .医疗机构依法执业的基本要求:医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。(条例第二十八条)(使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,按照使用(条例第22条、细则第35条、血液透析器复用操作规范)医疗机构禁止非医学胎儿性别鉴定和选择性人工终止妊娠(以下简称“两非妊娠”)。(国家计划生育委员会第8号令)免费门诊活动的实施应当备案。(卫生部关于组织免费门诊活动实行备案管理的通知)2。医疗机构依法执业。其他法律要求:在进行手术、特殊检查或特殊治疗时,医疗机构必须征得患者的同意(告知义务),并尊重患者了解自己病情、诊断和治疗的权利。医疗机构的印章、银行账户、牌匾和医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称一致;如果使用两个或两个以上的名字,它们应与名字相同。医疗机构门诊病历保存期限不得少于15年;住院病历的保存期限不得少于30年。卫生技术人员是指依照国家有关法律、法规和规章取得卫生技术人员资格或者职称的人员。3.卫生技术人员依法执业。医生:保持内镜清洗消毒技术操作规范和医院消毒供应室验收标准。执业的地点、类型和范围是合法的。(执业医师法第13、14和17条)没有执业医师证书,任何执业医师不得执业。医生必须按照注册的执业地点、执业类型和执业范围执业。如果他们改变了登记的项目,他们应该通过改变程序。医疗活动不得超出范围,医务人员不得非法鉴定胎儿性别。(四川省医疗机构管理条例第23条)取得处方的权利。注册医师在执业地点取得相应的处方权。处方必须在注册医疗机构签字并保存样本或特别签名备案后方可开具。(医疗机构执业许可证第8条和第10条),3。卫生技术人员依法执业。护士:保持医疗机构执业许可证并登记。未取得护士执业证书的人员不得从事诊疗技术规范(护士条例第21条)规定的护理活动。护士执业注册有效期为5年,注册续期申请应在有效期届满前30天向卫生行政部门提出。医学技术人员:医学影像人员(心电图、b超、放射)持有医疗机构执业许可证和医疗机构执业许可证或卫生技术岗位资格证书。没有相关医疗机构执业许可证的人员不允许发布诊断报告。药学专业技术人员:只有取得药学专业技术职务任职资格的人员才能从事处方调配。检验专业技术人员:取得检验专业卫生技术资格或职称。(三)医疗技术人员应当依法执业。义务:医疗机构工作人员应当依法执业。所谓法律执业,是指持有有效的执业证书,并在注册范围内执业。持有有效执业证书并在注册范围(执业地点、执业种类、执业范围)内执业的人员变更注册事项的,应当办理变更手续。医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动。(医疗机构管理条例第28条)合格但未注册的人员。医务人员从事专业以外的诊断和治疗活动。3.卫生技术人员应当依法执业。4.医疗废物管理。法律依据:医疗机构校验管理办法 医师资格证书 医师执业证书 母婴保健法实施办法 处方管理办法。4.医疗废物管理。4.医疗废物管理。医疗废物实行分类管理。必须单独收集、运输和储存。医疗废物分类:(分为5类)33,360传染性废物是携带病原微生物并有传播传染病危险的医疗废物。病理废物:诊断、治疗和医学实验过程中产生的人类废物在储存场所外,应当在明显位置悬挂国家环保总局制定的黄黑色三角警示标志。4、医疗废物管理、医疗废物贮存场所应配备医疗废物分类贮存容器,容器应加盖、防漏、防锐器穿透,容积不超过四分之三。医疗废物专用包装和容器应当有明显的警示标志和警示说明。禁止任何单位和个人将医疗废物转移、交易、丢弃或者倾倒(堆放)在非贮存场所,或者将医疗废物与其他废物、生活废物混合。4、医疗废物管理,4、医疗废物管理,医疗废物专用容器,4、医疗废物管理,医疗废物的登记和交接,医疗废物管理的各个环节都必须进行登记。登记内容应包括医疗废物的来源、类型、重量或数量、移交时间、最终目的地和处理人的签名等项目。注册数据应至少保存3年。医疗废物转移到集中处置场所的工作人员时,必须检查转移人员的相关证件,并索取或填写“转移单”。抗菌药物的概念和范围护士执业证书第2条规定,抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和真菌等病原微生物引起的感染性疾病的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒引起的感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。抗菌药物的临床应用应分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素,抗菌药物分为三个等级:无限制使用等级、限制使用等级和特殊使用等级。(1)非限制级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全有效、对细菌耐药性影响小、价格相对低廉的抗菌药物。(二)限制使用级抗菌药物,是指经长期临床应用证明安全有效、对细菌耐药性有较大影响或价格相对较高的抗菌药物;(三)特级抗菌药物是指有下列情形之一的抗菌药物:1 .不良反应明显或严重、不适合随机使用的抗菌药物;2.要严格控制使用,防止细菌过快产生耐药抗菌药物。3.临床疗效和安全性数据较少的抗生素;4.昂贵的抗菌药物。五、抗菌药物临床应用管理,医师资格证书第二十四条具有高级专业技术职务任职资格的医师,可以被授予特殊等级抗菌药物的处方权;具有中级以上专业技术职务资格的医生可以被授予开出限制使用的抗菌药物的权利。具有初级专业技术职务资格的医师、执业助理医师和乡村医生,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事全科医疗活动的,可以被授予不受限制的抗菌药物处方权。药师必须经过培训并通过考试,才能取得抗菌药物调配资格。二级以上医院应定期对医生进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医生只有在经过本机构的培训并通过考试后,才能获得相应的处方。在其他医疗机构从事处方调剂的医生、乡村医生和药师,由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训和考核。考试合格的,授予相应的抗菌药物处方权或抗菌药物配制资格。五、抗菌药物的临床应用管理,医师处方资格,五、抗菌药物的临床应用管理,按医师执业证书(卫生部令第84号)、医师资格证书、卫生部医疗废物管理条例(法正卫生办医201232号)和医疗卫生机构医疗废物管理办法(卫生关5.抗菌药物临床应用管理。5.抗菌药物临床应用管理。非法行为的处理。未按照医疗废物管理行政处罚办法规定进行抗菌药物分级管理、医生抗菌药物处方权限管理、药师调配抗菌药物资格管理等抗菌药物临床应用无序管理,或未配备相关专业技术人员、未建立抗菌药物管理机构、未指定专(兼)职技术人员具体负责管理,且未建立抗菌药物管理规章制度的,按照医疗废物分类目录第49条处理。医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定第50条关于未取得抗菌药物处方权的医生或取消抗菌药物处方权的医生开具抗菌药物处方的规定:根据情节轻重给予警告,并可处以3万元以下罚款。未经县级卫生行政部门批准,村卫生室、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输液活动的。医疗废物集中处置技术规范第54条:县级以上地方卫生行政部门应当责令限期改正,并给予警告。逾期不改的,可根据情节轻重处以1万元以下罚款。未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的。五、抗菌药物临床应用管理中,违规行为处理不按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;未经国家药品监督管理部门批准使用抗菌药物的;使用本机构供应的抗菌药物目录以外的品种和规格造成严重后果的;抗菌药物临床应用管理办法第五十二条:县级以上卫生行政部门根据抗菌药物临床应用管理办法第三十七条的有关规定,给予警告或者责令暂停执业活动六个月以上一年以下;情节严重的,吊销执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。5.抗菌药物临床应用管理。6.消毒产品证书需求管理。规章制度要求抗菌药物临床应用管理办法 (2016)。第七条医疗卫生机构在采购消毒产品时,必须建立并实施采购验收制度。第三十条经营者购买消毒产品,应当取得下列有效证件: (一)生产企业卫生许可证复印件;(二)产品健康安全评价报告或新消毒产品卫生许可证复印件。抗菌药物临床应用指导原则 (2014)第十五条经营和使用一类、二类消毒产品前,产品经营和使用单位应当取得健康安全评价报告和备案证明复印件。有效证件复印件应加盖原持有人印章。6、确保消毒产品质量。消毒产品证书需求的管理。国家卫生计生委关于发布消毒产品健康安

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